Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

REThink for Mental Helse blant Ungdom i Romania

15. januar 2026 oppdatert av: Oana David, Babes-Bolyai University

REThink for Mental Health of the Youths in Romania

For å teste effekten av intervensjonen, vil en flersenter randomisert kontrollert studie (RCT) gjennomføres for å teste effektiviteten av REThink-intervensjonene på å forbedre mobbing (både ofre og aggresjon) og mental helse sammenlignet med en vanlig behandlingsgruppe. Minimum 1000 elever fra de deltakende institusjonene (skoler kan delta basert på en rekrutteringsinvitasjon), vil bli rekruttert og tilfeldig tildelt enten eksperimentgruppen eller kontrollgruppen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Cluj-Napoca, Romania
        • Babes-Bolyai University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • tilgang til internett og PC for å fullføre skalaene og spillet

Ekskluderingskriterier:

  • ingen tilgang til internett eller PC

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell: REThink
For å sikre alderstilpassede intervensjoner, vil studenter under 18 år i forsøksgruppen motta REThink-spillet, mens deltakere i college-alderen vil engasjere seg i REThink LIFE-spillet.
I kjernen består REThink-spillet av syv nivåer, som hvert fokuserer på en spesifikk følelsesreguleringsferdighet som er avgjørende for emosjonell helse. Spillets historie er basert på RETMAN-karakteren som hjelper spilleren å bekjempe kraften til «Irrationalizer» som personliggjør irrasjonelle tro. Spillet er basert på kognitiv-atferdspsykoterapi – den enhetlige protokollen (Barlow et al., 2004) og godt støttet Rational Emotive Behavioral Therapy (Ellis, 1995). Hvert nivå er sammensatt av tre undernivåer, økende i vanskelighetsgrad, og har også et innebygd validert vurderingssystem (sammensatt av et undernivå for hvert nivå; David, Tomoiaga & Fodor, 2024), og kan fungere som en frittstående intervensjon.
Ingen inngripen: Kontroll
Studentene som er randomisert i kontrollgruppen vil få tilgang til intervensjonen etter å ha fullført post-testmålingen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mobbing
Tidsramme: baseline vurdering, en uke før start av intervensjonen
Skalaen for mobbing og nettmobbing for ungdom vil bli brukt til å måle mobbing. Skalaen består av 26 elementer, minimumsscore er 26 og maksimum 130. Høyere poengsum representerer høyere nivåer av mobbing
baseline vurdering, en uke før start av intervensjonen
Medfølelse
Tidsramme: baseline vurdering, en uke før start av intervensjonen
Compassion Scale for barn er et gyldig og pålitelig måleverktøy som vil være i stand til å bestemme nivået av medfølelse for barn mellom 10 og 18 år. Minste poengsum er 9, og maksimum er 54.
baseline vurdering, en uke før start av intervensjonen
Traumescreening
Tidsramme: baseline vurdering, en uke før start av intervensjonen
Childhood Trauma Screener brukes til å måle tidligere traumatiske opplevelser. Skalaen er sammensatt av 5 elementer som hver representerer en type traume eller overgrep. Høyere skårer representerer høyere frekvens av overgrep og/eller traumer. Minste poengsum er og maksimal poengsum er 5 og maksimum 25.
baseline vurdering, en uke før start av intervensjonen
Mental helse
Tidsramme: baselinevurdering
Depresjons-, angst- og stressskalaen brukes for mental helse. For denne skalaen representerer lavere poengsummer lavere nivåer av angst, depresjon og stress, minimumsscore er 0 og maksimumsscore er 63.
baselinevurdering
Mental Helsestigma
Tidsramme: grunnlinjevurdering
Peer Mental Health Stigmatization Scale måler mental helse-stigmatisering.
Lavere skår representerer en forbedring.
grunnlinjevurdering
Stress
Tidsramme: baselinevurdering
MoodWheel-instrumentet brukes til å måle stress. Skalaen består av 32 elementer som representerer følelser, og disse er delt inn i fire subskalaer: positive funksjonelle følelser, positive dysfunksjonelle følelser, negative funksjonelle følelser og negative dysfunksjonelle følelser. Poengsummer på hver subskala representerer høyere nivåer av den kategorien følelser. Minimumsscore er 0 og maksimum er 160.
baselinevurdering
Selvmedfølelse
Tidsramme: utgangspunktvurdering
Selvmedfølelsesskalaen Kortform brukes for å måle selvmedfølelse. Skalaen har to dimensjoner, nemlig Selvomsorg, hvor høyere poeng representerer høyere nivåer av selvomsorg, og Selvnedsettelse, hvor lavere poeng representerer en forbedring. Minimumsscore er 12 og maksimum er 60.
utgangspunktvurdering
Emosjonsregulering
Tidsramme: baselinevurdering, én uke før intervensjonen starter
Den inn-spill-vurderingen for hver REThink-intervensjon. Dette vurderingssystemet er prøveversjonen av spillet med seksjoner for hvert nivå og svært gode psykometriske egenskaper. For dette systemet representerer høyere poengsummer høyere nivåer av ulike emosjonsreguleringsferdigheter.
baselinevurdering, én uke før intervensjonen starter
Endringer i mobbing
Tidsramme: post-test vurdering, én uke etter å ha fullført intervensjonen
Skalaen for mobbing og digital mobbing for ungdom vil bli brukt for å måle mobbing. Skalaen består av 26 elementer, minimumsscore er 26 og maksimum 130. Høyere poengsummer representerer høyere nivåer av mobbing
post-test vurdering, én uke etter å ha fullført intervensjonen
Endringer i mental helse
Tidsramme: post-test-vurdering, en uke etter å ha fullført intervensjonen
Depresjon, angst og stress-skalaen brukes for mental helse. For denne skalaen representerer lavere poengsummer lavere nivåer av angst, depresjon og stress, minimumsscore er 0 og maksimumsscore er 63.
post-test-vurdering, en uke etter å ha fullført intervensjonen
Endringer i stigma knyttet til mental helse
Tidsramme: post-test vurdering, én uke etter å ha fullført intervensjonen
Peer Mental Health Stigmatization Scale måler mental helse-stigma. Lavere skår representerer en forbedring.
post-test vurdering, én uke etter å ha fullført intervensjonen
Endringer i Stress
Tidsramme: post-test-vurdering, én uke etter å ha fullført intervensjonen
MoodWheel-instrumentet brukes til å måle stress. Skalaen består av 32 elementer som representerer følelser, og disse er delt inn i fire subskalaer: positive funksjonelle følelser, positive dysfunksjonelle følelser, negative funksjonelle og negative dysfunksjonelle følelser. Poengsummer på hver subskala representerer høyere nivåer av den kategorien følelser. Minimumsscore er 0 og maksimum er 160
post-test-vurdering, én uke etter å ha fullført intervensjonen
Endringer i selvmedfølelse
Tidsramme: post-test vurdering, én uke etter avsluttet intervensjon
The Self-Compassion Scale Short Form brukes til å måle selvmedfølelse. Skalaen har to dimensjoner, nemlig Omsorg for seg selv, hvor høyere poeng representerer høyere nivåer av omsorg for seg selv, og Selvkritikk, hvor lavere poeng representerer en forbedring. Minstepoengsummen er 12 og maksimum er 60.
post-test vurdering, én uke etter avsluttet intervensjon
Endringer i medfølelse
Tidsramme: post-test vurdering, én uke etter intervensjonen er avsluttet
Compassion-skala for barn er et gyldig og pålitelig måleverktøy som vil kunne fastslå nivået av medfølelse hos barn i alderen 10 til 18 år. Minimumsscore er 9, og maksimum er 54.
post-test vurdering, én uke etter intervensjonen er avsluttet
Endringer i emosjonsregulering
Tidsramme: post-test vurdering, en uke etter fullført intervensjon
Den inn-spill-vurderingen for hver REThink-intervensjon. Dette vurderingssystemet er prøveversjonen av spillet med seksjoner for hvert nivå og svært gode psykometriske egenskaper. For dette systemet representerer høyere poengsummer høyere nivåer av ulike følelsesreguleringsferdigheter.
post-test vurdering, en uke etter fullført intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2027

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

22. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • REThinkBullying Being

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere