- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07422077
Impacto del ERCS en el Estrés Percibido en Pacientes Hospitalizados en el Servicio de Rehabilitación Post-reanimación (IRESC)
Impacto de la Resonancia Energética mediante Estimulación Cutánea sobre el Estrés Percibido en Pacientes Hospitalizados en el Servicio de Rehabilitación Post-reanimación
Sobrevivir a una hospitalización en la unidad de cuidados intensivos (UCI) puede ser el comienzo de un largo viaje de rehabilitación, obstaculizado por síntomas de estrés, TEPT, ansiedad y depresión. Para mejorar la atención de estos pacientes, es esencial explorar enfoques no farmacológicos efectivos para reducir el estrés. Se están desarrollando muchas técnicas no farmacológicas para aliviar el dolor físico y psicológico de los pacientes.
La Resonancia Energética por Estimulación Cutánea (REEC) es un método no invasivo para calmar y apoyar al paciente. Esta técnica se basa en los principios energéticos de la medicina tradicional china. Se basa en un "contacto de escucha" a través de la estimulación de puntos cutáneos para crear resonancia y transmitir mensajes vibratorios y ondulatorios en los tejidos. La REEC tiene diversas aplicaciones, ya sea para el manejo del dolor agudo o crónico, trastornos emocionales como el miedo, la ansiedad y la depresión.
Nuestro estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de la REEC en el estrés percibido de los pacientes hospitalizados en el servicio de rehabilitación post-UCI. Al demostrar su impacto potencial tanto en la recuperación física como psicológica, esta investigación podría apoyar la integración de la REEC en los protocolos de atención y abrir nuevas perspectivas para el manejo del estrés en entornos hospitalarios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Myriam BENNANI
- Número de teléfono: 0413428351
- Correo electrónico: m.bennani@hopital-europeen.fr
Ubicaciones de estudio
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Marseille, Francia
- Reclutamiento
- Hôpital Européen Marseille
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Contacto:
- Myriam BENNANI
- Número de teléfono: 0413428351
- Correo electrónico: m.bennani@hopital-europeen.fr
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Investigador principal:
- Gina BOUVIER
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Adultos hospitalizados en una Unidad de Rehabilitación Post-Cuidados Intensivos (SRPR)
- Haber dado consentimiento informado por escrito libremente
Criterios de exclusión:
- Mujer embarazada o en período de lactancia
- Personas privadas de libertad por decisión judicial o administrativa.
- Personas sujetas a una medida de protección legal o que no puedan expresar su consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Pacientes hospitalizados en el servicio de rehabilitación post-UCI.
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Dos sesiones de ERCS con una semana de intervalo, el Día 0 y el Día 7
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en el nivel de estrés percibido por el paciente antes e inmediatamente después de la segunda sesión de RESC (dos sesiones en el día 0 y el día 7), medida mediante una Escala Visual Analógica (EVA).
Periodo de tiempo: Día 0 y día 7
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Día 0 y día 7
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evolución diaria del estrés percibido (EVA) entre el Día 0 y el Día 7
Periodo de tiempo: Día 0 y día 7
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Día 0 y día 7
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Diferencia en el dolor (VAS) entre, antes y después de cada sesión
Periodo de tiempo: Día 0 y día 7
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Día 0 y día 7
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Medición de parámetros clínicos antes y después de cada sesión (frecuencia respiratoria respiraciones por minuto/rpm; frecuencia cardíaca latidos por minuto/lpm; presión arterial milímetros de mercurio, mmHg; saturación de oxígeno porcentaje, %)
Periodo de tiempo: Día 0 y día 7
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Día 0 y día 7
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Puntuación de ansiedad (escala COVI) antes y después de cada sesión
Periodo de tiempo: Día 0 y día 7
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Día 0 y día 7
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Medición de los síntomas físicos del paciente durante la sesión utilizando una escala binaria para cada síntoma al final de cada sesión RESC
Periodo de tiempo: Día 0 y día 7
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Día 0 y día 7
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Duración de cada sesión de ERCS
Periodo de tiempo: Día 0 y día 7
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Día 0 y día 7
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 25-04
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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