We Need to FEED: Voeding via Sonde Educatie voor Ontslag (WeNeed2FEED)
We Need to F.E.E.D.: Faciliteren van Enterale Educatie voor Ontslag - Verbetering van de Kwaliteit van Ontslag voor Kinderpatiënten met Enterale Slangen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstellingen en hypothese Doelstelling: De primaire doelstelling van het FEED-project is het verbeteren van het ontslagproces voor pediatrische patiënten met enterale voeding, waarbij wordt gegarandeerd dat adequate educatie, alle benodigde benodigdheden, voorschriften en vervolgafspraken aanwezig zijn, waardoor patiëntresultaten worden verbeterd en het gebruik van gezondheidszorg wordt verminderd. De secundaire doelstelling van het FEED-project is het creëren van een gestandaardiseerd ontslagprotocol voor enterale voeding. De tertiaire doelstelling omvat het verzekeren dat video-slikstudies tijdens de ziekenhuisopname worden afgerond om voedingsbehandeling te versnellen.
Hypothese: De implementatie van een gestructureerd ontslagproces voor patiënten met enterale voeding zal resulteren in:
- Verminderd aantal telefoontjes naar de NICU, PEDS, PICU, poliklinische pediatrie en GI-afdelingen.
- Verminderd aantal ongeplande bezoeken aan de spoedeisende hulp, spoedzorg en kliniekbezoeken gerelateerd aan enterale voedingproblemen.
- Verbeterd zelfvertrouwen en bekwaamheid van ouders bij het thuis beheren van enterale voeding.
- Gestroomlijnde toegang tot vroege interventie en logopediediensten.
- Verbeterde coördinatie en communicatie tussen zorgverleners. Behoefteanalyse: Gastrostomiesondes (G-sondes) worden vaak gebruikt om voeding, hydratatie en medicijntoediening te vergemakkelijken bij kinderen met chronisch onvoldoende orale inname als gevolg van aandoeningen zoals dysfagie, neurologische stoornissen, chronische ziekten, oncologische problemen en andere klinische aandoeningen die leiden tot ondervoeding. Hoewel plaatsing van een G-sonde over het algemeen veilig is en frequent wordt uitgevoerd bij pediatrische patiënten, worden complicaties zoals sondeverstopping, infectie en overmatig granulatieweefsel gerapporteerd in wisselende frequenties. Thuiszorg speelt een belangrijke rol in het voorkomen van deze veelvoorkomende, kleine en te voorkomen complicaties.
Onderzoek wijst uit dat gezinnen vaak uitdagingen ondervinden bij het beheren van thuiszorg voor kinderen met G-sondes vanwege onvoldoende kennis en inadequate ontslagondersteuning door zorgprofessionals. Veel gezinnen melden dat ze tijdens ontslag niet voldoende zijn geïnformeerd door zorgverleners, wat leidt tot moeilijkheden bij het bieden van correcte zorg en ziektebeheer. De primaire problemen bij thuiszorg zijn gevoelens van schuld vanwege de noodzaak van sondevoeding, moeilijkheden in dagelijkse zorg als gevolg van sondegerelateerde complicaties en angst voor mogelijke complicaties geassocieerd met enterale voeding. De langdurige aard van enterale voeding met G-sondes vergroot verder de zorglast voor gezinnen.
De American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (ASPEN) benadrukt het belang van het bieden van ontslageducatie aan patiënten met chronische ziekten en specifieke voedingsbehoeften en het handhaven van veilige thuisvoeding. Het implementeren van een gestandaardiseerd, op bewijs gebaseerd ontslageducatieprotocol zal naar verwachting de behandelresultaten verbeteren, de kennis van verzorgers vergroten en de zorglast en angstniveaus verminderen.
Het FEED (Facilitating Enteral Education for Discharge) project adresseert deze geïdentificeerde behoeften door het ontslagproces voor pediatrische patiënten met enterale voeding te stroomlijnen. Het project heeft als doel ervoor te zorgen dat alle benodigde benodigdheden, voorschriften en vervolgafspraken aanwezig zijn vóór ontslag. Het richt zich ook op het bieden van uitgebreide educatie en ondersteuning aan ouders, waardoor patiëntresultaten worden verbeterd, het gebruik van gezondheidszorg wordt verminderd en de coördinatie en communicatie tussen zorgverleners wordt verbeterd. Door deze belangrijke gebieden aan te pakken, streeft het FEED-project naar verbetering van de algehele zorg voor pediatrische patiënten met enterale voeding, wat uiteindelijk patiëntresultaten verbetert en de gezondheidszorglast voor gezinnen vermindert.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Melba M Haberland, MSN
- Telefoonnummer: 312-996-7416 or 312-413-2801
- E-mail: melbawi@uic.edu
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- University of Illinois at Chicago (UI Health)
-
Contact:
- Melba M Haberland, MSN, APRN
- Telefoonnummer: 312-996-7416
- E-mail: melbawi@uic.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Melba M Haberland, MSN, APRN
-
Onderonderzoeker:
- Kiranmai Gorla, MD
-
Onderonderzoeker:
- James Berman, MD
-
Onderonderzoeker:
- Shannon Murphy, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten moeten tussen 0 en 17 jaar oud zijn.
- Patiënten die recent een enterale voedingssonde hebben gekregen (G-sonde, J-sonde, GJ-sonde of NG-sonde).
- De patiënt moet tijdens het onderzoek in het ziekenhuis zijn opgenomen en gepland staan voor ontslag binnen de onderzoeksperiode (voor ontslag).
- Er moet een wettelijk vertegenwoordiger beschikbaar zijn om deel te nemen aan het onderzoek, vragenlijsten in te vullen en deel te nemen aan de educatieve sessies.
- Zowel de pediatrische patiënt als hun verzorger moeten bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek, inclusief het invullen van enquêtes en het ontvangen van educatief materiaal.
Exclusiecriteria:
- Patiënten die al langere tijd een enterale sonde hebben (G-sonde, J-sonde, GJ-sonde of NG-sonde) (bijvoorbeeld patiënten die langer dan 3 maanden een sonde hebben), kunnen worden uitgesloten, aangezien het onderzoek zich richt op nieuw geplaatste voedingssondes.
- Patiënten van 18 jaar of ouder worden uitgesloten van het onderzoek, omdat het project specifiek gericht is op pediatrische patiënten.
- Als de verzorger (of het kind, waar van toepassing) aanzienlijke cognitieve of taalbarrières heeft die hen zouden beletten de educatieve inhoud te begrijpen of de enquêtes in te vullen, kunnen zij worden uitgesloten.
- Gezinnen die geen Engels spreken, kunnen worden uitgesloten.
- Patiënten met aanzienlijke comorbiditeiten of onstabiele klinische aandoeningen die deelname aan het ontslageducatieprotocol onpraktisch maken, worden uitgesloten. Dit omvat, maar is niet beperkt tot, patiënten met ernstig respiratoir falen dat stikstofmonoxidetherapie vereist, hemodynamische instabiliteit die bloeddrukmedicatie vereist (bijvoorbeeld vasopressoren), of andere acute medische aandoeningen die actieve intensive care vereisen. Patiënten die stabiel zijn en zich voorbereiden op ontslag, zelfs na een langdurig verblijf op de NICU of PICU, worden niet uitgesloten.
- Alleen een wettelijk vertegenwoordiger kan het kind inschrijven.
- Patiënten van wie de verzorgers niet in staat of niet bereid zijn zich aan de onderzoeksprotocollen te houden (bijvoorbeeld deelname aan follow-upbeoordelingen of invullen van vragenlijsten), kunnen worden uitgesloten om consistentie en betrouwbare gegevensverzameling te waarborgen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke Zorg
De gebruikelijke zorggroep krijgt de gebruikelijke zorg/educatie die bij UI Health wordt geboden over voedingssondes.
|
|
|
Experimenteel: Opleiding
Educatieve interventie verstrekt aan de interventiegroep.
De interventie omvat een educatieve handleiding, educatie over de g-buis ter plaatse of via Zoom, en een vraag-en-antwoord sessie.
|
Educatie over voedingssondes, boekje, persoonlijke of via Zoom-educatie voor ouders van pediatrische patiënten met een nieuw geplaatste voedingssonde (G-sonde, GJ-sonde, NG-sonde).
Educatie over het leveringsbedrijf en hoe aan benodigdheden te komen.
De noodzaak van een reserve-voedingssonde etc. Maat van de voedingssonde van de patiënt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis van enterale sondevoeding bij families: Verandering in score voor kennis over enterale sondes vanaf de uitgangswaarde en na ziekenhuisontslag
Tijdsspanne: Baseline (tijdens ziekenhuisopname vóór de eerste educatieve sessie in het ziekenhuis) en na ontslag (tot 3 maanden)
|
Enterale sondekennis wordt gemeten met een enterale voedingskennis Likert-schaalenquête op baseline (gehospitaliseerd: op het moment van sondeplaatsing en na ontslag).
Kenniscores worden vergeleken tussen de interventiegroep (FEED Program) en de controlegroep (gebruikelijke zorg).
|
Baseline (tijdens ziekenhuisopname vóór de eerste educatieve sessie in het ziekenhuis) en na ontslag (tot 3 maanden)
|
|
Aantal onvoorziene gezondheidszorgbezoeken gerelateerd aan enterale sonde problemen
Tijdsspanne: na ontslag uit het ziekenhuis-tot studievoltooiing, gemiddeld 1 jaar
|
Het aantal ongeplande zorgbezoeken (spoedafdelingbezoeken, spoedzorgbezoeken en ongeplande polikliniekbezoeken) gerelateerd aan enterale sondecomplicaties zal worden bijgehouden.
De gegevens zullen worden vergeleken tussen de interventiegroep (FEED-programma) en de controlegroep (gebruikelijke zorg) om de impact van het programma op het verminderen van ongepland zorggebruik te evalueren.
|
na ontslag uit het ziekenhuis-tot studievoltooiing, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Kiranmai Gorla, MD, UI Health
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- DeLegge, M (2019). Gastrostomy Tubes: Complications and their management, Up To Date DeLegge, M (2019). Gastrostomy Tubes: Placement and routine care, Up To Date
- Goldberg E, Kaye R, Yaworski J, Liacouras C. Gastrostomy tubes: facts, fallacies, fistulas, and false tracts. Gastroenterol Nurs. 2005 Nov-Dec;28(6):485-93; quiz 493-4. doi: 10.1097/00001610-200511000-00004.
- Crawley-Coha T. A practical guide for the management of pediatric gastrostomy tubes based on 14 years of experience. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2004 Jul-Aug;31(4):193-200. doi: 10.1097/00152192-200407000-00007.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY2025-0139
- NASPGHAN contract award 39608 (Ander subsidie-/financieringsnummer: NASPGHAN Foundation/APGNN Susan Moyer Nursing Research Grant)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Individuele Deelnemersgegevens (IPD) Delingsverklaring
1. Overwegingen voor Gegevensdeling
Op dit moment is er nog geen definitieve beslissing genomen over het delen van Individuele Deelnemersgegevens (IPD). Verschillende factoren beïnvloeden of IPD gedeeld zal worden, waaronder:
Vertrouwelijkheids- en Privacyzorgen: Gezien de gevoelige aard van patiënten- en mantelzorgersgegevens is het waarborgen dat alle gedeelde gegevens volledig geanonimiseerd zijn terwijl de privacy van deelnemers behouden blijft een prioriteit. Extra stappen kunnen nodig zijn om anonimiteit te beschermen, wat de beschikbaarheid van gegevens kan beïnvloeden.
Regelgevende en Institutionele Beleidsregels: Beslissingen over gegevensdeling moeten in overeenstemming zijn met institutioneel beleid, HIPAA-voorschriften en ethische normen. Eisen van de Institutional Review Board (IRB) kunnen beperkingen opleggen aan gegevensdistributie.
Haalbaarheid van Veilige Gegevensdeling: Het opzetten van een HIPAA-conform, veilig gegevensdelingplatform vereist middelen. De beschikbaarheid van deze middelen zal bepalen of gegevens verantwoord gedeeld kunnen worden
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .