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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07376213
방사선 치료 중 가정 기반 운동 프로그램의 효과
2026년 1월 29일 업데이트: Burak Ertürk
두경부암 진단 환자에서 방사선 치료 중 적용된 가정 기반 운동 프로그램이 자세, 관절 가동 범위, 근력, 섬유증, 림프부종 및 삼킴 기능에 미치는 영향에 대한 연구
이 연구의 목적은 수술 후 방사선 치료를 받는 동안 두경부암 환자들에게 운동이 어떤 영향을 미치는지 살펴보는 것입니다. 우리는 세 가지 주요 아이디어를 가지고 있습니다:
- 운동은 방사선 치료 중 발생할 수 있는 정상적인 움직임의 손실을 줄이거나 예방하는 데 도움이 될 수 있습니다.
- 운동을 하면 근육을 강하게 유지하거나 더 강하게 만들 수 있습니다.
- 운동은 사람의 자세를 유지하거나 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 터키 (Türkiye)
- Gazi University, Faculty of Health Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 두경부 편평세포암 진단.
- 편측 경부 절제술을 받는 경우.
- 치료적 방사선 치료를 예정한 경우.
- 만 18세 이상.
- 참여 의사와 운동 지침 이해 능력이 있는 경우.
제외 기준:
- 원격 전이가 있는 경우.
- 기관절개술이 있는 경우.
- 어깨 또는 경부 부위의 이전 외상 또는 수술력이 있는 경우.
- 상지 기능에 영향을 미치는 신경학적 장애.
- 연구 기간 동안 질병 재발.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 구조화된 가정 기반 물리치료 프로그램
중재 그룹의 참가자는 방사선 치료 기간 동안 시행될 구조화된 가정 기반 운동 프로그램에 대한 지침을 받게 됩니다.
순응도, 기술 및 진행 상황은 자격을 갖춘 전문가와의 주간 대면 세션을 통해 모니터링되고 강화될 것입니다.
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환자들에게 주 5일 동안 목과 상지 가동, 강화 운동, 스트레칭 및 호흡 운동으로 구성된 가정 기반 재활 접근법이 시행되었습니다.
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간섭 없음: 일반 치료 / 표준 추적 관찰
대조군 참가자는 방사선 치료만 받으며 이 기간 동안 어떠한 물리치료 중재도 받지 않습니다.
방사선 치료 종료 시, 두 그룹 모두 재평가를 받게 되며, 대조군 참가자는 그 후 적절한 치료와 가정 기반 운동 프로그램을 제공받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관절가동범위
기간: 기초선 및 25일차 (방사선치료 종료)
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경추부의 가동 범위는 경추 가동 범위(CROM) 장치를 사용하여 평가되며, 어깨의 가동 범위는 굴곡, 신전, 측방 굴곡, 회전, 외전 및 외회전을 포함하여 각도계를 사용하여 평가됩니다.
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기초선 및 25일차 (방사선치료 종료)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근력
기간: 기준선 및 25일차 (방사선 치료 종료)
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경부 및 견갑대 근육의 근력을 수동 근력 검사를 사용하여 평가합니다.
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기준선 및 25일차 (방사선 치료 종료)
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자세 정렬
기간: 기준 시점과 25일차 (방사선 치료 종료 시점)
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자세 정렬은 머리, 목, 어깨 정렬에 초점을 맞춘 관찰적 자세 분석을 통해 평가됩니다.
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기준 시점과 25일차 (방사선 치료 종료 시점)
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섬유화 심각도
기간: Day 25 (방사선 치료 종료)
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방사선 유발 섬유증은 표준화된 임상 섬유증 등급 척도를 사용하여 평가됩니다.
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Day 25 (방사선 치료 종료)
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림프부종
기간: Day 25 (방사선 치료 종료)
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머리와 목 림프부종은 둘레 측정 및/또는 임상 림프부종 등급을 사용하여 평가됩니다.
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Day 25 (방사선 치료 종료)
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삼킴 기능
기간: 기준치 및 방사선 치료 종료일(25일차)
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삼킴 기능은 검증된 삼킴 평가 척도(Swal-QoL)를 사용하여 평가됩니다.
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기준치 및 방사선 치료 종료일(25일차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 2일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 21일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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