Effecten van een thuisoefenprogramma tijdens radiotherapie
29 januari 2026 bijgewerkt door: Burak Ertürk
Onderzoek naar de effecten van een thuisoefenprogramma toegepast tijdens radiotherapie op houding, bewegingsbereik, spierkracht, fibrose, lymfoedeem en slikfuncties bij patiënten met de diagnose hoofd-halskanker
Het doel van deze studie is om te onderzoeken hoe oefeningen mensen met hoofd- en halskanker beïnvloeden terwijl zij radiotherapie ondergaan na een operatie. We hebben drie hoofdideeën:
- Oefeningen kunnen helpen om het verlies van normale beweging die tijdens radiotherapie kan optreden te verminderen of te voorkomen.
- Oefeningen doen kan helpen om de spieren sterk te houden of zelfs sterker te maken.
- Oefeningen kunnen helpen om de houding van een persoon te behouden of te verbeteren.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Turkije (Türkiye)
- Gazi University, Faculty of Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van plaveiselcelcarcinoom van het hoofd en de hals.
- Ondergaan van een eenzijdige halsdissectie-operatie.
- Gepland om curatieve radiotherapie te ontvangen.
- Leeftijd 18 jaar of ouder.
- Bereidheid om deel te nemen en vermogen om trainingsinstructies te begrijpen.
Exclusiecriteria:
- Aanwezigheid van uitzaaiingen op afstand.
- Aanwezigheid van een tracheostoma.
- Geschiedenis van eerder trauma of operatie aan de schouder of cervicale regio.
- Neurologische aandoeningen die de bovenste kwadrantfunctie beïnvloeden. Recidief van de ziekte tijdens de onderzoeksperiode.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gestructureerd thuisgebaseerd fysiotherapieprogramma
Deelnemers in de interventiegroep krijgen instructie in een gestructureerd, thuis uitgevoerd oefenprogramma dat gedurende de radiotherapieperiode moet worden uitgevoerd.
Naleving, techniek en progressie worden gemonitord en versterkt via wekelijkse persoonlijke sessies met een gekwalificeerde professional.
|
De thuisrevalidatieaanpak werd uitgevoerd voor de patiënten, bestaande uit mobilisatie van nek en bovenste ledematen, versterking, rekken en ademhalingsoefeningen, 5 dagen per week.
|
|
Geen tussenkomst: Usual Care / Standard Follow-Up
Deelnemers in de controlegroep zullen alleen radiotherapie ontvangen en zullen tijdens deze periode geen fysiotherapeutische interventies ondergaan.
Aan het einde van de radiotherapie zullen beide groepen opnieuw worden geëvalueerd, en deelnemers in de controlegroep zullen vervolgens passende behandeling en thuisoefenprogramma's krijgen aangeboden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: Baseline en Dag 25 (einde van radiotherapie)
|
De bewegingsvrijheid van de cervicale regio wordt beoordeeld met behulp van een cervical range of motion (CROM)-apparaat, en de bewegingsvrijheid van de schouder wordt beoordeeld met behulp van een goniometer, inclusief flexie, extensie, laterale flexie, rotatie, abductie en externe rotatie.
|
Baseline en Dag 25 (einde van radiotherapie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: Baseline en Dag 25 (einde van radiotherapie)
|
De spierkracht van de cervicale en schoudergordelspieren wordt geëvalueerd met behulp van manuele spiertesten.
|
Baseline en Dag 25 (einde van radiotherapie)
|
|
Houdingscorrectie
Tijdsspanne: Baseline en dag 25 (einde van radiotherapie)
|
De houdingsuitlijning zal worden beoordeeld door middel van observatie van de houdingsanalyse met focus op de uitlijning van hoofd, nek en schouders.
|
Baseline en dag 25 (einde van radiotherapie)
|
|
Fibrose Ernst
Tijdsspanne: Dag 25 (einde van de radiotherapie)
|
Radiatie-geïnduceerde fibrose zal worden geëvalueerd met behulp van een gestandaardiseerde klinische fibrose-graderingsschaal.
|
Dag 25 (einde van de radiotherapie)
|
|
Lymfoedeem
Tijdsspanne: Dag 25 (einde van radiotherapie)
|
Hoofd- en neklymfoedeem wordt beoordeeld met behulp van omtrekmetingen en/of klinische lymfoedeemgradatie.
|
Dag 25 (einde van radiotherapie)
|
|
Slikfunctie
Tijdsspanne: Baseline en dag 25 (einde van radiotherapie)
|
De slikfunctie zal worden geëvalueerd met behulp van een gevalideerde slikbeoordelingsschaal (Swal-QoL).
|
Baseline en dag 25 (einde van radiotherapie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-77082166-302.08.01-805534
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .