- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07422077
Dopad ERCS na vnímaný stres u pacientů hospitalizovaných na oddělení postresuscitační rehabilitace (IRESC)
Dopad energetické rezonance stimulací kůže na vnímaný stres u pacientů hospitalizovaných na resuscitační rehabilitační službě
Přežití hospitalizace na jednotce intenzivní péče (JIP) může být začátkem dlouhé rehabilitační cesty, kterou brzdí příznaky stresu, PTSD, úzkosti a deprese. Abychom zlepšili péči o tyto pacienty, je nezbytné prozkoumat účinné nefarmakologické přístupy ke snížení stresu. Vyvíjí se mnoho nedrogových technik pro zmírnění fyzické a psychické bolesti pacientů.
Energetická rezonance stimulací kůže (ERCS) je neinvazivní metoda pro zklidnění a podporu pacienta. Tato technika je založena na energetických principech tradiční čínské medicíny. Spoléhá na "naslouchající kontakt" prostřednictvím stimulace kožních bodů k vytvoření rezonance a přenosu vibračních a vlnových zpráv v tkáních. ERCS má různé aplikace, ať už pro zvládání akutní nebo chronické bolesti, emočních poruch, jako je strach, úzkost a deprese.
Naše studie si klade za cíl vyhodnotit účinky ERCS na vnímaný stres pacientů hospitalizovaných v rehabilitační službě po JIP. Tím, že prokážeme její potenciální dopad na fyzické i psychické zotavení, by tento výzkum mohl podpořit integraci RESC do protokolů péče a otevřít nové perspektivy pro zvládání stresu v nemocničním prostředí.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Myriam BENNANI
- Telefonní číslo: 0413428351
- E-mail: m.bennani@hopital-europeen.fr
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie
- Nábor
- Hôpital Européen Marseille
-
Kontakt:
- Myriam BENNANI
- Telefonní číslo: 0413428351
- E-mail: m.bennani@hopital-europeen.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gina BOUVIER
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Hospitalizovaní dospělí na jednotce pointenzivní péče a rehabilitace (SRPR)
- Poskytnutí svobodného a informovaného písemného souhlasu
Vylučovací kritéria:
- Těhotné nebo kojící ženy
- Osoby zbavené svobody soudním nebo správním rozhodnutím.
- Osoby podléhající opatření právní ochrany nebo osoby, které nejsou schopny vyjádřit svůj souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Pacienti hospitalizovaní v rehabilitační službě po pobytu na JIP.
|
Dvě sezení ERCS s týdenním odstupem, v den 0 a den 7
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozdíl v úrovni vnímaného stresu pacientem před a bezprostředně po druhé seanci RESC (dvě seance v den 0 a den 7), měřený pomocí vizuální analogové škály (VAS).
Časové okno: Den 0 a den 7
|
Den 0 a den 7
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Denní vývoj vnímaného stresu (VAS) mezi dnem 0 a dnem 7
Časové okno: Den 0 a den 7
|
Den 0 a den 7
|
|
Rozdíl v bolesti (VAS) mezi před a po každém sezení
Časové okno: Den 0 a den 7
|
Den 0 a den 7
|
|
Měření klinických parametrů před a po každém sezení (dechová frekvence dechů za minutu / dpm; tepová frekvence úderů za minutu / úpm; krevní tlak v milimetrech rtuti, mmHg; saturace kyslíkem v procentech, %)
Časové okno: Den 0 a den 7
|
Den 0 a den 7
|
|
Skóre úzkosti (COVI škála) před a po každém sezení
Časové okno: Den 0 a den 7
|
Den 0 a den 7
|
|
Měření fyzických příznaků pacienta během sezení pomocí binární škály pro každý příznak na konci každé sezení RESC
Časové okno: Den 0 a den 7
|
Den 0 a den 7
|
|
Délka každé sezení ERCS
Časové okno: Den 0 a den 7
|
Den 0 a den 7
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 25-04
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .