Effekter av et hjemmebasert treningsprogram under strålebehandling
29. januar 2026 oppdatert av: Burak Ertürk
Undersøkelse av effektene av hjemmebasert treningsprogram under strålebehandling på holdning, bevegelsesutstrekning, muskelstyrke, fibrose, lymfødem og svelgefunksjoner hos pasienter diagnostisert med hode- og halskreft
Formålet med denne studien er å undersøke hvordan øvelser påvirker personer med hode- og halskreft mens de gjennomgår strålebehandling etter operasjon. Vi har tre hovedideer:
- Øvelser kan bidra til å redusere eller forhindre tap av normal bevegelighet som kan oppstå under strålebehandling.
- Å utføre øvelser kan bidra til å holde musklene sterke eller til og med gjøre dem sterkere.
- Øvelser kan bidra til å opprettholde eller forbedre en persons holdning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye)
- Gazi University, Faculty of Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose med planocellulært karsinom i hode-halsregionen.
- Skal gjennomgå ensidig halsdisseksjonsoperasjon.
- Planlagt å motta kurativ strålebehandling.
- 18 år eller eldre.
- Villighet til å delta og evne til å forstå treningsinstruksjoner.
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av fjernmetastaser.
- Tilstedeværelse av trakeostomi.
- Tidligere traume eller operasjon som involverer skulderen eller halsregionen.
- Neurologiske lidelser som påvirker funksjon i øvre kvadrant.
Sykdomsresidiv i løpet av studieperioden.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Strukturert Hjemmebasert Fysioterapiprogram
Deltakerne i intervensjonsgruppen vil få instruksjon i et strukturert, hjemmebasert treningsprogram som skal gjennomføres gjennom hele strålebehandlingsperioden.
Overholdelse, teknikk og progresjon vil bli overvåket og forsterket gjennom ukentlige personlige økter med en kvalifisert fagperson.
|
Den hjemmebaserte rehabiliteringstilnærmingen ble gjennomført for pasientene, og besto av mobilisering av nakke og øvre ekstremiteter, styrkeøvelser, strekkøvelser og pustetrening, 5 dager i uken.
|
|
Ingen inngripen: Vanlig behandling / Standard oppfølging
Deltakerne i kontrollgruppen vil kun motta stråleterapi og vil ikke gjennomgå noen fysioterapiintervensjoner i denne perioden.
Ved slutten av stråleterapien vil begge grupper bli revurdert, og deltakerne i kontrollgruppen vil deretter bli tilbudt passende behandling og hjemmebaserte treningsprogrammer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelsesutstrekning
Tidsramme: Baseline og dag 25 (slutten av strålebehandlingen)
|
Bevegelsesutstrekning i halsregionen vil bli vurdert ved hjelp av en CROM-enhet (cervical range of motion), og skulderens bevegelsesutstrekning vil bli vurdert ved hjelp av en goniometer, inkludert fleksjon, ekstensjon, lateralfleksjon, rotasjon, abduksjon og ekstern rotasjon.
|
Baseline og dag 25 (slutten av strålebehandlingen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Baseline og dag 25 (slutt på strålebehandling)
|
Muskelstyrken i nakke- og skuldergurte-musklene vil bli vurdert ved hjelp av manuell muskelstyrketesting.
|
Baseline og dag 25 (slutt på strålebehandling)
|
|
Kroppsholdning
Tidsramme: Baseline og dag 25 (slutten av strålebehandlingen)
|
Postural justering vil bli vurdert gjennom observasjonell postural analyse med fokus på hodet, nakken og skuldrenes stilling.
|
Baseline og dag 25 (slutten av strålebehandlingen)
|
|
Fibrosegrad
Tidsramme: Dag 25 (slutten av strålebehandlingen)
|
Strålingsindusert fibrose vil bli evaluert ved hjelp av en standardisert klinisk fibrosegraderingsskala.
|
Dag 25 (slutten av strålebehandlingen)
|
|
Lymfødem
Tidsramme: Dag 25 (slutten av strålebehandlingen)
|
Hode- og nakkeødem vil bli vurdert ved hjelp av omkretsmålinger og/eller klinisk ødemgrad.
|
Dag 25 (slutten av strålebehandlingen)
|
|
Svelgefunksjon
Tidsramme: Baseline og dag 25 (slutten av stråleterapi)
|
Svelgefunksjonen vil bli vurdert ved hjelp av en validert svelgevurderingsskala (Swal-QoL).
|
Baseline og dag 25 (slutten av stråleterapi)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. januar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
15. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
29. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-77082166-302.08.01-805534
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .