- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07357363
REThink für die psychische Gesundheit der Jugend in Rumänien
15. Januar 2026 aktualisiert von: Oana David, Babes-Bolyai University
REThink für die psychische Gesundheit der Jugendlichen in Rumänien
Um die Wirkung der Intervention zu testen, wird eine multizentrische randomisierte Kontrollstudie (RCT) durchgeführt, um die Wirksamkeit der REThink-Interventionen zur Verbesserung von Mobbing (sowohl Viktimisierung als auch Aggression) und der psychischen Gesundheit im Vergleich zu einer Gruppe mit üblicher Versorgung zu testen.
Mindestens 1000 Studierende von den teilnehmenden Einrichtungen (Schulen können sich auf Basis eines Rekrutierungsaufrufs beteiligen) werden rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip entweder der Experimental- oder der Kontrollgruppe zugewiesen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
1000
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Oana David
- Telefonnummer: +40-264-434141
- E-Mail: oanadavid@psychology.ro
Studienorte
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Cluj-Napoca, Rumänien
- Babes-Bolyai University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Internet- und PC-Zugang zur Durchführung der Skalen und des Spiels
Ausschlusskriterien:
- Kein Internet- oder PC-Zugang
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentell: REThink
Um altersgerechte Interventionen zu gewährleisten, erhalten Schüler unter 18 Jahren in der Experimentalgruppe das REThink-Spiel, während Teilnehmer im College-Alter sich mit dem REThink LIFE-Spiel beschäftigen.
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Im Kern besteht das REThink-Spiel aus sieben Levels, die sich jeweils auf eine bestimmte Fähigkeit zur Emotionsregulation konzentrieren, die für die emotionale Gesundheit entscheidend ist.
Die Geschichte des Spiels basiert auf der Figur RETMAN, die dem Spieler hilft, gegen die Macht des „Irrationalisierers“ zu kämpfen, der irrationale Überzeugungen personalisiert.
Das Spiel basiert auf der kognitiven Verhaltenspsychotherapie – dem einheitlichen Protokoll (Barlow et al., 2004) und der gut unterstützten Rational Emotive Behavioral Therapy (Ellis, 1995).
Jede Ebene besteht aus drei Unterebenen mit zunehmendem Schwierigkeitsgrad und verfügt außerdem über ein eingebettetes validiertes Bewertungssystem (bestehend aus einer Unterebene für jede Ebene; David, Tomoiaga & Fodor, 2024) und kann als eigenständige Intervention fungieren.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die in der Kontrollgruppe randomisierten Studierenden erhalten Zugriff auf die Intervention, nachdem die Messung nach dem Test abgeschlossen ist
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mobbing
Zeitfenster: Basisbewertung, eine Woche vor Beginn der Intervention
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Zur Messung von Mobbing wird die Mobbing- und Cybermobbing-Skala für Jugendliche verwendet.
Die Skala besteht aus 26 Items, der Mindestwert liegt bei 26 und der Höchstwert bei 130. Höhere Werte bedeuten ein höheres Maß an Mobbing
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Basisbewertung, eine Woche vor Beginn der Intervention
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Mitgefühl
Zeitfenster: Basisbewertung, eine Woche vor Beginn der Intervention
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Die Mitgefühlsskala für Kinder ist ein gültiges und zuverlässiges Messinstrument, mit dem der Grad des Mitgefühls von Kindern im Alter zwischen 10 und 18 Jahren bestimmt werden kann. Die Mindestpunktzahl beträgt 9 und die Höchstpunktzahl 54.
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Basisbewertung, eine Woche vor Beginn der Intervention
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Trauma-Screening
Zeitfenster: Basisbewertung, eine Woche vor Beginn der Intervention
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Der Childhood Trauma Screener dient zur Messung vergangener traumatischer Erfahrungen. Die Skala besteht aus 5 Items, die jeweils eine Art von Trauma oder Missbrauch darstellen.
Höhere Werte bedeuten eine höhere Häufigkeit von Missbrauch und/oder Traumata.
Die Mindestpunktzahl beträgt, die Höchstpunktzahl 5 und die Höchstpunktzahl 25.
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Basisbewertung, eine Woche vor Beginn der Intervention
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Psychische Gesundheit
Zeitfenster: Ausgangsbewertung
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Depressions-, Angst- und Stressskala wird für die psychische Gesundheit verwendet.
Bei dieser Skala stellen niedrigere Werte niedrigere Angst-, Depressions- und Stresslevel dar, der Mindestwert ist 0 und der Höchstwert ist 63.
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Ausgangsbewertung
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Stigma der psychischen Gesundheit
Zeitfenster: Ausgangsbewertung
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Die Peer Mental Health Stigmatization Scale misst die Stigmatisierung der psychischen Gesundheit.
Niedrigere Werte stellen eine Verbesserung dar.
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Ausgangsbewertung
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Stress
Zeitfenster: Ausgangsbewertung
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Das MoodWheel-Instrument wird zur Messung von Stress verwendet.
Die Skala besteht aus 32 Items, die Emotionen darstellen und in vier Subskalen unterteilt sind: positive funktionale Emotionen, positive dysfunktionale Emotionen, negative funktionale und negative dysfunktionale Emotionen.
Die Werte auf jeder Subskala repräsentieren höhere Ausprägungen dieser Emotionskategorie. Der minimale Wert beträgt 0 und der maximale Wert 160.
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Ausgangsbewertung
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Selbstmitgefühl
Zeitfenster: Basisbewertung
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Die Kurzform der Selbstmitgefühls-Skala wird verwendet, um Selbstmitgefühl zu messen.
Die Skala hat zwei Dimensionen, nämlich Selbstfürsorge, bei der höhere Werte höhere Selbstfürsorge-Niveaus darstellen, und Selbstherabsetzung, bei der niedrigere Werte eine Verbesserung darstellen. Der Mindestwert beträgt 12 und der Höchstwert 60.
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Basisbewertung
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Emotionsregulation
Zeitfenster: Basisbewertung, eine Woche vor Beginn der Intervention
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Die In-Spiel-Bewertung für jede REThink-Intervention.
Dieses Bewertungssystem ist die Testversion des Spiels mit Abschnitten für jedes Level und sehr guten psychometrischen Eigenschaften.
Bei diesem System stehen höhere Werte für höhere Ausprägungen verschiedener Emotionsregulationsfähigkeiten.
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Basisbewertung, eine Woche vor Beginn der Intervention
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Veränderungen beim Mobbing
Zeitfenster: Post-Test-Bewertung, eine Woche nach Abschluss der Intervention
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Die Bullying and Cyberbullying Scale for Adolescents wird zur Messung von Mobbing verwendet.
Die Skala besteht aus 26 Items, der Mindestwert beträgt 26 und der Höchstwert 130. Höhere Werte repräsentieren höhere Mobbinglevel.
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Post-Test-Bewertung, eine Woche nach Abschluss der Intervention
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Veränderungen der psychischen Gesundheit
Zeitfenster: Post-Test-Bewertung, eine Woche nach Abschluss der Intervention
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Die Depression-, Angst- und Stress-Skala wird für die psychische Gesundheit verwendet.
Bei dieser Skala repräsentieren niedrigere Werte geringere Ausprägungen von Angst, Depression und Stress, der Mindestwert beträgt 0 und der Höchstwert 63.
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Post-Test-Bewertung, eine Woche nach Abschluss der Intervention
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Veränderungen im Stigma der psychischen Gesundheit
Zeitfenster: Nachtest-Bewertung, eine Woche nach Abschluss der Intervention
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Die Peer Mental Health Stigmatization Scale misst Stigmatisierung im Bereich der psychischen Gesundheit.
Niedrigere Werte zeigen eine Verbesserung an.
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Nachtest-Bewertung, eine Woche nach Abschluss der Intervention
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Veränderungen bei Stress
Zeitfenster: Posttest-Bewertung, eine Woche nach Abschluss der Intervention
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Das MoodWheel-Instrument wird zur Messung von Stress eingesetzt.
Die Skala besteht aus 32 Items, die Emotionen darstellen und in vier Subskalen unterteilt sind: positive funktionale Emotionen, positive dysfunktionale Emotionen, negative funktionale und negative dysfunktionale Emotionen.
Die Werte auf jeder Subskala repräsentieren höhere Ausprägungen dieser Emotionskategorie. Der minimale Wert beträgt 0 und der maximale 160.
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Posttest-Bewertung, eine Woche nach Abschluss der Intervention
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Veränderungen im Selbstmitgefühl
Zeitfenster: Abschlussbewertung, eine Woche nach Beendigung der Intervention
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Die Kurzform der Selbstmitgefühls-Skala dient der Messung von Selbstmitgefühl.
Die Skala hat zwei Dimensionen, nämlich Selbstfürsorge, bei der höhere Werte höhere Selbstfürsorge anzeigen, und Selbstabwertung, bei der niedrigere Werte eine Verbesserung darstellen. Der Mindestwert beträgt 12 und der Höchstwert 60.
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Abschlussbewertung, eine Woche nach Beendigung der Intervention
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Veränderungen im Mitgefühl
Zeitfenster: Abschlussbewertung, eine Woche nach Beendigung der Intervention
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Die Compassion Scale für Kinder ist ein valides und zuverlässiges Messinstrument, das in der Lage sein wird, das Maß an Mitgefühl bei Kindern im Alter von 10 bis 18 Jahren zu bestimmen. Der Mindestpunktwert beträgt 9 und der Höchstpunktwert 54.
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Abschlussbewertung, eine Woche nach Beendigung der Intervention
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Veränderungen in der Emotionsregulation
Zeitfenster: Post-Test-Bewertung, eine Woche nach Abschluss der Intervention
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Die In-Game-Bewertung für jede REThink-Intervention.
Dieses Bewertungssystem ist die Testversion des Spiels mit Abschnitten für jedes Level und sehr guten psychometrischen Eigenschaften.
Bei diesem System stehen höhere Werte für höhere Ausprägungen verschiedener Emotionsregulationsfähigkeiten.
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Post-Test-Bewertung, eine Woche nach Abschluss der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Januar 2027
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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