파킨슨병 무감동증에 대한 가속화된 TMS
2026년 8월 25일 업데이트: Daniel Lench, Medical University of South Carolina
파킨슨병 무관심증에 대한 가속화된 경두개 자기 자극(TMS)
이 단일기관, 개방형 파일럿 연구는 파킨슨병 환자의 무감동증에 대한 등쪽내측전전두엽을 표적으로 하는 가속 간헐적 세타파 자극의 실현 가능성, 내약성 및 예비 효능을 평가할 것입니다.
임상적으로 유의미한 무감동증을 가진 15명의 파킨슨병 참가자가 2주 동안 6회의 치료 방문을 통해 하루에 8회의 간헐적 세타파 자극 세션을 받게 됩니다.
결과 지표에는 순응도, 내약성, 무감동증 변화(릴 무감동증 평가 척도), 기능적 참여도, 그리고 안정 상태 기능적 자기공명영상 및 뇌파를 통해 평가된 신경 표적 참여도가 포함됩니다.
치료 후 2주 및 4주에 추적 평가가 진행될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 무관심, 즉 일상 활동에 대한 동기나 관심 상실을 경험하는 파킨슨병 환자를 위한 새로운 치료 옵션을 탐구하기 위해 설계되었습니다.
무관심은 파킨슨병에서 흔히 나타나며 삶의 질을 낮출 수 있지만, 현재 치료법은 제한적입니다.
연구진은 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)이라는 비침습적 뇌 자극 기술이 파킨슨병 환자의 무관심을 개선하는 데 사용될 수 있으며, 허용 가능하고 수용 가능한지 테스트하고 있습니다.
TMS는 동기 부여와 의사 결정과 관련된 뇌의 특정 영역에 짧은 자기 펄스를 전달합니다.
이 연구에서 연구진은 하루에 여러 번의 짧은 세션을 제공하여 필요한 방문 횟수를 줄이는 '가속화된' 버전의 TMS를 사용할 것입니다.
이 연구의 목적은 이 치료 접근법이 파킨슨병 환자의 무관심 치료에 있어 실행 가능하고, 허용 가능하며, 잠재적으로 효과적인지 확인하는 것입니다.
성공한다면, 이 연구는 향후 치료 효과를 연구할 수 있는 더 큰 규모의 연구로 이어지기를 바랍니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- 모병
- Medical University of South Carolina
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수석 연구원:
- Daniel Lench, PhD
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연락하다:
- Emily Laramie Study Coordinator
- 전화번호: +18437923873
- 이메일: laramie@musc.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 45-85세
- 파킨슨병 진단
- AES ≥37
- 안정적인 파킨슨병 약물 치료
- 간병인 정보 제공 가능
제외 기준:
- MRI/TMS 금기 사항
- 심각한 인지 장애 (MoCA <21)
- 정신 질환 (양극성 장애, 조현병, PTSD)
- 발작 병력
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: TMS 그룹
파킨슨병과 임상적으로 유의한 무감동증을 가진 참가자들은 냉각된 8자형 코일과 Brainsight 뉴런 내비게이션(중앙선에서 약간 벗어난)을 장착한 MagVenture MagPro 시스템을 사용하여 좌측 등쪽 내측 전전두피질(dmPFC)을 표적으로 하는 가속 iTBS rTMS를 받습니다.
안정 시 운동 역치(rMT)는 첫 번째 자극 방문(PEST)에서 결정되며, 자극은 120% rMT로 전달됩니다.
치료는 약 2주에 걸쳐 6일 동안(날짜가 연속적이지 않을 수 있음) 진행되며, 하루에 10-15분 간격으로 구분된 8회의 세션을 포함합니다.
각 세션은 600개의 펄스(50Hz 트리플렛; 2초 켜짐/8초 꺼짐; 약 190초)를 전달하여, 하루 총 4,800개의 펄스와 전체 28,800개의 펄스에 이릅니다.
코일 위치/각도와 두피-대뇌 피질 거리가 추적되며, 내약성/수용성(두통, 통증, 두피 자극, 얼굴 경련, 피로, 공포/불안)은 세션 전후에 평가됩니다.
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가속 간헐 세타 버스트 자극(iTBS) rTMS을 좌측 배내측 전전두피질(dmPFC)에 적용(MagVenture MagPro 및 냉각형 8자형 코일 사용; Brainsight 뉴로네비게이션; 120% rMT; 약 2주간 총 6일 치료; 하루 8회 세션; 세션당 600 펄스; 세션 간 10-15분 간격).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TMS 순응도
기간: Day 1부터 Day 14까지 (약 2주 동안 6회 치료일)
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계획된 가속 iTBS 세션 완료 비율.
순응도는 예정된 48회 세션(치료일 6일 × 하루 8회 세션) 중 완료된 iTBS 세션 수로 계산됩니다.
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Day 1부터 Day 14까지 (약 2주 동안 6회 치료일)
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표적 관여 (dmPFC 네트워크 변조)
기간: 기초 MRI/EEG 평가 (0-1일차) 및 치료 후 MRI/EEG 평가 (14-15일차)
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개입 전후 비교 시 (1) dmPFC와 동기/노력 관련 뇌 영역 간 정적 상태 fMRI 기능적 연결성 및 (2) 동기/노력 과제 수행 중 EEG 파형/반응 지표를 통해 측정된 dmPFC 표적 관여도 변화
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기초 MRI/EEG 평가 (0-1일차) 및 치료 후 MRI/EEG 평가 (14-15일차)
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TMS로 인한 부작용의 빈도와 심각도 (TMS 내약성 및 수용성)
기간: 각 치료일(2주 기간 내 6일) 동안 측정
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참가자가 보고한 내약성/수용성은 표준화된 설문지를 통해 평가되었으며, 이 설문지는 일반적인 TMS 부작용(예: 두통, 통증, 두피 자극, 안면 경련, 피로, 공포/불안)의 빈도와 심각도를 포착하고, 치료일(세션 전/후) 동안 수집되었습니다.
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각 치료일(2주 기간 내 6일) 동안 측정
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릴 무관심 평가 척도로 측정한 무관심 심각도
기간: 기준선(0일차), 치료 직후(14일차), 치료 후 2주, 치료 후 4주
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릴 무관심 평가 척도(LARS) 환자 및 보호자/정보제공자 버전으로 측정한 무관심 변화; 기준선에서 치료 후 및 추적 관찰 시점까지의 변화로 분석.
가능한 점수 범위는 -36점에서 36점이며, 점수가 높을수록 무관심 정도가 더 큼을 나타냅니다.
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기준선(0일차), 치료 직후(14일차), 치료 후 2주, 치료 후 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목표 달성
기간: 기준선(0일차), 치료 직후(14일차), 치료 후 2주, 치료 후 4주
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Bangor 목표설정 면담 결과를 통해 측정된 목표 지향적 행동 변화, 평가 시점별 개별화된 목표 달성 비율/백분율 포함.
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기준선(0일차), 치료 직후(14일차), 치료 후 2주, 치료 후 4주
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Dimensional Apathy Scale로 측정한 무관심 변화
기간: 기준선 (0일차), 치료 직후 (14일차), 치료 후 2주, 치료 후 4주
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Dimensional Apathy Scale(DAS)를 사용하여 측정된 무관심 관련 증상의 변화(해당되는 경우 환자/정보 제공자 보고서 포함).
세 가지 하위 척도(실행, 정서, 행동/인지 개시) 각각에서 점수 범위는 0-24점이며, 점수가 높을수록 무관심이 더 심함을 나타냅니다.
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기준선 (0일차), 치료 직후 (14일차), 치료 후 2주, 치료 후 4주
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전두엽 시스템 행동 척도로 측정한 무관심 관련 행동의 변화
기간: 기준선(0일차), 치료 직후(14일차), 치료 후 2주, 치료 후 4주
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전두엽 행동 척도(FRSBE)를 사용하여 측정한 무감동 관련 증상의 변화. 환자/정보 제공자 보고서를 포함하며, 해당되는 경우 적용됩니다.
무감동 구성 요소에는 0-4점으로 채점되는 14개의 질문이 포함되며, 점수 범위는 0-56점으로, 점수가 높을수록 무감동이 더 심함을 나타냅니다.
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기준선(0일차), 치료 직후(14일차), 치료 후 2주, 치료 후 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniel Lench, Medical University of South Carolina
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 9월 15일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 15일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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