Necesitamos ALIMENTAR: Facilitando la Educación Enteral para el Alta (WeNeed2FEED)
Necesitamos A.L.I.M.E.N.T.A.R.: Facilitando la Educación Enteral para el Alta - Mejorando la Calidad del Alta para Pacientes Pediátricos con Tubos Enterales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos e Hipótesis Objetivo: El objetivo principal del proyecto FEED es mejorar el proceso de alta para pacientes pediátricos con nutrición enteral, garantizando que la educación adecuada, todos los suministros necesarios, las órdenes y las citas de seguimiento estén en su lugar, mejorando así los resultados de los pacientes y reduciendo la utilización de servicios de salud. El objetivo secundario del proyecto FEED es crear un protocolo de alta enteral estandarizado. El objetivo terciario incluye asegurar que los estudios de deglución por video se completen durante la hospitalización para agilizar la terapia de alimentación.
Hipótesis: La implementación de un proceso de alta estructurado para pacientes con nutrición enteral resultará en:
- Reducción del número de llamadas a las unidades de cuidados intensivos neonatales (NICU), pediátricos (PEDS), de cuidados intensivos pediátricos (PICU), y a los departamentos de pediatría y gastroenterología ambulatorios.
- Disminución del número de visitas no planificadas a urgencias, atención urgente y consultas clínicas relacionadas con problemas de nutrición enteral.
- Mejora de la confianza y competencia de los padres en el manejo de la nutrición enteral en el hogar.
- Acceso optimizado a servicios de intervención temprana y terapia del lenguaje.
- Mejora de la coordinación y comunicación entre los proveedores de atención médica. Evaluación de Necesidades: Los tubos de gastrostomía (G-tubos) se utilizan comúnmente para facilitar la nutrición, hidratación y administración de medicamentos en niños que tienen una ingesta oral crónicamente inadecuada debido a condiciones como disfagia, trastornos neurológicos, enfermedades crónicas, problemas oncológicos y otras condiciones clínicas que conducen a la desnutrición. Aunque la colocación de G-tubos es generalmente segura y se realiza con frecuencia en pacientes pediátricos, se reportan complicaciones como obstrucción del tubo, infección y tejido de granulación excesivo con frecuencias variables. El cuidado en el hogar juega un papel importante en la ocurrencia de estas complicaciones comunes, menores y prevenibles.
La investigación indica que las familias a menudo enfrentan desafíos en el manejo del cuidado en el hogar para niños con G-tubos debido a conocimientos insuficientes y apoyo inadecuado durante el alta por parte de los profesionales de la salud. Muchas familias informan que no han sido adecuadamente informadas por los proveedores de atención médica durante el alta, lo que lleva a dificultades en la prestación de cuidados correctos y el manejo de la enfermedad. Los problemas principales en el cuidado en el hogar incluyen sentimientos de culpa debido a la necesidad de alimentación por sonda, dificultades en el cuidado diario derivadas de complicaciones relacionadas con el tubo, y miedo a posibles complicaciones asociadas con la nutrición enteral. La naturaleza a largo plazo de la alimentación enteral con G-tubos aumenta aún más la carga de cuidado para las familias.
La Sociedad Americana de Nutrición Parenteral y Enteral (ASPEN) enfatiza la importancia de proporcionar educación al alta a pacientes con enfermedades crónicas y necesidades nutricionales específicas, y de mantener una nutrición domiciliaria segura. Se espera que la implementación de un protocolo de educación al alta estandarizado y basado en evidencia mejore los resultados del tratamiento, aumente el conocimiento de los cuidadores y reduzca la carga de cuidado y los niveles de ansiedad.
El proyecto FEED (Facilitando la Educación Enteral para el Alta) aborda estas necesidades identificadas optimizando el proceso de alta para pacientes pediátricos con nutrición enteral. El proyecto tiene como objetivo garantizar que todos los suministros necesarios, las órdenes y las citas de seguimiento estén en su lugar antes del alta. También se centra en proporcionar educación integral y apoyo a los padres, mejorando así los resultados de los pacientes, reduciendo la utilización de servicios de salud y mejorando la coordinación y comunicación entre los proveedores de atención médica. Al abordar estas áreas clave, el proyecto FEED tiene como objetivo mejorar la atención general para pacientes pediátricos con nutrición enteral, mejorando en última instancia los resultados de los pacientes y reduciendo la carga de atención médica para las familias.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Melba M Haberland, MSN
- Número de teléfono: 312-996-7416 or 312-413-2801
- Correo electrónico: melbawi@uic.edu
Ubicaciones de estudio
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-
Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois at Chicago (UI Health)
-
Contacto:
- Melba M Haberland, MSN, APRN
- Número de teléfono: 312-996-7416
- Correo electrónico: melbawi@uic.edu
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Investigador principal:
- Melba M Haberland, MSN, APRN
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Sub-Investigador:
- Kiranmai Gorla, MD
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Sub-Investigador:
- James Berman, MD
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Sub-Investigador:
- Shannon Murphy, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben tener entre 0 y 17 años de edad.
- Pacientes que hayan tenido recientemente una sonda de alimentación enteral colocada (sonda G, sonda J, sonda GJ o sonda NG).
- El paciente debe estar hospitalizado en el momento del estudio y programado para el alta dentro del período de estudio (antes del alta).
- Debe estar disponible un tutor legal para participar en el estudio, completar cuestionarios y participar en las sesiones educativas.
- Tanto el paciente pediátrico como su cuidador deben estar dispuestos a participar en el estudio, incluido completar encuestas y recibir materiales educativos.
Criterios de exclusión:
- Los pacientes que hayan tenido una sonda enteral (sonda G, sonda J, sonda GJ o sonda NG) durante más de un período corto (por ejemplo, aquellos que hayan tenido sondas colocadas durante más de 3 meses) pueden ser excluidos, ya que el estudio se centra en sondas de alimentación recién colocadas.
- Los pacientes de 18 años o más están excluidos del estudio, ya que el proyecto está dirigido específicamente a pacientes pediátricos.
- Si el cuidador (o el niño, cuando sea aplicable) tiene barreras cognitivas o lingüísticas significativas que le impedirían comprender el contenido educativo o completar las encuestas, pueden ser excluidos.
- Las familias que no hablen inglés pueden ser excluidas.
- Se excluirán a los pacientes con comorbilidades significativas o condiciones clínicas inestables que harían que la participación en el protocolo educativo de alta fuera poco práctica. Esto incluye, pero no se limita a, pacientes con insuficiencia respiratoria grave que requieran terapia con óxido nítrico, inestabilidad hemodinámica que requiera medicamentos para la presión arterial (por ejemplo, vasopresores) u otras condiciones médicas agudas que requieran cuidados intensivos activos. Los pacientes que estén estables y se estén preparando para el alta, incluso después de una estancia prolongada en la UCIN o UCIP, no serán excluidos.
- Solo el tutor legal puede inscribir al niño.
- Los pacientes cuyos cuidadores no puedan o no estén dispuestos a adherirse a los protocolos del estudio (por ejemplo, participar en evaluaciones de seguimiento o completar cuestionarios) pueden ser excluidos para garantizar la consistencia y una recopilación de datos confiable.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Cuidado habitual
El grupo de atención habitual recibirá la atención/educación habitual proporcionada en UI health sobre las sondas de alimentación.
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Experimental: Educación
Intervención educativa proporcionada al grupo de intervención.
La intervención incluirá manual educativo, educación presencial o por zoom sobre el tubo g, preguntas y respuestas.
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Educación sobre sondas de alimentación, folleto, educación presencial o por Zoom para los padres de pacientes pediátricos con sonda de alimentación recién colocada (sonda G, sonda GJ, sonda NG).
Educación sobre la empresa de suministros y cómo obtenerlos.
La necesidad de una sonda de alimentación de respaldo, etc. Tamaño de la sonda de alimentación del paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocimiento de las familias sobre la sonda enteral: Cambio en la puntuación de conocimiento de la sonda enteral desde el inicio y después del alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Basal (durante la hospitalización antes de la sesión educativa inicial en el hospital) y después del alta (hasta 3 meses)
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El conocimiento sobre los tubos enterales se medirá mediante una encuesta de escala Likert sobre conocimiento de nutrición enteral al inicio (hospitalizado: en el momento de la colocación del tubo de alimentación) y después del alta.
Las puntuaciones de conocimiento se compararán entre el grupo de intervención (Programa FEED) y el grupo de control (cuidado habitual).
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Basal (durante la hospitalización antes de la sesión educativa inicial en el hospital) y después del alta (hasta 3 meses)
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Número de visitas sanitarias no planificadas relacionadas con problemas de sonda enteral
Periodo de tiempo: tras el alta hospitalaria-hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Se realizará un seguimiento del número de visitas sanitarias no planificadas (visitas al servicio de urgencias, visitas a centros de atención urgente y visitas ambulatorias no planificadas) relacionadas con complicaciones del tubo enteral.
Los datos se compararán entre el grupo de intervención (Programa FEED) y el grupo de control (atención habitual) para evaluar el impacto del programa en la reducción de la utilización sanitaria no planificada.
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tras el alta hospitalaria-hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Kiranmai Gorla, MD, UI Health
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- DeLegge, M (2019). Gastrostomy Tubes: Complications and their management, Up To Date DeLegge, M (2019). Gastrostomy Tubes: Placement and routine care, Up To Date
- Goldberg E, Kaye R, Yaworski J, Liacouras C. Gastrostomy tubes: facts, fallacies, fistulas, and false tracts. Gastroenterol Nurs. 2005 Nov-Dec;28(6):485-93; quiz 493-4. doi: 10.1097/00001610-200511000-00004.
- Crawley-Coha T. A practical guide for the management of pediatric gastrostomy tubes based on 14 years of experience. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2004 Jul-Aug;31(4):193-200. doi: 10.1097/00152192-200407000-00007.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY2025-0139
- NASPGHAN contract award 39608 (Otro número de subvención/financiamiento: NASPGHAN Foundation/APGNN Susan Moyer Nursing Research Grant)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Declaración sobre el Compartir Datos de Participantes Individuales (IPD)
1. Consideraciones para el Compartir de Datos
En este momento, no se ha tomado una decisión final sobre el compartir de Datos de Participantes Individuales (IPD). Varios factores influyen en si se compartirán los IPD, incluidos:
Preocupaciones de Confidencialidad y Privacidad: Dada la naturaleza sensible de los datos de pacientes y cuidadores, garantizar que todos los datos compartidos estén completamente anonimizados mientras se mantiene la privacidad de los participantes es una prioridad. Pueden ser necesarios pasos adicionales para proteger el anonimato, lo que podría afectar la disponibilidad de los datos.
Políticas Regulatorias e Institucionales: Las decisiones sobre el compartir de datos deben alinearse con las políticas institucionales, las regulaciones HIPAA y los estándares éticos. Los requisitos de la Junta de Revisión Institucional (IRB) pueden imponer restricciones a la distribución de datos.
Viabilidad del Compartir Seguro de Datos: Establecer una plataforma segura para compartir datos que cumpla con HIPAA requiere recursos. La disponibilidad de estos recursos determinará si los datos pueden compartirse de manera responsable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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