Účinky domácího cvičebního programu během radioterapie
29. ledna 2026 aktualizováno: Burak Ertürk
Vyšetření účinků domácího cvičebního programu aplikovaného během radioterapie na držení těla, rozsah pohybu, svalovou sílu, fibrózu, lymfedém a polykací funkce u pacientů s diagnózou rakoviny hlavy a krku
Cílem této studie je zjistit, jak cvičení ovlivňuje osoby s rakovinou hlavy a krku, když po operaci podstupují radioterapii. Máme tři hlavní myšlenky:
- Cvičení by mohlo pomoci snížit nebo zabránit ztrátě normálního pohybu, ke které může během radioterapie dojít.
- Cvičení může pomoci udržet svaly silné nebo je dokonce posílit.
- Cvičení by mohlo pomoci udržet nebo zlepšit držení těla člověka.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Turecko (Türkiye)
- Gazi University, Faculty of Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza spinocelulárního karcinomu hlavy a krku.
- Podstupují jednostrannou disekci krku.
- Naplánováno na léčebnou radioterapii.
- Věk 18 let nebo starší.
- Ochota účastnit se a schopnost porozumět instrukcím k cvičení.
Vylučovací kritéria:
- Přítomnost vzdálených metastáz.
- Přítomnost tracheostomie.
- Historie předchozího traumatu nebo operace zahrnující ramenní nebo krční oblast.
- Neurologické poruchy ovlivňující funkci horního kvadrantu. Recidiva onemocnění během studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Strukturovaný domácí fyzioterapeutický program
Účastníci v intervenční skupině obdrží instrukce k strukturovanému domácímu cvičebnímu programu, který bude prováděn během celého období radioterapie.
Dodržování programu, technika a postup budou monitorovány a podporovány prostřednictvím týdenních osobních setkání s kvalifikovaným odborníkem. |
Pacientům byl proveden domácí rehabilitační přístup, který zahrnoval mobilizaci krku a horních končetin, posilování, protahování a dechová cvičení, 5 dní v týdnu.
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče / Standardní následná péče
Účastníci v kontrolní skupině obdrží pouze radioterapii a během tohoto období nepodstoupí žádné fyzioterapeutické intervence.
Po ukončení radioterapie budou obě skupiny znovu vyhodnoceny a účastníkům v kontrolní skupině bude následně poskytnuta vhodná léčba a domácí cvičební programy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: Výchozí hodnota a 25. den (konec radioterapie)
|
Rozsah pohybu krční oblasti bude hodnocen pomocí zařízení CROM (cervical range of motion) a rozsah pohybu ramene bude hodnocen pomocí goniometru, včetně flexe, extenze, laterální flexe, rotace, abdukce a externí rotace.
|
Výchozí hodnota a 25. den (konec radioterapie)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla svalů
Časové okno: Výchozí stav a 25. den (konec radioterapie)
|
Síla svalů krčního a ramenního pletence bude hodnocena pomocí manuálního svalového testování.
|
Výchozí stav a 25. den (konec radioterapie)
|
|
Posturální Zarovnání
Časové okno: Výchozí stav a den 25 (konec radioterapie)
|
Posturální postavení bude hodnoceno pozorovací posturální analýzou zaměřenou na postavení hlavy, krku a ramen.
|
Výchozí stav a den 25 (konec radioterapie)
|
|
Závažnost fibrózy
Časové okno: Den 25 (konec radioterapie)
|
Radiačně indukovaná fibróza bude hodnocena pomocí standardizované klinické stupnice pro hodnocení fibrózy.
|
Den 25 (konec radioterapie)
|
|
Lymfedém
Časové okno: Den 25 (konec radioterapie)
|
Lymfedém hlavy a krku bude hodnocen pomocí obvodových měření a/nebo klinického hodnocení stupně lymfedému.
|
Den 25 (konec radioterapie)
|
|
Polykací funkce
Časové okno: Výchozí stav a 25. den (konec radioterapie)
|
Polykací funkce bude hodnocena pomocí validované škály hodnocení polykání (Swal-QoL).
|
Výchozí stav a 25. den (konec radioterapie)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
15. ledna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
15. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
29. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-77082166-302.08.01-805534
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .