Precisamos de ALIMENTAR: Facilitação da Educação Enteral para Alta (WeNeed2FEED)
Precisamos de A.L.I.M.E.N.T.A.R.: Facilitar a Educação Enteral para Alta - Melhorar a Qualidade da Alta para Doentes Pediátricos com Sondas Enterais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos e Hipótese Objetivo: O objetivo principal do projeto FEED é melhorar o processo de alta para doentes pediátricos com nutrição enteral, garantindo que a educação adequada, todos os fornecimentos necessários, as prescrições e as consultas de acompanhamento estejam em vigor, melhorando assim os resultados dos doentes e reduzindo a utilização de cuidados de saúde. O objetivo secundário do projeto FEED é criar um protocolo de alta enteral padronizado. O objetivo terciário inclui garantir que os estudos de deglutição por vídeo sejam concluídos em internamento para acelerar a terapia de alimentação.
Hipótese: A implementação de um processo de alta estruturado para doentes com nutrição enteral resultará em:
- Redução do número de chamadas para a UCI Neonatal, Pediatria, UCI Pediátrica, departamentos de pediatria e gastroenterologia ambulatórios.
- Diminuição do número de visitas não planeadas ao serviço de urgência, cuidados urgentes e consultas clínicas relacionadas com problemas de nutrição enteral.
- Melhoria da confiança e competência dos pais na gestão da nutrição enteral em casa.
- Acesso otimizado a serviços de intervenção precoce e terapia da fala.
- Coordenação e comunicação melhoradas entre os profissionais de saúde. Avaliação das Necessidades: Os tubos de gastrostomia (tubos G) são comumente utilizados para facilitar a nutrição, hidratação e administração de medicamentos em crianças que têm ingestão oral cronicamente inadequada devido a condições como disfagia, distúrbios neurológicos, doenças crónicas, problemas oncológicos e outras condições clínicas que levam à desnutrição. Embora a colocação de tubos G seja geralmente segura e frequentemente realizada em doentes pediátricos, complicações como bloqueio do tubo, infeção e tecido de granulação excessivo são relatadas com frequências variáveis. Os cuidados domiciliários desempenham um papel significativo na ocorrência destas complicações comuns, menores e evitáveis.
A investigação indica que as famílias frequentemente enfrentam desafios na gestão dos cuidados domiciliários para crianças com tubos G devido a conhecimentos insuficientes e apoio inadequado na alta por parte dos profissionais de saúde. Muitas famílias relatam que não foram adequadamente informadas pelos profissionais de saúde durante a alta, levando a dificuldades em fornecer cuidados corretos e gestão da doença. As principais questões nos cuidados domiciliários incluem sentimentos de culpa devido à necessidade de alimentação por tubo, dificuldades nos cuidados diários decorrentes de complicações relacionadas com o tubo e medo de potenciais complicações associadas à nutrição enteral. A natureza a longo prazo da alimentação enteral com tubos G aumenta ainda mais o fardo dos cuidados para as famílias.
A Sociedade Americana de Nutrição Parenteral e Enteral (ASPEN) enfatiza a importância de fornecer educação na alta a doentes com doenças crónicas e necessidades nutricionais específicas e de manter uma nutrição domiciliária segura. A implementação de um protocolo de educação na alta padronizado e baseado em evidências espera-se que melhore os resultados do tratamento, aumente o conhecimento dos cuidadores e reduza o fardo dos cuidados e os níveis de ansiedade.
O projeto FEED (Facilitating Enteral Education for Discharge) aborda estas necessidades identificadas otimizando o processo de alta para doentes pediátricos com nutrição enteral. O projeto visa garantir que todos os fornecimentos necessários, as prescrições e as consultas de acompanhamento estejam em vigor antes da alta. Também se concentra em fornecer educação e apoio abrangentes aos pais, melhorando assim os resultados dos doentes, reduzindo a utilização de cuidados de saúde e melhorando a coordenação e comunicação entre os profissionais de saúde. Ao abordar estas áreas-chave, o projeto FEED visa melhorar o cuidado geral para doentes pediátricos com nutrição enteral, melhorando, em última análise, os resultados dos doentes e reduzindo o fardo dos cuidados de saúde para as famílias.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Melba M Haberland, MSN
- Número de telefone: 312-996-7416 or 312-413-2801
- E-mail: melbawi@uic.edu
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois at Chicago (UI Health)
-
Contato:
- Melba M Haberland, MSN, APRN
- Número de telefone: 312-996-7416
- E-mail: melbawi@uic.edu
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Investigador principal:
- Melba M Haberland, MSN, APRN
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Subinvestigador:
- Kiranmai Gorla, MD
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Subinvestigador:
- James Berman, MD
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Subinvestigador:
- Shannon Murphy, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Os doentes devem ter idade compreendida entre os 0 e os 17 anos.
- Doentes que tenham tido recentemente colocado um tubo de alimentação enteral (tubo G, tubo J, tubo GJ ou tubo NG).
- O doente deve estar hospitalizado no momento do estudo e ter alta programada durante o período do estudo (antes da alta).
- Um tutor legal deve estar disponível para participar no estudo, preencher questionários e participar nas sessões educativas.
- Tanto o doente pediátrico como o seu cuidador devem estar dispostos a participar no estudo, incluindo preencher inquéritos e receber materiais educativos.
Critérios de Exclusão:
- Doentes que tenham tido um tubo enteral (tubo G, tubo J, tubo GJ ou tubo NG) por mais de um curto período (por exemplo, aqueles que têm tubos colocados há mais de 3 meses) podem ser excluídos, uma vez que o estudo se concentra em tubos de alimentação recém-colocados.
- Doentes com 18 anos ou mais estão excluídos do estudo, uma vez que o projeto tem como alvo especificamente doentes pediátricos.
- Se o cuidador (ou a criança, quando aplicável) tiver barreiras cognitivas ou linguísticas significativas que impeçam a compreensão do conteúdo educativo ou o preenchimento dos inquéritos, podem ser excluídos.
- Famílias que não falam inglês podem ser excluídas.
- Doentes com comorbilidades significativas ou condições clínicas instáveis que tornariam a participação no protocolo de educação para a alta impraticável serão excluídos. Isso inclui, mas não se limita a, doentes com insuficiência respiratória grave que requerem terapia com óxido nítrico, instabilidade hemodinâmica que requer medicação para a pressão arterial (por exemplo, vasopressores) ou outras condições médicas agudas que requerem cuidados intensivos ativos. Doentes que estão estáveis e a preparar-se para a alta, mesmo após uma estadia prolongada na UCIN ou na UCIP, não serão excluídos.
- Apenas o tutor legal pode inscrever a criança.
- Doentes cujos cuidadores são incapazes ou não estão dispostos a aderir aos protocolos do estudo (por exemplo, participar em avaliações de acompanhamento ou preencher questionários) podem ser excluídos para garantir consistência e recolha de dados fiável.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Cuidados Habituais
O grupo de cuidados habituais receberá os cuidados/educação habituais prestados na UI health sobre tubos de alimentação.
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Experimental: Educação
Intervenção educacional fornecida ao grupo de intervenção.
A intervenção incluirá manual educativo, educação presencial ou via zoom sobre sonda gástrica, perguntas e respostas.
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Educação sobre tubos de alimentação, folheto, educação presencial ou via Zoom para pais de pacientes pediátricos com tubo de alimentação recém-colocado (G-tube, GJ-tube, NG tube).
Educação sobre a empresa de fornecimento e como obter suprimentos.
A necessidade de tubo de alimentação de reserva, etc. Tamanho do tubo de alimentação do paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conhecimento sobre tubo entérico das famílias: Alteração na Pontuação de Conhecimento sobre Tubo Entérico desde a Linha de Base e após a alta hospitalar
Prazo: Baseline (enquanto hospitalizado antes da sessão educativa inicial no hospital) e após a alta (até 3 meses)
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O conhecimento sobre o tubo entérico será avaliado através de um inquérito de escala Likert sobre conhecimento de nutrição entérica na linha de base (hospitalizado: no momento da colocação do tubo de alimentação e após a alta.
Os resultados de conhecimento serão comparados entre o grupo de intervenção (Programa FEED) e o grupo de controlo (cuidados habituais).
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Baseline (enquanto hospitalizado antes da sessão educativa inicial no hospital) e após a alta (até 3 meses)
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Número de Visitas Não Planeadas aos Cuidados de Saúde Relacionadas com Problemas de Sonda Enteral
Prazo: após a alta hospitalar - até à conclusão do estudo, em média 1 ano
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O número de visitas não planeadas a serviços de saúde (visitas ao serviço de urgência, visitas a cuidados de urgência e consultas externas não planeadas) relacionadas com complicações do tubo entérico será monitorizado.
Os dados serão comparados entre o grupo de intervenção (Programa FEED) e o grupo de controlo (cuidados habituais) para avaliar o impacto do programa na redução da utilização não planeada de serviços de saúde.
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após a alta hospitalar - até à conclusão do estudo, em média 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Kiranmai Gorla, MD, UI Health
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- DeLegge, M (2019). Gastrostomy Tubes: Complications and their management, Up To Date DeLegge, M (2019). Gastrostomy Tubes: Placement and routine care, Up To Date
- Goldberg E, Kaye R, Yaworski J, Liacouras C. Gastrostomy tubes: facts, fallacies, fistulas, and false tracts. Gastroenterol Nurs. 2005 Nov-Dec;28(6):485-93; quiz 493-4. doi: 10.1097/00001610-200511000-00004.
- Crawley-Coha T. A practical guide for the management of pediatric gastrostomy tubes based on 14 years of experience. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2004 Jul-Aug;31(4):193-200. doi: 10.1097/00152192-200407000-00007.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY2025-0139
- NASPGHAN contract award 39608 (Número de outro subsídio/financiamento: NASPGHAN Foundation/APGNN Susan Moyer Nursing Research Grant)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Declaração de Partilha de Dados de Participantes Individuais (IPD)
1. Considerações para a Partilha de Dados
Neste momento, ainda não foi tomada uma decisão final sobre a partilha de Dados de Participantes Individuais (IPD). Vários fatores influenciam se os IPD serão partilhados, incluindo:
Preocupações de Confidencialidade e Privacidade: Dada a natureza sensível dos dados de pacientes e cuidadores, garantir que todos os dados partilhados sejam completamente anonimizados, mantendo a privacidade dos participantes, é uma prioridade. Poderão ser necessárias etapas adicionais para proteger o anonimato, o que poderá afetar a disponibilidade dos dados.
Políticas Regulamentares e Institucionais: As decisões de partilha de dados devem estar alinhadas com as políticas institucionais, regulamentos HIPAA e padrões éticos. Os requisitos do Comitê de Revisão Institucional (IRB) podem impor restrições à distribuição de dados.
Viabilidade da Partilha Segura de Dados: Estabelecer uma plataforma de partilha de dados segura e em conformidade com o HIPAA requer recursos. A disponibilidade destes recursos determinará se os dados podem ser partilhados de forma responsável
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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