Kotona suoritettavan harjoitusohjelman vaikutukset sädehoidon aikana
torstai 29. tammikuuta 2026 päivittänyt: Burak Ertürk
Kotona suoritettavan harjoitusohjelman vaikutusten tutkiminen sädehoidon aikana asentoon, liikelaajuuteen, lihasvoimaan, fibroosiin, lymfoödeemaan ja nielemistoimintoihin pään ja kaulan syöpään sairastuneilla potilailla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella, miten liikunta vaikuttaa pään ja kaulan syöpää sairastaviin potilaisiin, kun he saavat sädehoitoa leikkauksen jälkeen. Meillä on kolme pääideaa:
- Liikunta voi auttaa vähentämään tai estämään normaalin liikkuvuuden menetystä, jota voi tapahtua sädehoidon aikana.
- Liikunnan harjoittaminen voi auttaa ylläpitämään lihasten voimaa tai jopa vahvistamaan niitä.
- Liikunta voi auttaa ylläpitämään tai parantamaan henkilön ryhtiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye)
- Gazi University, Faculty of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Pään ja kaulan levyepiteelikarsinooman diagnoosi.
- Toimenpide yksipuolisessa kaulan leikkauksessa.
- Suunniteltu saavan parantavan sädehoitoa.
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi.
- Halukkuus osallistua ja kyky ymmärtää liikuntaohjeet.
Poissulkemiskriteerit:
- Etäpesäkkeiden esiintyminen.
- Trakeostomian esiintyminen.
- Aiempi olkapään tai kaulan alueen vamma tai leikkaus.
- Yläraajatoimintaan vaikuttavat neurologiset häiriöt. Tutkimusjakson aikainen sairauden uusiutuminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rakenteellinen kotona toteutettava fysioterapiaohjelma
Interventioryhmän osallistujat saavat ohjeistuksen strukturoituun kotiin perustuvaan harjoitusohjelmaan, joka toteutetaan koko sädehoitojakson ajan.
Noudattamista, tekniikkaa ja edistymistä valvotaan ja vahvistetaan viikoittaisissa päivittäisissä tapaamisissa pätevän ammattilaisen kanssa.
|
Kotiin perustuva kuntoutusmenetelmä toteutettiin potilaille, ja se koostui niskan ja yläraajojen mobilisaatiosta, vahvistamisesta, venyttelystä ja hengitysharjoituksista viisi päivää viikossa.
|
|
Ei väliintuloa: Tavanomainen hoito / standardiseuranta
Kontrolliryhmän osallistujat saavat vain sädehoitoa eivätkä käy läpi mitään fysioterapiaa tänä aikana.
Sädehoidon lopussa molemmat ryhmät arvioidaan uudelleen, minkä jälkeen kontrolliryhmän osallistujille tarjotaan asianmukaista hoitoa ja kotona suoritettavia harjoitusohjelmia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikkeen amplitudi
Aikaikkuna: Perusarvo ja päivä 25 (sädehoidon loppu)
|
Kaulan alueen liikelaajuutta arvioidaan käyttämällä kaulan liikelaajuuslaitetta (CROM), ja olkapään liikelaajuutta arvioidaan käyttämällä goniometriä, mukaan lukien koukistus, ojennus, sivuttaiskoukistus, kierto, loitontuminen ja ulkokierto.
|
Perusarvo ja päivä 25 (sädehoidon loppu)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Perustaso ja päivä 25 (sädehoidon päättymispäivä)
|
Kaulan ja olkavyön lihasten lihasvoimaa arvioidaan manuaalisella lihastestauksella.
|
Perustaso ja päivä 25 (sädehoidon päättymispäivä)
|
|
Asentosuunta
Aikaikkuna: Perustaso ja päivä 25 (sädehoidon päättymispäivä)
|
Asentoarviota tehdään havainnointipohjaisesti, keskittyen pään, kaulan ja olkapäiden asentoon.
|
Perustaso ja päivä 25 (sädehoidon päättymispäivä)
|
|
Fibroosin vakavuus
Aikaikkuna: Päivä 25 (sädehoidon päättyminen)
|
Säteilyindusoitua fibroosia arvioidaan käyttäen standardoitua kliinistä fibroosin luokitteluskaalaa.
|
Päivä 25 (sädehoidon päättyminen)
|
|
Lymfoedema
Aikaikkuna: Päivä 25 (sädehoidon päättyminen)
|
Pään ja kaulan lymfoedemaa arvioidaan käyttämällä ympärysmittauksia ja/tai kliinistä lymfoedeman luokittelua.
|
Päivä 25 (sädehoidon päättyminen)
|
|
Nielun toiminta
Aikaikkuna: Alkutilanne ja päivä 25 (sädehoidon loppu)
|
Nielun toimintaa arvioidaan käyttäen validoitua nielun arviointiasteikkoa (Swal-QoL).
|
Alkutilanne ja päivä 25 (sädehoidon loppu)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 2. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-77082166-302.08.01-805534
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .