Nous devons NOURRIR : Faciliter l'Éducation Entérale pour le Retour à Domicile (WeNeed2FEED)
Nous devons N.O.U.R.R.I.R. : Nourrir l'Éducation Entérale pour le Retour à Domicile - Améliorer la Qualité du Retour à Domicile pour les Patients Pédiatriques avec Sondes Entérales
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs et Hypothèse Objectif : L'objectif principal du projet FEED est d'améliorer le processus de sortie pour les patients pédiatriques sous nutrition entérale, en assurant une éducation adéquate, tous les fournitures nécessaires, les ordonnances et les rendez-vous de suivi sont en place, améliorant ainsi les résultats des patients et réduisant l'utilisation des soins de santé. L'objectif secondaire du projet FEED est de créer un protocole de sortie standardisé pour la nutrition entérale. L'objectif tertiaire comprend l'assurance que les études de déglutition vidéo sont réalisées en hospitalisation pour accélérer la thérapie alimentaire.
Hypothèse : La mise en œuvre d'un processus de sortie structuré pour les patients sous nutrition entérale entraînera :
- Une réduction du nombre d'appels vers les services de réanimation néonatale, pédiatrie, réanimation pédiatrique, pédiatrie ambulatoire et gastro-entérologie.
- Une diminution du nombre de visites non planifiées aux urgences, en soins urgents et en consultations liées aux problèmes de nutrition entérale.
- Une amélioration de la confiance et des compétences des parents dans la gestion de la nutrition entérale à domicile.
- Un accès rationalisé aux services d'intervention précoce et d'orthophonie.
- Une meilleure coordination et communication entre les prestataires de soins de santé. Évaluation des besoins : Les sondes de gastrostomie (sondes G) sont couramment utilisées pour faciliter la nutrition, l'hydratation et l'administration de médicaments chez les enfants présentant une prise orale chronique inadéquate due à des conditions telles que la dysphagie, les troubles neurologiques, les maladies chroniques, les problèmes oncologiques et d'autres conditions cliniques menant à la malnutrition. Bien que la pose d'une sonde G soit généralement sûre et fréquemment réalisée chez les patients pédiatriques, des complications telles que l'obstruction de la sonde, l'infection et la formation excessive de tissu de granulation sont rapportées à des fréquences variables. Les soins à domicile jouent un rôle significatif dans la survenue de ces complications courantes, mineures et évitables.
La recherche indique que les familles rencontrent souvent des difficultés dans la gestion des soins à domicile pour les enfants avec sondes G en raison de connaissances insuffisantes et d'un soutien inadéquat à la sortie de la part des professionnels de santé. De nombreuses familles rapportent ne pas avoir été suffisamment informées par les prestataires de soins lors de la sortie, entraînant des difficultés à prodiguer des soins corrects et une gestion de la maladie. Les problèmes principaux dans les soins à domicile incluent des sentiments de culpabilité dus à la nécessité de l'alimentation par sonde, des difficultés dans les soins quotidiens résultant des complications liées à la sonde, et la peur des complications potentielles associées à la nutrition entérale. La nature à long terme de l'alimentation entérale avec sondes G augmente davantage la charge de soins pour les familles.
L'American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (ASPEN) souligne l'importance de fournir une éducation à la sortie aux patients atteints de maladies chroniques et de besoins nutritionnels spécifiques et de maintenir une nutrition à domicile sûre. La mise en œuvre d'un protocole d'éducation à la sortie standardisé et fondé sur des preuves devrait améliorer les résultats du traitement, augmenter les connaissances des aidants, et réduire la charge de soins et les niveaux d'anxiété.
Le projet FEED (Faciliter l'Éducation Entérale pour la Sortie) répond à ces besoins identifiés en rationalisant le processus de sortie pour les patients pédiatriques sous nutrition entérale. Le projet vise à assurer que toutes les fournitures nécessaires, les ordonnances et les rendez-vous de suivi sont en place avant la sortie. Il se concentre également sur la fourniture d'une éducation et d'un soutien complets aux parents, améliorant ainsi les résultats des patients, réduisant l'utilisation des soins de santé, et améliorant la coordination et la communication entre les prestataires de soins de santé. En abordant ces domaines clés, le projet FEED vise à améliorer les soins globaux pour les patients pédiatriques sous nutrition entérale, améliorant finalement les résultats des patients et réduisant la charge des soins de santé pour les familles.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Melba M Haberland, MSN
- Numéro de téléphone: 312-996-7416 or 312-413-2801
- E-mail: melbawi@uic.edu
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- University of Illinois at Chicago (UI Health)
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Contact:
- Melba M Haberland, MSN, APRN
- Numéro de téléphone: 312-996-7416
- E-mail: melbawi@uic.edu
-
Chercheur principal:
- Melba M Haberland, MSN, APRN
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Sous-enquêteur:
- Kiranmai Gorla, MD
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Sous-enquêteur:
- James Berman, MD
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Sous-enquêteur:
- Shannon Murphy, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Les patients doivent être âgés de 0 à 17 ans.
- Patients ayant récemment reçu une sonde d'alimentation entérale (sonde gastrique, sonde jéjunale, sonde gastro-jéjunale ou sonde nasogastrique).
- Le patient doit être hospitalisé au moment de l'étude et programmé pour une sortie durant la période d'étude (avant la sortie).
- Un tuteur légal doit être disponible pour participer à l'étude, remplir les questionnaires et participer aux sessions éducatives.
- Le patient pédiatrique et son aidant doivent être volontaires pour participer à l'étude, notamment en remplissant les enquêtes et en recevant le matériel éducatif.
Critères d'exclusion :
- Les patients ayant une sonde entérale (sonde gastrique, sonde jéjunale, sonde gastro-jéjunale ou sonde nasogastrique) depuis plus d'une courte période (par exemple, ceux qui ont une sonde depuis plus de 3 mois) peuvent être exclus, car l'étude se concentre sur les sondes d'alimentation nouvellement placées.
- Les patients âgés de 18 ans ou plus sont exclus de l'étude, car le projet cible spécifiquement les patients pédiatriques.
- Si l'aidant (ou l'enfant, le cas échéant) présente des barrières cognitives ou linguistiques importantes qui l'empêcheraient de comprendre le contenu éducatif ou de remplir les enquêtes, il peut être exclu.
- Les familles ne parlant pas anglais peuvent être exclues.
- Les patients présentant des comorbidités significatives ou des conditions cliniques instables qui rendraient la participation au protocole d'éducation à la sortie irréalisable seront exclus. Cela inclut, mais sans s'y limiter, les patients en insuffisance respiratoire sévère nécessitant une thérapie au monoxyde d'azote, une instabilité hémodynamique nécessitant des médicaments pour la tension artérielle (par exemple, des vasopresseurs), ou d'autres conditions médicales aiguës nécessitant des soins intensifs actifs. Les patients stables et se préparant à la sortie, même après un long séjour en USIN ou en USIP, ne seront pas exclus.
- Seul le tuteur légal peut inscrire l'enfant.
- Les patients dont les aidants sont incapables ou réticents à respecter les protocoles de l'étude (par exemple, participer aux évaluations de suivi ou remplir les questionnaires) peuvent être exclus pour assurer la cohérence et la fiabilité de la collecte des données.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins habituels
Le groupe de soins habituels recevra les soins/éducation habituels fournis à UI Health concernant les sondes d'alimentation.
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Expérimental: Éducation
Intervention éducative fournie au groupe d'intervention.
L'intervention comprendra un manuel éducatif, une éducation sur la sonde gastrique sur site ou via Zoom, ainsi qu'une session de questions-réponses.
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Éducation sur les tubes d'alimentation, livret, éducation en personne ou via Zoom aux parents de patients pédiatriques avec un tube d'alimentation nouvellement placé (sonde gastrique, sonde gastro-jéjunale, sonde naso-gastrique).
Éducation sur la société d'approvisionnement et comment obtenir des fournitures.
La nécessité d'un tube d'alimentation de secours, etc. Taille du tube d'alimentation du patient.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connaissances des familles sur la sonde entérale : Évolution du score de connaissances sur la sonde entérale par rapport à la ligne de base et après la sortie de l'hôpital
Délai: Baseline (pendant l'hospitalisation avant la session éducative initiale à l'hôpital) et après la sortie (jusqu'à 3 mois)
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Les connaissances sur les tubes entéraux seront mesurées à l'aide d'une échelle de Likert sur les connaissances en nutrition entérale au départ (hospitalisation : au moment de la pose de la sonde d'alimentation et après la sortie).
Les scores de connaissances seront comparés entre le groupe d'intervention (Programme FEED) et le groupe témoin (soins habituels).
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Baseline (pendant l'hospitalisation avant la session éducative initiale à l'hôpital) et après la sortie (jusqu'à 3 mois)
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Nombre de consultations non planifiées liées aux problèmes de sonde d'alimentation entérale
Délai: après la sortie de l'hôpital – jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Le nombre de consultations médicales non planifiées (visites aux urgences, consultations en soins urgents et consultations externes non planifiées) liées aux complications de la sonde d'alimentation entérale sera suivi.
Les données seront comparées entre le groupe d'intervention (programme FEED) et le groupe témoin (soins habituels) pour évaluer l'impact du programme sur la réduction de l'utilisation non planifiée des soins de santé.
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après la sortie de l'hôpital – jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Kiranmai Gorla, MD, UI Health
Publications et liens utiles
Publications générales
- DeLegge, M (2019). Gastrostomy Tubes: Complications and their management, Up To Date DeLegge, M (2019). Gastrostomy Tubes: Placement and routine care, Up To Date
- Goldberg E, Kaye R, Yaworski J, Liacouras C. Gastrostomy tubes: facts, fallacies, fistulas, and false tracts. Gastroenterol Nurs. 2005 Nov-Dec;28(6):485-93; quiz 493-4. doi: 10.1097/00001610-200511000-00004.
- Crawley-Coha T. A practical guide for the management of pediatric gastrostomy tubes based on 14 years of experience. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2004 Jul-Aug;31(4):193-200. doi: 10.1097/00152192-200407000-00007.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY2025-0139
- NASPGHAN contract award 39608 (Autre subvention/numéro de financement: NASPGHAN Foundation/APGNN Susan Moyer Nursing Research Grant)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Déclaration de partage des données individuelles des participants (IPD)
1. Considérations pour le partage des données
À ce jour, une décision finale n'a pas encore été prise concernant le partage des données individuelles des participants (IPD). Plusieurs facteurs influencent la décision de partager ou non les IPD, notamment :
Préoccupations de confidentialité et de vie privée : Compte tenu de la nature sensible des données des patients et des aidants, garantir que toutes les données partagées soient entièrement anonymisées tout en préservant la vie privée des participants est une priorité. Des étapes supplémentaires peuvent être nécessaires pour protéger l'anonymat, ce qui pourrait affecter la disponibilité des données.
Politiques réglementaires et institutionnelles : Les décisions de partage des données doivent être conformes aux politiques institutionnelles, aux réglementations HIPAA et aux normes éthiques. Les exigences du Comité d'examen institutionnel (IRB) peuvent imposer des restrictions sur la distribution des données.
Faisabilité d'un partage sécurisé des données : La mise en place d'une plateforme de partage de données sécurisée et conforme à la HIPAA nécessite des ressources. La disponibilité de ces ressources déterminera si les données peuvent être partagées de manière responsable.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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