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Auswirkungen eines Heimübungsprogramms während der Strahlentherapie

29. Januar 2026 aktualisiert von: Burak Ertürk

Untersuchung der Auswirkungen eines zu Hause durchgeführten Trainingsprogramms während der Strahlentherapie auf Haltung, Bewegungsumfang, Muskelkraft, Fibrose, Lymphödem und Schluckfunktionen bei Patienten mit diagnostiziertem Kopf-Hals-Karzinom

Zweck dieser Studie ist es, zu untersuchen, wie sich Übungen auf Menschen mit Kopf- und Halskrebs auswirken, während sie nach einer Operation eine Strahlentherapie erhalten. Wir haben drei Hauptideen:

  1. Übungen könnten dazu beitragen, den Verlust der normalen Bewegungsfähigkeit zu verringern oder zu verhindern, der während der Strahlentherapie auftreten kann.
  2. Das Durchführen von Übungen könnte dazu beitragen, die Muskeln stark zu halten oder sie sogar zu stärken.
  3. Übungen könnten dazu beitragen, die Körperhaltung einer Person zu erhalten oder zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Ankara, Türkei (türkiye)
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von Plattenepithelkarzinom im Kopf-Hals-Bereich.
  • Unterziehen einer einseitigen Neck-Dissection-Operation.
  • Geplante kurative Strahlentherapie.
  • Alter 18 Jahre oder älter.
  • Bereitschaft zur Teilnahme und Fähigkeit, Übungsanweisungen zu verstehen.

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von Fernmetastasen.
  • Vorhandensein einer Tracheostomie.
  • Vorgeschichte von früheren Traumata oder Operationen im Schulter- oder Halsbereich.
  • Neurologische Störungen, die die obere Quadrantenfunktion beeinträchtigen. Rezidiv der Erkrankung während des Studienzeitraums.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Strukturiertes häusliches Physiotherapieprogramm
Teilnehmer in der Interventionsgruppe erhalten eine Einweisung in ein strukturiertes, hausbasiertes Übungsprogramm, das während der gesamten Strahlentherapieperiode durchgeführt werden soll. Die Einhaltung, Technik und Fortschritte werden durch wöchentliche persönliche Sitzungen mit einem qualifizierten Fachpersonal überwacht und verstärkt.
Verfahren: Heimbasiertes Training
Der häusliche Rehabilitationsansatz wurde für die Patienten durchgeführt, bestehend aus Mobilisierung von Nacken und oberen Extremitäten, Kräftigung, Dehnung und Atemübungen, 5 Tage pro Woche.
Kein Eingriff: Übliche Behandlung / Standard-Nachsorge
Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhalten nur Strahlentherapie und werden in diesem Zeitraum keinerlei physiotherapeutischen Interventionen unterzogen. Am Ende der Strahlentherapie werden beide Gruppen erneut bewertet, und den Teilnehmern der Kontrollgruppe werden dann geeignete Behandlungen und häusliche Übungsprogramme angeboten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsumfang
Zeitfenster: Baseline und Tag 25 (Ende der Strahlentherapie)
Der Bewegungsumfang der Halswirbelsäule wird mit einem CROM-Gerät (cervical range of motion) bewertet, und der Schulterbewegungsumfang wird mit einem Goniometer bewertet, einschließlich Flexion, Extension, Lateralflexion, Rotation, Abduktion und Außenrotation.
Baseline und Tag 25 (Ende der Strahlentherapie)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelkraft
Zeitfenster: Baseline und Tag 25 (Ende der Strahlentherapie)
Die Muskelkraft der zervikalen und Schultergürtelmuskeln wird mittels manueller Muskeltestung bewertet.
Baseline und Tag 25 (Ende der Strahlentherapie)
Haltungskorrektur
Zeitfenster: Baseline und Tag 25 (Ende der Strahlentherapie)
Die Haltung wird durch eine beobachtende Haltungsanalyse bewertet, die sich auf die Ausrichtung von Kopf, Nacken und Schultern konzentriert.
Baseline und Tag 25 (Ende der Strahlentherapie)
Fibrose-Schweregrad
Zeitfenster: Tag 25 (Ende der Strahlentherapie)
Die strahleninduzierte Fibrose wird anhand einer standardisierten klinischen Fibrose-Gradierungsskala bewertet.
Tag 25 (Ende der Strahlentherapie)
Lymphödem
Zeitfenster: Tag 25 (Ende der Strahlentherapie)
Kopf-Hals-Lymphödem wird mittels Umfangsmessungen und/oder klinischer Lymphödem-Einstufung bewertet.
Tag 25 (Ende der Strahlentherapie)
Schluckfunktion
Zeitfenster: Baseline und Tag 25 (Ende der Strahlentherapie)
Die Schluckfunktion wird mit einer validierten Schluckbewertungsskala (Swal-QoL) bewertet.
Baseline und Tag 25 (Ende der Strahlentherapie)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Burak Ertürk

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E-77082166-302.08.01-805534

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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