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부인과 암의 가이드 이미지리

2026년 8월 17일 업데이트: Baskent University

화학 요법을 받는 부인암 환자의 메스꺼움, 구토, 불안 및 삶의 질에 대한 유도 심상법의 효과: 무작위 대조 시험

이 무작위 대조 시험의 목적은 바쉬켄트 대학교 앙카라 병원 외래 화학요법 단위에서 부인암 화학요법을 받는 여성들에게 가이디드 이미지리 중재의 효과를 평가하는 것입니다.

이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

가이디드 이미지리가 화학요법 동안 심리적 또는 신체적 결과를 개선하는가? 중재(가이디드 이미지리) 그룹과 대조(표준 정보 제공) 그룹 간의 결과는 어떻게 다른가?

연구자들은 세 번의 반복 측정에 걸쳐 가이디드 이미지리의 효과를 평가하기 위해 두 그룹을 비교할 것입니다.

참가자들은:

  • 온라인 무작위 배정 도구를 통해 중재 그룹 또는 대조 그룹에 무작위(1:1)로 배정됩니다.
  • 세 시점에서 결과 평가를 완료합니다.
  • 반복 측정 분산 분석(ANOVA)을 위한 검정력 분석(효과 크기 f = 0.25, 95% 검정력, 95% 신뢰도)에 기반하여, 158명의 여성(그룹당 최소 76명) 표본의 일부가 될 것입니다.

이 연구는 CONSORT-Outcomes 2022 지침을 따르며 ClinicalTrials.gov에 등록될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

부인과 암은 유방암 다음으로 여성에게 가장 흔한 암 중 하나입니다. GLOBOCAN(2022)에 따르면 전 세계적으로 130만 건의 새로운 부인과 암 사례가 보고되었습니다. 터키에서는 여성 생식기 암의 발생률이 23.8%이며, 자궁내막암, 난소암, 자궁경부암이 가장 흔합니다.

치료 방법으로는 수술, 화학요법, 방사선 치료가 있으며, 백금 기반 화학요법 요법이 널리 선호됩니다. 그러나 화학요법은 메스꺼움-구토, 피로, 불안, 우울증, 삶의 질 저하 등 수많은 부작용을 유발합니다. 보완 및 대체 의학 접근법은 이러한 증상을 관리하는 데 효과적인 것으로 보고되었습니다.

마음-신체 기반 보완 방법 중 하나인 안내 심상법은 정신적 심상을 통해 개인이 이완을 달성하고 스트레스에 대처하며 신체적 편안함을 경험하도록 돕는 것을 목표로 합니다. Lerner가 개발한 이 기술은 "초원, 산, 시냇물, 집, 가까운 친척"과 같은 주제를 사용합니다. 안내 심상법은 스트레스 감소, 면역력 강화, 메스꺼움-구토 완화, 삶의 질 향상과 같은 긍정적인 효과를 보여주었습니다.

연구에 따르면 안내 심상법은 특히 유방암 및 부인과 암 환자에서 증상 관리와 심리적 안녕감 향상에 효과적입니다. 그러나 부인과 암 환자의 화학요법 동안 이 기술의 효과를 조사한 연구는 제한적입니다.

본 연구는 부인과 암으로 화학요법을 받는 여성에서 안내 심상법이 메스꺼움, 구토, 불안 및 삶의 질에 미치는 영향을 평가하기 위해 설계되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

49

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
      • Ankara, 터키 (Türkiye)
        • Baskent University
      • Ankara, 터키 (Türkiye), 06790
        • Baskent University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 다른 유형의 암 진단을 보유한 경우
  • ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 능력 점수가 ≥3인 경우 (PS 3: 하루 중 절반 이상을 침대에 누워 있어야 하며, 자가 간호가 제한적임; PS 4: 완전히 침상에 누워 있어야 하며, 자가 간호 수행 불가)

제외 기준:

  • 연구에서 탈퇴하기로 선택한 경우
  • 화학요법 치료 전 안내 심상 요법 실천을 거부하는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재
첫 번째 단계에서 모든 참가자는 사회인구학적 데이터 양식을 작성합니다. 세 번의 화학요법 세션 동안 각각 사전 및 사후 검사로 상태-특성 불안 척도와 FACT-G가 적용됩니다. MASCC 구역억제 도구는 첫 번째 세션 이후와 두 번째 및 세 번째 세션 전후에 실시됩니다. 참가자는 또한 각 주기 이후 7일 동안 MASCC 척도와 구역-구토 일기를 자가 작성합니다. 7일차에는 기능적 및 정서적 상태 변화를 평가하기 위해 전화로 FACT-G가 실시됩니다.
행동: 가이드 이미지
가이디드 이미지리는 심신 소통의 방법으로, 기본적으로 우리가 냄새 맡고, 맛보고, 보고, 듣고, 만지는 것과 관련된 생각의 흐름이나 우리 마음이 정보를 인코딩, 저장, 검색하는 방식으로 정의됩니다. 이는 몸과 마음이 상호 연결되어 있으며 마음이 몸에 영향을 미칠 수 있다는 이해에 기반합니다. 스트레스와 불안은 뇌와 면역 체계에 직접적인 영향을 미칩니다.
간섭 없음: 대조군
각 항암치료 주기(1차, 2차, 3차)에서 대조군 환자는 치료 전에 사회인구학적 양식과 상태-특성 불안 척도를 작성하고, 치료 후에 다시 상태-특성 불안 척도를 작성합니다. 환자는 MASCC 구토약 척도와 메스꺼움/구토 일지를 받아 7일 동안 매일 작성합니다. 7일차에는 FACT-G와 전화 추적 양식을 전화를 통해 시행합니다. 이 표준화된 절차는 일관된 데이터 수집을 보장하기 위해 세 번의 주기 모두에서 반복됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
암 치료 기능 평가 - 일반 (FACT-G)
기간: 연구 완료 시까지, 평균 1년
FACT-G(Functional Assessment of Cancer Therapy-General)는 암 환자의 건강 관련 삶의 질을 평가하기 위해 개발된 FACIT 시스템의 일부입니다. 이 연구에서는 암 특이적 구조를 가진 FACT-G가 사용되었습니다. FACT-G 버전 4는 4개 영역에 걸쳐 27개 항목으로 구성됩니다: 신체적 웰빙(7개 항목), 사회/가족 웰빙(7개 항목), 정서적 웰빙(6개 항목), 기능적 웰빙(7개 항목). 영역 점수는 FACIT 지침에 따라 결측 데이터를 조정하여 계산됩니다. 점수 범위는 신체적, 사회/가족, 기능적 영역의 경우 0-28점이며, 정서적 웰빙의 경우 0-24점입니다. 총 FACT-G 점수 범위는 0-108점이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
연구 완료 시까지, 평균 1년
상태-특성 불안 척도 (STAI)
기간: 연구 완료까지, 평균 1년 동안
Spielberger 외(1983)가 개발한 이 도구는 병리 여부와 관계없이 개인의 상태 및 특성 불안을 평가합니다. 터키어 타당도는 Öner와 Le Compte(1983)에 의해 확립되었습니다. 본 연구에서는 STAI Form I을 사용하여 화학요법 관련 상태 불안을 측정했습니다. 이 인벤토리에는 두 개의 별도 20문항 척도가 포함되어 있으며, 14세 이상의 개인에게 자기 보고식 또는 면접관 관리식으로 시행할 수 있습니다. 응답은 4점 리커트 척도로 평가됩니다. 척도에는 정방향 및 역코딩 문항이 포함되어 있으며, 역문항은 채점 전에 재코딩됩니다. 총점 범위는 20점에서 80점이며, 점수가 높을수록 불안 수준이 높음을 나타냅니다.
연구 완료까지, 평균 1년 동안
nausea, vomiting, retching
기간: through study completion, an average of 1 year
nausea, vomiting, retching numbers
through study completion, an average of 1 year

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상태-특성 불안 척도 (STAI)
기간: 연구 완료까지, 평균 1년 동안
Spielberger 외(1983)가 개발한 이 도구는 병리 여부와 관계없이 개인의 상태 및 특성 불안을 평가합니다. 터키어 타당도는 Öner와 Le Compte(1983)에 의해 확립되었습니다. 본 연구에서는 STAI Form I을 사용하여 화학요법 관련 상태 불안을 측정했습니다. 이 인벤토리에는 두 개의 별도 20문항 척도가 포함되어 있으며, 14세 이상의 개인에게 자기 보고식 또는 면접관 관리식으로 시행할 수 있습니다. 응답은 4점 리커트 척도로 평가됩니다. 척도에는 정방향 및 역코딩 문항이 포함되어 있으며, 역문항은 채점 전에 재코딩됩니다. 총점 범위는 20점에서 80점이며, 점수가 높을수록 불안 수준이 높음을 나타냅니다.
연구 완료까지, 평균 1년 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Baskent University

수사관

  • 연구 책임자: Hatice Kübra YURDAKUL, Msc, Baskent University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 2월 19일

기본 완료 (실제)

2026년 6월 10일

연구 완료 (실제)

2026년 6월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 10일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KYURDAKULL

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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