Efectos de un programa de ejercicio domiciliario durante la radioterapia
29 de enero de 2026 actualizado por: Burak Ertürk
Investigación de los Efectos de un Programa de Ejercicio Domiciliario Aplicado Durante la Radioterapia sobre la Postura, el Rango de Movimiento, la Fuerza Muscular, la Fibrosis, el Linfedema y las Funciones de Deglución en Pacientes Diagnosticados con Cáncer de Cabeza y Cuello
El propósito de este estudio es examinar cómo los ejercicios afectan a las personas con cáncer de cabeza y cuello mientras reciben radioterapia después de la cirugía. Tenemos tres ideas principales:
- Los ejercicios podrían ayudar a reducir o prevenir la pérdida de movimiento normal que puede ocurrir durante la radioterapia.
- Hacer ejercicios puede ayudar a mantener los músculos fuertes o incluso fortalecerlos.
- Los ejercicios podrían ayudar a mantener o mejorar la postura de una persona.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Turquía (Türkiye)
- Gazi University, Faculty of Health Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello.
- Someterse a cirugía de disección cervical unilateral.
- Programado para recibir radioterapia curativa.
- Edad de 18 años o más.
- Disposición a participar y capacidad para comprender las instrucciones de ejercicio.
Criterios de exclusión:
- Presencia de metástasis a distancia.
- Presencia de traqueostomía.
- Antecedentes de traumatismo o cirugía previa que involucre la región del hombro o cervical.
- Trastornos neurológicos que afecten la función del cuadrante superior. Recurrencia de la enfermedad durante el período de estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa Estructurado de Fisioterapia en el Hogar
Los participantes del grupo de intervención recibirán instrucciones sobre un programa estructurado de ejercicios domiciliarios que se implementará durante todo el período de radioterapia.
La adherencia, la técnica y la progresión se monitorizarán y reforzarán mediante sesiones presenciales semanales con un profesional cualificado. |
El enfoque de rehabilitación domiciliaria se llevó a cabo para los pacientes, consistiendo en movilización del cuello y las extremidades superiores, fortalecimiento, estiramiento y ejercicios de respiración, 5 días a la semana.
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Sin intervención: Cuidado Habitual / Seguimiento Estándar
Los participantes del grupo de control recibirán únicamente radioterapia y no se someterán a ninguna intervención de fisioterapia durante este período.
Al finalizar la radioterapia, ambos grupos serán reevaluados, y a los participantes del grupo de control se les proporcionará entonces el tratamiento adecuado y programas de ejercicios domiciliarios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de Movimiento
Periodo de tiempo: Basal y Día 25 (fin de la radioterapia)
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El rango de movimiento de la región cervical se evaluará utilizando un dispositivo de rango de movimiento cervical (CROM), y el rango de movimiento del hombro se evaluará utilizando un goniómetro, incluyendo flexión, extensión, flexión lateral, rotación, abducción y rotación externa.
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Basal y Día 25 (fin de la radioterapia)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza Muscular
Periodo de tiempo: Línea base y día 25 (final de la radioterapia)
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La fuerza muscular de los músculos cervicales y de la cintura escapular se evaluará mediante pruebas musculares manuales.
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Línea base y día 25 (final de la radioterapia)
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Alineación Postural
Periodo de tiempo: Baseline y Día 25 (final de la radioterapia)
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La alineación postural se evaluará mediante un análisis postural observacional centrado en la alineación de la cabeza, el cuello y los hombros.
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Baseline y Día 25 (final de la radioterapia)
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Gravedad de la Fibrosis
Periodo de tiempo: Día 25 (fin de la radioterapia)
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La fibrosis inducida por radiación se evaluará utilizando una escala de graduación clínica de fibrosis estandarizada.
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Día 25 (fin de la radioterapia)
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Linfedema
Periodo de tiempo: Día 25 (fin de la radioterapia)
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El linfedema de cabeza y cuello se evaluará mediante mediciones circunferenciales y/o gradación clínica del linfedema.
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Día 25 (fin de la radioterapia)
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Función de Deglución
Periodo de tiempo: Línea de base y día 25 (final de la radioterapia)
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La función de deglución se evaluará utilizando una escala de evaluación de deglución validada (Swal-QoL).
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Línea de base y día 25 (final de la radioterapia)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
29 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-77082166-302.08.01-805534
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .