- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07376213
Effets d'un programme d'exercices à domicile pendant la radiothérapie
29 janvier 2026 mis à jour par: Burak Ertürk
Étude des effets d'un programme d'exercices à domicile appliqué pendant la radiothérapie sur la posture, l'amplitude des mouvements, la force musculaire, la fibrose, le lymphœdème et les fonctions de déglutition chez les patients diagnostiqués avec un cancer de la tête et du cou
L'objectif de cette étude est d'examiner comment les exercices affectent les personnes atteintes d'un cancer de la tête et du cou pendant qu'elles reçoivent une radiothérapie après une chirurgie. Nous avons trois idées principales :
- Les exercices pourraient aider à réduire ou à prévenir la perte de mouvement normal qui peut survenir pendant la radiothérapie.
- Faire des exercices peut aider à maintenir la force musculaire ou même à la renforcer.
- Les exercices pourraient aider à maintenir ou à améliorer la posture d'une personne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie (Türkiye)
- Gazi University, Faculty of Health Sciences
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic de carcinome épidermoïde de la tête et du cou.
- Subissant une dissection cervicale unilatérale.
- Programmé pour recevoir une radiothérapie curative.
- Âgé de 18 ans ou plus.
- Volonté de participer et capacité à comprendre les instructions d'exercice.
Critères d'exclusion :
- Présence de métastases à distance.
- Présence d'une trachéostomie.
- Antécédents de traumatisme ou de chirurgie impliquant l'épaule ou la région cervicale.
- Troubles neurologiques affectant la fonction du quadrant supérieur. Récidive de la maladie pendant la période d'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme structuré de physiothérapie à domicile
Les participants du groupe d'intervention recevront des instructions pour un programme d'exercices structuré à domicile à mettre en œuvre pendant toute la période de radiothérapie.
L'adhésion, la technique et la progression seront surveillées et renforcées lors de séances hebdomadaires en personne avec un professionnel qualifié.
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L'approche de réadaptation à domicile a été menée pour les patients, comprenant la mobilisation du cou et des membres supérieurs, le renforcement, les étirements et les exercices respiratoires, 5 jours par semaine.
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Aucune intervention: Soins habituels / Suivi standard
Les participants du groupe témoin recevront uniquement une radiothérapie et ne subiront aucune intervention de physiothérapie pendant cette période.
À la fin de la radiothérapie, les deux groupes seront réévalués, et les participants du groupe témoin recevront ensuite un traitement approprié ainsi que des programmes d'exercices à domicile.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amplitude de Mouvement
Délai: Valeur de base et Jour 25 (fin de radiothérapie)
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L'amplitude de mouvement de la région cervicale sera évaluée à l'aide d'un appareil d'amplitude de mouvement cervical (CROM), et l'amplitude de mouvement de l'épaule sera évaluée à l'aide d'un goniomètre, incluant la flexion, l'extension, la flexion latérale, la rotation, l'abduction et la rotation externe.
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Valeur de base et Jour 25 (fin de radiothérapie)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Force musculaire
Délai: Valeurs de base et jour 25 (fin de radiothérapie)
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La force musculaire des muscles cervicaux et de la ceinture scapulaire sera évaluée à l'aide de tests manuels de la force musculaire.
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Valeurs de base et jour 25 (fin de radiothérapie)
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Alignement Postural
Délai: Ligne de base et jour 25 (fin de la radiothérapie)
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L'alignement postural sera évalué par une analyse posturale observationnelle centrée sur l'alignement de la tête, du cou et des épaules.
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Ligne de base et jour 25 (fin de la radiothérapie)
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Sévérité de la Fibrose
Délai: Jour 25 (fin de la radiothérapie)
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La fibrose induite par les radiations sera évaluée à l'aide d'une échelle standardisée de gradation clinique de la fibrose.
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Jour 25 (fin de la radiothérapie)
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Lymphœdème
Délai: Jour 25 (fin de la radiothérapie)
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Le lymphœdème de la tête et du cou sera évalué à l'aide de mesures circonférentielles et/ou d'une classification clinique du lymphœdème.
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Jour 25 (fin de la radiothérapie)
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Fonction de déglutition
Délai: Valeurs de base et jour 25 (fin de la radiothérapie)
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La fonction de déglutition sera évaluée à l'aide d'une échelle validée d'évaluation de la déglutition (Swal-QoL).
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Valeurs de base et jour 25 (fin de la radiothérapie)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
15 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
15 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2026
Première publication (Réel)
29 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-77082166-302.08.01-805534
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .