프로바이오틱 보충제와 골관절염
2026년 7월 23일 업데이트: Asmaa Abdelfattah Elsayed, Beni-Suef University
프로바이오틱 보충제가 골관절염 환자에게 미치는 효과 평가
본 연구는 통증, 강직, 신체 활동과 같은 골관절염 환자의 결과를 개선하기 위한 표준 치료에 프로바이오틱스를 추가하는 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
골관절염(OA)은 관절 재형성과 활막 조직의 염증을 일으키는 심각한 진행성 만성 관절병증입니다. 이 질병은 연골, 관절 내막 및 연골하골을 포함한 전체 활액 관절에 영향을 미칩니다. OA는 통증, 부기 및 강직을 유발하여 결과적으로 환자의 주요 일상 활동 수행 능력을 저해하며, 이는 종종 사회적 고립과 우울증으로 이어집니다. 지금까지 OA에 대한 치료법은 없으며, 치료 옵션은 아세트아미노펜, 글루코사민, 콘드로이틴 설페이트 및 비스테로이드성 항염증제(NSAID)와 같은 증상 완화(주로 통증) 또는 구조적 수복을 목표로 합니다.
프로바이오틱스는 장내 유익균으로 널리 알려진 살아 있고 활성인 미생물입니다. 이들은 위장관 미생물총을 변화시키고 최적의 소화 및 면역 기능 달성과 같은 건강상의 이점을 제공하기 위해 섭취됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
146
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Banī Suwayf, 이집트, 82511
- Asmaa Abdelfattah Elsayed
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
미국 류마티스학회(ACR)의 퇴행성관절염(KOA) 임상 기준 [7]을 충족하고, 적어도 한 무릎(대상 무릎)에 증상성 관절염을 가진 18세 이상의 환자(남녀 모두).
제외 기준:
- 류마티스 관절염 또는 위장관에 영향을 미치는 기타 활성 전신 염증성 동반질환(염증성 장질환, 셀리악병)
- 영향을 받은 무릎에 대해 전무릎 관절 치환술을 시행했거나 관절 치환술 대기자 명단에 등록된 경우
- 위우회술과 같은 수술 또는 기타 동반 손상이 퇴행성관절염 증상을 압도하거나 신체 활동을 방해할 수 있는 경우
- 흡수장애 질환, 전신 장기 부전(간, 신장, 심장)
- 일일 10mg 이상의 코르티코스테로이드 사용 또는 지난 6개월 동안 관절 내 주사
- 최근 항생제 치료(연구 시작 2개월 이내)
- 임신/수유
- 하루 10개비 이상의 담배를 피우는 참가자는 제외됨
- 면역억제 치료 또는 손상된 면역 체계
- 만성 또는 급성 설사
- 연구 기간 3개월 동안의 혈액/혈장 기증/수혈
- 조절되지 않은 당뇨병
- 연구 제품 성분 중 하나에 대한 알레르기
- 외상 후 퇴행성관절염(예: 골절), 선천적 고관절 기형, 또는 퇴행성 또는 비퇴행성 신경학적 상태로 인해 통증 인식이 변경될 수 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 대조군
OA 환자는 표준 치료만 받게 됩니다
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표준 치료
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실험적: 프로바이오틱스 군
OA 환자는 표준 치료에 추가하여 프로바이오틱 보충제(하루 2회)를 받게 됩니다.
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표준 치료에 첨가된 프로바이오틱 보충제 (락토바실러스, 1일 2회)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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웨스턴 온타리오와 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC)
기간: 3개월
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OA 환자의 통증, 경직 및 기능 평가에 사용되는 자가 관리 측정 도구
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3개월
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시각적 상사 척도 (VAS)
기간: 3개월
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0 "무증상"부터 10 "매우 심한 증상"까지 증상의 심각도를 나타내는 통증 평가 척도입니다.
환자는 현재 상태에 대한 인식에 따라 선에 표시합니다. |
3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)
기간: 3개월
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무릎 부상 후 환자에게 중요한 단기 및 장기 결과를 평가하기 위해 설계된 설문지로, 자가 관리 방식이며 다섯 가지 결과를 평가합니다: 통증, 증상, 일상 생활 활동, 스포츠 및 레크리에이션 기능, 무릎 관련 삶의 질.
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Asmaa Elsayed, Beni-Suef University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 15일
기본 완료 (실제)
2026년 2월 15일
연구 완료 (실제)
2026년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 16일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
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