Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Könsspecifika Livslängdsmatstillskott

8 mars 2026 uppdaterad av: Nina Mohorko, University of Primorska

Effekter av könspecifika näringstillägg på förändringar i biomarkörer och epigenetiska förändringar associerade med livslängd

Användningen av kosttillskott med syftet att öka livslängden i den allmänna befolkningen ökar snabbt, medan högkvalitativ klinisk evidens om effektiviteten av omfattande formuleringar och deras inverkan på åldrandets biomarkörer saknas. Vi kommer att genomföra en dubbelblind, placebokontrollerad, randomiserad klinisk prövning av ett utvalt könspecifikt kosttillskott i förhållande till livslängd i en utvald population av friska vuxna av båda könen mellan 50 och 70 år.

De huvudsakliga frågorna som besvaras är:

Påverkar 6-månaders användning av livslängdstillskottet 6-månaders förändringen i olika markörer för att mäta biologisk ålder jämfört med placebo?

Vår studie kommer att involvera 60 försökspersoner, varav 30 kommer att konsumera de könspecifika livslängdskosttillskotten och 30 kommer att konsumera ett placebo.

Studien kommer att pågå i 6 månader. Försökspersonerna kommer att besöka fakulteten fyra gånger: i början av studien (bakgrundsmätning), efter en, tre och sex månaders konsumtion av kosttillskottet eller placebo.

Vid varje besök kommer försökspersonerna att genomgå antropometriska mätningar, blodtrycksmätningar, och blodprover kommer att tas för att bestämma baslinje hematokrit, albumin, kreatinin, alkalisk fosfatas, lipidprofil, glukoskoncentration, inflammatoriska parametrar, antioxidativ potential, inflammatoriska markörer, leverenzymer och uttryck av gener för autofagi och oxidativ stress. Försökspersonerna kommer också att fylla i 3-dagars kostdagböcker och frågeformulär om allmän hälsa, fysisk aktivitet samt sömn- och livskvalitet.

Vid baslinje- och slutmätningarna (sex månader) kommer vilometabolism, DXA-kroppssammansättningsmätningar att utföras och salivprover kommer att tas för DNA-metyleringsbestämning.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Slovenien
      • Izola, Slovenien, 6310
        • University pf Primorska, Faculty of Health Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kroppsmassaindex (BMI) mellan 22 kg/m² och 30 kg/m²
  • Postmenopausala kvinnor (minst 12 månader utan menstruation)
  • Friska individer, utan risk för kroniska icke-smittsamma sjukdomar
  • Undertecknat skriftligt informerat samtycke

Exklusionskriterier:

  1. Akuta och kroniska sjukdomar (hjärt-kärlsjukdomar, diabetes, neurodegenerativa sjukdomar, mag-tarmsjukdomar)
  2. Patienter med allvarliga kliniska tillstånd såsom cancer, svåra infektioner, svåra psykiatriska störningar, autoimmuna sjukdomar, inflammatoriska sjukdomar
  3. BMI lägre än 22 kg/m² och högre än 30 kg/m²
  4. Celiaki eller glutenintolerans
  5. Förekomst av implantat, enheter eller andra främmande material i mätområdet
  6. Rökning
  7. Ovanliga sömnvanor
  8. Användning av kosttillskott och läkemedel
  9. Extrem fysisk aktivitet
  10. Överdrivet alkoholkonsumtion (mer än en drink per dag för kvinnor, mer än två drinkar per dag för män)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kosttillskott för kvinnors livslängd
6 månaders daglig konsumtion av 2 kapslar kvinnligt kosttillskott på morgonen.
Kosttillskott: sammanställda kosttillskott - kvinnospecifika
2 kapslar per dag vid frukost med ett glas vatten i 6 månader.
Placebo-jämförare: Kvinna placebo
6-månaders daglig konsumtion av 2 kapslar maltodextrin på morgonen.
Kosttillskott: Placebo
2 kapslar per dag vid frukost med ett glas vatten i 6 månader.
Experimentell: Kosttillskott för mäns långliv
6 månaders daglig konsumtion av 2 kapslar av kosttillskott för män på morgonen.
Kosttillskott: sammansatta kosttillskott - manligt specifika
2 kapslar per dag vid frukost med ett glas vatten i 6 månader.
Placebo-jämförare: Man placebo
6-månaders daglig konsumtion av 2 kapslar maltodextrin på morgonen.
Kosttillskott: Placebo
2 kapslar per dag vid frukost med ett glas vatten i 6 månader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Albumin
Tidsram: Från registrering till slutet av den senaste mätningen vid 6 månader.
Albuminhalter kommer att mätas från venöst blod vid baslinje, efter 1, 3 och 6 månaders dagligt användande av kosttillskott.
Från registrering till slutet av den senaste mätningen vid 6 månader.
Kreatinin
Tidsram: Från inkludering till slutet av den senaste mätningen efter 6 månader.
Kreatininnivåer kommer att mätas från venöst blod vid baslinjen, efter 1, 3 och 6 månaders dagligt användande av kosttillskott.
Från inkludering till slutet av den senaste mätningen efter 6 månader.
Glukos
Tidsram: Från registrering till slutet av den senaste mätningen vid 6 månader.
Glukosnivåer kommer att mätas från venöst blod vid baslinjemätningen, efter 1, 3 och 6 månaders dagligt användande av kosttillskott.
Från registrering till slutet av den senaste mätningen vid 6 månader.
CRP
Tidsram: Från inkludering till slutet av den senaste mätningen efter 6 månader.
CRP-nivåer kommer att mätas från venöst blod vid baslinje, efter 1, 3 och 6 månaders dagligt användande av kosttillskott.
Från inkludering till slutet av den senaste mätningen efter 6 månader.
Lymfocytprocent
Tidsram: Från inkludering till slutet av den senaste mätningen vid 6 månader.
Lymphocytprocent kommer att mätas från venöst blod vid baslinjen, efter 1, 3 och 6 månaders dagligt användande av kosttillskott.
Från inkludering till slutet av den senaste mätningen vid 6 månader.
Medelcellvolym
Tidsram: Från inkludering till slutet av den senaste mätningen vid 6 månader.
Medelcellvolymen kommer att mätas från venöst blod vid baslinje, efter 1, 3 och 6 månaders dagligt användande av kosttillskott.
Från inkludering till slutet av den senaste mätningen vid 6 månader.
Röda blodkroppars breddfördelning
Tidsram: Från inkludering till slutet av den senaste mätningen vid 6 månader.
Red cell distribution width kommer att mätas från venöst blod vid baslinje, efter 1, 3 och 6 månaders daglig användning av kosttillskott.
Från inkludering till slutet av den senaste mätningen vid 6 månader.
Alkalisk fosfatas
Tidsram: Från inkludering till slutet av den senaste mätningen vid 6 månader.
Alkalisk fosfatas kommer att mätas från venöst blod vid baslinje, efter 1, 3 och 6 månaders dagligt användande av kosttillskott.
Från inkludering till slutet av den senaste mätningen vid 6 månader.
Antal vita blodkroppar
Tidsram: Från inkludering till slutet av den sista mätningen efter 6 månader.
Antalet vita blodkroppar kommer att mätas från venöst blod vid baslinje, efter 1, 3 och 6 månaders dagligt kosttillskott.
Från inkludering till slutet av den sista mätningen efter 6 månader.
FenoÅlder
Tidsram: Från inkludering till slutet av den sista mätningen efter 6 månader.
PhenoAge kommer att beräknas från albumin, kreatinin, glukos, lymfocytprocent, medelcellvolym, erytrocytvolymsspridning, alkalisk fosfatas, antalet vita blodkroppar och kronologisk ålder vid baslinjen, efter 1, 3 och 6 månaders dagligt användande av kosttillskott (enligt Ruan et al, 2023).
Från inkludering till slutet av den sista mätningen efter 6 månader.
DNA-metylering
Tidsram: Från inskrivning till slutet av den sista mätningen vid 6 månader.
DNA-metylering kommer att mätas från saliv vid baslinjen och efter 6 månaders daglig användning av kosttillskott.
Från inskrivning till slutet av den sista mätningen vid 6 månader.
Horvath epigenetisk ålder
Tidsram: Från inkludering till slutet av den sista mätningen vid 6 månader.
Horvaths epigenetiska ålder kommer att bestämmas från saliv-DNA-metyleringsdata (enligt Horvath & Raj, 2018) vid baslinjen och efter 6 månaders dagligt kosttillskott.
Från inkludering till slutet av den sista mätningen vid 6 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total kolesterol
Tidsram: Från inskrivning till slutet av den sista mätningen vid 6 månader.
Total kolesterolvärden kommer att mätas från venöst blod vid baslinjen, efter 1, 3 och 6 månaders dagligt användande av kosttillskott.
Från inskrivning till slutet av den sista mätningen vid 6 månader.
LDL-kolesterol
Tidsram: Från inskrivning till slutet av den sista mätningen vid 6 månader.
LDL-kolesterolvärden kommer att mätas från venöst blod vid baslinje, efter 1, 3 och 6 månaders dagligt intag av kosttillskott.
Från inskrivning till slutet av den sista mätningen vid 6 månader.
HDL-kolesterol
Tidsram: Från inskrivning till slutet av den senaste mätningen vid 6 månader.
HDL-kolesterolnivåer kommer att mätas från venöst blod vid baslinjen, efter 1, 3 och 6 månaders dagligt användande av kosttillskott.
Från inskrivning till slutet av den senaste mätningen vid 6 månader.
Triacylglyceroler
Tidsram: Från inskrivning till slutet av den sista mätningen vid 6 månader.
Triacylglycerolnivåer kommer att mätas från venöst blod vid baslinjen, efter 1, 3 och 6 månaders dagligt användande av kosttillskott.
Från inskrivning till slutet av den sista mätningen vid 6 månader.
Antioxidativ potential
Tidsram: Från inskrivning till slutet av den senaste mätningen vid 6 månader.
Antioxidativ potential kommer att mätas från venöst blod vid baslinje, efter 1, 3 och 6 månaders dagligt användande av kosttillskott.
Från inskrivning till slutet av den senaste mätningen vid 6 månader.
Aspartataminotransferas (AST)
Tidsram: Från inkludering till slutet av den senaste mätningen efter 6 månader.
AST kommer att mätas från venöst blod vid start, efter 1, 3 och 6 månaders dagligt intag av kosttillskott.
Från inkludering till slutet av den senaste mätningen efter 6 månader.
Alaninaminotransferas (ALT)
Tidsram: Från inkludering till slutet av den sista mätningen vid 6 månader.
ALT kommer att mätas från venöst blod vid baslinjemätningen, efter 1, 3 och 6 månaders dagligt användande av kosttillskott.
Från inkludering till slutet av den sista mätningen vid 6 månader.
Interleukine-6 (IL-6)
Tidsram: Från inskrivning till slutet av den sista mätningen vid 6 månader.
IL-6 kommer att mätas från venöst blod vid baslinjen, efter 1, 3 och 6 månaders dagligt användande av kosttillskott.
Från inskrivning till slutet av den sista mätningen vid 6 månader.
Tumornekrosfaktor alfa (TNF-alfa)
Tidsram: Från inkludering till slutet av den senaste mätningen vid 6 månader.
TNF-alfa kommer att mätas från venöst blod vid baslinjemätningen, efter 1, 3 och 6 månaders dagligt användande av kosttillskott.
Från inkludering till slutet av den senaste mätningen vid 6 månader.
NAD+/NADH
Tidsram: Från inkludering till slutet av den sista mätningen vid 6 månader.
NAD+/NADH-kvoten kommer att mätas från venöst blod vid baslinjen och efter 6 månaders dagligt intag av kosttillskott.
Från inkludering till slutet av den sista mätningen vid 6 månader.
Sömnkvalitet
Tidsram: Från inskrivning till slutet av den senaste mätningen vid 6 månader.

Sömnkvaliteten kommer att bedömas med The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) frågeformulär (Buysse et al., 1989) vid baslinjen, efter 1, 3 och 6 månaders dagligt användande av kosttillskott.

PSQI är ett självrapporteringsformulär som utvärderar sömnkvalitet under den senaste månaden, med hjälp av 19 frågor för att generera 7 komponentpoäng (0-3 vardera) och ett globalt poäng (0-21). Ett totalt globalt poäng >5 indikerar dålig sömnkvalitet. Högre poäng betyder allvarligare sömnstörningar.
Från inskrivning till slutet av den senaste mätningen vid 6 månader.
World Health Organization-FIve Well-Being Index
Tidsram: Från inkludering till slutet av den senaste mätningen vid 6 månader.

Livskvaliteten kommer att bedömas med Världshälsoorganisationens fempunkts välbefinnandeindex (WHO5-frågeformulär, slovensk översättning, WHO, 2024) vid baslinjen, efter 1, 3 och 6 månaders dagligt bruk av kosttillskott.

WHO-5 välbefinnandeindex är ett självrapporteringsformulär med 5 frågor som mäter psykiskt välbefinnande under de senaste två veckorna, poängsatt på en skala 0–25 som multipliceras med 4 för att få ett intervall på 0–100. Högre poäng indikerar bättre välbefinnande, medan en poäng på 50 eller lägre tyder på dåligt välbefinnande.
Från inkludering till slutet av den senaste mätningen vid 6 månader.
BMAL1-genuttryck
Tidsram: Från inkludering till slutet av den sista mätningen efter 6 månader.
BMAL1-genuttrycket kommer att bestämmas från lymfocytfraktionen vid baslinje och efter 6 månaders dagligt kosttillskott.
Från inkludering till slutet av den sista mätningen efter 6 månader.
ATG1-genuttryck
Tidsram: Från inkludering till slutet av den senaste mätningen vid 6 månader.
ATG1-genuttryck kommer att bestämmas från lymfocytfraktionen vid baslinjen och efter 6 månaders dagligt användande av kosttillskott.
Från inkludering till slutet av den senaste mätningen vid 6 månader.
SD1-genuttryck
Tidsram: Från inkludering till slutet av den senaste mätningen vid 6 månader.
SD1-genuttrycket kommer att bestämmas från lymfocytfraktionen vid baslinje och efter 6 månaders dagligt användande av kosttillskott.
Från inkludering till slutet av den senaste mätningen vid 6 månader.
mTOR-genexpression
Tidsram: Från inkludering till slutet av den senaste mätningen vid 6 månader.
mTOR-genuttryck kommer att bestämmas från lymfocytfraktionen vid baslinje och efter 6 månaders dagligt intag av kosttillskott.
Från inkludering till slutet av den senaste mätningen vid 6 månader.
SIRT1-genuttryck
Tidsram: Från inkludering till slutet av den senaste mätningen vid 6 månader.
SIRT1-genuttrycket kommer att bestämmas från lymfocytfraktionen vid baslinjen och efter 6 månaders dagligt kosttillskott.
Från inkludering till slutet av den senaste mätningen vid 6 månader.
Glutationreduktas genuttryck
Tidsram: Från inskrivning till slutet av den senaste mätningen vid 6 månader.
Glutationreduktas-genuttryck kommer att bestämmas från lymfocytfraktionen vid baslinjen och efter 6 månaders daglig användning av kosttillskott.
Från inskrivning till slutet av den senaste mätningen vid 6 månader.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppsvikt
Tidsram: Från inskrivning till slutet av den sista mätningen efter 6 månader.
Kroppsmassa [kg] kommer att mätas med kroppsvåg vid baslinjen, efter 1, 3 och 6 månaders dagligt kosttillskottsintag.
Från inskrivning till slutet av den sista mätningen efter 6 månader.
Blodtryck
Tidsram: Från inkludering till slutet av den sista mätningen vid 6 månader.
Systoliskt och diastoliskt blodtryck [mmHg] kommer att mätas vid baslinjen, efter 1, 3 och 6 månaders dagligt användande av kosttillskott.
Från inkludering till slutet av den sista mätningen vid 6 månader.
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: Från inskrivning till slutet av sista mätningen vid 6 månader.

Fysisk aktivitetsnivå kommer att bedömas med International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) vid start, efter 1, 3 och 6 månaders dagligt intag av kosttillskott.

IPAQ kvantifierar fysisk aktivitet i MET-minuter/vecka (gående=3.3, måttlig=4.0, intensiv=8.0 MET). Hög aktivitet är mer än 3000 MET-min/vecka, måttlig är mellan 600 MET-min/vecka och 3000 MET-min/vecka, och låg är mindre än 600 MET-min/vecka.
Från inskrivning till slutet av sista mätningen vid 6 månader.
Kroppslängd
Tidsram: Från inskrivning till slutet av den första mätningen.
Kroppslängd [m] kommer att mätas med stadiometer vid baslinjen.
Från inskrivning till slutet av den första mätningen.
Body mass index
Tidsram: Från inskrivning till slutet av den senaste mätningen vid 6 månader.

Kroppsmasseindex (BMI, [kg/m²]) kommer att beräknas från kroppsmassa (BM, [kg]) och kroppslängd (BH, [m]) med hjälp av standardekvationen BMI = BM/(BH x BH) vid baseline, efter 1, 3 och 6 månaders dagligt användande av kosttillskott.

BH-data som mäts vid baseline kommer att användas genom hela studien medan BM kommer att mätas vid varje mättillfälle som specificeras.
Från inskrivning till slutet av den senaste mätningen vid 6 månader.
Bioimpedansanalys
Tidsram: Från inkludering till slutet av den senaste mätningen vid 6 månader.
Resistans och reaktans kommer att mätas med bioelektrisk impedansanalys (BIA) vid baslinjen, efter 1, 3 och 6 månaders dagligt användande av kosttillskott.
Från inkludering till slutet av den senaste mätningen vid 6 månader.
Kroppsfettsprocent
Tidsram: Från inskrivning till slutet av den sista mätningen vid 6 månader.
Kroppsfettprocenten kommer att beräknas från resistans- och reaktansdata, bestämd med BIA vid baslinjen, efter 1, 3 och 6 månaders dagligt användande av kosttillskott.
Från inskrivning till slutet av den sista mätningen vid 6 månader.
Fettfri massa
Tidsram: Från inkludering till slutet av den sista mätningen efter 6 månader.
Fettfri massa kommer att beräknas från resistans- och reaktansdata, bestämd med BIA vid baslinjen, efter 1, 3 och 6 månaders dagligt kosttillskott.
Från inkludering till slutet av den sista mätningen efter 6 månader.
Fasvinkel
Tidsram: Från registrering till slutet av den senaste mätningen vid 6 månader.
Fasvinkeln kommer att beräknas från resistans- och reaktansdata, bestämd med BIA vid baslinje, efter 1, 3 och 6 månaders dagligt användande av kosttillskott.
Från registrering till slutet av den senaste mätningen vid 6 månader.
Muskelmassa
Tidsram: Från inskrivning till slutet av den sista mätningen vid 6 månader.
Muskelmassa kommer att beräknas från resistans- och reaktansdata, bestämd med BIA vid baslinje, efter 1, 3 och 6 månaders dagligt kosttillskott.
Från inskrivning till slutet av den sista mätningen vid 6 månader.
Metabolisk ålder
Tidsram: Från registrering till slutet av den senaste mätningen efter 6 månader.
Metabolisk ålder kommer att beräknas från resistans- och reaktansdata med BIA-mjukvara vid baslinjen, efter 1, 3 och 6 månaders dagligt användande av kosttillskott.
Från registrering till slutet av den senaste mätningen efter 6 månader.
Visceralt fettvärde
Tidsram: Från inkludering till slutet av den senaste mätningen vid 6 månader.
Visceralt fettindex kommer att beräknas från resistans- och reaktansdata med BIA-mjukvara vid baslinje, efter 1, 3 och 6 månaders dagligt kosttillskott.
Från inkludering till slutet av den senaste mätningen vid 6 månader.
Midjemått
Tidsram: Från inskrivning till slutet av den sista mätningen efter 6 månader.
Midjeomfång (WC, [cm]) kommer att mätas med måttband halvvägs mellan det nedre revbenet och överkanten av höftbenet vid baslinje, efter 1, 3 och 6 månaders dagligt användande av kosttillskott.
Från inskrivning till slutet av den sista mätningen efter 6 månader.
Höftomfång
Tidsram: Från inskrivning till slutet av den sista mätningen efter 6 månader.
Höftomkrets (HC, [cm]) kommer att mätas med måttband runt den bredaste delen av skinkorna vid baseline, efter 1, 3 och 6 månaders dagligt kosttillskott.
Från inskrivning till slutet av den sista mätningen efter 6 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Primorska

Samarbetspartners

Biostile d.o.o.

Utredare

  • Huvudutredare: Ana Petelin, PhD, University of Primorska, Faculty of Health Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2026

Första postat (Faktisk)

11 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • DOLGOZIVOST

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera