- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07422077
심폐소생술 후 재활 서비스에 입원한 환자에서 ERCS가 지각된 스트레스에 미치는 영향 (IRESC)
소생 후 재활 서비스에 입원한 환자의 지각된 스트레스에 대한 피부 자극에 의한 에너지 공명의 영향
중환자실 입원(ICU)을 견뎌낸 것은 스트레스, 외상 후 스트레스 장애, 불안, 우울증 증상으로 방해받는 긴 재활 여정의 시작이 될 수 있습니다. 이러한 환자들의 치료를 개선하기 위해서는 스트레스를 줄이기 위한 효과적인 비약물적 접근법을 탐구하는 것이 필수적입니다. 환자들의 신체적, 심리적 고통을 완화하기 위해 많은 비약물 기술들이 개발되고 있습니다.
피부 자극을 통한 에너지 공명(ERCS)은 환자를 진정시키고 지원하는 비침습적 방법입니다. 이 기술은 전통 중국 의학의 에너지 원리에 기반을 두고 있습니다. 이는 피부 지점의 자극을 통한 "경청 접촉"에 의존하여 공명을 일으키고 조직 내에서 진동 및 파동 메시지를 전달합니다. ERCS는 급성 또는 만성 통증 관리, 두려움, 불안, 우울증과 같은 정서적 장애 등 다양한 적용 분야를 가지고 있습니다.
우리의 연구는 중환자실 후 재활 서비스에 입원한 환자들의 지각된 스트레스에 대한 ERCS의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 신체적 및 심리적 회복 모두에 대한 잠재적 영향을 입증함으로써, 이 연구는 RESC를 치료 프로토콜에 통합하는 것을 지원하고 병원 환경에서의 스트레스 관리에 대한 새로운 관점을 열 수 있을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Myriam BENNANI
- 전화번호: 0413428351
- 이메일: m.bennani@hopital-europeen.fr
연구 장소
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Marseille, 프랑스
- 모병
- Hôpital Européen Marseille
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연락하다:
- Myriam BENNANI
- 전화번호: 0413428351
- 이메일: m.bennani@hopital-europeen.fr
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수석 연구원:
- Gina BOUVIER
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 중환자실 후 재활병동(SRPR)에 입원한 성인
- 자유롭고 충분한 설명을 듣고 서면 동의서를 제출한 경우
제외 기준:
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유가 박탈된 사람
- 법적 보호 조치를 받고 있거나 동의를 표현할 수 없는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 중환자실 후 재활 서비스에 입원한 환자들.
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Day 0와 Day 7에 일주일 간격으로 실시된 두 차례의 ERCS 세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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두 번째 RESC 세션(0일차와 7일차에 두 차례 시행) 직전과 직후에 환자가 인지한 스트레스 수준의 차이, 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정.
기간: Day 0 및 Day 7
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Day 0 및 Day 7
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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일 0과 일 7 사이의 지각된 스트레스 (VAS)의 일일 변화
기간: 0일차 및 7일차
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0일차 및 7일차
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각 세션 전과 후의 통증(VAS) 차이
기간: 0일차와 7일차
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0일차와 7일차
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각 세션 전후의 임상 매개변수 측정 (호흡수 분당 호흡 횟수/분당 호흡 횟수; 심박수 분당 박동 수/분당 박동 수; 혈압 수은 밀리미터, mmHg; 산소 포화도 백분율, %)
기간: Day 0 및 day 7
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Day 0 및 day 7
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각 세션 전후의 불안 점수(COVI 척도)
기간: 0일차 및 7일차
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0일차 및 7일차
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각 RESC 세션 종료 시 각 증상에 대해 이진 척도를 사용하여 세션 중 환자의 신체 증상을 측정
기간: Day 0 및 day 7
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Day 0 및 day 7
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각 ERCS 세션의 지속 시간
기간: Day 0 및 day 7
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Day 0 및 day 7
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 25-04
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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