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Effets d'un programme d'exercices à domicile pendant la radiothérapie

29 janvier 2026 mis à jour par: Burak Ertürk

Étude des effets d'un programme d'exercices à domicile appliqué pendant la radiothérapie sur la posture, l'amplitude des mouvements, la force musculaire, la fibrose, le lymphœdème et les fonctions de déglutition chez les patients diagnostiqués avec un cancer de la tête et du cou

L'objectif de cette étude est d'examiner comment les exercices affectent les personnes atteintes d'un cancer de la tête et du cou pendant qu'elles reçoivent une radiothérapie après une chirurgie. Nous avons trois idées principales :

  1. Les exercices pourraient aider à réduire ou à prévenir la perte de mouvement normal qui peut survenir pendant la radiothérapie.
  2. Faire des exercices peut aider à maintenir la force musculaire ou même à la renforcer.
  3. Les exercices pourraient aider à maintenir ou à améliorer la posture d'une personne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie (Türkiye)
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Diagnostic de carcinome épidermoïde de la tête et du cou.
  • Subissant une dissection cervicale unilatérale.
  • Programmé pour recevoir une radiothérapie curative.
  • Âgé de 18 ans ou plus.
  • Volonté de participer et capacité à comprendre les instructions d'exercice.

Critères d'exclusion :

  • Présence de métastases à distance.
  • Présence d'une trachéostomie.
  • Antécédents de traumatisme ou de chirurgie impliquant l'épaule ou la région cervicale.
  • Troubles neurologiques affectant la fonction du quadrant supérieur. Récidive de la maladie pendant la période d'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme structuré de physiothérapie à domicile
Les participants du groupe d'intervention recevront des instructions pour un programme d'exercices structuré à domicile à mettre en œuvre pendant toute la période de radiothérapie. L'adhésion, la technique et la progression seront surveillées et renforcées lors de séances hebdomadaires en personne avec un professionnel qualifié.
L'approche de réadaptation à domicile a été menée pour les patients, comprenant la mobilisation du cou et des membres supérieurs, le renforcement, les étirements et les exercices respiratoires, 5 jours par semaine.
Aucune intervention: Soins habituels / Suivi standard
Les participants du groupe témoin recevront uniquement une radiothérapie et ne subiront aucune intervention de physiothérapie pendant cette période. À la fin de la radiothérapie, les deux groupes seront réévalués, et les participants du groupe témoin recevront ensuite un traitement approprié ainsi que des programmes d'exercices à domicile.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amplitude de Mouvement
Délai: Valeur de base et Jour 25 (fin de radiothérapie)
L'amplitude de mouvement de la région cervicale sera évaluée à l'aide d'un appareil d'amplitude de mouvement cervical (CROM), et l'amplitude de mouvement de l'épaule sera évaluée à l'aide d'un goniomètre, incluant la flexion, l'extension, la flexion latérale, la rotation, l'abduction et la rotation externe.
Valeur de base et Jour 25 (fin de radiothérapie)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force musculaire
Délai: Valeurs de base et jour 25 (fin de radiothérapie)
La force musculaire des muscles cervicaux et de la ceinture scapulaire sera évaluée à l'aide de tests manuels de la force musculaire.
Valeurs de base et jour 25 (fin de radiothérapie)
Alignement Postural
Délai: Ligne de base et jour 25 (fin de la radiothérapie)
L'alignement postural sera évalué par une analyse posturale observationnelle centrée sur l'alignement de la tête, du cou et des épaules.
Ligne de base et jour 25 (fin de la radiothérapie)
Sévérité de la Fibrose
Délai: Jour 25 (fin de la radiothérapie)
La fibrose induite par les radiations sera évaluée à l'aide d'une échelle standardisée de gradation clinique de la fibrose.
Jour 25 (fin de la radiothérapie)
Lymphœdème
Délai: Jour 25 (fin de la radiothérapie)
Le lymphœdème de la tête et du cou sera évalué à l'aide de mesures circonférentielles et/ou d'une classification clinique du lymphœdème.
Jour 25 (fin de la radiothérapie)
Fonction de déglutition
Délai: Valeurs de base et jour 25 (fin de la radiothérapie)
La fonction de déglutition sera évaluée à l'aide d'une échelle validée d'évaluation de la déglutition (Swal-QoL).
Valeurs de base et jour 25 (fin de la radiothérapie)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

15 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2026

Première publication (Réel)

29 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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