Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Meidän on syötettävä: Enteraalisen opetuksen helpottaminen kotiutusta varten (WeNeed2FEED)

tiistai 1. syyskuuta 2026 päivittänyt: University of Illinois at Chicago

Meidän täytyy ruokkia: Enteeraruuansyötön opetuksen helpottaminen kotiutusta varten - Parantaa lasten potilaiden kotiutumisen laatua, joilla on enteraaliputki

Tavoite: FEED (Kotiutettavien lasten enteraalisen ruokinnan koulutus) -hankkeen tavoitteena on virtaviivaistaa ja parantaa lasten potilaiden kotiutusprosessia enteraalisessa ravitsemuksessa (mukaan lukien G-letkut, J-letkut, GJ-letkut ja NG-letkut) ja luoda lopulta enteraalinen kotiutusprotokolla. Tutkimuksen tavoitteena on kuvailla kotiutuskoulutusohjelman tehokkuutta lasten enteraalisten letkujen hoitajien tiedoissa ja määrittää ohjelman vaikutus suunnittelemattomiin ensiapu-, kiireellisen hoidon tai klinikan käynteihin. Varmistamalla, että kaikki tarvittavat tarvikkeet, määräykset ja seurantatapaamiset ovat paikalla ennen kotiutusta, ja tarjoamalla kattavaa koulutusta ja tukea vanhemmille, hanke pyrkii parantamaan potilaan tuloksia, vähentämään terveydenhuollon käyttöä, parantamaan terveydenhuollon tarjoajien välistä koordinointia ja viestintää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

FEED-hankkeen tavoitteet ja hypoteesi Tavoite: FEED-hankkeen ensisijainen tavoite on parantaa lasten, jotka saavat enteraalista ravitsemusta, kotiutusprosessia varmistamalla riittävän koulutuksen, kaikki tarvittavat tarvikkeet, määräykset ja seurantatapaamiset ovat kunnossa, mikä parantaa potilaan tuloksia ja vähentää terveydenhuollon käyttöä. FEED-hankkeen toissijainen tavoite on luoda standardoitu enteraalinen kotiutusprotokolla. Kolmas tavoite sisältää videonieletutkimusten suorittamisen sairaalassa, jotta ruokinnan terapia voidaan nopeuttaa.

Hypoteesi: Strukturoidun kotiutusprosessin toteuttaminen enteraalista ravitsemusta saaville potilaille johtaa seuraavaan:

  1. Vähentyneeseen puheluiden määrään NICU:lle, PEDS:lle, PICU:lle, lasten poliklinikalle ja GI-osastoille.
  2. Vähentyneeseen suunnittelemattomien käyntien määrään ensiapuun, kiireellisen hoidon poliklinikalle ja klinikkakäynteihin, jotka liittyvät enteraalisen ravitsemuksen ongelmiin.
  3. Parantuneeseen vanhempien luottamukseen ja pätevyyteen enteraalisen ravitsemuksen hoitamisessa kotona.
  4. Tehostuneeseen pääsyyn varhaiseen puuttumiseen ja puheterapiapalveluihin.
  5. Parantuneeseen koordinaatioon ja viestintään terveydenhuollon tarjoajien kesken. Tarvearviointi: Gastrostomaputkia (G-putkia) käytetään yleisesti ravitsemuksen, nesteytyksen ja lääkkeiden antamisen helpottamiseen lapsilla, joilla on kroonista riittämätöntä suun kautta tapahtuvaa ruokintaa sellaisista tiloista johtuen kuten nielemisvaikeudet, neurologiset häiriöt, krooniset sairaudet, syöpäongelmat ja muut kliiniset tilat, jotka johtavat aliravitsemukseen. Vaikka G-putken asentaminen on yleensä turvallista ja usein suoritettu lasten potilailla, komplikaatioita kuten putken tukkeutuminen, infektio ja liikakasvava kudos raportoidaan vaihtelevin taajuuksin. Kotihoidolla on merkittävä rooli näiden yleisten, lievien ja ehkäistävien komplikaatioiden esiintymisessä.

Tutkimukset osoittavat, että perheet kohtaavat usein haasteita G-putkia käyttävien lasten kotihoidon hallinnassa riittämättömän tiedon ja terveydenhuollon ammattilaisten riittämättömän kotiutustuen vuoksi. Monet perheet raportoivat, että terveydenhuollon tarjoajat eivät ole riittävästi informoineet heitä kotiutuksen aikana, mikä johtaa vaikeuksiin tarjota oikeaa hoitoa ja sairauden hallintaa. Kotihoidon ensisijaiset ongelmat sisältävät syyllisyyden tunteita putkiruokinnan välttämättömyyden vuoksi, päivittäisen hoidon vaikeudet, jotka aiheutuvat putkeen liittyvistä komplikaatioista, ja pelkoa enteraaliseen ravitsemukseen liittyvistä mahdollisista komplikaatioista. Enteraalisen ruokinnan pitkäaikainen luonne G-putkien kanssa lisää entisestään hoidon taakkaa perheille.

The American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (ASPEN) korostaa tärkeyttä tarjota kotiutuskoulutusta kroonisista sairauksista kärsiville potilaille ja erityisiä ravitsemustarpeita omaaville sekä ylläpitää turvallista kotiravitsemusta. Standardoidun, näyttöön perustuvan kotiutuskoulutusprotokollan toteuttaminen odotetaan parantavan hoidon tuloksia, lisäävän hoitavan henkilön tietämystä ja vähentävän hoidon taakkaa ja ahdistuksen tasoja.

FEED (Facilitating Enteral Education for Discharge) -hanke vastaa näihin tunnistettuihin tarpeisiin virtaviivaistamalla lasten, jotka saavat enteraalista ravitsemusta, kotiutusprosessia. Hankkeen tavoitteena on varmistaa, että kaikki tarvittavat tarvikkeet, määräykset ja seurantatapaamiset ovat kunnossa ennen kotiutumista. Se keskittyy myös tarjoamaan kattavaa koulutusta ja tukea vanhemmille, mikä parantaa potilaan tuloksia, vähentää terveydenhuollon käyttöä ja parantaa koordinaatiota ja viestintää terveydenhuollon tarjoajien kesken. Käsittelemällä näitä keskeisiä alueita FEED-hanke pyrkii parantamaan enteraalista ravitsemusta saavien lasten kokonaishoitoa, mikä lopulta parantaa potilaan tuloksia ja vähentää terveydenhuollon taakkaa perheille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Melba M Haberland, MSN
  • Puhelinnumero: 312-996-7416 or 312-413-2801
  • Sähköposti: melbawi@uic.edu

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • University of Illinois at Chicago (UI Health)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Melba M Haberland, MSN, APRN
          • Puhelinnumero: 312-996-7416
          • Sähköposti: melbawi@uic.edu
        • Päätutkija:
          • Melba M Haberland, MSN, APRN
        • Alatutkija:
          • Kiranmai Gorla, MD
        • Alatutkija:
          • James Berman, MD
        • Alatutkija:
          • Shannon Murphy, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Potilaan täytyy olla 0–17-vuotias.
  • Potilaat, joille on äskettäin asennettu ruokintaletku (G-letku, J-letku, GJ-letku tai NG-letku).
  • Potilaan täytyy olla sairaalassa tutkimuksen aikana ja hänet on suunniteltu kotiutettavaksi tutkimusjakson aikana (ennen kotiutumista).
  • Lainmukaisen huoltajan täytyy olla saatavilla osallistumaan tutkimukseen, täyttämään kyselylomakkeita ja osallistumaan koulutustilaisuuksiin.
  • Sekä lapsipotilaan että hänen huoltajansa täytyy olla halukkaita osallistumaan tutkimukseen, mukaan lukien kyselyjen täyttäminen ja koulutusmateriaalien vastaanottaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ollut ruokintaletku (G-letku, J-letku, GJ-letku tai NG-letku) pidemmän aikaa (esimerkiksi potilaat, joilla letku on ollut yli 3 kuukautta), voidaan sulkea pois, koska tutkimus keskittyy vasta asennettuihin ruokintaletkuihin.
  • 18 vuotta täyttäneet potilaat suljetaan pois tutkimuksesta, koska projekti kohdistuu erityisesti lapsipotilaisiin.
  • Jos huoltajalla (tai lapsella, mikäli sovellettavaa) on merkittäviä kognitiivisia tai kielellisiä esteitä, jotka estäisivät heitä ymmärtämästä koulutussisältöä tai täyttämästä kyselyitä, he voidaan sulkea pois.
  • Perheet, jotka eivät puhu englantia, voidaan sulkea pois.
  • Potilaat, joilla on merkittäviä sairauksia tai epävakaita kliinisiä tiloja, jotka tekisivät osallistumisen kotiutuskoulutusprotokollaan mahdottomaksi, suljetaan pois. Tähän sisältyy, mutta ei rajoitu, potilaat, joilla on vakava hengitysvaja vaativa typpioksidihoidetta, hemodynaaminen epävakaus vaativa verenpainelääkkeitä (esimerkiksi vasopressoreita) tai muut akuutit sairaustilat vaativa aktiivista tehohoitoa. Potilaat, jotka ovat vakaita ja valmistautuvat kotiutumaan, vaikka olisivat olleet pitkään NICU:ssa tai PICU:ssa, eivät suljeta pois.
  • Vain lainmukainen huoltaja voi ilmoittaa lapsen tutkimukseen.
  • Potilaat, joiden huoltajat eivät kykene tai ole halukkaita noudattamaan tutkimusprotokollaa (esimerkiksi osallistumaan seuranta-arviointeihin tai täyttämään kyselylomakkeita), voidaan sulkea pois varmistaakseen yhtenäisyyden ja luotettavan tiedonkeruun.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavanomainen hoito
Tavallinen hoitoryhmä saa UI Healthin tarjoaman tavanomaisen hoidon/koulutuksen ruokintaputkia koskien.
Kokeellinen: Koulutus
Interventioryhmälle annettu koulutusinterventio. Interventio sisältää koulutushandbokin, paikan päällä tai Zoomin kautta annettavan g-sondan koulutuksen, kysymyksiä ja vastauksia.
Koulutus ruokintasondoista, esite, kasvokkain tai Zoom-välityksellä annettava koulutus lapsipotilaiden vanhemmille, joille on äskettäin asennettu ruokintasondi (G-sondi, GJ-sondi, NG-sondi). Koulutus tarvikeyhtiöstä ja siitä, miten tarvikkeita saadaan. Tarve vararuokintasondille jne. Potilaan ruokintasondin koko.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perheiden enteraaliputkitietämys: Muutos enteraaliputkitietämyksen pisteissä lähtöarvosta ja sairaalasta kotiutumisen jälkeen
Aikaikkuna: Alkutilanne (sairaalassa ennen alkuperäistä koulutustilaisuutta sairaalassa) ja sairaalasta kotiuttamisen jälkeen (enintään 3 kuukautta)
Enteraalisen ruokintaputken tietämystä mitataan käyttäen enteraalisen ravitsemuksen tietämys-Likert-asteikon kyselyä perustasolla (sairaalassa: ruokintaputken asennusajankohtana ja sairaalasta kotiutuksen jälkeen. Tietämyspisteitä verrataan interventioryhmän (FEED-ohjelma) ja kontrolliryhmän (tavallinen hoito) välillä.
Alkutilanne (sairaalassa ennen alkuperäistä koulutustilaisuutta sairaalassa) ja sairaalasta kotiuttamisen jälkeen (enintään 3 kuukautta)
Suunnittelemattomien terveydenhuollon käyntien määrä liittyen ravintoputkiin
Aikaikkuna: sairaalasta kotiuttamisen jälkeen - tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuosi
Suunnittelemattomien terveydenhuollon käyntien (ensiapuosaston käynnit, kiireellisen hoidon käynnit ja suunnittelemattomat poliklinikkakäynnit) määrää, jotka liittyvät ruokatorviputkiin liittyviin komplikaatioihin, seurataan. Tietoja verrataan interventioryhmän (FEED-ohjelma) ja kontrolliryhmän (tavallinen hoito) välillä arvioimaan ohjelman vaikutusta suunnittelemattoman terveydenhuollon käytön vähentämiseen.
sairaalasta kotiuttamisen jälkeen - tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Kiranmai Gorla, MD, UI Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. toukokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY2025-0139
  • NASPGHAN contract award 39608 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NASPGHAN Foundation/APGNN Susan Moyer Nursing Research Grant)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisen osallistujan tiedon (IPD) jakamisen lausunto

1. Näkökohdat tiedon jakamiselle

Tällä hetkellä lopullista päätöstä yksittäisten osallistujien tietojen (IPD) jakamisesta ei ole tehty. Useat tekijät vaikuttavat siihen, jaetaanko IPD-tiedot vai ei, mukaan lukien:

Luottamuksellisuus ja yksityisyyden suoja: Potilas- ja hoitajien tietojen arkaluontoisuuden vuoksi on tärkeää varmistaa, että kaikki jaetut tiedot on täysin anonymisoitu ja osallistujien yksityisyys on turvattu. Anonymiteetin suojaamiseksi saattaa olla tarpeen lisätoimia, mikä voi vaikuttaa tietojen saatavuuteen.

Säädökselliset ja institutionaaliset käytännöt: Tietojen jakamiseen liittyvien päätösten on oltava linjassa institutionaalisten käytäntöjen, HIPAA-säädösten ja eettisten standardien kanssa. Institutionaalisen tarkastuslautakunnan (IRB) vaatimukset voivat asettaa rajoituksia tietojen jakamiselle.

Turvallisen tiedonjakokanavan toteutettavuus: HIPAA-vaatimusten mukaisen turvallisen tiedonjakokanavan perustaminen vaatii resursseja. Näiden resurssien saatavuus määrittää, voidaanko tietoja jakaa vastuullisesti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa