Skutki domowego programu ćwiczeń podczas radioterapii
29 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Burak Ertürk
Badanie wpływu domowego programu ćwiczeń stosowanego podczas radioterapii na postawę, zakres ruchu, siłę mięśni, włóknienie, obrzęk limfatyczny i funkcje połykania u pacjentów z rozpoznaniem raka głowy i szyi
Celem tego badania jest sprawdzenie, jak ćwiczenia wpływają na osoby z rakiem głowy i szyi podczas radioterapii po operacji. Mamy trzy główne założenia:
- Ćwiczenia mogą pomóc zmniejszyć lub zapobiec utracie normalnego zakresu ruchu, która może wystąpić podczas radioterapii.
- Wykonywanie ćwiczeń może pomóc utrzymać siłę mięśni lub nawet ją zwiększyć.
- Ćwiczenia mogą pomóc utrzymać lub poprawić postawę osoby.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Turcja (Türkiye)
- Gazi University, Faculty of Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Rozpoznanie raka płaskonabłonkowego głowy i szyi.
- Przeprowadzenie jednostronnej operacji rozwarstwienia szyi.
- Zaplanowanie radioterapii radykalnej.
- Wiek 18 lat lub więcej.
- Gotowość do uczestnictwa i zdolność do zrozumienia instrukcji ćwiczeń.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność przerzutów odległych.
- Obecność tracheotomii.
- Wywiad urazu lub operacji w obrębie barku lub regionu szyjnego.
- Zaburzenia neurologiczne wpływające na funkcję górnego kwadrantu. Nawrót choroby w trakcie okresu badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Strukturyzowany Domowy Program Fizjoterapii
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają instrukcje dotyczące ustrukturyzowanego domowego programu ćwiczeń, który ma być realizowany przez cały okres radioterapii.
Przestrzeganie zaleceń, technika i postępy będą monitorowane i wzmacniane poprzez cotygodniowe sesje osobiste z wykwalifikowanym specjalistą.
|
Podejście rehabilitacji domowej zostało przeprowadzone dla pacjentów, obejmując mobilizację szyi i kończyn górnych, ćwiczenia wzmacniające, rozciągające oraz oddechowe, 5 dni w tygodniu.
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka / Standardowa obserwacja
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają jedynie radioterapię i nie będą poddawani żadnym interwencjom fizjoterapeutycznym w tym okresie.
Po zakończeniu radioterapii obie grupy zostaną ponownie ocenione, a uczestnikom grupy kontrolnej zostaną następnie zapewnione odpowiednie leczenie i domowe programy ćwiczeń.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Linia podstawowa i dzień 25 (koniec radioterapii)
|
Zakres ruchomości odcinka szyjnego będzie oceniany za pomocą urządzenia CROM (cervical range of motion), a zakres ruchomości barku będzie oceniany za pomocą goniometru, w tym zgięcie, wyprost, zgięcie boczne, rotację, odwodzenie i rotację zewnętrzną.
|
Linia podstawowa i dzień 25 (koniec radioterapii)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: Dane wyjściowe i dzień 25 (zakończenie radioterapii)
|
Siła mięśni szyi i obręczy barkowej będzie oceniana za pomocą manualnego testowania mięśni.
|
Dane wyjściowe i dzień 25 (zakończenie radioterapii)
|
|
Wyrównanie Postawy
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i dzień 25 (koniec radioterapii)
|
Postawa ciała będzie oceniana poprzez obserwacyjną analizę postawy ze szczególnym uwzględnieniem ustawienia głowy, szyi i barków.
|
Punkt wyjściowy i dzień 25 (koniec radioterapii)
|
|
Nasilenie włóknienia
Ramy czasowe: Dzień 25 (zakończenie radioterapii)
|
Radiation-induced fibrosis will be evaluated using a standardized clinical fibrosis grading scale.
|
Dzień 25 (zakończenie radioterapii)
|
|
Obrzęk limfatyczny
Ramy czasowe: Dzień 25 (koniec radioterapii)
|
Obrzęk limfatyczny głowy i szyi będzie oceniany za pomocą pomiarów obwodowych i/lub klinicznej klasyfikacji obrzęku limfatycznego.
|
Dzień 25 (koniec radioterapii)
|
|
Funkcja Połykania
Ramy czasowe: Linia bazowa i dzień 25 (koniec radioterapii)
|
Funkcja połykania zostanie oceniona za pomocą zwalidowanej skali oceny połykania (Swal-QoL).
|
Linia bazowa i dzień 25 (koniec radioterapii)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-77082166-302.08.01-805534
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .