Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

REThink voor de Geestelijke Gezondheid van Jongeren in Roemenië

15 januari 2026 bijgewerkt door: Oana David, Babes-Bolyai University
Om het effect van de interventie te testen, zal een multicenter gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) worden uitgevoerd om de effectiviteit van de REThink-interventies te testen op het verbeteren van pesten (zowel slachtofferschap als agressie) en geestelijke gezondheid in vergelijking met een gebruikelijke zorggroep. Er zullen minimaal 1000 studenten van de deelnemende instellingen (scholen kunnen deelnemen op basis van een wervingsoproep) worden geworven en willekeurig toegewezen aan de experimentele of controlegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Roemenië
      • Cluj-Napoca, Roemenië
        • Babes-Bolyai University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • internet- en pc-toegang om de vragenlijsten en het spel te voltooien

Uitsluitingscriteria:

  • geen internet- of pc-toegang

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel: REThink
Om voor hun leeftijd geschikte interventies te garanderen, zullen studenten onder de 18 jaar in de experimentele groep het REThink-spel ontvangen, terwijl deelnemers van middelbare leeftijd zich zullen bezighouden met het REThink LIFE-spel.
Gedragsmatig: REDenk Interventie
In de kern bestaat het REThink-spel uit zeven niveaus, elk gericht op een specifieke emotieregulatievaardigheid die cruciaal is voor de emotionele gezondheid. Het verhaal van de game is gebaseerd op het RETMAN-personage dat de speler helpt de macht te bestrijden van de "Irrationalizer" die irrationele overtuigingen personaliseert. Het spel is gebaseerd op cognitief-gedragsmatige psychotherapie – het uniforme protocol (Barlow et al., 2004) en de goed ondersteunde rationeel-emotieve gedragstherapie (Ellis, 1995). Elk niveau bestaat uit drie subniveaus, oplopend in moeilijkheidsgraad, en heeft ook een ingebed gevalideerd beoordelingssysteem (bestaande uit een subniveau voor elk niveau; David, Tomoiaga & Fodor, 2024), en kan functioneren als een op zichzelf staande interventie.
Geen tussenkomst: Controle
De gerandomiseerde studenten in de controlegroep krijgen toegang tot de interventie nadat de meting na de test is afgerond

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pesten
Tijdsspanne: nulmeting, één week vóór aanvang van de interventie
Pesten en cyberpesten Schaal voor adolescenten zal worden gebruikt om pesten te meten. De schaal bestaat uit 26 items, de minimumscore is 26 en de maximumscore 130. Hogere scores vertegenwoordigen hogere niveaus van pesten
nulmeting, één week vóór aanvang van de interventie
Medeleven
Tijdsspanne: nulmeting, één week vóór aanvang van de interventie
Compassion Scale voor kinderen is een valide en betrouwbaar meetinstrument waarmee het niveau van compassie van kinderen in de leeftijd van 10 tot 18 jaar kan worden bepaald. De minimumscore is 9 en de maximumscore is 54.
nulmeting, één week vóór aanvang van de interventie
Traumascreening
Tijdsspanne: nulmeting, één week vóór aanvang van de interventie
Childhood Trauma Screener wordt gebruikt om traumatische ervaringen uit het verleden te meten. De schaal bestaat uit 5 items die elk een type trauma of misbruik vertegenwoordigen. Hogere scores vertegenwoordigen een hogere frequentie van misbruik en/of trauma. De minimale score is en de maximale score is 5 en de maximale score 25.
nulmeting, één week vóór aanvang van de interventie
Mentale Gezondheid
Tijdsspanne: baselinebeoordeling
Depression, Anxiety, and Stress Scale wordt gebruikt voor mentale gezondheid. Voor deze schaal vertegenwoordigen lagere scores lagere niveaus van angst, depressie en stress, de minimumscore is 0 en de maximumscore is 63.
baselinebeoordeling
Stigma rond Geestelijke Gezondheid
Tijdsspanne: baseline assessment
De Peer Mental Health Stigmatization Scale meet mentale gezondheidsstigma. Lagere scores vertegenwoordigen een verbetering.
baseline assessment
Stress
Tijdsspanne: baselinebeoordeling
Het MoodWheel-instrument wordt gebruikt om stress te meten. De schaal bestaat uit 32 items die emoties vertegenwoordigen, verdeeld in vier subschalen: positieve functionele emoties, positieve disfunctionele emoties, negatieve functionele emoties en negatieve disfunctionele emoties. Scores op elke subschaal vertegenwoordigen hogere niveaus van die emotiecategorie. De minimumscore is 0 en de maximumscore is 160.
baselinebeoordeling
Zelfcompassie
Tijdsspanne: baseline beoordeling
De Self-Compassion Scale Short Form wordt gebruikt om zelfcompassie te meten. De schaal heeft twee dimensies, namelijk Zelfzorg, waarbij hogere scores hogere niveaus van zelfzorg vertegenwoordigen, en Zelfgeringsschatting, waarbij lagere scores een verbetering vertegenwoordigen. De minimumscore is 12 en de maximumscore is 60.
baseline beoordeling
Emotieregulatie
Tijdsspanne: baselinebeoordeling, één week voor aanvang van de interventie
De in-game beoordeling voor elke REThink-interventie. Dit beoordelingssysteem is de proefversie van het spel met secties voor elk niveau en zeer goede psychometrische eigenschappen. Voor dit systeem vertegenwoordigen hogere scores hogere niveaus van verschillende emotieregulatievaardigheden.
baselinebeoordeling, één week voor aanvang van de interventie
Veranderingen in Pesten
Tijdsspanne: post-interventie beoordeling, één week na voltooiing van de interventie
De Bullying and Cyberbullying Scale for Adolescents zal worden gebruikt om pesten te meten. De schaal bestaat uit 26 items, de minimumscore is 26 en de maximumscore 130. Hogere scores vertegenwoordigen hogere niveaus van pesten
post-interventie beoordeling, één week na voltooiing van de interventie
Veranderingen in Geestelijke Gezondheid
Tijdsspanne: post-test beoordeling, één week na het afronden van de interventie
De Depression, Anxiety, and Stress Scale wordt gebruikt voor geestelijke gezondheid. Voor deze schaal vertegenwoordigen lagere scores lagere niveaus van angst, depressie en stress, de minimumscore is 0 en de maximumscore is 63.
post-test beoordeling, één week na het afronden van de interventie
Veranderingen in Stigmatisering van Geestelijke Gezondheid
Tijdsspanne: post-test beoordeling, één week na het voltooien van de interventie
De Peer Mental Health Stigmatization Scale meet mentale gezondheidsstigmatisatie. Lagere scores vertegenwoordigen een verbetering.
post-test beoordeling, één week na het voltooien van de interventie
Veranderingen in Stress
Tijdsspanne: post-testbeoordeling, een week na het voltooien van de interventie
Het MoodWheel-instrument wordt gebruikt om stress te meten. De schaal bestaat uit 32 items die emoties vertegenwoordigen, verdeeld in vier subschalen: positieve functionele emoties, positieve disfunctionele emoties, negatieve functionele en negatieve disfunctionele emoties. Scores op elke subschaal vertegenwoordigen hogere niveaus van die categorie emotie. De minimumscore is 0 en de maximumscore is 160.
post-testbeoordeling, een week na het voltooien van de interventie
Veranderingen in Zelfcompassie
Tijdsspanne: post-interventie beoordeling, één week na afloop van de interventie
De verkorte versie van de Zelfcompassieschaal wordt gebruikt om zelfcompassie te meten. De schaal heeft twee dimensies, namelijk Zelfzorg, waarbij hogere scores een hoger niveau van zelfzorg vertegenwoordigen, en Zelfminachting, waarbij lagere scores een verbetering vertegenwoordigen. De minimale score is 12 en de maximale is 60.
post-interventie beoordeling, één week na afloop van de interventie
Veranderingen in Mededogen
Tijdsspanne: post-test beoordeling, een week na het afronden van de interventie
De Compassion Scale voor kinderen is een valide en betrouwbaar meetinstrument dat het niveau van compassie bij kinderen tussen de 10 en 18 jaar kan bepalen. De minimumscore is 9 en de maximumscore is 54.
post-test beoordeling, een week na het afronden van de interventie
Veranderingen in Emotieregulatie
Tijdsspanne: post-interventiebeoordeling, één week na afloop van de interventie
De in-game beoordeling voor elke REThink-interventie. Dit beoordelingssysteem is de proefversie van het spel met secties voor elk niveau en zeer goede psychometrische eigenschappen. Voor dit systeem vertegenwoordigen hogere scores hogere niveaus van verschillende emotieregulatievaardigheden.
post-interventiebeoordeling, één week na afloop van de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Babes-Bolyai University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2027

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • REThinkBullying Being

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren