- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07404449
Половые специфические пищевые добавки для долголетия
Влияние полоспецифических составных пищевых добавок на изменения биомаркеров и эпигенетические изменения, связанные с долголетием
Использование пищевых добавок с целью увеличения продолжительности жизни среди населения в целом стремительно растёт, при этом отсутствуют качественные клинические данные об эффективности комплексных составов и их влиянии на биомаркеры старения. Мы проведём двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное клиническое исследование выбранной гендерно-специфической пищевой добавки в отношении долголетия в выбранной популяции здоровых взрослых обоего пола в возрасте от 50 до 70 лет.
Основные вопросы, на которые оно отвечает:
Влияет ли 6-месячный приём добавки для долголетия на 6-месячное изменение различных маркеров для измерения биологического возраста по сравнению с плацебо?
В нашем исследовании примут участие 60 испытуемых, из которых 30 будут употреблять гендерно-специфические пищевые добавки для долголетия, а 30 — плацебо.
Исследование продлится 6 месяцев. Испытуемые посетят Факультет четыре раза: в начале исследования (фоновые измерения), а также через один, три и шесть месяцев приёма пищевой добавки или плацебо.
Во время каждого визита испытуемые пройдут антропометрические измерения, измерение артериального давления, и у них будут взяты образцы крови для определения исходных показателей гематокрита, альбумина, креатинина, щелочной фосфатазы, липидного профиля, концентрации глюкозы, воспалительных параметров, антиоксидантного потенциала, маркеров воспаления, печёночных ферментов, а также экспрессии генов, связанных с аутофагией и окислительным стрессом. Испытуемые также заполнят 3-дневные пищевые дневники и опросники об общем состоянии здоровья, физической активности, качестве сна и жизни.
На исходных и заключительных (через шесть месяцев) измерениях будут проведены оценка скорости метаболизма в покое, измерения состава тела методом DXA, а также взяты образцы слюны для определения метилирования ДНК.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Izola, Словения, 6310
- University pf Primorska, Faculty of Health Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела (ИМТ) от 22 кг/м² до 30 кг/м²
- Женщины в постменопаузе (не менее 12 месяцев без менструаций)
- Здоровые лица, без риска хронических неинфекционных заболеваний
- Подписанное письменное информированное согласие
Критерии исключения:
- Острые и хронические заболевания (сердечно-сосудистые заболевания, диабет, нейродегенеративные заболевания, заболевания желудочно-кишечного тракта)
- Пациенты с серьёзными клиническими состояниями, такими как рак, тяжёлые инфекции, тяжёлые психические расстройства, аутоиммунные заболевания, воспалительные заболевания
- ИМТ менее 22 кг/м² и более 30 кг/м²
- Целиакия или непереносимость глютена
- Наличие имплантатов, устройств или других инородных материалов в области измерения
- Курение
- Нетипичный режим сна
- Приём пищевых добавок и лекарственных препаратов
- Экстремальная физическая активность
- Чрезмерное употребление алкоголя (более одного напитка в день для женщин, более двух напитков в день для мужчин)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Женская пищевая добавка для долголетия
6-месячное ежедневное употребление 2 капсул женской пищевой добавки утром.
|
2 капсулы в день во время завтрака со стаканом воды в течение 6 месяцев.
|
|
Плацебо Компаратор: Женский плацебо
6-месячное ежедневное употребление 2 капсул мальтодекстрина утром.
|
2 капсулы в день во время завтрака со стаканом воды в течение 6 месяцев.
|
|
Экспериментальный: Пищевая добавка для мужского долголетия
6-месячное ежедневное употребление 2 капсул пищевой добавки для мужчин утром.
|
2 капсулы в день во время завтрака со стаканом воды в течение 6 месяцев.
|
|
Плацебо Компаратор: Мужской плацебо
Ежедневное потребление 2 капсул мальтодекстрина утром в течение 6 месяцев.
|
2 капсулы в день во время завтрака со стаканом воды в течение 6 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Альбумин
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания последнего измерения через 6 месяцев.
|
Уровень альбумина будет измеряться в венозной крови на исходном уровне, а также через 1, 3 и 6 месяцев ежедневного приема диетических добавок.
|
От момента включения в исследование до окончания последнего измерения через 6 месяцев.
|
|
Креатинин
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания последнего измерения через 6 месяцев.
|
Уровень креатинина будет измеряться в венозной крови на исходном уровне, а также через 1, 3 и 6 месяцев ежедневного приема пищевых добавок.
|
От момента включения в исследование до окончания последнего измерения через 6 месяцев.
|
|
Глюкоза
Временное ограничение: С момента включения в исследование до окончания последнего измерения в 6 месяцев.
|
Уровень глюкозы будет измеряться в венозной крови на исходном уровне, а также через 1, 3 и 6 месяцев ежедневного приема диетических добавок.
|
С момента включения в исследование до окончания последнего измерения в 6 месяцев.
|
|
СРБ
Временное ограничение: С момента включения в исследование до окончания последнего измерения в 6 месяцев.
|
Уровень СРБ будет измеряться в венозной крови на исходном уровне, а также через 1, 3 и 6 месяцев ежедневного приема диетических добавок.
|
С момента включения в исследование до окончания последнего измерения в 6 месяцев.
|
|
Процент лимфоцитов
Временное ограничение: От момента включения до завершения последнего измерения через 6 месяцев.
|
Процент лимфоцитов будет измеряться в венозной крови на исходном уровне, а также через 1, 3 и 6 месяцев ежедневного приема пищевых добавок.
|
От момента включения до завершения последнего измерения через 6 месяцев.
|
|
Средний объём клетки
Временное ограничение: С момента включения в исследование до завершения последнего измерения через 6 месяцев.
|
Средний объем клеток будет измеряться в венозной крови на исходном уровне, а также через 1, 3 и 6 месяцев ежедневного приема пищевых добавок.
|
С момента включения в исследование до завершения последнего измерения через 6 месяцев.
|
|
Ширина распределения эритроцитов
Временное ограничение: С момента включения в исследование до завершения последнего измерения через 6 месяцев.
|
Ширина распределения эритроцитов будет измеряться в венозной крови на исходном уровне, а также через 1, 3 и 6 месяцев ежедневного приема пищевых добавок.
|
С момента включения в исследование до завершения последнего измерения через 6 месяцев.
|
|
Щелочная фосфатаза
Временное ограничение: От регистрации до окончания последнего измерения через 6 месяцев.
|
Щелочная фосфатаза будет измеряться в венозной крови на исходном уровне, а также через 1, 3 и 6 месяцев ежедневного приема диетических добавок.
|
От регистрации до окончания последнего измерения через 6 месяцев.
|
|
Количество лейкоцитов
Временное ограничение: С момента включения в исследование до завершения последнего измерения через 6 месяцев.
|
Уровень лейкоцитов будет измеряться в венозной крови на исходном уровне, а также через 1, 3 и 6 месяцев ежедневного приема диетических добавок.
|
С момента включения в исследование до завершения последнего измерения через 6 месяцев.
|
|
ФеноВозраст
Временное ограничение: С момента включения в исследование до окончания последнего измерения через 6 месяцев.
|
PhenoAge будет рассчитан на основе показателей альбумина, креатинина, глюкозы, процентного содержания лимфоцитов, среднего объема клеток, ширины распределения эритроцитов, щелочной фосфатазы, количества лейкоцитов и хронологического возраста на исходном уровне, а также через 1, 3 и 6 месяцев ежедневного приема пищевых добавок (согласно Ruan et al, 2023).
|
С момента включения в исследование до окончания последнего измерения через 6 месяцев.
|
|
Метилирование ДНК
Временное ограничение: С момента включения до окончания последнего измерения через 6 месяцев.
|
Метилирование ДНК будет измеряться в слюне на исходном уровне и через 6 месяцев ежедневного приема пищевых добавок.
|
С момента включения до окончания последнего измерения через 6 месяцев.
|
|
Эпигенетический возраст Хорвата
Временное ограничение: С момента включения в исследование до окончания последнего измерения в 6 месяцев.
|
Эпигенетический возраст Хорвата будет определен по данным метилирования ДНК слюны (в соответствии с Horvath & Raj, 2018) на исходном уровне и через 6 месяцев ежедневного приема пищевых добавок.
|
С момента включения в исследование до окончания последнего измерения в 6 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий холестерин
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания последнего измерения через 6 месяцев.
|
Уровень общего холестерина будет измеряться в венозной крови на исходном уровне, а также через 1, 3 и 6 месяцев ежедневного приема пищевых добавок.
|
От момента включения в исследование до окончания последнего измерения через 6 месяцев.
|
|
Холестерин ЛПНП
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания последнего измерения через 6 месяцев.
|
Уровни холестерина ЛПНП будут измеряться в венозной крови на исходном уровне, а также через 1, 3 и 6 месяцев ежедневного приема пищевых добавок.
|
От момента включения в исследование до окончания последнего измерения через 6 месяцев.
|
|
Холестерин ЛПВП
Временное ограничение: С момента включения в исследование до завершения последнего измерения через 6 месяцев.
|
Уровни холестерина ЛПВП будут измеряться в венозной крови на исходном уровне, а также через 1, 3 и 6 месяцев ежедневного приема диетических добавок.
|
С момента включения в исследование до завершения последнего измерения через 6 месяцев.
|
|
Триацилглицерины
Временное ограничение: С момента включения в исследование до окончания последнего измерения через 6 месяцев.
|
Уровни триацилглицеринов будут измеряться в венозной крови на исходном уровне, а также через 1, 3 и 6 месяцев ежедневного приема диетических добавок.
|
С момента включения в исследование до окончания последнего измерения через 6 месяцев.
|
|
Антиоксидантный потенциал
Временное ограничение: От включения в исследование до завершения последнего измерения через 6 месяцев.
|
Антиоксидантный потенциал будет измеряться в венозной крови на исходном уровне, а также через 1, 3 и 6 месяцев ежедневного приема диетических добавок.
|
От включения в исследование до завершения последнего измерения через 6 месяцев.
|
|
Аспартатаминотрансфераза (АСТ)
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания последнего измерения через 6 месяцев.
|
Уровень АСТ будет измеряться в венозной крови на исходном уровне, а также через 1, 3 и 6 месяцев ежедневного приема диетических добавок.
|
От момента включения в исследование до окончания последнего измерения через 6 месяцев.
|
|
Аланинаминотрансфераза (АЛТ)
Временное ограничение: С момента включения в исследование до окончания последнего измерения через 6 месяцев.
|
Уровень АЛТ будет измеряться в венозной крови на исходном уровне, а также через 1, 3 и 6 месяцев ежедневного приема диетических добавок.
|
С момента включения в исследование до окончания последнего измерения через 6 месяцев.
|
|
Интерлейкин-6 (IL-6)
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания последнего измерения через 6 месяцев.
|
Уровень IL-6 будет измеряться в венозной крови на исходном уровне, а также через 1, 3 и 6 месяцев ежедневного приема пищевых добавок.
|
От момента включения в исследование до окончания последнего измерения через 6 месяцев.
|
|
Фактор некроза опухоли альфа (ФНО-альфа)
Временное ограничение: С момента включения в исследование до окончания последнего измерения через 6 месяцев.
|
Уровень TNF-альфа будет измеряться в венозной крови на исходном уровне, а также через 1, 3 и 6 месяцев ежедневного приема диетических добавок.
|
С момента включения в исследование до окончания последнего измерения через 6 месяцев.
|
|
НАД⁺/НАДН
Временное ограничение: С момента включения в исследование до окончания последнего измерения в 6 месяцев.
|
Соотношение НАД+/НАДН будет измеряться в венозной крови на исходном уровне и через 6 месяцев ежедневного использования диетических добавок.
|
С момента включения в исследование до окончания последнего измерения в 6 месяцев.
|
|
Качество сна
Временное ограничение: С момента включения в исследование до окончания последнего измерения через 6 месяцев.
|
Качество сна будет оцениваться с помощью опросника Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) (Buysse et al., 1989) на исходном уровне, а также через 1, 3 и 6 месяцев ежедневного приема пищевых добавок. PSQI представляет собой опросник для самоотчета, который оценивает качество сна за последний месяц, используя 19 пунктов для формирования 7 компонентных баллов (0-3 каждый) и общего балла (0-21). Общий балл >5 указывает на плохое качество сна. Более высокие баллы означают более выраженные нарушения сна. |
С момента включения в исследование до окончания последнего измерения через 6 месяцев.
|
|
Индекс благополучия из пяти пунктов Всемирной организации здравоохранения
Временное ограничение: От регистрации до завершения последнего измерения через 6 месяцев.
|
Качество жизни будет оцениваться с помощью Индекса благополучия Всемирной организации здравоохранения из пяти пунктов (опросник WHO5, словенский перевод, ВОЗ, 2024) на исходном уровне, а также через 1, 3 и 6 месяцев ежедневного приема диетических добавок. Индекс благополучия WHO-5 — это опросник из 5 пунктов для самооценки, измеряющий психическое благополучие за последние две недели, с оценкой по шкале 0-25, которая умножается на 4 для получения диапазона 0-100. Более высокие баллы указывают на лучшее благополучие, в то время как балл 50 или ниже свидетельствует о плохом благополучии. |
От регистрации до завершения последнего измерения через 6 месяцев.
|
|
Экспрессия гена BMAL1
Временное ограничение: С момента включения в исследование до окончания последнего измерения через 6 месяцев.
|
Экспрессия гена BMAL1 будет определена в лимфоцитарной фракции на исходном уровне и через 6 месяцев ежедневного приема диетических добавок.
|
С момента включения в исследование до окончания последнего измерения через 6 месяцев.
|
|
Экспрессия гена ATG1
Временное ограничение: С момента включения в исследование до окончания последнего измерения через 6 месяцев.
|
Экспрессия гена ATG1 будет определена из фракции лимфоцитов на исходном уровне и через 6 месяцев ежедневного использования пищевых добавок.
|
С момента включения в исследование до окончания последнего измерения через 6 месяцев.
|
|
Экспрессия гена SD1
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания последнего измерения через 6 месяцев.
|
Экспрессия гена SD1 будет определяться в лимфоцитарной фракции на исходном уровне и через 6 месяцев ежедневного применения диетических добавок.
|
От момента включения в исследование до окончания последнего измерения через 6 месяцев.
|
|
экспрессия гена mTOR
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения последнего измерения через 6 месяцев.
|
Экспрессия гена mTOR будет определена в лимфоцитарной фракции на исходном уровне и через 6 месяцев ежедневного приема диетических добавок.
|
От момента включения в исследование до завершения последнего измерения через 6 месяцев.
|
|
Экспрессия гена SIRT1
Временное ограничение: С момента включения до окончания последнего измерения через 6 месяцев.
|
Экспрессия гена SIRT1 будет определяться из лимфоцитарной фракции на исходном уровне и через 6 месяцев ежедневного использования диетических добавок.
|
С момента включения до окончания последнего измерения через 6 месяцев.
|
|
Экспрессия гена глутатионредуктазы
Временное ограничение: С момента включения в исследование до завершения последнего измерения в 6 месяцев.
|
Экспрессия гена глутатионредуктазы будет определяться из фракции лимфоцитов на исходном уровне и через 6 месяцев ежедневного приема пищевых добавок.
|
С момента включения в исследование до завершения последнего измерения в 6 месяцев.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масса тела
Временное ограничение: С момента включения в исследование до окончания последнего измерения через 6 месяцев.
|
Масса тела [кг] будет измеряться с помощью напольных весов на исходном уровне, а также через 1, 3 и 6 месяцев ежедневного приема пищевых добавок.
|
С момента включения в исследование до окончания последнего измерения через 6 месяцев.
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания последнего измерения через 6 месяцев.
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление [мм рт. ст.] будут измеряться на исходном уровне, после 1, 3 и 6 месяцев ежедневного применения пищевых добавок.
|
От момента включения в исследование до окончания последнего измерения через 6 месяцев.
|
|
Уровень физической активности
Временное ограничение: С момента включения в исследование до завершения последнего измерения через 6 месяцев.
|
Уровень физической активности будет оцениваться с помощью Международного опросника физической активности (IPAQ) на исходном уровне, а также через 1, 3 и 6 месяцев ежедневного приема диетических добавок. IPAQ количественно определяет физическую активность в МЕТ-минутах/неделю (ходьба=3.3, умеренная=4.0, интенсивная=8.0 МЕТ). Высокая активность составляет более 3000 МЕТ-мин/неделю, умеренная — от 600 МЕТ-мин/неделю до 3000 МЕТ-мин/неделю, а низкая — менее 600 МЕТ-мин/неделю. |
С момента включения в исследование до завершения последнего измерения через 6 месяцев.
|
|
Рост
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения первого измерения.
|
Рост тела [м] будет измеряться с помощью ростометра на исходном уровне.
|
От момента включения в исследование до завершения первого измерения.
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания последнего измерения через 6 месяцев.
|
Индекс массы тела (ИМТ, [кг/м²]) будет рассчитываться на основе массы тела (МТ, [кг]) и роста (Р, [м]) по стандартному уравнению ИМТ = МТ/(Р × Р) на исходном визите, а также через 1, 3 и 6 месяцев ежедневного приема пищевых добавок. Данные по росту, измеренные на исходном визите, будут использоваться на протяжении всего исследования, в то время как масса тела будет измеряться при каждом указанном визите. |
От момента включения в исследование до окончания последнего измерения через 6 месяцев.
|
|
Биоимпедансный анализ
Временное ограничение: С момента включения в исследование до завершения последнего измерения через 6 месяцев.
|
Сопротивление и реактивность будут измеряться с помощью биоимпедансного анализа (BIA) на исходном уровне, а также через 1, 3 и 6 месяцев ежедневного приема пищевых добавок.
|
С момента включения в исследование до завершения последнего измерения через 6 месяцев.
|
|
Процент жира в организме
Временное ограничение: С момента включения в исследование до окончания последнего измерения через 6 месяцев.
|
Процент жира в организме будет рассчитан на основе данных о сопротивлении и реактивном сопротивлении, определенных с помощью БИА на исходном уровне, а также через 1, 3 и 6 месяцев ежедневного приема пищевых добавок.
|
С момента включения в исследование до окончания последнего измерения через 6 месяцев.
|
|
Масса безжировой ткани
Временное ограничение: С момента включения в исследование до завершения последнего измерения через 6 месяцев.
|
Масса без жира будет рассчитана на основе данных о сопротивлении и реактивности, полученных с помощью БИА на исходном уровне, а также через 1, 3 и 6 месяцев ежедневного приема пищевых добавок.
|
С момента включения в исследование до завершения последнего измерения через 6 месяцев.
|
|
Фазовый угол
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания последнего измерения через 6 месяцев.
|
Фазовый угол будет рассчитан на основе данных сопротивления и реактивного сопротивления, определенных с помощью биоимпедансного анализа (BIA) на исходном уровне, а также через 1, 3 и 6 месяцев ежедневного приема пищевых добавок.
|
От момента включения в исследование до окончания последнего измерения через 6 месяцев.
|
|
Мышечная масса
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания последнего измерения через 6 месяцев.
|
Мышечная масса будет рассчитана на основе данных сопротивления и реактивного сопротивления, определенных с помощью BIA на исходном уровне, а также через 1, 3 и 6 месяцев ежедневного применения диетических добавок.
|
От момента включения в исследование до окончания последнего измерения через 6 месяцев.
|
|
Метаболический возраст
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания последнего измерения через 6 месяцев.
|
Метаболический возраст будет рассчитываться на основе данных сопротивления и реактивного сопротивления с помощью программного обеспечения для БИА на исходном уровне, а также через 1, 3 и 6 месяцев ежедневного приема пищевых добавок.
|
От момента включения в исследование до окончания последнего измерения через 6 месяцев.
|
|
Рейтинг висцерального жира
Временное ограничение: С момента включения в исследование до окончания последнего измерения через 6 месяцев.
|
Рейтинг висцерального жира будет рассчитан на основе данных о сопротивлении и реактивном сопротивлении с использованием программного обеспечения BIA на исходном уровне, а также через 1, 3 и 6 месяцев ежедневного приема пищевых добавок.
|
С момента включения в исследование до окончания последнего измерения через 6 месяцев.
|
|
Окружность талии
Временное ограничение: С момента включения в исследование до окончания последнего измерения через 6 месяцев.
|
Окружность талии (ОТ, [см]) будет измеряться с помощью измерительной ленты на полпути между нижним ребром и верхней частью тазовой кости в начале исследования, а также через 1, 3 и 6 месяцев ежедневного приема пищевых добавок.
|
С момента включения в исследование до окончания последнего измерения через 6 месяцев.
|
|
Обхват бедра
Временное ограничение: С момента включения в исследование до завершения последнего измерения через 6 месяцев.
|
Окружность бедер (ОБ, [см]) будет измеряться с помощью сантиметровой ленты вокруг самой широкой части ягодиц на исходном уровне, а также через 1, 3 и 6 месяцев ежедневного приема диетических добавок.
|
С момента включения в исследование до завершения последнего измерения через 6 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ana Petelin, PhD, University of Primorska, Faculty of Health Sciences
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Kyle UG, Bosaeus I, De Lorenzo AD, Deurenberg P, Elia M, Gomez JM, Heitmann BL, Kent-Smith L, Melchior JC, Pirlich M, Scharfetter H, Schols AM, Pichard C; Composition of the ESPEN Working Group. Bioelectrical impedance analysis--part I: review of principles and methods. Clin Nutr. 2004 Oct;23(5):1226-43. doi: 10.1016/j.clnu.2004.06.004.
- Horvath S. DNA methylation age of human tissues and cell types. Genome Biol. 2013;14(10):R115. doi: 10.1186/gb-2013-14-10-r115.
- Horvath S, Raj K. DNA methylation-based biomarkers and the epigenetic clock theory of ageing. Nat Rev Genet. 2018 Jun;19(6):371-384. doi: 10.1038/s41576-018-0004-3.
- Ruan Z, Li D, Huang D, Liang M, Xu Y, Qiu Z, Chen X. Relationship between an ageing measure and chronic obstructive pulmonary disease, lung function: a cross-sectional study of NHANES, 2007-2010. BMJ Open. 2023 Nov 2;13(11):e076746. doi: 10.1136/bmjopen-2023-076746.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- DOLGOZIVOST
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .