성별 맞춤형 장수 건강기능식품
2026년 3월 8일 업데이트: Nina Mohorko, University of Primorska
성별 특이적 복합 식품 보충제가 장수와 관련된 생체지표 변화 및 후성유전적 변화에 미치는 영향
일반 인구에서 장수를 목적으로 한 식품 보충제의 사용이 급속히 증가하고 있지만, 종합적인 제형의 효능과 노화 바이오마커에 대한 영향에 대한 고품질 임상 증거는 부족합니다. 우리는 50세에서 70세 사이의 건강한 성인 남녀를 대상으로 선정된 성별 특이적 식이 보충제와 장수와의 관련성을 이중 맹검, 위약 대조, 무작위 임상 시험을 수행할 것입니다.
이 연구가 답하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
6개월간 장수 보충제 사용이 위약에 비해 생물학적 나이를 측정하는 다양한 마커의 6개월 변화에 영향을 미치는가?
우리 연구에는 60명의 대상자가 참여하며, 그 중 30명은 성별 특이적 장수 식품 보충제를 섭취하고 30명은 위약을 섭취할 것입니다.
연구는 6개월간 지속됩니다. 대상자는 연구 시작 시(기초 측정), 식이 보충제 또는 위약 섭취 1개월, 3개월 및 6개월 후에 총 4번 학부를 방문할 것입니다.
각 방문 시, 대상자는 인체 측정, 혈압 측정을 받고, 기초 혈액학적 검사(헤마토크리트, 알부민, 크레아티닌, 알칼리성 포스파타제), 지질 프로필, 혈당 농도, 염증 매개변수, 항산화 능력, 염증 마커, 간 효소, 그리고 자가포식과 산화 스트레스에 대한 유전자 발현을 측정하기 위해 혈액 샘플을 채취할 것입니다. 대상자는 또한 3일간의 식사 일지와 일반 건강, 신체 활동, 수면 및 삶의 질에 관한 설문지를 작성할 것입니다.
기초 측정과 최종(6개월) 측정 시, 안정 시 대사율, DXA 체성분 측정이 수행되고, DNA 메틸화 측정을 위한 타액 샘플이 채취될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Izola, 슬로베니아, 6310
- University pf Primorska, Faculty of Health Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 체질량 지수(BMI) 22 kg/m2에서 30 kg/m2 사이
- 폐경 후 여성(월경 없이 최소 12개월 경과)
- 만성 비전염성 질환 위험이 없는 건강한 개인
- 서면 동의서 서명
제외 기준:
- 급성 및 만성 질환(심혈관 질환, 당뇨병, 신경퇴행성 질환, 위장관 질환)
- 암, 심각한 감염, 중증 정신 장애, 자가면역 질환, 염증성 질환과 같은 심각한 임상 상태의 환자
- BMI 22 kg/m2 미만 및 30 kg/m2 초과
- 셀리악병 또는 글루텐 불내성
- 측정 부위에 임플란트, 장치 또는 기타 이물질 존재
- 흡연
- 비정상적인 수면 패턴
- 식이 보충제 및 약물 사용
- 극도의 신체 활동
- 과도한 알코올 섭취(여성 하루 1잔 이상, 남성 하루 2잔 이상)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 여성 장수 식품 보충제
아침에 여성 식품 보충제 2캡슐을 6개월 동안 매일 섭취하십시오.
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아침 식사 시 물 한 컵과 함께 6개월 동안 하루 2캡슐.
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위약 비교기: 여성 위약
아침에 2캡슐의 말토덱스트린을 6개월 동안 매일 섭취.
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아침 식사 시 물 한 잔과 함께 하루 2캡슐을 6개월간 복용하십시오.
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실험적: 남성 장수 건강 보조 식품
6개월 동안 매일 아침 남성 식품 보충제 2캡슐을 섭취합니다.
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아침 식사 시 물 한 잔과 함께 6개월 동안 하루에 2캡슐을 복용하세요.
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위약 비교기: 남성 플라세보
아침에 맥아당 캡슐 2개를 6개월 동안 매일 섭취.
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아침 식사 시 물 한 잔과 함께 하루 2캡슐을 6개월간 복용하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알부민
기간: 등록부터 6개월 시점의 최종 측정 종료까지.
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알부민 수치는 기저선에서, 그리고 매일 식이 보충제를 1개월, 3개월, 6개월간 복용한 후 정맥혈에서 측정됩니다.
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등록부터 6개월 시점의 최종 측정 종료까지.
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크레아티닌
기간: 등록부터 6개월 시점의 마지막 측정 종료 시점까지.
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크레아티닌 수치는 기저선에서, 그리고 매일 식이 보조제를 1개월, 3개월, 6개월간 복용한 후 정맥혈에서 측정됩니다.
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등록부터 6개월 시점의 마지막 측정 종료 시점까지.
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Glucose
기간: 등록부터 6개월째 마지막 측정 종료까지.
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기저선, 1개월, 3개월 및 6개월간의 일일 식이 보조제 복용 후 정맥혈에서 포도당 수치를 측정합니다.
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등록부터 6개월째 마지막 측정 종료까지.
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CRP
기간: 등록부터 6개월째 마지막 측정 종료 시점까지.
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CRP 수치는 정맥혈을 이용하여 기저선, 매일 식이 보충제를 1개월, 3개월, 6개월 사용 후에 측정됩니다.
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등록부터 6개월째 마지막 측정 종료 시점까지.
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림프구 백분율
기간: 등록부터 6개월 시점의 마지막 측정 종료까지.
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림프구 비율은 정맥혈에서 측정되며, 기준선, 그리고 매일 식이 보충제를 복용한 후 1개월, 3개월 및 6개월 후에 측정됩니다.
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등록부터 6개월 시점의 마지막 측정 종료까지.
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평균 적혈구 용적
기간: 등록부터 6개월 시점의 마지막 측정 종료까지.
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평균 혈구 용적은 기저선에서, 그리고 매일 식이 보조제를 1개월, 3개월, 6개월간 복용한 후에 정맥혈에서 측정됩니다.
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등록부터 6개월 시점의 마지막 측정 종료까지.
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적혈구 분포 폭
기간: 등록부터 6개월 시점의 마지막 측정 종료까지.
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적혈구 분포 폭은 기저선, 그리고 일일 식이 보충제 사용 1, 3, 6개월 후에 정맥혈에서 측정됩니다.
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등록부터 6개월 시점의 마지막 측정 종료까지.
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알칼리성 인산분해효소
기간: 등록부터 6개월 시점의 최종 측정 종료까지.
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알칼라인 포스파타제는 기저 시점, 그리고 일일 식이 보충제 사용 후 1개월, 3개월, 6개월에 정맥혈을 통해 측정됩니다.
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등록부터 6개월 시점의 최종 측정 종료까지.
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백혈구 수
기간: 등록부터 6개월 후 마지막 측정 종료까지.
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정맥혈에서 측정한 백혈구 수는 일일 식이 보충제 사용 전, 사용 후 1개월, 3개월, 6개월에 측정됩니다.
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등록부터 6개월 후 마지막 측정 종료까지.
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PhenoAge
기간: 등록부터 6개월째 마지막 측정 종료까지.
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PhenoAge는 알부민, 크레아티닌, 포도당, 림프구 백분율, 평균 세포 용적, 적혈구 분포 폭, 알칼리성 인산분해효소, 백혈구 수 및 기저선, 1개월, 3개월 및 6개월 후의 연령을 이용하여 계산됩니다 (Ruan et al, 2023에 따름).
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등록부터 6개월째 마지막 측정 종료까지.
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DNA 메틸화
기간: 등록부터 6개월 마지막 측정 종료까지.
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DNA 메틸화는 기준선에서 및 6개월간의 일일 식이 보충제 사용 후 타액으로 측정됩니다.
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등록부터 6개월 마지막 측정 종료까지.
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Horvath 후성유전학적 연령
기간: 등록부터 6개월 마지막 측정 종료 시점까지.
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호바스 에피제네틱 연령은 타액 DNA 메틸화 데이터(호바스 및 라지, 2018년에 따름)를 바탕으로 일일 식이 보충제 사용 전과 6개월 후에 측정됩니다.
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등록부터 6개월 마지막 측정 종료 시점까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 콜레스테롤
기간: 등록부터 6개월 시점의 마지막 측정 종료까지.
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총 콜레스테롤 수치는 기저선에서, 그리고 일일 식이 보충제 사용 1개월, 3개월, 6개월 후에 정맥혈로 측정됩니다.
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등록부터 6개월 시점의 마지막 측정 종료까지.
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LDL 콜레스테롤
기간: 등록부터 6개월 시점의 마지막 측정 종료까지.
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기저선, 1개월, 3개월 및 6개월간 매일 식이 보충제 사용 후 정맥혈에서 LDL 콜레스테롤 수치를 측정합니다.
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등록부터 6개월 시점의 마지막 측정 종료까지.
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HDL 콜레스테롤
기간: 등록부터 6개월차 마지막 측정 종료까지.
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HDL 콜레스테롤 수치는 기저선, 매일 식이 보충제 사용 1, 3 및 6개월 후에 정맥혈로 측정됩니다.
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등록부터 6개월차 마지막 측정 종료까지.
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트리아실글리세롤
기간: 등록부터 6개월에 이루어진 마지막 측정 종료까지.
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기저선에서, 매일 식이 보충제를 복용한 후 1개월, 3개월 및 6개월에 정맥혈로부터 트리아실글리세롤 수치를 측정합니다.
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등록부터 6개월에 이루어진 마지막 측정 종료까지.
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항산화 잠재력
기간: 등록부터 6개월 후 마지막 측정 종료까지.
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항산화 잠재력은 기저선에서, 그리고 매일 식이 보충제를 1개월, 3개월, 6개월간 사용한 후에 정맥혈에서 측정됩니다.
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등록부터 6개월 후 마지막 측정 종료까지.
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아스파테이트 아미노전이효소(AST)
기간: 등록부터 6개월차 최종 측정 종료까지.
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AST는 기저선, 1개월, 3개월 및 6개월 동안 매일 식이 보충제를 복용한 후 정맥혈에서 측정됩니다.
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등록부터 6개월차 최종 측정 종료까지.
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알라닌 아미노전이효소 (ALT)
기간: 등록부터 6개월차 마지막 측정 종료까지.
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ALT는 기저선에서 정맥혈로 측정되며, 일일 식이 보충제 사용 1개월, 3개월 및 6개월 후에도 측정됩니다.
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등록부터 6개월차 마지막 측정 종료까지.
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인터루킨-6 (IL-6)
기간: 등록부터 6개월 시점의 마지막 측정 종료까지.
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IL-6는 기저선에서 정맥혈로 측정되며, 일일 식이 보충제 사용 1개월, 3개월 및 6개월 후에도 측정됩니다.
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등록부터 6개월 시점의 마지막 측정 종료까지.
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종양괴사인자 알파 (TNF-알파)
기간: 등록부터 6개월째 마지막 측정 종료까지.
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TNF-알파는 기저선, 그리고 1개월, 3개월, 6개월간 매일 식이 보조제를 복용한 후 정맥혈에서 측정됩니다.
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등록부터 6개월째 마지막 측정 종료까지.
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NAD+/NADH
기간: 등록부터 6개월 시점의 마지막 측정 종료 시점까지.
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NAD+/NADH 비율은 기저선에서 정맥혈을 채취하여 측정하며, 6개월간 매일 식이 보조제를 복용한 후에도 측정됩니다.
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등록부터 6개월 시점의 마지막 측정 종료 시점까지.
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수면의 질
기간: 등록부터 6개월차의 마지막 측정 종료 시점까지.
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수면의 질은 베이스라인, 매일 식이 보충제를 복용한 후 1개월, 3개월 및 6개월에 피츠버그 수면 질 지수(PSQI) 설문지(Buysse et al., 1989)를 사용하여 평가됩니다. PSQI는 지난 한 달 동안의 수면 질을 평가하는 자가 보고 설문지로, 19개 항목을 사용하여 7개의 구성 요소 점수(각 0-3)와 전역 점수(0-21)를 생성합니다. 총 전역 점수 >5는 수면 질이 나쁨을 나타냅니다. 점수가 높을수록 수면 장애가 더 심각함을 의미합니다. |
등록부터 6개월차의 마지막 측정 종료 시점까지.
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세계보건기구-5가지 웰빙 지수
기간: 등록부터 6개월 시점의 마지막 측정 종료까지.
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삶의 질은 기저선에서, 그리고 매일 식이 보충제 사용 후 1개월, 3개월, 6개월 후에 세계보건기구-5가지 웰빙 지수(WHO5 설문지, 슬로베니아어 번역, WHO, 2024)로 평가됩니다. WHO-5 웰빙 지수는 지난 2주간의 정신적 웰빙을 측정하는 5항목 자가 보고 설문지로, 0-25 척도로 채점되며 4를 곱하여 0-100 범위로 변환됩니다. 점수가 높을수록 웰빙이 더 좋음을 나타내며, 50점 이하는 웰빙이 낮음을 시사합니다. |
등록부터 6개월 시점의 마지막 측정 종료까지.
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BMAL1 유전자 발현
기간: 등록부터 6개월 시점의 마지막 측정 종료 시점까지.
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BMAL1 유전자 발현은 기준선 및 6개월간의 일일 식이 보충제 사용 후 림프구 분획에서 측정될 것입니다.
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등록부터 6개월 시점의 마지막 측정 종료 시점까지.
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ATG1 유전자 발현
기간: 등록부터 6개월째 마지막 측정 종료까지.
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ATG1 유전자 발현은 베이스라인 및 6개월간의 일일 식이 보충제 사용 후 림프구 분획에서 측정될 것입니다.
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등록부터 6개월째 마지막 측정 종료까지.
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SD1 유전자 발현
기간: 등록부터 6개월 시점의 마지막 측정 종료까지.
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SD1 유전자 발현은 기저선 및 6개월간 매일 식이 보충제 복용 후 림프구 분획에서 결정됩니다.
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등록부터 6개월 시점의 마지막 측정 종료까지.
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mTOR 유전자 발현
기간: 등록부터 6개월 시점의 최종 측정 종료까지.
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mTOR 유전자 발현은 기저선과 6개월간의 일일 식이 보충제 사용 후 림프구 분획에서 측정될 것입니다.
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등록부터 6개월 시점의 최종 측정 종료까지.
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SIRT1 유전자 발현
기간: 등록부터 6개월 시점의 마지막 측정 종료 시까지.
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SIRT1 유전자 발현은 기저선 및 6개월간의 일일 식이 보충제 사용 후 림프구 분획에서 측정될 것입니다.
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등록부터 6개월 시점의 마지막 측정 종료 시까지.
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글루타티온 환원효소 유전자 발현
기간: 등록부터 6개월째 마지막 측정 종료 시점까지.
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글루타티온 환원효소 유전자 발현은 기준선 및 6개월간의 일일 식이 보충제 사용 후 림프구 분획에서 측정됩니다.
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등록부터 6개월째 마지막 측정 종료 시점까지.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체질량
기간: 등록부터 6개월 시점의 마지막 측정 종료까지.
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체질량[kg]은 기준선에서, 1개월, 3개월, 6개월의 일일 식이 보충제 사용 후 체중계로 측정됩니다.
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등록부터 6개월 시점의 마지막 측정 종료까지.
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혈압
기간: 등록부터 6개월 시점의 마지막 측정 종료까지.
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수축기 및 이완기 혈압[mmHg]은 기준선, 매일 식이 보충제 복용 1개월, 3개월 및 6개월 후에 측정됩니다.
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등록부터 6개월 시점의 마지막 측정 종료까지.
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신체 활동 수준
기간: 등록부터 6개월 시점의 마지막 측정 종료까지.
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신체 활동 수준은 국제 신체 활동 설문지(IPAQ)를 사용하여 기준 시점, 일일 식이 보충제 사용 후 1개월, 3개월 및 6개월 시점에 평가됩니다. IPAQ는 신체 활동을 MET-분/주(걷기=3.3, 중등도=4.0, 격렬함=8.0 METs)로 정량화합니다. 높은 활동 수준은 3000 MET-분/주 이상, 중간 활동 수준은 600 MET-분/주에서 3000 MET-분/주 사이, 낮은 활동 수준은 600 MET-분/주 미만입니다. |
등록부터 6개월 시점의 마지막 측정 종료까지.
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신장
기간: 등록부터 첫 번째 측정 종료까지.
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기저선에서 신장계를 사용하여 신장 [m]을 측정합니다.
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등록부터 첫 번째 측정 종료까지.
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체질량 지수
기간: 등록부터 6개월차 최종 측정 시점까지.
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체질량 지수(BMI, [kg/m2])는 체중(BM, [kg])과 신장(BH, [m])을 사용하여 표준 방정식 BMI = BM/(BH x BH)으로 기준 시점, 일일 식이 보충제 사용 1, 3, 6개월 후에 계산됩니다. 기준 시점에 측정된 신장(BH) 데이터는 연구 전체에 걸쳐 사용되며, 체중(BM)은 지정된 각 측정 시점에 측정됩니다. |
등록부터 6개월차 최종 측정 시점까지.
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바이오임피던스 분석
기간: 등록부터 6개월째 마지막 측정 종료까지.
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저항과 리액턴스는 기저선에서, 그리고 매일 식이 보조제를 1개월, 3개월, 6개월 동안 사용한 후에 생체전기 임피던스 분석(BIA)으로 측정됩니다.
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등록부터 6개월째 마지막 측정 종료까지.
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체지방률
기간: 등록부터 6개월 시점의 마지막 측정 종료까지.
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체지방률은 BIA로 측정한 기저선, 그리고 매일 식이 보충제를 1개월, 3개월, 6개월간 사용한 후의 저항 및 리액턴스 데이터로부터 계산됩니다.
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등록부터 6개월 시점의 마지막 측정 종료까지.
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지방 제외 질량
기간: 등록부터 6개월차 최종 측정 종료 시점까지.
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체지방 제외 체중은 저항 및 리액턴스 데이터를 기반으로 계산되며, 이 데이터는 베이스라인 시점과 매일 식이 보조제를 1개월, 3개월, 6개월간 사용한 후 BIA로 측정됩니다.
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등록부터 6개월차 최종 측정 종료 시점까지.
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Phase angle
기간: 등록부터 6개월 후 마지막 측정 시점까지.
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위상각은 저항 및 리액턴스 데이터로부터 계산되며, 일일 식이 보조제 사용 1개월, 3개월 및 6개월 후 기준선에서 BIA로 측정된 데이터를 기반으로 합니다.
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등록부터 6개월 후 마지막 측정 시점까지.
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근육량
기간: 등록부터 6개월 시점의 마지막 측정 종료까지.
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근육량은 저항 및 리액턴스 데이터로부터 계산되며, 이는 기저선에서, 그리고 일일 식이 보충제 사용 후 1개월, 3개월 및 6개월 후에 BIA로 측정됩니다.
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등록부터 6개월 시점의 마지막 측정 종료까지.
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대사 연령
기간: 등록부터 6개월 시점의 마지막 측정 종료까지.
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기초선, 1개월, 3개월, 6개월간의 일일 식이 보충제 복용 후 BIA 소프트웨어를 이용한 저항 및 리액턴스 데이터로부터 대사 연령이 계산됩니다.
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등록부터 6개월 시점의 마지막 측정 종료까지.
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내장지방 지수
기간: 등록부터 6개월 마지막 측정 종료 시까지.
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내장 지방 등급은 기저선, 1개월, 3개월 및 6개월간의 일일 식이 보충제 사용 후 BIA 소프트웨어를 이용한 저항 및 리액턴스 데이터를 바탕으로 계산됩니다.
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등록부터 6개월 마지막 측정 종료 시까지.
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허리 둘레
기간: 등록부터 6개월 시점의 최종 측정 종료 시점까지.
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허리 둘레(WC, [cm])는 매일 식이 보조제를 복용하기 전 기저선에서, 그리고 1개월, 3개월, 6개월 후에 최하단 갈비뼈와 엉덩이뼈 상단 사이의 중간 지점에서 줄자로 측정됩니다.
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등록부터 6개월 시점의 최종 측정 종료 시점까지.
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엉덩이 둘레
기간: 등록부터 6개월차 마지막 측정 시점까지.
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기저선, 1개월, 3개월 및 6개월 동안 매일 식이 보조제를 복용한 후 엉덩이의 가장 넓은 부분을 줄자로 둘러 측정하여 엉덩이 둘레(HC, [cm])를 측정합니다.
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등록부터 6개월차 마지막 측정 시점까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ana Petelin, PhD, University of Primorska, Faculty of Health Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Kyle UG, Bosaeus I, De Lorenzo AD, Deurenberg P, Elia M, Gomez JM, Heitmann BL, Kent-Smith L, Melchior JC, Pirlich M, Scharfetter H, Schols AM, Pichard C; Composition of the ESPEN Working Group. Bioelectrical impedance analysis--part I: review of principles and methods. Clin Nutr. 2004 Oct;23(5):1226-43. doi: 10.1016/j.clnu.2004.06.004.
- Horvath S. DNA methylation age of human tissues and cell types. Genome Biol. 2013;14(10):R115. doi: 10.1186/gb-2013-14-10-r115.
- Horvath S, Raj K. DNA methylation-based biomarkers and the epigenetic clock theory of ageing. Nat Rev Genet. 2018 Jun;19(6):371-384. doi: 10.1038/s41576-018-0004-3.
- Ruan Z, Li D, Huang D, Liang M, Xu Y, Qiu Z, Chen X. Relationship between an ageing measure and chronic obstructive pulmonary disease, lung function: a cross-sectional study of NHANES, 2007-2010. BMJ Open. 2023 Nov 2;13(11):e076746. doi: 10.1136/bmjopen-2023-076746.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 7일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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