- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07404449
Sukupuolikohtaiset Elinikää Pidentävät Ruokalisät
Sukupuolikohtaisten ravintolisien vaikutukset biomarkkereiden ja pitkäikäisyyteen liittyvien epigeneettisten muutosten muutoksiin
Elintarvikelisien käyttö yleisväestön pitkäikäisyyden lisäämiseksi kasvaa nopeasti, mutta korkealaatuista kliinistä näyttöä kattavien valmisteiden tehokkuudesta ja niiden vaikutuksesta ikääntymisen biomarkkereihin puuttuu. Suoritamme kaksoissokkotutkimuksen, jossa on sokkoryhmä, satunnaistettu kliininen koe valitusta sukukohtaisesta ravintolisästä suhteessa pitkäikäisyyteen valitussa terveiden aikuisten populaatiossa, jossa on molempia sukupuolia 50–70-vuotiaiden välillä.
Pääkysymykset, joihin se vastaa, ovat:
Vaikuttaako pitkäikäisyyslisän 6 kuukauden käyttö 6 kuukauden muutokseen erilaisissa biologisen iän mittausmarkkereissa verrattuna lumelääkkeeseen?
Tutkimuksemme kattaa 60 koehenkilöä, joista 30 käyttää sukukohtaisia pitkäikäisyysravintolisävalmisteita ja 30 käyttää lumelääkettä.
Tutkimus kestää 6 kuukautta. Koehenkilöt vierailevat tiedekunnassa neljä kertaa: tutkimuksen alussa (taustamittaus), yhden, kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua ravintolisän tai lumelääkkeen käytön aloittamisesta.
Jokaisella vierailulla koehenkilöille suoritetaan antropometriset mittaukset, verenpaineen mittaukset ja otetaan verinäytteitä perusarvojen määrittämiseksi hematokriitille, albumiinille, kreatiniinille, alkalifosfataasille, lipidi-profiilille, glukoosipitoisuudelle, tulehduksellisille parametreille, antioksidanttipotentiaalille, tulehdusmarkkereille, maksaentsyymeille sekä autofagian ja oksidatiivisen stressin geenien ilmentymiselle. Koehenkilöt täyttävät myös 3 päivän ruokapäiväkirjat ja kyselylomakkeet yleisestä terveydentilasta, fyysisestä aktiivisuudesta sekä unen ja elämän laadusta.
Perus- ja loppu (kuusi kuukautta) mittauksissa suoritetaan lepoaineenvaihdunnan määritys, DXA-kehonkoostumuksen mittaukset ja otetaan sylkinäytteitä DNA-metylaation määritystä varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Izola, Slovenia, 6310
- University pf Primorska, Faculty of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Mukaanottokriteerit:
- Painoindeksi (BMI) 22–30 kg/m²
- Välimenopaussin jälkeiset naiset (vähintään 12 kuukautta ilman kuukautisia)
- Terveet henkilöt ilman kroonisten ei-tarttuvien sairauksien riskiä
- Allekirjoitettu kirjallinen tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Äkilliset ja krooniset sairaudet (sydän- ja verisuonitaudit, diabetes, hermoston rappeumasairaudet, ruoansulatuskanavan sairaudet)
- Potilaat, joilla on vakavia kliinisiä tiloja kuten syöpä, vakavat infektiot, vakavat mielenterveyden häiriöt, autoimmuunisairaudet, tulehdukselliset sairaudet
- Painoindeksi (BMI) alle 22 kg/m² tai yli 30 kg/m²
- Keliaakia tai gluteenille herkkyys
- Implanttien, laitteiden tai muiden vierasaineiden läsnäolo mittausalueella
- Tupakointi
- Epätyypilliset unirytmit
- Ravintolisien ja lääkkeiden käyttö
- Äärimmäinen fyysinen aktiivisuus
- Liiallinen alkoholinkulutus (yli yksi annos päivässä naisilla, yli kaksi annosta päivässä miehillä)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Naisten pitkäikäisyysravintolisä
6 kuukauden ajan päivittäinen 2 kapselin nauttiminen naisten ravintolisää aamulla.
|
2 kapselia päivässä aamiaisen yhteydessä lasillisen veden kanssa 6 kuukauden ajan.
|
|
Placebo Comparator: Nainen plasebo
6 kuukauden päivittäinen aamulla nautittava annos 2 maltodekstriinikapselia.
|
2 kapselia päivässä aamiaisen yhteydessä lasillisen veden kanssa 6 kuukauden ajan.
|
|
Kokeellinen: Miehen pitkäikäisyysravintolisä
6 kuukauden ajanjaksolla kaksi miehille tarkoitettua ravintolisäkapselia päivittäin aamulla.
|
2 kapselia päivässä aamiaisen yhteydessä lasillisen veden kanssa 6 kuukauden ajan.
|
|
Placebo Comparator: Mies placebo
6 kuukauden ajanjuoksu 2 kapselia malttodekstriiniä aamulla.
|
2 kapselia päivässä aamiaisen yhteydessä lasillisen veden kanssa 6 kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Albumiini
Aikaikkuna: Rekrytoinnista viimeiseen mittaukseen 6 kuukauden kohdalla.
|
Albuminiarvot mitataan laskimoverestä alkuarvona sekä 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua päivittäisen ravintolisien käytön aloittamisesta.
|
Rekrytoinnista viimeiseen mittaukseen 6 kuukauden kohdalla.
|
|
Kreatiniini
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta viimeisen mittauksen loppuun 6 kuukauden kohdalla.
|
Kreatiinipitoisuuksia mitataan laskimoverestä alussa sekä 1, 3 ja 6 kuukauden päästä päivittäisten ruokalisäravinteiden käytön aloittamisesta.
|
Ilmoittautumisesta viimeisen mittauksen loppuun 6 kuukauden kohdalla.
|
|
Glukoosi
Aikaikkuna: Rekrytoinnista viimeiseen mittaukseen 6 kuukauden kohdalla.
|
Glukoositasot mitataan laskimoverestä alkuvaiheessa sekä 1, 3 ja 6 kuukauden päästä päivittäisen ravintolisän käytön aloittamisesta.
|
Rekrytoinnista viimeiseen mittaukseen 6 kuukauden kohdalla.
|
|
CRP
Aikaikkuna: Rekrytoinnista viimeiseen mittaukseen 6 kuukauden kohdalla.
|
CRP-tasoja mitataan laskimoverestä alussa sekä 1, 3 ja 6 kuukauden päästä päivittäisen ravintolisien käytön aloittamisesta.
|
Rekrytoinnista viimeiseen mittaukseen 6 kuukauden kohdalla.
|
|
Lymfosyyttiprosentti
Aikaikkuna: Osallistujien rekrytoinnista viimeiseen mittaustulokseen 6 kuukauden kohdalla.
|
Lymfosyyttiprosenttia mitataan laskimoverestä alkuarvon mittauksen yhteydessä, sekä 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua päivittäisen ravintolisien käytön aloittamisesta.
|
Osallistujien rekrytoinnista viimeiseen mittaustulokseen 6 kuukauden kohdalla.
|
|
Keskimääräinen solutilavuus
Aikaikkuna: Osallistujien valinnasta viimeiseen mittaukseen 6 kuukauden kohdalla.
|
Keskimääräinen solutilavuus mitataan laskimoverestä lähtötilanteessa sekä 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua päivittäisten ravintolisien käytön aloittamisesta.
|
Osallistujien valinnasta viimeiseen mittaukseen 6 kuukauden kohdalla.
|
|
Punaisten verisolujen jakautumisleveys
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä viimeiseen mittaukseen 6 kuukauden kohdalla.
|
Punasolujen jakautumisleveyttä mitataan laskimoverestä alkuarvona sekä 1, 3 ja 6 kuukauden päästä päivittäisen ravintolisien käytön aloittamisesta.
|
Rekisteröinnistä viimeiseen mittaukseen 6 kuukauden kohdalla.
|
|
Alkaliininen fosfataasi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta viimeiseen 6 kuukauden mittaukseen.
|
Alkaliinista fosfataasia mitataan laskimoverestä perustasona sekä 1, 3 ja 6 kuukauden päästä päivittäisen ravintolisän käytön aloittamisen jälkeen.
|
Ilmoittautumisesta viimeiseen 6 kuukauden mittaukseen.
|
|
Valkosoluarvot
Aikaikkuna: Osallistujavalinnasta viimeiseen mittaustulokseen 6 kuukauden kohdalla.
|
Valkosoluarvot mitataan laskimoverestä alussa sekä 1, 3 ja 6 kuukauden päästä päivittäisen ravintolisien käytön aloittamisen jälkeen.
|
Osallistujavalinnasta viimeiseen mittaustulokseen 6 kuukauden kohdalla.
|
|
Fenoi-ikä
Aikaikkuna: Osallistumisesta viimeiseen mittaukseen 6 kuukauden kohdalla.
|
PhenoAge lasketaan albuminista, kreatiniinista, glukoosista, lymfosyyttiprosentista, keskimääräisestä solutilavuudesta, punasolujen jakautumisleveydestä, alkalifosfataasista, valkosolujen lukumäärästä ja kronologisesta iästä alkuperäisessä mittauksessa sekä 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua päivittäisestä ravintolisien käytöstä (Ruan et al, 2023 mukaisesti).
|
Osallistumisesta viimeiseen mittaukseen 6 kuukauden kohdalla.
|
|
DNA-metylaatio
Aikaikkuna: Osallistujien valinnasta viimeiseen mittaukseen 6 kuukauden kohdalla.
|
DNA-metylaatiota mitataan syljestä alkuarvojen mittauksessa ja 6 kuukauden päivittäisen ravintolisien käytön jälkeen.
|
Osallistujien valinnasta viimeiseen mittaukseen 6 kuukauden kohdalla.
|
|
Horvathin epigeneettinen ikä
Aikaikkuna: Rekrytoinnista viimeiseen mittaukseen kuuden kuukauden kohdalla.
|
Horvathin epigeneettinen ikä määritetään syljen DNA-metylaatiodatan perusteella (Horvath & Raj, 2018) lähtötilanteessa ja 6 kuukauden päivittäisen ravintolisien käytön jälkeen.
|
Rekrytoinnista viimeiseen mittaukseen kuuden kuukauden kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta viimeiseen mittaukseen 6 kuukauden kohdalla.
|
Kokonaiskolesteroliarvoja mitataan laskimoverestä alkuperäisessä tilassa sekä 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua päivittäisen ravintolisien käytön aloittamisesta.
|
Ilmoittautumisesta viimeiseen mittaukseen 6 kuukauden kohdalla.
|
|
LDL-kolesteroli
Aikaikkuna: Rekrytoinnista viimeiseen mittaukseen 6 kuukauden kohdalla.
|
LDL-kolesterolin tasoja mitataan laskimoverestä alussa sekä 1, 3 ja 6 kuukauden päästä päivittäisen ravintolisien käytön aloittamisesta.
|
Rekrytoinnista viimeiseen mittaukseen 6 kuukauden kohdalla.
|
|
HDL-kolesteroli
Aikaikkuna: Rekrytoinnista viimeisen mittauksen loppuun 6 kuukauden kohdalla.
|
HDL-kolesterolin pitoisuudet mitataan laskimoverestä alkuarvona sekä 1, 3 ja 6 kuukauden päästä päivittäisen ravintolisien käytön aloittamisesta.
|
Rekrytoinnista viimeisen mittauksen loppuun 6 kuukauden kohdalla.
|
|
Triasyyliglyserolit
Aikaikkuna: Osallistujien rekrytoinnista viimeiseen mittaukseen 6 kuukauden kohdalla.
|
Triasyyliglyserolien pitoisuuksia mitataan laskimoverestä alkuarvona, sekä 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua päivittäisten ravintolisien käytön aloittamisesta.
|
Osallistujien rekrytoinnista viimeiseen mittaukseen 6 kuukauden kohdalla.
|
|
Antioksidanttipotentiaali
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta viimeiseen mittaustulokseen 6 kuukauden kohdalla.
|
Antioxidanttinen potentiaali mitataan laskimoverestä alkuarvona sekä 1, 3 ja 6 kuukauden päästä päivittäisen ravintolisän käytön jälkeen.
|
Ilmoittautumisesta viimeiseen mittaustulokseen 6 kuukauden kohdalla.
|
|
Aspartaatti-aminotransferaasi (AST)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista viimeiseen mittaukseen 6 kuukauden kohdalla.
|
AST-mittaukset tehdään laskimosta otetusta verestä alkuarvojen yhteydessä sekä 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua päivittäisen ravintolisän käytön aloittamisesta.
|
Rekrytoinnista viimeiseen mittaukseen 6 kuukauden kohdalla.
|
|
Alaniiniaminotransferaasi (ALT)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista viimeiseen mittaukseen 6 kuukauden kohdalla.
|
ALT mitataan laskimoverestä alussa, 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua päivittäisten ravintolisien käytön aloittamisesta.
|
Rekrytoinnista viimeiseen mittaukseen 6 kuukauden kohdalla.
|
|
Interleukiini-6 (IL-6)
Aikaikkuna: Osallistujien valinnasta viimeiseen mittaukseen 6 kuukauden kohdalla.
|
IL-6 mitataan laskimosta otetusta verestä alkuvaiheessa sekä 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua päivittäisen ravintolisien käytön aloittamisesta.
|
Osallistujien valinnasta viimeiseen mittaukseen 6 kuukauden kohdalla.
|
|
Tumorinekroositekijä alfa (TNF-alfa)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta viimeiseen mittaustulokseen 6 kuukauden kohdalla.
|
TNF-alfaa mitataan laskimoverestä alkuarvoina, 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua päivittäisten ravintolisien käytön aloittamisesta.
|
Ilmoittautumisesta viimeiseen mittaustulokseen 6 kuukauden kohdalla.
|
|
NAD+/NADH
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta viimeiseen mittaustulokseen 6 kuukauden kohdalla.
|
NAD+/NADH-suhdetta mitataan laskimoverestä lähtötilanteessa ja 6 kuukauden päivittäisen ravintolisien käytön jälkeen.
|
Ilmoittautumisesta viimeiseen mittaustulokseen 6 kuukauden kohdalla.
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Rekrytoinnista viimeiseen mittaustulokseen 6 kuukauden kohdalla.
|
Unen laatu arvioidaan Pittsburghin unen laadun indeksillä (PSQI) -kyselyllä (Buysse et al., 1989) alkuarvioinnissa sekä 1, 3 ja 6 kuukauden päivittäisen ravintolisän käytön jälkeen. PSQI on itsearviointikysely, joka arvioi unen laatua edellisen kuukauden aikana käyttäen 19 kysymystä 7 komponenttipisteen (0-3 kukin) ja kokonaispisteen (0-21) luomiseen. Kokonaispiste >5 osoittaa heikkoa unen laatua. Korkeammat pisteet merkitsevät vakavampia unihäiriöitä. |
Rekrytoinnista viimeiseen mittaustulokseen 6 kuukauden kohdalla.
|
|
Maailman terveysjärjestön viiden hyvinvointi-indeksi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta viimeiseen mittaukseen 6 kuukauden kohdalla.
|
Elämänlaatua arvioidaan Maailman terveysjärjestön hyvinvointi-indeksillä (WHO5-kyselylomake, suomenkielinen käännös, WHO, 2024) alkuvaiheessa sekä 1, 3 ja 6 kuukauden päivittäisen ravintolisien käytön jälkeen. WHO-5 hyvinvointi-indeksi on 5-kysymyksinen itsearviointilomake, joka mittaa henkistä hyvinvointia kahden viime viikon ajalta. Pistemäärä on 0-25-asteikolla, joka kerrotaan neljällä saadakseen 0-100-asteikon. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyvinvointia, kun taas 50 pistettä tai vähemmän viittaa heikkoon hyvinvointiin. |
Ilmoittautumisesta viimeiseen mittaukseen 6 kuukauden kohdalla.
|
|
BMAL1-geenin ilmentyminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta viimeisen mittauksen loppuun 6 kuukauden kohdalla.
|
BMAL1-geenin ilmentymistä määritetään lymfosyyttiosasta alkuarvona ja 6 kuukauden päivittäisen ravintolisien käytön jälkeen.
|
Ilmoittautumisesta viimeisen mittauksen loppuun 6 kuukauden kohdalla.
|
|
ATG1-geenin ilmentyminen
Aikaikkuna: Rekrytoinnista viimeiseen mittaustulokseen 6 kuukauden kohdalla.
|
ATG1-geenin ilmentymistä mitataan lymfosyyttiosasta alkuarvon ja 6 kuukauden päivittäisen ravintolisän käytön jälkeen.
|
Rekrytoinnista viimeiseen mittaustulokseen 6 kuukauden kohdalla.
|
|
SD1-geenin ekspressio
Aikaikkuna: Rekrytoinnista viimeiseen mittaukseen 6 kuukauden kohdalla.
|
SD1-geenin ilmentymä määritetään lymfosyyttiosasta alkuarvon ja 6 kuukauden päivittäisen ravintolisien käytön yhteydessä.
|
Rekrytoinnista viimeiseen mittaukseen 6 kuukauden kohdalla.
|
|
mTOR-geeniekspressio
Aikaikkuna: Rekrytoinnista viimeiseen mittaukseen 6 kuukauden kohdalla.
|
mTOR-geeniekspressio määritetään perustasolta ja 6 kuukauden päivittäisen ravintolisien käytön jälkeen limfosyyttifraktion perusteella.
|
Rekrytoinnista viimeiseen mittaukseen 6 kuukauden kohdalla.
|
|
SIRT1-geenin ekspressio
Aikaikkuna: Osallistujien rekrytoinnista viimeiseen mittaukseen 6 kuukauden kohdalla.
|
SIRT1-geenin ilmentyminen määritetään lymfosyyttiosuudesta alkuarvon ja 6 kuukauden päivittäisen ravintolisien käytön aikana.
|
Osallistujien rekrytoinnista viimeiseen mittaukseen 6 kuukauden kohdalla.
|
|
Glutationireduktaasin geenin ilmentyminen
Aikaikkuna: Osallistujien valinnasta viimeiseen mittaukseen 6 kuukauden kohdalla.
|
Glutationi-reduktaasin geeniekspressio määritetään lymfosyyttiosasta alkuvaiheessa ja kuuden kuukauden päivittäisen ravintolisien käytön jälkeen.
|
Osallistujien valinnasta viimeiseen mittaukseen 6 kuukauden kohdalla.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Osallistumisesta viimeiseen mittaukseen 6 kuukauden kohdalla.
|
Paino [kg] mitataan kehonvaa'alla alussa, sekä 1, 3 ja 6 kuukauden päästä päivittäisen ravintolisien käytön aloittamisesta.
|
Osallistumisesta viimeiseen mittaukseen 6 kuukauden kohdalla.
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta viimeiseen mittaukseen 6 kuukauden kohdalla.
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine [mmHg] mitataan alkuarvona sekä 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua päivittäisten ravintolisien käytön aloittamisesta.
|
Ilmoittautumisesta viimeiseen mittaukseen 6 kuukauden kohdalla.
|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Aloituksesta viimeiseen mittaustulokseen 6 kuukauden kohdalla.
|
Fyysinen aktiivisuustaso arvioidaan International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) -kyselyllä alussa sekä 1, 3 ja 6 kuukauden päästä päivittäisen ravintolisien käytön aloittamisesta. IPAQ määrittää fyysisen aktiivisuuden MET-minuutteina/viikko (kävely=3.3, kohtalainen=4.0, voimakas=8.0 MET). Korkea aktiivisuus on yli 3000 MET-min/viikko, kohtalainen on 600-3000 MET-min/viikko ja matala alle 600 MET-min/viikko. |
Aloituksesta viimeiseen mittaustulokseen 6 kuukauden kohdalla.
|
|
Pituus
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä ensimmäisen mittauksen loppuun.
|
Pituus [m] mitataan stadiometrillä alkuarvioinnissa.
|
Rekisteröitymisestä ensimmäisen mittauksen loppuun.
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Rekrytoinnista viimeiseen mittaukseen 6 kuukauden kohdalla.
|
Painoindeksi (BMI, [kg/m²]) lasketaan painosta (BM, [kg]) ja pituudesta (BH, [m]) käyttäen standardikaavaa BMI = BM/(BH × BH) alkuvaiheessa sekä 1, 3 ja 6 kuukauden päästä päivittäisen ravintolisän käytön aloittamisesta. Alkuvaiheessa mitattu pituustieto (BH) käytetään koko tutkimuksen ajan, kun taas painoa (BM) mitataan kussakin määritellyssä mittauskerrassa. |
Rekrytoinnista viimeiseen mittaukseen 6 kuukauden kohdalla.
|
|
Bioimpedanssianalyysi
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä viimeiseen mittaukseen 6 kuukauden kohdalla.
|
Resistanssi ja reaktanssi mitataan bioelektrisellä impedanssianalyysillä (BIA) alkuvaiheessa sekä 1, 3 ja 6 kuukauden päästä päivittäisen ravintolisän käytön jälkeen.
|
Rekisteröinnistä viimeiseen mittaukseen 6 kuukauden kohdalla.
|
|
Rasvaprosentti
Aikaikkuna: Rekrytoinnista viimeiseen mittaukseen 6 kuukauden kohdalla.
|
Rasvaprosentti lasketaan resistanssi- ja reaktanssitiedoista, jotka määritetään BIA-mittauksella alkuvaiheessa sekä 1, 3 ja 6 kuukauden päästä päivittäisen ravintolisän käytön jälkeen.
|
Rekrytoinnista viimeiseen mittaukseen 6 kuukauden kohdalla.
|
|
Rasvaton massa
Aikaikkuna: Rekrytoinnista viimeiseen mittaukseen 6 kuukauden kohdalla.
|
Rasvaton massa lasketaan resistanssi- ja reaktanssitiedoista, jotka määritetään BIA-mittauksella alussa sekä 1, 3 ja 6 kuukauden päästä päivittäisen ravintolisän käytön jälkeen.
|
Rekrytoinnista viimeiseen mittaukseen 6 kuukauden kohdalla.
|
|
Faasikulma
Aikaikkuna: Osallistumisesta viimeiseen mittaukseen 6 kuukauden kohdalla.
|
Faasikulma lasketaan vastus- ja reaktanssitiedoista, jotka määritetään BIA-mittauksella alkuarvona sekä 1, 3 ja 6 kuukauden päivittäisen ravintolisän käytön jälkeen.
|
Osallistumisesta viimeiseen mittaukseen 6 kuukauden kohdalla.
|
|
Lihasmassa
Aikaikkuna: Rekrytoinnista viimeisen mittauksen loppuun 6 kuukauden kohdalla.
|
Lihasmassa lasketaan vastus- ja reaktiivisuustiedoista, jotka määritetään BIA-mittauksella alkuvaiheessa sekä 1, 3 ja 6 kuukauden päästä päivittäisen ravintolisän käytön jälkeen.
|
Rekrytoinnista viimeisen mittauksen loppuun 6 kuukauden kohdalla.
|
|
Metabolinen ikä
Aikaikkuna: Aloituksesta viimeiseen mittaukseen 6 kuukauden kohdalla.
|
Metabolinen ikä lasketaan resistanssi- ja reaktanssitiedoista BIA-ohjelmistolla lähtötasolla, 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua päivittäisen ravintolisän käytön aloittamisesta.
|
Aloituksesta viimeiseen mittaukseen 6 kuukauden kohdalla.
|
|
Viseraalisen rasvan luokitus
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä viimeiseen mittaukseen 6 kuukauden kohdalla.
|
Visceraalisen rasvan taso lasketaan BIA-ohjelmistolla vastus- ja reaktanssitiedoista alussa, 1, 3 ja 6 kuukauden päästä päivittäisen ravintolisän käytön jälkeen.
|
Rekisteröinnistä viimeiseen mittaukseen 6 kuukauden kohdalla.
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Rekrytoinnista viimeiseen mittaukseen 6 kuukauden kohdalla.
|
Vyötärön ympärysmitta (WC, [cm]) mitataan mittanauhalla puolivälissä alimman kylkiluun ja lonkkaluun yläosan välistä alkuarvona sekä 1, 3 ja 6 kuukauden päivittäisen ravintolisän käytön jälkeen.
|
Rekrytoinnista viimeiseen mittaukseen 6 kuukauden kohdalla.
|
|
Lonkanympärys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta viimeiseen mittaukseen 6 kuukauden kohdalla.
|
Lantion ympärys (HC, [cm]) mitataan mittanauhalla pakaroiden leveimmästä kohdasta alkuarvona, sekä 1, 3 ja 6 kuukauden päästä päivittäisen ravintolisän käytön jälkeen.
|
Ilmoittautumisesta viimeiseen mittaukseen 6 kuukauden kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ana Petelin, PhD, University of Primorska, Faculty of Health Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Kyle UG, Bosaeus I, De Lorenzo AD, Deurenberg P, Elia M, Gomez JM, Heitmann BL, Kent-Smith L, Melchior JC, Pirlich M, Scharfetter H, Schols AM, Pichard C; Composition of the ESPEN Working Group. Bioelectrical impedance analysis--part I: review of principles and methods. Clin Nutr. 2004 Oct;23(5):1226-43. doi: 10.1016/j.clnu.2004.06.004.
- Horvath S. DNA methylation age of human tissues and cell types. Genome Biol. 2013;14(10):R115. doi: 10.1186/gb-2013-14-10-r115.
- Horvath S, Raj K. DNA methylation-based biomarkers and the epigenetic clock theory of ageing. Nat Rev Genet. 2018 Jun;19(6):371-384. doi: 10.1038/s41576-018-0004-3.
- Ruan Z, Li D, Huang D, Liang M, Xu Y, Qiu Z, Chen X. Relationship between an ageing measure and chronic obstructive pulmonary disease, lung function: a cross-sectional study of NHANES, 2007-2010. BMJ Open. 2023 Nov 2;13(11):e076746. doi: 10.1136/bmjopen-2023-076746.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- DOLGOZIVOST
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .