Effetti di un Programma di Esercizio a Domicilio Durante la Radioterapia
29 gennaio 2026 aggiornato da: Burak Ertürk
Indagine sugli Effetti di un Programma di Esercizio Domiciliare Applicato Durante la Radioterapia sulla Postura, l'Ampiezza del Movimento, la Forza Muscolare, la Fibrosi, il Linfedema e le Funzioni di Deglutizione nei Pazienti con Diagnosi di Cancro della Testa e del Collo
Lo scopo di questo studio è esaminare come gli esercizi influenzano le persone con tumore della testa e del collo mentre ricevono radioterapia dopo l'intervento chirurgico. Abbiamo tre idee principali:
- Gli esercizi potrebbero aiutare a ridurre o prevenire la perdita di movimento normale che può verificarsi durante la radioterapia.
- Fare esercizi può aiutare a mantenere i muscoli forti o addirittura a rafforzarli.
- Gli esercizi potrebbero aiutare a mantenere o migliorare la postura di una persona.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ankara, Turchia (Türkiye)
- Gazi University, Faculty of Health Sciences
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi di carcinoma a cellule squamose della testa e del collo.
- Sottoposti a intervento chirurgico di dissezione unilaterale del collo.
- Programmati per ricevere radioterapia curativa.
- Età di 18 anni o superiore.
- Disponibilità a partecipare e capacità di comprendere le istruzioni per l'esercizio.
Criteri di esclusione:
- Presenza di metastasi a distanza.
- Presenza di tracheostomia.
- Storia di precedenti traumi o interventi chirurgici che coinvolgono la spalla o la regione cervicale.
- Disturbi neurologici che influenzano la funzione del quadrante superiore. Recidiva della malattia durante il periodo di studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma Strutturato di Fisioterapia Domiciliare
I partecipanti del gruppo di intervento riceveranno istruzioni per un programma strutturato di esercizi da svolgere a casa, da implementare durante l'intero periodo di radioterapia.
L'aderenza, la tecnica e la progressione saranno monitorate e rafforzate attraverso sessioni settimanali in presenza con un professionista qualificato.
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L'approccio di riabilitazione domiciliare è stato condotto per i pazienti, consistente in mobilizzazione del collo e degli arti superiori, rafforzamento, stretching ed esercizi respiratori, 5 giorni alla settimana.
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Nessun intervento: Cura abituale / Follow-up standard
I partecipanti nel gruppo di controllo riceveranno solo radioterapia e non subiranno alcun intervento di fisioterapia durante questo periodo.
Al termine della radioterapia, entrambi i gruppi verranno rivalutati, e ai partecipanti nel gruppo di controllo verrà quindi fornito un trattamento appropriato e programmi di esercizio a domicilio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Range of Motion
Lasso di tempo: Baseline e Giorno 25 (fine della radioterapia)
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La mobilità della regione cervicale sarà valutata utilizzando un dispositivo per la mobilità cervicale (CROM), e la mobilità della spalla sarà valutata utilizzando un goniometro, inclusi flessione, estensione, flessione laterale, rotazione, abduzione e rotazione esterna.
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Baseline e Giorno 25 (fine della radioterapia)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forza Muscolare
Lasso di tempo: Baseline e Giorno 25 (fine della radioterapia)
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La forza muscolare dei muscoli cervicali e della cintura scapolare sarà valutata utilizzando il test muscolare manuale.
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Baseline e Giorno 25 (fine della radioterapia)
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Allineamento Posturale
Lasso di tempo: Baseline e Giorno 25 (fine della radioterapia)
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L'allineamento posturale sarà valutato attraverso un'analisi posturale osservazionale focalizzata sull'allineamento di testa, collo e spalle.
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Baseline e Giorno 25 (fine della radioterapia)
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Gravità della Fibrosi
Lasso di tempo: Giorno 25 (fine della radioterapia)
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La fibrosi indotta da radiazioni sarà valutata utilizzando una scala di classificazione clinica della fibrosi standardizzata.
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Giorno 25 (fine della radioterapia)
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Linfedema
Lasso di tempo: Giorno 25 (fine della radioterapia)
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Il linfedema della testa e del collo sarà valutato utilizzando misurazioni circonferenziali e/o classificazione clinica del linfedema.
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Giorno 25 (fine della radioterapia)
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Funzione della Deglutizione
Lasso di tempo: Baseline e Giorno 25 (fine della radioterapia)
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La funzione di deglutizione sarà valutata utilizzando una scala di valutazione della deglutizione validata (Swal-QoL).
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Baseline e Giorno 25 (fine della radioterapia)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
15 gennaio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
15 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
29 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-77082166-302.08.01-805534
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .