- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07422077
Betydningen af ERCS for opfattet stress hos patienter indlagt på genoptræningsafdelingen efter genoplivning (IRESC)
Effekten af Energiresonans via Hudstimulering på Opfattet Stress hos Patienter Indlagt på Genoplivningsrehabiliteringsafdelingen
At overleve en indlæggelse på intensivafdelingen (ICU) kan være begyndelsen på en lang rehabiliteringsrejse, hæmmet af symptomer på stress, PTSD, angst og depression. For at forbedre plejen af disse patienter er det afgørende at udforske effektive ikke-farmakologiske tilgange til at reducere stress. Mange ikke-medikamentelle teknikker udvikles for at lindre patienternes fysiske og psykologiske smerter.
Energy Resonance by Skin Stimulation (ERCS) er en ikke-invasiv metode til at berolige og støtte patienten. Denne teknik er baseret på de energimæssige principper i traditionel kinesisk medicin. Den er afhængig af en "lyttende kontakt" gennem stimulering af hudpunkter for at skabe resonans og overføre vibrationelle og bølgemeddelelser i vævet. ERCS har forskellige anvendelser, uanset om det er til håndtering af akut eller kronisk smerte, følelsesmæssige forstyrrelser som frygt, angst og depression.
Vores studie har til formål at vurdere virkningerne af ERCS på den opfattede stress hos patienter indlagt på post-ICU-rehabiliteringstjenesten. Ved at påvise dens potentielle indvirkning på både fysisk og psykisk genopretning kan denne forskning støtte integrationen af RESC i plejeprotokoller og åbne nye perspektiver for stresshåndtering i hospitalsmiljøer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Myriam BENNANI
- Telefonnummer: 0413428351
- E-mail: m.bennani@hopital-europeen.fr
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrig
- Rekruttering
- Hôpital Européen Marseille
-
Kontakt:
- Myriam BENNANI
- Telefonnummer: 0413428351
- E-mail: m.bennani@hopital-europeen.fr
-
Ledende efterforsker:
- Gina BOUVIER
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Indlagte voksne på en Post-intensiv Rehabiliteringsafdeling (SRPR)
- Har givet frit og informeret skriftligt samtykke
Eksklusionskriterier:
- Gravid eller ammende kvinde
- Personer berøvet af deres frihed ved en domstols- eller administrativ beslutning.
- Personer under en retslig beskyttelsesforanstaltning eller som er ude af stand til at give deres samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Patienter indlagt på rehabiliteringsafdelingen efter intensivbehandling.
|
To ERCS-sessioner med en uges mellemrum, på dag 0 og dag 7
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskel i patientens opfattede stressniveau før og umiddelbart efter den anden RESC-session (to sessioner på dag 0 og dag 7), målt ved hjælp af en visuel analog skala (VAS).
Tidsramme: Dag 0 og dag 7
|
Dag 0 og dag 7
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Daglig udvikling af oplevet stress (VAS) mellem dag 0 og dag 7
Tidsramme: Dag 0 og dag 7
|
Dag 0 og dag 7
|
|
Forskel i smerte (VAS) mellem, før og efter hver session
Tidsramme: Dag 0 og dag 7
|
Dag 0 og dag 7
|
|
Måling af kliniske parametre før og efter hver session (respirationsfrekvens åndedræt pr. minut/bpm; hjertefrekvens slag pr. minut/bpm; blodtryk millimeter kviksølv, mmHg; iltmætning i procent, %)
Tidsramme: Dag 0 og dag 7
|
Dag 0 og dag 7
|
|
Angstscore (COVI-skala) før og efter hver session
Tidsramme: Dag 0 og dag 7
|
Dag 0 og dag 7
|
|
Måling af patientens fysiske symptomer under sessionen ved hjælp af en binær skala for hvert symptom ved afslutningen af hver RESC-session
Tidsramme: Dag 0 og dag 7
|
Dag 0 og dag 7
|
|
Varighed af hver ERCS-session
Tidsramme: Dag 0 og dag 7
|
Dag 0 og dag 7
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 25-04
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .