- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07422077
Auswirkungen der ERCS auf den wahrgenommenen Stress bei Patienten, die im Rehabilitationsdienst nach der Reanimation stationär behandelt werden (IRESC)
Auswirkungen der Energie-Resonanz durch Hautstimulation auf den empfundenen Stress bei Patienten, die im Rehabilitationsdienst nach der Reanimation hospitalisiert sind
Das Überleben eines Aufenthalts auf der Intensivstation (ICU) kann den Beginn einer langen Rehabilitationsreise sein, die durch Symptome von Stress, PTBS, Angstzuständen und Depressionen behindert wird. Um die Versorgung dieser Patienten zu verbessern, ist es wichtig, wirksame nicht-pharmakologische Ansätze zur Stressreduktion zu erforschen. Viele nicht-medikamentöse Techniken werden entwickelt, um die körperlichen und psychischen Schmerzen der Patienten zu lindern.
Energy Resonance by Skin Stimulation (ERCS) ist eine nicht-invasive Methode zur Beruhigung und Unterstützung des Patienten. Diese Technik basiert auf den energetischen Prinzipien der traditionellen chinesischen Medizin. Sie beruht auf einem "hörenden Kontakt" durch die Stimulation von Hautpunkten, um Resonanz zu erzeugen und vibrierende und wellenförmige Botschaften in den Geweben zu übertragen. ERCS hat verschiedene Anwendungen, sei es zur Behandlung von akuten oder chronischen Schmerzen, emotionalen Störungen wie Angst, Angstzuständen und Depressionen.
Unsere Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von ERCS auf den wahrgenommenen Stress von Patienten zu bewerten, die in der post-ICU-Rehabilitationsabteilung hospitalisiert sind. Indem sie sein potenzielles Potenzial für die körperliche und psychische Genesung demonstriert, könnte diese Forschung die Integration von RESC in Versorgungsprotokolle unterstützen und neue Perspektiven für das Stressmanagement im Krankenhausumfeld eröffnen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Myriam BENNANI
- Telefonnummer: 0413428351
- E-Mail: m.bennani@hopital-europeen.fr
Studienorte
-
-
-
Marseille, Frankreich
- Rekrutierung
- Hôpital Européen Marseille
-
Kontakt:
- Myriam BENNANI
- Telefonnummer: 0413428351
- E-Mail: m.bennani@hopital-europeen.fr
-
Hauptermittler:
- Gina BOUVIER
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Hospitalisierte Erwachsene in einer Post-Intensiv-Rehabilitationsstation (SRPR)
- Vorliegen einer freiwilligen und informierten schriftlichen Einwilligung
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder stillende Frau
- Personen, die durch eine gerichtliche oder verwaltungsrechtliche Entscheidung ihrer Freiheit beraubt sind.
- Personen, die unter rechtlicher Betreuung stehen oder ihre Einwilligung nicht ausdrücken können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Patienten, die in der post-ICU-Rehabilitationsstation hospitalisiert sind.
|
Zwei ERCS-Sitzungen im Abstand von einer Woche, am Tag 0 und Tag 7
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Unterschied im Ausmaß des vom Patienten empfundenen Stresses vor und unmittelbar nach der zweiten RESC-Sitzung (zwei Sitzungen am Tag 0 und Tag 7), gemessen anhand einer visuellen Analogskala (VAS).
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 7
|
Tag 0 und Tag 7
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Tägliche Entwicklung des wahrgenommenen Stresses (VAS) zwischen Tag 0 und Tag 7
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 7
|
Tag 0 und Tag 7
|
|
Unterschied in den Schmerzen (VAS) zwischen, vor und nach jeder Sitzung
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 7
|
Tag 0 und Tag 7
|
|
Messung klinischer Parameter vor und nach jeder Sitzung (Atemfrequenz Atemzüge pro Minute/bpm; Herzfrequenz Schläge pro Minute/bpm; Blutdruck Millimeter Quecksilbersäule, mmHg; Sauerstoffsättigung Prozent, %)
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 7
|
Tag 0 und Tag 7
|
|
Angstwert (COVI-Skala) vor und nach jeder Sitzung
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 7
|
Tag 0 und Tag 7
|
|
Messung der körperlichen Symptome des Patienten während der Sitzung mithilfe einer binären Skala für jedes Symptom am Ende jeder RESC-Sitzung
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 7
|
Tag 0 und Tag 7
|
|
Dauer jeder ERCS-Sitzung
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 7
|
Tag 0 und Tag 7
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 25-04
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .