퇴원을 위한 경장 영양 교육 촉진: 우리는 FEED가 필요합니다 (WeNeed2FEED)
F.E.E.D.가 필요합니다: 퇴원을 위한 경장 영양 교육 촉진 - 경장 튜브를 가진 소아 환자의 퇴원 질 개선
연구 개요
상세 설명
목적 및 가설 목적: FEED 프로젝트의 주요 목적은 소아 장관영양 환자의 퇴원 과정을 강화하여 적절한 교육, 필요한 모든 공급품, 처방, 추후 진료 예약이 갖추어지도록 함으로써 환자 결과를 개선하고 의료 이용을 감소시키는 것입니다. FEED 프로젝트의 부차적 목적은 표준화된 장관 퇴원 프로토콜을 만드는 것입니다. 제3의 목표는 섭식 치료를 촉진하기 위해 비디오 삼킴 검사가 입원 중에 완료되도록 보장하는 것을 포함합니다.
가설: 장관영양 환자를 위한 구조화된 퇴원 과정의 시행은 다음과 같은 결과를 가져올 것입니다:
- 신생아중환자실(NICU), 소아병동(PEDS), 소아중환자실(PICU), 외래 소아 및 위장관 부서로의 전화 문의 수 감소.
- 장관영양 문제와 관련된 응급실, 응급진료, 외래진료에 대한 계획되지 않은 방문 횟수 감소.
- 가정에서 장관영양을 관리하는 부모의 자신감과 역량 향상.
- 조기 개입 및 언어치료 서비스에 대한 효율적인 접근성 확보.
- 의료 제공자 간의 조정 및 의사소통 강화. 요구 평가: 위루관(위루관)은 삼킴 장애, 신경계 장애, 만성 질환, 종양 문제 및 영양실조를 초래하는 기타 임상 상태와 같은 상태로 인해 만성적으로 충분한 경구 섭취가 불가능한 아동의 영양, 수분 공급 및 약물 투여를 용이하게 하기 위해 흔히 사용됩니다. 위루관 삽입은 일반적으로 안전하며 소아 환자에서 빈번하게 수행되지만, 튜브 막힘, 감염 및 과립 조직과 같은 합병증이 다양한 빈도로 보고됩니다. 가정 간호는 이러한 흔하고 사소하며 예방 가능한 합병증의 발생에 중요한 역할을 합니다.
연구에 따르면, 가족들은 종종 의료 전문가로부터 불충분한 지식과 부적절한 퇴원 지원으로 인해 위루관이 있는 아동의 가정 간호를 관리하는 데 어려움을 겪습니다. 많은 가족들은 퇴원 시 의료 제공자로부터 충분히 정보를 제공받지 못해 올바른 돌봄과 질병 관리에 어려움을 겪고 있다고 보고합니다. 가정 간호의 주요 문제점에는 튜브 섭식의 필요성으로 인한 죄책감, 튜브 관련 합병증으로 인한 일상 돌봄의 어려움, 장관영양과 관련된 잠재적 합병증에 대한 두려움이 포함됩니다. 위루관을 통한 장관영양의 장기적인 성격은 가족들의 돌봄 부담을 더욱 증가시킵니다.
미국 정맥 및 장관영양 학회(ASPEN)는 만성 질환 및 특정 영양 요구가 있는 환자에게 퇴원 교육을 제공하고 안전한 가정 영양을 유지하는 것의 중요성을 강조합니다. 표준화되고 근거 기반의 퇴원 교육 프로토콜을 시행하는 것은 치료 결과를 개선하고, 돌봄 제공자의 지식을 증가시키며, 돌봄 부담과 불안 수준을 감소시킬 것으로 예상됩니다.
FEED(Facilitating Enteral Education for Discharge) 프로젝트는 소아 장관영양 환자의 퇴원 과정을 간소화함으로써 이러한 확인된 요구를 해결합니다. 이 프로젝트는 퇴원 전에 필요한 모든 공급품, 처방 및 추후 진료 예약이 갖추어지도록 보장하는 것을 목표로 합니다. 또한 부모에게 포괄적인 교육과 지원을 제공하는 데 중점을 두어 환자 결과를 개선하고, 의료 이용을 감소시키며, 의료 제공자 간의 조정과 의사소통을 강화합니다. 이러한 핵심 영역을 해결함으로써, FEED 프로젝트는 소아 장관영양 환자의 전반적인 돌봄을 개선하고 궁극적으로 환자 결과를 향상시키며 가족들의 의료 부담을 감소시키는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Melba M Haberland, MSN
- 전화번호: 312-996-7416 or 312-413-2801
- 이메일: melbawi@uic.edu
연구 장소
-
-
Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- University of Illinois at Chicago (UI Health)
-
연락하다:
- Melba M Haberland, MSN, APRN
- 전화번호: 312-996-7416
- 이메일: melbawi@uic.edu
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수석 연구원:
- Melba M Haberland, MSN, APRN
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부수사관:
- Kiranmai Gorla, MD
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부수사관:
- James Berman, MD
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부수사관:
- Shannon Murphy, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자는 0세에서 17세 사이의 연령 범위에 있어야 합니다.
- 최근에 경관 영양 튜브(G-튜브, J-튜브, GJ-튜브 또는 NG-튜브)를 삽입한 환자입니다.
- 연구 시점에 입원 중이며 연구 기간 내(퇴원 전)에 퇴원 예정인 환자여야 합니다.
- 법적 보호자가 연구에 참여하고 설문지를 작성하며 교육 세션에 참여할 수 있어야 합니다.
- 소아 환자와 보호자 모두 설문 조사 작성 및 교육 자료 수령을 포함한 연구 참여에 동의해야 합니다.
제외 기준:
- 경관 튜브(G-튜브, J-튜브, GJ-튜브 또는 NG-튜브)를 단기간 이상(예: 3개월 이상 튜브가 유지된 경우) 사용한 환자는 제외될 수 있습니다. 본 연구는 새로 삽입된 영양 튜브에 초점을 맞추고 있기 때문입니다.
- 18세 이상의 환자는 연구에서 제외됩니다. 이 프로젝트는 특별히 소아 환자를 대상으로 하기 때문입니다.
- 보호자(또는 해당하는 경우 아동)가 교육 내용을 이해하거나 설문 조사를 완료하는 데 방해가 되는 중대한 인지 또는 언어 장벽이 있는 경우 제외될 수 있습니다.
- 영어를 구사하지 않는 가족은 제외될 수 있습니다.
- 퇴원 교육 프로토콜 참여가 현실적으로 불가능하게 만드는 중대한 동반 질환이나 불안정한 임상 상태를 가진 환자는 제외됩니다. 이는 산화 질소 치료가 필요한 중증 호흡 부전, 혈압 약물(예: 혈관 수축제)이 필요한 혈역학적 불안정성, 또는 적극적인 중환자 치료가 필요한 기타 급성 의학적 상태를 가진 환자를 포함하되 이에 국한되지 않습니다. 장기간의 NICU 또는 PICU 입원 후에도 안정적이고 퇴원 준비 중인 환자는 제외되지 않습니다.
- 법적 보호자만 아동을 등록할 수 있습니다.
- 보호자가 연구 프로토콜(예: 후속 평가 참여 또는 설문지 작성)을 준수할 수 없거나 원하지 않는 환자는 일관성과 신뢰할 수 있는 데이터 수집을 보장하기 위해 제외될 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 일반 치료
일반 치료 그룹은 UI 헬스에서 제공하는 위관 영양에 관한 일반적인 치료/교육을 받게 됩니다.
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실험적: 교육
중재 그룹에 제공되는 교육 중재.
중재에는 교육 핸드북, G튜브에 대한 현장 또는 줌을 통한 교육, 질의응답이 포함됩니다.
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새로 삽입된 영양관(위루술, 위공장루술, 비위관)을 가진 소아 환자의 부모를 대상으로 영양관에 대한 교육, 책자, 대면 또는 줌을 통한 교육.
공급 업체에 대한 교육 및 공급품을 얻는 방법.
백업 영양관의 필요성 등. 환자의 영양관 크기.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가족 경장 튜브 지식: 기준선 및 병원 퇴원 후 경장 튜브 지식 점수 변화
기간: 기준선(입원 중, 병원 내 초기 교육 세션 전) 및 퇴원 후(최대 3개월)
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경관 영양 지식은 경관 영양 지식 리커트 척도 설문을 통해 기준선(입원 중: 영양관 삽입 시점 및 퇴원 후)에서 측정됩니다.
지식 점수는 중재 그룹(FEED 프로그램)과 대조 그룹(일반 치료) 간에 비교됩니다.
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기준선(입원 중, 병원 내 초기 교육 세션 전) 및 퇴원 후(최대 3개월)
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경장영양관 관련 비계획적 의료 방문 횟수
기간: 퇴원 후부터 연구 완료까지, 평균 1년
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경장 영양 튜브 합병증과 관련된 계획되지 않은 의료 방문 횟수(응급실 방문, 긴급 진료 방문 및 계획되지 않은 외래 방문)가 추적됩니다.
데이터는 중재 그룹(FEED 프로그램)과 대조 그룹(일반 치료) 간에 비교되어 계획되지 않은 의료 이용 감소에 대한 프로그램의 효과를 평가합니다.
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퇴원 후부터 연구 완료까지, 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Kiranmai Gorla, MD, UI Health
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- DeLegge, M (2019). Gastrostomy Tubes: Complications and their management, Up To Date DeLegge, M (2019). Gastrostomy Tubes: Placement and routine care, Up To Date
- Goldberg E, Kaye R, Yaworski J, Liacouras C. Gastrostomy tubes: facts, fallacies, fistulas, and false tracts. Gastroenterol Nurs. 2005 Nov-Dec;28(6):485-93; quiz 493-4. doi: 10.1097/00001610-200511000-00004.
- Crawley-Coha T. A practical guide for the management of pediatric gastrostomy tubes based on 14 years of experience. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2004 Jul-Aug;31(4):193-200. doi: 10.1097/00152192-200407000-00007.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY2025-0139
- NASPGHAN contract award 39608 (기타 보조금/기금 번호: NASPGHAN Foundation/APGNN Susan Moyer Nursing Research Grant)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터(IPD) 공유 성명
1. 데이터 공유에 대한 고려 사항
현재 시점에서 개별 참가자 데이터(IPD)의 공유에 대한 최종 결정은 아직 이루어지지 않았습니다. IPD 공유 여부에는 다음과 같은 여러 요소가 영향을 미칩니다:
기밀성 및 개인정보 보호 문제: 환자 및 간병인 데이터의 민감한 특성을 고려하여, 모든 공유 데이터가 완전히 비식별화되고 참가자의 개인정보가 보호되도록 하는 것이 우선 순위입니다. 익명성을 보호하기 위해 추가 조치가 필요할 수 있으며, 이는 데이터 이용 가능성에 영향을 미칠 수 있습니다.
규제 및 기관 정책: 데이터 공유 결정은 기관 정책, HIPAA 규정 및 윤리 기준과 일치해야 합니다. 기관 심의 위원회(IRB) 요구 사항은 데이터 배포에 제한을 가할 수 있습니다.
안전한 데이터 공유의 실현 가능성: HIPAA를 준수하는 안전한 데이터 공유 플랫폼을 구축하려면 자원이 필요합니다. 이러한 자원의 가용성은 데이터를 책임 있게 공유할 수 있는지 여부를 결정할 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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