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대사 기능 장애 연관성 지방간 질환(MAFLD)과 연관된 만성 신장 질환의 병인 및 경구 세마글루타이드의 치료 반응

2026년 1월 29일 업데이트: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

대사 기능 장애 관련 지방간 질환(MAFLD)과 관련된 만성 신장 질환의 병인 및 경구 세마글루타이드의 치료 반응 - 무작위 대조 시험.

이 프로젝트는 비알코올성 지방간질환(NAFLD)을 동반한 환자에서 만성 신장병(CKD)이 어떻게 발생하고 진행되는지 조사하고, 경구용 세마글루타이드(GLP-1 수용체 작용제)가 이러한 진행을 늦추거나 예방할 수 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다.

NAFLD와 CKD는 인슐린 저항성, 염증, 산화 스트레스, 이상지질혈증 및 대사 증후군과 같은 공통 기전으로 인해 자주 공존합니다. 이러한 중첩된 경로로 인해 두 장기를 모두 표적으로 하는 단일 요법이 주요 이점을 제공할 수 있습니다.

세마글루타이드는 간 지방을 감소시키고, 염증과 섬유화를 개선하며, 체중 감소를 촉진하고, 신장 보호 효과를 제공하는 것으로 알려져 있습니다. 이 프로젝트는 표준 치료에 경구용 세마글루타이드를 추가하는 것이 표준 치료만 시행하는 것보다 더 나은 신장 및 간 결과를 가져오는지 테스트할 것입니다.

이 연구는 ILBS에서 수행되는 무작위 대조 시험으로 설계되었으며, NAFLD와 CKD(특정 eGFR 및 알부민뇨 기준)를 가진 성인을 등록합니다. 참가자는 2년간 추적 관찰되며, 신장 기능(eGFR, ACR), 간 건강(FibroScan, ALT/AST), 대사 매개변수 및 심혈관 결과를 정기적으로 평가합니다.

식이 유도 지방간질환을 가진 쥐를 대상으로 한 병행 동물 연구는 세마글루타이드 치료 후 간 및 신장 조직학, 유전자 발현, 대사 검사 및 생화학적 표지자를 통해 기전적 발견을 검증할 것입니다.

기대 결과: 세마글루타이드가 CKD 진행을 늦추고 NAFLD를 개선하여 두 질환이 공존하는 환자에 대한 치료 옵션으로서의 사용을 뒷받침하는 것을 입증하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

NAFLD와 대사 증후군은 신장 건강에 상당한 영향을 미치는 전 세계적으로 중요한 건강 문제로 부상했습니다. NAFLD, 대사 증후군 및 CKD 간의 상호작용은 근본적인 메커니즘과 공유된 병원성 경로에 대한 포괄적인 이해를 필요로 합니다. 이들의 공유 위험 요소, 분자 메커니즘 및 유전적 소인은 이러한 관계의 기초를 나타냅니다.

따라서 NAFLD와 만성 신장 손상에 대해 결합된 효능을 가진 치료 접근법은 이 해로운 상호작용의 자연 경과에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

GLP1-R 작용제 GLP1-R 작용제(GLP1-RAs)는 주요 심혈관 사건 감소에서 입증된 효능을 가진 새로운 강력한 항당뇨제입니다. 혈당 강하 작용 외에도, 이들의 유익한 간 효과는 AMPK/mTOR 경로에 대한 영향과 관련될 수 있습니다. 세마글루타이드는 체중, 알라닌 아미노전이효소, 간 지방증 및 강성의 유의미한 감소와 관련이 있었습니다. GLP1-RAs는 간 지방 침착, 지방간염 및 섬유증과 같은 NAFLD의 조직학적 특징도 개선할 수 있습니다. GLP1-RAs는 CKD의 발생 예방 또는 진행 중단에 있어 이점을 보여주었습니다. 체중 감소, 혈압 및 혈당 강하와 함께, 항산화 및 항염증 작용 촉진도 이 신장 보호 효과의 결정적 요인 중 하나일 수 있습니다.

주요 목표 - 세마글루타이드 치료군 대 비치료군에서 CKD와 NAFLD의 진행을 측정합니다.

부차적 목표 - 1. 간 및 신장 조직학을 수행하여 주요 목표를 확인하기 위해 동물 모델 연구를 수행합니다.

연구 대상군 - NAFLD 진단을 받은 모든 환자(당뇨병 유형2 유무와 관계없이) 중 CKD(GFR<60 ML/MIN 및 알부민뇨(>330 MG/MMOL))가 있는 환자가 연구에 포함됩니다.

연구 계획 연구 유형 - 무작위 대조 시험(RCT) 연구 기간 - 3년 중재 - 경구 세마글루타이드를 하루 한 번 추가(3mg에서 14mg까지 시작). 하루 한 번 3mg부터 시작하여 하루 한 번 14mg까지 증가시킵니다. 대조군 - 표준 치료를 받는 환자.

통계 분석: 범주형 값은 숫자, 빈도 및 백분율로 보고되었습니다. 연속형 데이터는 중앙값 및 사분위수 범위(IQR) 또는 평균 및 표준 편차로 보고되었습니다. 표본 크기에 따라 범주형 값을 비교하기 위해 카이제곱/예이츠 수정 카이제곱/피셔 검정이 사용되었습니다. 연속형 데이터를 비교하기 위해, 비짝지음 t-검정 또는 맨-휘트니 검정이 적절하게 사용되었으며 통계 분석을 위해 16이 사용되었습니다. 이 연구의 목적을 위해 통계적 유의성 값으로 0.05 미만의 p-값이 채택되었습니다. 의도 치료 및 프로토콜 별 분석이 수행되며 모든 부작용이 보고됩니다.

동물 모델 수컷 C57BL/6J 마우스(6주령)가 연구를 위해 선택되었습니다. 마우스는 58 Kcal% 지방과 자당이 포함된 설치류 식이(D12331- 연구 식이)를 20-32주 동안 급여하여 간 질환을 유도할 것이며, 표준 쥐 사료를 먹는 마우스가 대조군으로 포함됩니다. 6주령 마우스는 2주간의 적응 기간 동안 표준 쥐 사료에 고지방 식이 50% 보충제를 급여받을 것입니다. 그 후 완전한 고지방 식이가 투여될 것입니다.

치료 시작 시의 질병 상태를 반영하기 위해, 두 그룹 모두에서 동물을 희생시킬 것입니다. 간 및 신장에 대한 조직학은 용량 시작 시(기준군) 수행될 것이며, 다른 종단점 및 생화학적 매개변수도 이 시점에서 분석될 것입니다.

경구 동물 등가 용량은 세마글루타이드의 알려진 인간 용량을 사용하여 계산될 것입니다. 경구 세마글루타이드 알약은 분말 형태로 분쇄된 후 증류수에 재현탁되어 경구 게이지에 사용될 것입니다. 세마글루타이드 또는 대조물(증류수/정상 생리식염수)은 8-12주 동안 매일 경구 투여되며, 체중, 사료 및 물 섭취량은 매일 모니터링될 것입니다. 주간 인슐린 내성 검사 및 포도당 내성 검사는 20주차 시작부터 수행되어 마우스 모델에서 인슐린 저항성 및 고혈당을 분석할 것입니다.

연구 종료 시, 후안와를 통한 혈액 샘플이 채취되어 간 효소, 혈장 지질(ALT, AST, TG 및 TC), 혈청 요소, 크레아티닌 및 혈액 요소 질소 분석에 사용될 것입니다. 요는 상업적으로 이용 가능한 ELISA 키트를 사용하여 알부민과 크레아티닌을 측정하기 위해 수집될 것입니다. 수집된 혈장 샘플은 상업적으로 이용 가능한 ELISA 키트를 사용하여 아디포넥틴, 렙틴, 레지스틴 및 그렐린 수준을 측정하는 데 사용될 것입니다. 동물은 케타민과 자일라진 칵테일을 사용하여 안락사 처리될 것이며, 간 및 신장 조직은 채취되어 무게를 측정한 후 조직학, 유전자 발현 및 기타 생화학적 매개변수 분석을 위해 추가 연구 및 추론에 사용될 것입니다.

이러한 예상 결과물은 임상 및 전임상 연구를 통해 검증된 세마글루타이드의 CKD 및 NAFLD 진행 지연 효능을 입증하여, 이러한 상태에 대한 치료 옵션으로서의 잠재적 사용을 지지하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Dr Chandani Bhagat, DM
전화번호: 01146300000
이메일: chandani.bhagat@gmail.com

연구 장소

인도
- National Capital Territory of Delhi
  - New Delhi, National Capital Territory of Delhi, 인도, 110070
    - Institute of liver and Biliary Sciences
    - 연락하다:
      
      Dr Chandani Bhagat, DM
      
      전화번호: 01146300000
      
      이메일: chandani.bhagat@gmail.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

1. 정보 제공 동의서 서명 시점에서 만 18세 이상. 2. 제2형 당뇨병 진단을 받은 자. 3. HbA1c 10% 이하 (86 mmol/mol 이하). 4. 신장 손상은 다음 중 하나로 정의됨:
혈청 크레아티닌 기반 eGFR이 50 이상 75 이하 mL/min/1.73 m^2 (CKD-EPI)이고 UACR이 300 초과 5000 미만 mg/g, 또는
혈청 크레아티닌 기반 eGFR이 25 이상 50 미만 mL/min/1.73 m^2 (CKD-EPI)이고 UACR이 100 초과 5000 미만 mg/g. 5. 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템 (RAAS) 차단제(안지오텐신 전환효소 (ACE) 억제제 또는 안지오텐신 II 수용체 차단제 (ARB))의 최대 표시 용량 또는 허용 용량으로 치료 중인 자. 단, 해당 치료가 금기이거나 내약되지 않는 경우는 제외. 치료 용량은 신장 손상 포함 기준 결정에 사용된 검사 평가일 기준 최소 4주 동안 안정적이어야 하며, 선별 검사 시까지 안정적으로 유지되어야 함.

제외 기준:

비알코올성 지방간 질환 (NAFLD) 이외의 만성 간 질환 원인이 문서화된 경우
선별 검사 시 (V2A) HBsAg 양성, 항-HIV 양성, HCV RNA 양성 또는 선별 검사 (V2A) 2년 이내에 HCV RNA 또는 HBsAg가 알려진 경우.
무작위 배정 시 복수, 정맥류 출혈, 간성 뇌병증, 자발성 세균성 복막염 또는 간 이식의 현재 또는 과거력이 있는 경우.
알코올 과다 섭취(여성 기준 하루 20g 초과 또는 남성 기준 하루 30g 초과) 또는 알코올 의존증(알코올 사용 장애 식별 검사 (AUDIT 설문지)로 평가)으로 알려졌거나 의심되는 경우.
비타민 E(하루 800 IU 이상 용량) 또는 피오글리타존 또는 NASH 치료용으로 승인된 약물 치료가 선별 방문 (V2A) 90일 전 기간 동안 안정적인 용량이 아니었던 경우. 또한, 선별 검사 90일 전에 채취된 과거 간 생검 결과가 있는 대상자의 경우, 생검 시점부터 선별 검사 시까지 치료가 안정적인 용량이어야 함.
선별 방문 (V2A) 90일 전 기간 동안 GLP-1 수용체 작용제 (GLP-1 RAs) 치료를 받은 경우. 또한, 선별 검사 90일 전에 채취된 과거 간 생검 결과가 있는 대상자의 경우, 생검 시점부터 선별 검사 (V2A) 시까지 GLP-1 RAs 치료를 받은 경우.
연구자의 판단에 따라 선별 방문 (V2A) 90일 전 기간 동안 혈당 강하제(GLP-1 RAs 제외), 지질 강하제 또는 체중 감량 약물 치료가 안정적이지 않다고 판단되는 경우. 또한, 선별 검사 90일 전에 채취된 과거 간 생검 결과가 있는 대상자의 경우, 연구자의 판단에 따라 생검 시점부터 선별 검사 시까지 치료가 안정적인 용량이어야 함.
다낭성 신장병을 포함한 선천성 또는 유전성 신장 질환, 사구체신염을 포함한 자가면역 신장 질환 또는 선천성 요로 기형
선별 검사일 기준 60일 이내에 발생한 심근경색, 뇌졸중, 불안정 협심증 또는 일과성 허혈 발작으로 인한 입원
현재 뉴욕심장학회 (NYHA) 분류 IV급 심부전으로 분류된 경우
계획된 관상동맥, 경동맥 또는 말초동맥 재관류술
현재 (또는 90일 이내) 만성 또는 간헐적 혈액투석 또는 복막투석 중인 경우. 13. 조절되지 않았고 잠재적으로 불안정한 당뇨병성 망막병증 또는 황반병증. 선별 검사 90일 이내 또는 선별 검사와 무작위 배정 사이 기간에 수행된 안저 검사로 확인됨. 약리학적 동공 확대는 비확대 검사용으로 지정된 디지털 안저 촬영 카메라를 사용하지 않는 한 필수 요건임.
-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 더블

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔	개입 / 치료
활성 비교기: 표준 의료 치료(SMT) 대조군 : 이 군의 참가자는 표준 의학 치료(SMT)와 함께 위약을 투여받게 됩니다.	다른: 플라시보 위약은 같은 방식으로 투여됩니다. 다른: 표준 의료 치료 표준 의학적 치료- 생활습관 우선 - 체중 감량, 열량 제한, 유산소 + 저항 운동 증가, 비만 및 대사 증후군 치료. 혈압 조절 최적화 및 적응증 시 RAAS 차단제(ACE 억제제 또는 ARB) 사용하여 알부민뇨 감소 및 만성 신장병 진행 지연. 혈당 이상 치료 및 적절한 경우 신장 + 간 이점이 있는 약물 계층 선호 SGLT2 억제제(다파글리플로진, 엠파글리플로진, 카나글리플로진) - 제2형 당뇨병 + 만성 신장병 환자에게 권장 GLP-1 수용체 작용제(예: 세마글루타이드) 지질 관리 / 스타틴 - 심혈관 위험에 따라 치료 적절한 경우 확립된 간 지향 약제 고려 피오글리타존(티아졸리딘디온) 및 비타민-E 표준 만성 신장병 지원 치료 - 염분 및 수분 관리, 대사성 산증, 빈혈 및 미네랄 뼈 이상의 만성 신장병 단계에 따른 교정; 예방접종 및 심혈관 위험 인자 적극적 대처 간독성 약물 피하거나 약물 검토
실험적: 세마글루타이드와 표준 의료 치료 표준 의학 치료와 함께 세마글루타이드: 이 그룹의 참가자들은 6개월 동안 표준 의학 치료와 함께 3mg 용량으로 시작하여 점차적으로 하루 14mg 용량까지 증가하는 경구용 세마글루타이드를 투여받게 됩니다.	다른: 표준 의료 치료 표준 의학적 치료- 생활습관 우선 - 체중 감량, 열량 제한, 유산소 + 저항 운동 증가, 비만 및 대사 증후군 치료. 혈압 조절 최적화 및 적응증 시 RAAS 차단제(ACE 억제제 또는 ARB) 사용하여 알부민뇨 감소 및 만성 신장병 진행 지연. 혈당 이상 치료 및 적절한 경우 신장 + 간 이점이 있는 약물 계층 선호 SGLT2 억제제(다파글리플로진, 엠파글리플로진, 카나글리플로진) - 제2형 당뇨병 + 만성 신장병 환자에게 권장 GLP-1 수용체 작용제(예: 세마글루타이드) 지질 관리 / 스타틴 - 심혈관 위험에 따라 치료 적절한 경우 확립된 간 지향 약제 고려 피오글리타존(티아졸리딘디온) 및 비타민-E 표준 만성 신장병 지원 치료 - 염분 및 수분 관리, 대사성 산증, 빈혈 및 미네랄 뼈 이상의 만성 신장병 단계에 따른 교정; 예방접종 및 심혈관 위험 인자 적극적 대처 간독성 약물 피하거나 약물 검토 의약품: 세마글루타이드 경구용 정제 GLP1-R 작용제 GLP1-R 작용제(GLP1-RAs)는 주요 심혈관 이상 사건 감소에 효과가 입증된 새로운 강력한 항당뇨제입니다. 혈당 강하 효과 외에도, 간에 미치는 유익한 효과는 AMPK/mTOR 경로에 대한 영향과 관련이 있을 수 있습니다. 세마글루타이드는 체중, 알라닌 아미노전이효소, 간 지방증 및 경직도에서 유의미한 감소와 연관되었습니다. GLP1-RAs는 간 지방 침착, 지방간염 및 섬유화와 같은 NAFLD의 조직학적 특징도 개선할 수 있습니다. GLP1-RAs는 만성 신장병의 발병 예방 또는 진행 억제에 이점을 보였습니다. 체중 감소, 혈압 및 혈당 강하와 함께, 항산화 및 항염증 작용 촉진도 이러한 신장 보호 효과의 결정 요인 중 하나일 수 있습니다.

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

활성 비교기: 표준 의료 치료(SMT)

대조군 : 이 군의 참가자는 표준 의학 치료(SMT)와 함께 위약을 투여받게 됩니다.

다른: 플라시보

위약은 같은 방식으로 투여됩니다.

다른: 표준 의료 치료

표준 의학적 치료-

생활습관 우선 - 체중 감량, 열량 제한, 유산소 + 저항 운동 증가, 비만 및 대사 증후군 치료.
혈압 조절 최적화 및 적응증 시 RAAS 차단제(ACE 억제제 또는 ARB) 사용하여 알부민뇨 감소 및 만성 신장병 진행 지연.
혈당 이상 치료 및 적절한 경우 신장 + 간 이점이 있는 약물 계층 선호
- SGLT2 억제제(다파글리플로진, 엠파글리플로진, 카나글리플로진) - 제2형 당뇨병 + 만성 신장병 환자에게 권장
- GLP-1 수용체 작용제(예: 세마글루타이드)
지질 관리 / 스타틴 - 심혈관 위험에 따라 치료
적절한 경우 확립된 간 지향 약제 고려
피오글리타존(티아졸리딘디온) 및 비타민-E
표준 만성 신장병 지원 치료 - 염분 및 수분 관리, 대사성 산증, 빈혈 및 미네랄 뼈 이상의 만성 신장병 단계에 따른 교정; 예방접종 및 심혈관 위험 인자 적극적 대처
간독성 약물 피하거나 약물 검토

실험적: 세마글루타이드와 표준 의료 치료

표준 의학 치료와 함께 세마글루타이드: 이 그룹의 참가자들은 6개월 동안 표준 의학 치료와 함께 3mg 용량으로 시작하여 점차적으로 하루 14mg 용량까지 증가하는 경구용 세마글루타이드를 투여받게 됩니다.

다른: 표준 의료 치료

표준 의학적 치료-

생활습관 우선 - 체중 감량, 열량 제한, 유산소 + 저항 운동 증가, 비만 및 대사 증후군 치료.
혈압 조절 최적화 및 적응증 시 RAAS 차단제(ACE 억제제 또는 ARB) 사용하여 알부민뇨 감소 및 만성 신장병 진행 지연.
혈당 이상 치료 및 적절한 경우 신장 + 간 이점이 있는 약물 계층 선호
- SGLT2 억제제(다파글리플로진, 엠파글리플로진, 카나글리플로진) - 제2형 당뇨병 + 만성 신장병 환자에게 권장
- GLP-1 수용체 작용제(예: 세마글루타이드)
지질 관리 / 스타틴 - 심혈관 위험에 따라 치료
적절한 경우 확립된 간 지향 약제 고려
피오글리타존(티아졸리딘디온) 및 비타민-E
표준 만성 신장병 지원 치료 - 염분 및 수분 관리, 대사성 산증, 빈혈 및 미네랄 뼈 이상의 만성 신장병 단계에 따른 교정; 예방접종 및 심혈관 위험 인자 적극적 대처
간독성 약물 피하거나 약물 검토

의약품: 세마글루타이드 경구용 정제

GLP1-R 작용제 GLP1-R 작용제(GLP1-RAs)는 주요 심혈관 이상 사건 감소에 효과가 입증된 새로운 강력한 항당뇨제입니다. 혈당 강하 효과 외에도, 간에 미치는 유익한 효과는 AMPK/mTOR 경로에 대한 영향과 관련이 있을 수 있습니다. 세마글루타이드는 체중, 알라닌 아미노전이효소, 간 지방증 및 경직도에서 유의미한 감소와 연관되었습니다. GLP1-RAs는 간 지방 침착, 지방간염 및 섬유화와 같은 NAFLD의 조직학적 특징도 개선할 수 있습니다. GLP1-RAs는 만성 신장병의 발병 예방 또는 진행 억제에 이점을 보였습니다. 체중 감소, 혈압 및 혈당 강하와 함께, 항산화 및 항염증 작용 촉진도 이러한 신장 보호 효과의 결정 요인 중 하나일 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
시험 시작 시점 대비 지속적인 eGFR 감소가 50% 이상인 경우, ESRD 도달, 신장 질환으로 인한 사망 또는 심혈관 질환으로 인한 사망으로 정의된 복합 1차 결과 사건의 첫 발생까지의 시간 기간: 3개월, 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월	3개월, 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월

2차 결과 측정

결과 측정	기간
eGFR의 연간 변화율 (만성 신장병 - 역학 협력 (CKD-EPI)) 기간: 3개월, 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월	3개월, 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월
비치명적 심근경색, 비치명적 뇌졸중 및 심혈관(CV) 사망으로 구성된 복합 심혈관 주요 심혈관 사건(MACE) 종점의 첫 발생까지의 시간 기간: 3개월, 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월	3개월, 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월
전원 사망 발생까지의 시간 기간: 3개월, 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월	3개월, 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월
eGFR 및 단백뇨의 변화. 기간: 3개월, 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월	3개월, 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월
연간 eGFR (CKD-EPI) 변화율 (만성 eGFR 기울기) 기간: 3개월, 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월	3개월, 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월
eGFR(CKD-EPI) 및 시스타틴 C의 변화 기간: 3개월, 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월	3개월, 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월
알부민 크레아티닌 비율(ACR)의 변화 기간: 3개월, 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월	3개월, 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월
체중 변화 기간: 3개월, 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월	3개월, 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월
HbA1c 변화 기간: 3개월, 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월	3개월, 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월
수축기 및 이완기 혈압의 변화 기간: 3개월, 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월	3개월, 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월
저혈당 에피소드 수 기간: 3개월, 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월	3개월, 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월
Alpha-SMA, Col-1로 평가한 동물 모델에서의 간 조직학적 변화 기간: 4, 8, 16, 24주	4, 8, 16, 24주
동물 모델에서 SGOT/SGPT로 평가한 간 조직학적 변화 기간: 4,8,16,24주	4,8,16,24주
UPCR, GFR, 크레아티닌 청소율로 평가된 동물 모델에서의 신장 조직학적 변화. 기간: 4,8,16,24주	4,8,16,24주
FITC-Sinistrin 배설율 및 시스타틴-C로 평가한 동물 모델의 신장 조직학적 변화 기간: 4,8,16,24주	4,8,16,24주
지방간염의 해소 및 간 섬유화 개선 (예/아니오) 기간: 3개월, 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월	3개월, 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월
간경변도 측정기(Transient Elastography, FibroScan®)로 평가한 간 경직도 값의 변화 기간: 3개월, 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월	3개월, 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월
강화 간 섬유화 (ELF) 점수의 변화 기간: 3개월, 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월	3개월, 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월
ALT/AST 변화 기간: 3개월, 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월	3개월, 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월
일시적 탄성도 측정법(파이브로스캔)으로 평가된 CAP(제어 감쇠 매개변수) 값의 변화 기간: 3개월, 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월	3개월, 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월
FAST(FibroScan-AST) 점수 변화 기간: 3개월, 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월	3개월, 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월
hsCRP(고감도 C-반응성 단백질)로 평가한 염증 변화 기간: 3개월, 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월	3개월, 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월
트리글리세라이드/LDL의 변화 기간: 3개월, 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월	3개월, 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 29일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

ILBS-CKD-01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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