Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

REThink til Unge i Rumæniens Mentale Sundhed

15. januar 2026 opdateret af: Oana David, Babes-Bolyai University

REThink for Unges Mentale Sundhed i Rumænien

For at teste interventionens effekt vil et multicenter randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) blive gennemført for at teste effektiviteten af REThink-interventionerne på at forbedre mobning (både ofre for mobning og aggression) og mental sundhed sammenlignet med en sædvanlig behandlingsgruppe. Mindst 1000 studerende fra de deltagende institutioner (skoler vil kunne deltage baseret på en rekrutteringsopfordring) vil blive rekrutteret og tilfældigt tildelt enten forsøgsgruppen eller kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Rumænien
      • Cluj-Napoca, Rumænien
        • Babes-Bolyai University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • internet- og PC-adgang for at udfylde skalaerne og spillet

Eksklusionskriterier:

  • ingen internet- eller PC-adgang

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: REThink
For at sikre alderssvarende interventioner vil elever under 18 år i forsøgsgruppen modtage REThink-spillet, mens deltagere i college-alderen engagerer sig i REThink LIFE-spillet.
Adfærdsmæssigt: REThink Intervention
I sin kerne består REThink-spillet af syv niveauer, der hver især fokuserer på en specifik følelsesreguleringsfærdighed, der er afgørende for følelsesmæssig sundhed. Spillets historie er baseret på RETMAN-karakteren, som hjælper spilleren med at bekæmpe magten fra "Irrationalizeren", der personliggør irrationelle overbevisninger. Spillet er baseret på kognitiv adfærdsmæssig psykoterapi - den forenede protokol (Barlow et al., 2004) og velunderstøttet Rational Emotive Behavioral Therapy (Ellis, 1995). Hvert niveau er sammensat af tre underniveauer, stigende i sværhedsgrad, og har også et indlejret valideret vurderingssystem (sammensat af et underniveau for hvert niveau; David, Tomoiaga & Fodor, 2024), og kan fungere som en selvstændig intervention.
Ingen indgriben: Kontrollere
De studerende, der er randomiseret i kontrolgruppen, får adgang til interventionen efter at have afsluttet post-testmålingen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mobning
Tidsramme: baseline vurdering, en uge før påbegyndelse af interventionen
Skalaen for mobning og cybermobning for unge vil blive brugt til at måle mobning. Skalaen er sammensat af 26 punkter, minimumsscore er 26 og maksimum 130. Højere score repræsenterer højere niveauer af mobning
baseline vurdering, en uge før påbegyndelse af interventionen
Medfølelse
Tidsramme: baseline vurdering, en uge før påbegyndelse af interventionen
Compassion Scale for børn er et gyldigt og pålideligt måleværktøj, der vil være i stand til at bestemme niveauet af medfølelse for børn i alderen 10 til 18-årige. Minimumsscore er 9, og maksimum er 54.
baseline vurdering, en uge før påbegyndelse af interventionen
Traumescreening
Tidsramme: baseline vurdering, en uge før påbegyndelse af interventionen
Childhood Trauma Screener bruges til at måle tidligere traumatiske oplevelser. Skalaen er sammensat af 5 punkter, der hver repræsenterer en type traume eller misbrug. Højere score repræsenterer højere hyppighed af misbrug og/eller traumer. Minimumsscore er og maksimumscore er 5 og maksimum 25.
baseline vurdering, en uge før påbegyndelse af interventionen
Mental Sundhed
Tidsramme: baseline vurdering
Depression, Anxiety, and Stress Scale bruges til mental sundhed.
For denne skala repræsenterer lavere score lavere niveauer af angst, depression og stress, den minimale score er 0 og den maksimale score er 63.
baseline vurdering
Mental Sundheds Stigma
Tidsramme: baselinevurdering
Peer Mental Health Stigmatization Scale måler stigmatisering af mental sundhed. Lavere scores repræsenterer en forbedring.
baselinevurdering
Stress
Tidsramme: baselinevurdering
MoodWheel-instrumentet bruges til at måle stress. Skalaen består af 32 emner, der repræsenterer følelser, som er opdelt i fire underskalaer: positive funktionelle følelser, positive dysfunktionelle følelser, negative funktionelle og negative dysfunktionelle følelser. Score på hver underskala repræsenterer højere niveauer af den pågældende følelseskategori. Den mindste score er 0 og den højeste er 160.
baselinevurdering
Selvmedfølelse
Tidsramme: baseline vurdering
Den korte form af Selvmedfølelsesskalaen bruges til at måle selvmedfølelse. Skalaen har to dimensioner, nemlig Selvomsorg, hvor højere scorer repræsenterer højere niveauer af selvomsorg, og Selvnedvurdering, hvor lavere scorer repræsenterer en forbedring. Minimumsscoren er 12 og maksimumscoren er 60.
baseline vurdering
Følelsesmæssig Regulering
Tidsramme: baselinevurdering, en uge før interventionen påbegyndes
Den in-game vurdering for hver REThink-intervention. Dette vurderingssystem er prøveversionen af spillet med sektioner for hvert niveau og meget gode psykometriske egenskaber. I dette system repræsenterer højere scorer højere niveauer af forskellige følelsesregulerings-evner.
baselinevurdering, en uge før interventionen påbegyndes
Ændringer i mobning
Tidsramme: post-test vurdering, en uge efter afslutningen af interventionen
Bullying and Cyberbullying Scale for Adolescents vil blive brugt til at måle mobning. Ska består af 26 punkter, den laveste score er 26 og den højeste 130. Højere scorer repræsenterer højere niveauer af mobning
post-test vurdering, en uge efter afslutningen af interventionen
Ændringer i mental sundhed
Tidsramme: post-test vurdering, en uge efter interventionen er afsluttet
Depression, Anxiety, and Stress Scale bruges til mental sundhed. For denne skala repræsenterer lavere scorer lavere niveauer af angst, depression og stress, minimumscore er 0 og maksimumscore er 63.
post-test vurdering, en uge efter interventionen er afsluttet
Ændringer i Stigmatisering af Mental Sundhed
Tidsramme: post-test vurdering, en uge efter afslutningen af interventionen
Peer Mental Health Stigmatization Scale måler stigmatisering af mental sundhed. Lavere scorer repræsenterer en forbedring.
post-test vurdering, en uge efter afslutningen af interventionen
Ændringer i Stressniveau
Tidsramme: post-test-vurdering, en uge efter afslutningen af interventionen
MoodWheel-instrumentet bruges til at måle stress. Skalaen består af 32 emner, der repræsenterer følelser, som er opdelt i fire subskalaer: positive funktionelle følelser, positive dysfunktionelle følelser, negative funktionelle og negative dysfunktionelle følelser. Scorer på hver subskala repræsenterer højere niveauer af den pågældende følelseskategori. Den mindste score er 0, og den maksimale er 160
post-test-vurdering, en uge efter afslutningen af interventionen
Ændringer i selvmedfølelse
Tidsramme: post-test vurdering, en uge efter afslutningen af interventionen
Den korte version af Selvmedfølelseskalaen bruges til at måle selvmedfølelse. Skalaen har to dimensioner, nemlig Selvomsorg, hvor højere score repræsenterer højere niveauer af selvomsorg, og Selvnedsættelse, hvor lavere score repræsenterer en forbedring. Minimumsscore er 12 og maksimum er 60.
post-test vurdering, en uge efter afslutningen af interventionen
Ændringer i Medfølelse
Tidsramme: post-test vurdering, en uge efter afslutningen af interventionen
Compassion-skalaen for børn er et validt og pålideligt måleværktøj, der vil være i stand til at bestemme niveauet af medfølelse hos børn i alderen 10 til 18 år. Minimumsscoren er 9, og maksimumsscoren er 54.
post-test vurdering, en uge efter afslutningen af interventionen
Ændringer i følelsesregulering
Tidsramme: post-test vurdering, en uge efter afslutningen af interventionen
Den indbygge vurdering for hver REThink-intervention. Dette vurderingssystem er prøveversionen af spillet med sektioner for hvert niveau og meget gode psykometriske egenskaber. For dette system repræsenterer højere scoringer højere niveauer af forskellige følelsesregulerings-evner.
post-test vurdering, en uge efter afslutningen af interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Babes-Bolyai University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2027

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • REThinkBullying Being

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner