BiZact™, 코블레이션 및 바이폴라 편도선 절제술 기법의 비교 평가 (BCB-Tonsillect)
2026년 2월 8일 업데이트: Oktay Bulut, Medicana Bursa Hospital
BiZact™, Coblation 및 양극 편도선절제술 기법 비교 전향적 관찰 연구
이 전향적, 비무작위 관찰 연구는 소아 및 성인 환자에서 BiZact™, Coblation, 이중극 편도절제술 기법의 수술 결과를 비교하였습니다.
수술 효율성, 술 후 통증, 회복 매개변수, 술 후 출혈 및 장치 관련 비용을 평가하였습니다.
연구 개요
상세 설명
편도선절제술은 이비인후과에서 흔히 시행되는 수술 절차이며, 수술 효율성과 수술 후 회복을 개선하기 위해 다양한 기술이 개발되었습니다. 이 전향적, 비무작위 관찰 연구에는 2024년 11월부터 2025년 9월 사이에 편도선절제술을 받은 5세에서 40세 사이의 환자 150명이 포함되었습니다. 환자는 외과의의 선호도와 장비 가용성에 따라 양극, 코블레이션 또는 BiZact 편도선절제술 그룹에 배정되었습니다.
주요 결과 측정은 수술 시간과 수술 후 1일, 3일, 7일에 시각적 상사 척도를 사용하여 평가한 수술 후 통증이었습니다. 부차적 결과에는 첫 고형식 섭취까지의 시간, 입원 기간, 수술 후 출혈, 출혈 관리 및 장비 관련 비용이 포함되었습니다. 이 연구는 세 가지 편도선절제술 기술 간의 임상적 결과, 회복 프로필 및 절차 효율성을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bursa
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Nilufer, Bursa, 터키 (Türkiye)
- Medicana Bursa Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
3차 의료 센터에서 편도선 절제술을 받는 소아 및 성인 환자.
설명
포함 기준: 재발성 편도염 또는 폐쇄성 수면 관련 증상으로 편도절제술을 받는 5~40세 환자.
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제외 기준: 알려진 응고 장애, 편도주위 농양, 두개안면 증후군 또는 불완전한 추적 관찰 데이터가 있는 환자.
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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BiZact 편도선 절제술
BiZact™ 장치를 사용하여 편도선 절제술을 받는 환자.
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코블레이션 편도선 절제술
코블레이션 기술을 사용하여 편도선 절제술을 받는 환자.
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양극 편도선 절제술
양극 전기소작술을 이용하여 편도 절제술을 받는 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 (시각 아날로그 척도 점수)
기간: 수술 후 1일, 3일, 7일
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수술 후 통증은 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 평가하였습니다. VAS는 0부터 10까지의 10cm 척도로, 0은 통증이 없음을, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
높은 점수는 더 큰 통증 강도를 의미합니다.
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수술 후 1일, 3일, 7일
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수술 시간
기간: 수술 중
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최초 고형식 섭취까지의 시간
기간: 수술 후 첫 주 내에
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수술 후 첫 주 내에
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입원 기간
기간: 수술 후 1일차
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편도 절제술 이후 입원 기간(일 단위로 측정)
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수술 후 1일차
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수술 후 출혈
기간: 수술 후 최대 30일
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수술 후 최대 30일
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케이스당 장치 비용
기간: 수술 주기 (수술 당일)
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편도 절제술에 사용된 수술 장비 비용, 환자당 계산.
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수술 주기 (수술 당일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bulut O, et al. Comparative Evaluation of BiZact™, Coblation, and Bipolar Tonsillectomy Techniques. Unpublished data.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 29일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 29일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2024/2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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