- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07404449
Compléments Alimentaires de Longévité Spécifiques au Sexe
Effets des compléments alimentaires composés spécifiques au sexe sur les changements des biomarqueurs et des modifications épigénétiques associées à la longévité
L'utilisation de compléments alimentaires visant à augmenter la longévité dans la population générale augmente rapidement, alors que des preuves cliniques de haute qualité sur l'efficacité des formulations complètes et leur impact sur les biomarqueurs du vieillissement font défaut. Nous réaliserons un essai clinique randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, d'un complément alimentaire spécifique au sexe sélectionné en relation avec la longévité dans une population sélectionnée d'adultes en bonne santé des deux sexes âgés de 50 à 70 ans.
Les principales questions auxquelles il répond sont :
L'utilisation pendant 6 mois du complément de longévité a-t-elle un impact sur le changement à 6 mois de différents marqueurs pour mesurer l'âge biologique par rapport au placebo ?
Notre étude impliquera 60 sujets, dont 30 consommeront les compléments alimentaires de longévité spécifiques au sexe et 30 consommeront un placebo.
L'étude durera 6 mois. Les sujets se rendront à la Faculté quatre fois : au début de l'étude (mesure de base), après un, trois et six mois de consommation du complément alimentaire ou du placebo.
À chaque visite, les sujets subiront des mesures anthropométriques, des mesures de la pression artérielle, et des échantillons de sang seront prélevés pour déterminer l'hématocrite de base, l'albumine, la créatinine, la phosphatase alcaline, le profil lipidique, la concentration de glucose, les paramètres inflammatoires, le potentiel antioxydant, les marqueurs inflammatoires, les enzymes hépatiques, et l'expression des gènes pour l'autophagie et le stress oxydatif. Les sujets rempliront également des journaux alimentaires de 3 jours et des questionnaires sur la santé générale, l'activité physique, et la qualité du sommeil et de la vie.
Lors des mesures de base et finales (six mois), le taux métabolique au repos, les mesures de composition corporelle par DXA seront effectuées et des échantillons de salive seront obtenus pour la détermination de la méthylation de l'ADN.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Izola, Slovénie, 6310
- University pf Primorska, Faculty of Health Sciences
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Indice de masse corporelle (IMC) entre 22 kg/m² et 30 kg/m²
- Femmes ménopausées (au moins 12 mois sans menstruation)
- Personnes en bonne santé, sans risque de maladies chroniques non transmissibles
- Consentement éclairé écrit signé
Critères d'exclusion :
- Maladies aiguës et chroniques (maladies cardiovasculaires, diabète, maladies neurodégénératives, maladies gastro-intestinales)
- Patients présentant des affections cliniques graves telles que cancer, infections sévères, troubles psychiatriques sévères, maladies auto-immunes, maladies inflammatoires
- IMC inférieur à 22 kg/m² et supérieur à 30 kg/m²
- Maladie cœliaque ou intolérance au gluten
- Présence d'implants, dispositifs ou autres matériaux étrangers dans la zone de mesure
- Tabagisme
- Schémas de sommeil atypiques
- Utilisation de compléments alimentaires et de médicaments
- Activité physique extrême
- Consommation excessive d'alcool (plus d'un verre par jour pour les femmes, plus de deux verres par jour pour les hommes)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Complément alimentaire pour la longévité féminine
Consommation quotidienne pendant 6 mois de 2 capsules de complément alimentaire féminin le matin.
|
2 capsules par jour au petit-déjeuner avec un verre d'eau pendant 6 mois.
|
|
Comparateur placebo: Placebo féminin
Consommation quotidienne pendant 6 mois de 2 capsules de maltodextrine le matin.
|
2 capsules par jour au petit-déjeuner avec un verre d'eau pendant 6 mois.
|
|
Expérimental: Complément alimentaire pour la longévité masculine
Consommation quotidienne pendant 6 mois de 2 capsules de complément alimentaire masculin le matin.
|
2 capsules par jour au petit-déjeuner avec un verre d'eau pendant 6 mois.
|
|
Comparateur placebo: Placebo masculin
Consommation quotidienne de 2 capsules de maltodextrine le matin pendant 6 mois.
|
2 capsules par jour au petit-déjeuner avec un verre d'eau pendant 6 mois.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Albumine
Délai: De l'inclusion à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
|
Les niveaux d'albumine seront mesurés à partir du sang veineux au départ, puis après 1, 3 et 6 mois d'utilisation quotidienne de suppléments alimentaires.
|
De l'inclusion à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
|
|
Créatinine
Délai: De l'inclusion à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
|
Les niveaux de créatinine seront mesurés à partir du sang veineux au départ, puis après 1, 3 et 6 mois d'utilisation quotidienne de compléments alimentaires.
|
De l'inclusion à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
|
|
Glucose
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
|
Les niveaux de glucose seront mesurés dans le sang veineux au départ, puis après 1, 3 et 6 mois d'utilisation quotidienne de compléments alimentaires.
|
De l'inscription jusqu'à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
|
|
CRP
Délai: De l'inscription à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
|
Les taux de CRP seront mesurés à partir de sang veineux au départ, après 1, 3 et 6 mois d'utilisation quotidienne de compléments alimentaires.
|
De l'inscription à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
|
|
Pourcentage de lymphocytes
Délai: De l'inclusion à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
|
Le pourcentage de lymphocytes sera mesuré à partir de sang veineux au départ, puis après 1, 3 et 6 mois d'utilisation quotidienne de compléments alimentaires.
|
De l'inclusion à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
|
|
Volume corpusculaire moyen
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
|
Le volume globulaire moyen sera mesuré à partir de sang veineux au départ, après 1, 3 et 6 mois d'utilisation quotidienne de compléments alimentaires.
|
De l'inscription jusqu'à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
|
|
Largeur de distribution des globules rouges
Délai: De l'inscription à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
|
La largeur de distribution des globules rouges sera mesurée à partir du sang veineux au départ, puis après 1, 3 et 6 mois d'utilisation quotidienne de compléments alimentaires.
|
De l'inscription à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
|
|
Phosphatase alcaline
Délai: De l'inscription à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
|
La phosphatase alcaline sera mesurée à partir de sang veineux au départ, puis après 1, 3 et 6 mois d'utilisation quotidienne de suppléments alimentaires.
|
De l'inscription à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
|
|
Numération des globules blancs
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
|
La numération des globules blancs sera mesurée à partir de sang veineux au départ, puis après 1, 3 et 6 mois d'utilisation quotidienne de compléments alimentaires.
|
De l'inscription jusqu'à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
|
|
PhénoÂge
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
|
Le PhenoAge sera calculé à partir de l'albumine, de la créatinine, du glucose, du pourcentage de lymphocytes, du volume globulaire moyen, de la largeur de distribution des globules rouges, de la phosphatase alcaline, du nombre de globules blancs et de l'âge chronologique au départ, après 1, 3 et 6 mois d'utilisation quotidienne de compléments alimentaires (selon Ruan et al, 2023).
|
De l'inscription jusqu'à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
|
|
Méthylation de l'ADN
Délai: De l'inclusion à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
|
La méthylation de l'ADN sera mesurée à partir de la salive au départ et après 6 mois d'utilisation quotidienne de compléments alimentaires.
|
De l'inclusion à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
|
|
Âge épigénétique de Horvath
Délai: De l'inscription à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
|
L'âge épigénétique de Horvath sera déterminé à partir des données de méthylation de l'ADN salivaire (selon Horvath & Raj, 2018) au départ et après 6 mois d'utilisation quotidienne de compléments alimentaires.
|
De l'inscription à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Cholestérol total
Délai: De l'inclusion à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
|
Les taux de cholestérol total seront mesurés à partir de sang veineux au départ, après 1, 3 et 6 mois d'utilisation quotidienne de compléments alimentaires.
|
De l'inclusion à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
|
|
Cholestérol LDL
Délai: De l'inclusion à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
|
Les niveaux de cholestérol LDL seront mesurés à partir de sang veineux au départ, puis après 1, 3 et 6 mois d'utilisation quotidienne de compléments alimentaires.
|
De l'inclusion à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
|
|
Cholestérol HDL
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
|
Les taux de cholestérol HDL seront mesurés à partir du sang veineux au départ, puis après 1, 3 et 6 mois d'utilisation quotidienne de compléments alimentaires.
|
De l'inscription jusqu'à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
|
|
Triacylglycérols
Délai: De l'inscription à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
|
Les niveaux de triacylglycérols seront mesurés à partir du sang veineux au départ, après 1, 3 et 6 mois d'utilisation quotidienne de compléments alimentaires.
|
De l'inscription à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
|
|
Potentiel antioxydant
Délai: De l'inscription à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
|
Le potentiel antioxydant sera mesuré à partir du sang veineux au départ, puis après 1, 3 et 6 mois d'utilisation quotidienne de compléments alimentaires.
|
De l'inscription à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
|
|
Aspartate aminotransférase (AST)
Délai: De l'inscription à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
|
L'AST sera mesurée à partir de sang veineux au départ, après 1, 3 et 6 mois d'utilisation quotidienne de compléments alimentaires.
|
De l'inscription à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
|
|
Alanine aminotransférase (ALT)
Délai: De l'inscription à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
|
L'ALT sera mesurée à partir du sang veineux au départ, puis après 1, 3 et 6 mois d'utilisation quotidienne de compléments alimentaires.
|
De l'inscription à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
|
|
Interleukine-6 (IL-6)
Délai: De l'inclusion à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
|
L'IL-6 sera mesurée dans le sang veineux au départ, puis après 1, 3 et 6 mois d'utilisation quotidienne de compléments alimentaires.
|
De l'inclusion à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
|
|
Facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-alpha)
Délai: De l'inscription à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
|
Le TNF-alpha sera mesuré dans le sang veineux au départ, puis après 1, 3 et 6 mois d'utilisation quotidienne de compléments alimentaires.
|
De l'inscription à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
|
|
NAD+/NADH
Délai: De l'inscription à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
|
Le rapport NAD+/NADH sera mesuré à partir de sang veineux au départ et après 6 mois d'utilisation quotidienne de suppléments alimentaires.
|
De l'inscription à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
|
|
Qualité du sommeil
Délai: De l'inclusion à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
|
La qualité du sommeil sera évaluée avec le questionnaire Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (Buysse et al., 1989) au départ, après 1, 3 et 6 mois d'utilisation quotidienne de compléments alimentaires. Le PSQI est un questionnaire d'auto-évaluation qui évalue la qualité du sommeil au cours du mois écoulé, utilisant 19 items pour générer 7 scores de composantes (0-3 chacun) et un score global (0-21). Un score global total >5 indique une mauvaise qualité de sommeil. Des scores plus élevés signifient des perturbations du sommeil plus sévères. |
De l'inclusion à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
|
|
Indice de bien-être en cinq points de l'Organisation mondiale de la santé
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
|
La qualité de vie sera évaluée avec l'Indice de bien-être en cinq points de l'Organisation mondiale de la santé (questionnaire WHO5, traduction slovène, OMS, 2024) au départ, après 1, 3 et 6 mois d'utilisation quotidienne de compléments alimentaires. L'Indice de bien-être WHO-5 est un questionnaire d'auto-évaluation de 5 items mesurant le bien-être mental au cours des deux dernières semaines, noté sur une échelle de 0 à 25 qui est multipliée par 4 pour obtenir une plage de 0 à 100. Des scores plus élevés indiquent un meilleur bien-être, tandis qu'un score de 50 ou moins suggère un bien-être médiocre. |
De l'inscription jusqu'à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
|
|
Expression du gène BMAL1
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
|
L'expression du gène BMAL1 sera déterminée à partir de la fraction lymphocytaire au départ et après 6 mois d'utilisation quotidienne de compléments alimentaires.
|
De l'inclusion jusqu'à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
|
|
Expression du gène ATG1
Délai: De l'inclusion à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
|
L'expression du gène ATG1 sera déterminée à partir de la fraction lymphocytaire au départ et après 6 mois d'utilisation quotidienne de compléments alimentaires.
|
De l'inclusion à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
|
|
Expression du gène SD1
Délai: De l'inscription à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
|
L'expression du gène SD1 sera déterminée à partir de la fraction lymphocytaire au départ et après 6 mois d'utilisation quotidienne de compléments alimentaires.
|
De l'inscription à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
|
|
Expression génique mTOR
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
|
L'expression du gène mTOR sera déterminée à partir de la fraction lymphocytaire au départ et après 6 mois d'utilisation quotidienne de compléments alimentaires.
|
De l'inclusion jusqu'à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
|
|
Expression du gène SIRT1
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
|
L'expression du gène SIRT1 sera déterminée à partir de la fraction lymphocytaire au départ et après 6 mois d'utilisation quotidienne de compléments alimentaires.
|
De l'inscription jusqu'à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
|
|
Expression du gène de la glutathion réductase
Délai: De l'inscription à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
|
L'expression du gène de la glutathion réductase sera déterminée à partir de la fraction lymphocytaire au départ et après 6 mois d'utilisation quotidienne de suppléments alimentaires.
|
De l'inscription à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Masse corporelle
Délai: Du recrutement jusqu'à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
|
La masse corporelle [kg] sera mesurée avec une balance corporelle au départ, après 1, 3 et 6 mois d'utilisation quotidienne de compléments alimentaires.
|
Du recrutement jusqu'à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
|
|
Pression artérielle
Délai: De l'inscription à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
|
Les pressions artérielles systolique et diastolique [mmHg] seront mesurées au départ, après 1, 3 et 6 mois d'utilisation quotidienne de compléments alimentaires.
|
De l'inscription à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
|
|
Niveau d'activité physique
Délai: De l'inclusion à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
|
Le niveau d'activité physique sera évalué avec le Questionnaire International sur l'Activité Physique (IPAQ) au départ, après 1, 3 et 6 mois d'utilisation quotidienne de compléments alimentaires. L'IPAQ quantifie l'activité physique en MET-minutes/semaine (marche=3.3, modérée=4.0, vigoureuse=8.0 METs). Une activité élevée correspond à plus de 3000 MET-min/semaine, une activité modérée se situe entre 600 MET-min/semaine et 3000 MET-min/semaine, et une activité faible est inférieure à 600 MET-min/semaine. |
De l'inclusion à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
|
|
Taille
Délai: De l'inscription à la fin de la première mesure.
|
La taille corporelle [m] sera mesurée avec un stadiomètre au début de l'étude.
|
De l'inscription à la fin de la première mesure.
|
|
Indice de masse corporelle
Délai: De l'inscription à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
|
L'indice de masse corporelle (IMC, [kg/m²]) sera calculé à partir de la masse corporelle (MC, [kg]) et de la taille corporelle (TC, [m]) en utilisant l'équation standard IMC = MC/(TC x TC) au début de l'étude, après 1, 3 et 6 mois d'utilisation quotidienne de compléments alimentaires. Les données de TC mesurées au début de l'étude seront utilisées tout au long de l'étude, tandis que la MC sera mesurée à chaque mesure comme spécifié. |
De l'inscription à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
|
|
Analyse de bio-impédance
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
|
La résistance et la réactance seront mesurées par analyse d'impédance bioélectrique (BIA) au départ, puis après 1, 3 et 6 mois d'utilisation quotidienne de compléments alimentaires.
|
De l'inscription jusqu'à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
|
|
Pourcentage de masse grasse
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
|
Le pourcentage de graisse corporelle sera calculé à partir des données de résistance et de réactance, déterminées par BIA au départ, après 1, 3 et 6 mois d'utilisation quotidienne de suppléments alimentaires.
|
De l'inclusion jusqu'à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
|
|
Masse maigre
Délai: De l'inscription à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
|
La masse maigre sera calculée à partir des données de résistance et de réactance, déterminées par BIA au départ, après 1, 3 et 6 mois d'utilisation quotidienne de compléments alimentaires.
|
De l'inscription à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
|
|
Angle de phase
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
|
L'angle de phase sera calculé à partir des données de résistance et de réactance, déterminées par BIA au départ, après 1, 3 et 6 mois d'utilisation quotidienne de suppléments alimentaires.
|
De l'inscription jusqu'à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
|
|
Masse musculaire
Délai: De l'inclusion à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
|
La masse musculaire sera calculée à partir des données de résistance et de réactance, déterminées par BIA au départ, après 1, 3 et 6 mois d'utilisation quotidienne de compléments alimentaires.
|
De l'inclusion à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
|
|
Âge métabolique
Délai: De l'inclusion à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
|
L'âge métabolique sera calculé à partir des données de résistance et de réactance avec un logiciel BIA au départ, après 1, 3 et 6 mois d'utilisation quotidienne de compléments alimentaires.
|
De l'inclusion à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
|
|
Note de graisse viscérale
Délai: De l'inscription à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
|
L'évaluation de la graisse viscérale sera calculée à partir des données de résistance et de réactance avec un logiciel BIA au départ, après 1, 3 et 6 mois d'utilisation quotidienne de compléments alimentaires.
|
De l'inscription à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
|
|
Tour de taille
Délai: De l'inclusion à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
|
Le tour de taille (TT, [cm]) sera mesuré avec un mètre ruban à mi-chemin entre la dernière côte et le haut de l'os de la hanche au départ, puis après 1, 3 et 6 mois d'utilisation quotidienne de compléments alimentaires.
|
De l'inclusion à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
|
|
Circonférence des hanches
Délai: De l'inscription à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
|
Le tour de hanche (HC, [cm]) sera mesuré à l'aide d'un mètre ruban autour de la partie la plus large des fesses au départ, puis après 1, 3 et 6 mois d'utilisation quotidienne de suppléments alimentaires.
|
De l'inscription à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ana Petelin, PhD, University of Primorska, Faculty of Health Sciences
Publications et liens utiles
Publications générales
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Kyle UG, Bosaeus I, De Lorenzo AD, Deurenberg P, Elia M, Gomez JM, Heitmann BL, Kent-Smith L, Melchior JC, Pirlich M, Scharfetter H, Schols AM, Pichard C; Composition of the ESPEN Working Group. Bioelectrical impedance analysis--part I: review of principles and methods. Clin Nutr. 2004 Oct;23(5):1226-43. doi: 10.1016/j.clnu.2004.06.004.
- Horvath S. DNA methylation age of human tissues and cell types. Genome Biol. 2013;14(10):R115. doi: 10.1186/gb-2013-14-10-r115.
- Horvath S, Raj K. DNA methylation-based biomarkers and the epigenetic clock theory of ageing. Nat Rev Genet. 2018 Jun;19(6):371-384. doi: 10.1038/s41576-018-0004-3.
- Ruan Z, Li D, Huang D, Liang M, Xu Y, Qiu Z, Chen X. Relationship between an ageing measure and chronic obstructive pulmonary disease, lung function: a cross-sectional study of NHANES, 2007-2010. BMJ Open. 2023 Nov 2;13(11):e076746. doi: 10.1136/bmjopen-2023-076746.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- DOLGOZIVOST
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .