Эффекты домашней программы упражнений во время радиотерапии
29 января 2026 г. обновлено: Burak Ertürk
Исследование влияния программы домашних упражнений, применяемой во время лучевой терапии, на осанку, диапазон движений, мышечную силу, фиброз, лимфедему и функции глотания у пациентов с диагностированным раком головы и шеи
Цель этого исследования — изучить, как физические упражнения влияют на людей с раком головы и шеи во время прохождения лучевой терапии после операции. У нас есть три основные идеи:
- Упражнения могут помочь уменьшить или предотвратить потерю нормальной подвижности, которая может произойти во время лучевой терапии.
- Выполнение упражнений может помочь сохранить мышцы сильными или даже сделать их сильнее.
- Упражнения могут помочь сохранить или улучшить осанку человека.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция (Туркие)
- Gazi University, Faculty of Health Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагноз плоскоклеточного рака головы и шеи.
- Планируется проведение односторонней диссекции шеи.
- Запланировано получение радикальной лучевой терапии.
- Возраст 18 лет и старше.
- Готовность к участию и способность понимать инструкции по упражнениям.
Критерии исключения:
- Наличие отдаленных метастазов.
- Наличие трахеостомы.
- История предыдущей травмы или операции в области плеча или шейного отдела.
- Неврологические расстройства, влияющие на функцию верхнего квадранта. Рецидив заболевания в течение периода исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Структурированная программа домашней физиотерапии
Участники в группе вмешательства получат инструкции по структурированной программе домашних упражнений, которую необходимо выполнять на протяжении всего периода радиотерапии.
Соблюдение, техника выполнения и прогресс будут контролироваться и поддерживаться через еженедельные личные встречи с квалифицированным специалистом.
|
Пациентам проводили домашний реабилитационный подход, состоящий из мобилизации шеи и верхних конечностей, укрепляющих, растягивающих и дыхательных упражнений, 5 дней в неделю.
|
|
Без вмешательства: Обычный уход / Стандартное наблюдение
Участники контрольной группы будут получать только лучевую терапию и не будут проходить никаких физиотерапевтических вмешательств в течение этого периода.
По окончании лучевой терапии обе группы будут повторно обследованы, после чего участникам контрольной группы будет назначено соответствующее лечение и программы домашних упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движений
Временное ограничение: Исходный уровень и 25-й день (конец лучевой терапии)
|
Диапазон движений шейного отдела будет оценен с помощью устройства для измерения диапазона движений шейного отдела (CROM), а диапазон движений плеча будет оценен с использованием гониометра, включая сгибание, разгибание, боковое сгибание, вращение, отведение и наружную ротацию.
|
Исходный уровень и 25-й день (конец лучевой терапии)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: Базовый уровень и день 25 (конец лучевой терапии)
|
Сила мышц шейного и плечевого пояса будет оценена с помощью ручного мышечного тестирования.
|
Базовый уровень и день 25 (конец лучевой терапии)
|
|
Постуральное выравнивание
Временное ограничение: Базовый уровень и 25-й день (конец лучевой терапии)
|
Постуральное выравнивание будет оценено с помощью наблюдательного постурального анализа с фокусом на выравнивание головы, шеи и плеч.
|
Базовый уровень и 25-й день (конец лучевой терапии)
|
|
Степень фиброза
Временное ограничение: День 25 (конец лучевой терапии)
|
Радиационно-индуцированный фиброз будет оцениваться с использованием стандартизированной клинической шкалы оценки фиброза.
|
День 25 (конец лучевой терапии)
|
|
Лимфедема
Временное ограничение: День 25 (окончание лучевой терапии)
|
Отек головы и шеи будет оцениваться с помощью окружных измерений и/или клинической оценки отека.
|
День 25 (окончание лучевой терапии)
|
|
Функция глотания
Временное ограничение: Исходный уровень и День 25 (окончание лучевой терапии)
|
Функция глотания будет оцениваться с использованием валидированной шкалы оценки глотания (Swal-QoL).
|
Исходный уровень и День 25 (окончание лучевой терапии)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 января 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-77082166-302.08.01-805534
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .