- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07422077
Wpływ ERCS na postrzegany stres u pacjentów hospitalizowanych w oddziale rehabilitacji postresuscytacyjnej (IRESC)
Wpływ Rezonansu Energetycznego poprzez Stymulację Skóry na Postrzegany Stres u Pacjentów Hospitalizowanych w Służbie Rehabilitacji Poreanimacyjnej
Przeżycie hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii (OIT) może oznaczać początek długiej drogi rehabilitacji, utrudnionej przez objawy stresu, PTSD, lęku i depresji. W celu poprawy opieki nad tymi pacjentami niezbędne jest poszukiwanie skutecznych niefarmakologicznych podejść do redukcji stresu. Rozwijanych jest wiele technik niefarmakologicznych mających na celu złagodzenie fizycznego i psychicznego cierpienia pacjentów.
Rezonans energetyczny poprzez stymulację skóry (ERCS) to nieinwazyjna metoda łagodzenia i wspierania pacjenta. Technika ta opiera się na energetycznych zasadach tradycyjnej medycyny chińskiej. Polega na "kontakcie słuchającym" poprzez stymulację punktów skórnych w celu wywołania rezonansu i przekazywania wibracyjnych oraz falowych informacji w tkankach. ERCS ma różnorodne zastosowania, zarówno w łagodzeniu ostrego lub przewlekłego bólu, jak i w zaburzeniach emocjonalnych, takich jak strach, lęk i depresja.
Nasze badanie ma na celu ocenę wpływu ERCS na postrzegany stres u pacjentów hospitalizowanych w służbie rehabilitacji po OIT. Wykazując potencjalny wpływ na zarówno fizyczny, jak i psychiczny powrót do zdrowia, to badanie może wspierać integrację ERCS w protokoły opieki i otworzyć nowe perspektywy dla zarządzania stresem w środowisku szpitalnym.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Myriam BENNANI
- Numer telefonu: 0413428351
- E-mail: m.bennani@hopital-europeen.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja
- Rekrutacyjny
- Hôpital Européen Marseille
-
Kontakt:
- Myriam BENNANI
- Numer telefonu: 0413428351
- E-mail: m.bennani@hopital-europeen.fr
-
Główny śledczy:
- Gina BOUVIER
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Hospitalizowani dorośli w Oddziale Rehabilitacji Poustrojowej (SRPR)
- Wyrażenie pisemnej, dobrowolnej i świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Osoby pozbawione wolności na mocy decyzji sądowej lub administracyjnej.
- Osoby objęte środkami ochrony prawnej lub niezdolne do wyrażenia zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pacjenci hospitalizowani w oddziale rehabilitacji po oddziale intensywnej terapii.
|
Dwie sesje ERCS w odstępie jednego tygodnia, w dniu 0 i dniu 7
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Różnica w poziomie odczuwanego przez pacjenta stresu przed i bezpośrednio po drugiej sesji RESC (dwie sesje w dniu 0 i dniu 7), mierzona przy użyciu Wizualnej Skali Analogowej (VAS).
Ramy czasowe: Dzień 0 i dzień 7
|
Dzień 0 i dzień 7
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Codzienna ewolucja postrzeganego stresu (VAS) między Dniem 0 a Dniem 7
Ramy czasowe: Dzień 0 i dzień 7
|
Dzień 0 i dzień 7
|
|
Różnica w bólu (VAS) między, przed i po każdej sesji
Ramy czasowe: Dzień 0 i dzień 7
|
Dzień 0 i dzień 7
|
|
Pomiar parametrów klinicznych przed i po każdej sesji (częstość oddechów na minutę/bpm; częstość akcji serca na minutę/bpm; ciśnienie krwi w milimetrach słupa rtęci, mmHg; saturacja tlenu w procentach, %)
Ramy czasowe: Dzień 0 i dzień 7
|
Dzień 0 i dzień 7
|
|
Wynik lęku (skala COVI) przed i po każdej sesji
Ramy czasowe: Dzień 0 i dzień 7
|
Dzień 0 i dzień 7
|
|
Pomiar fizycznych objawów pacjenta podczas sesji przy użyciu skali binarnej dla każdego objawu na koniec każdej sesji RESC
Ramy czasowe: Dzień 0 i dzień 7
|
Dzień 0 i dzień 7
|
|
Czas trwania każdej sesji ERCS
Ramy czasowe: Dzień 0 i dzień 7
|
Dzień 0 i dzień 7
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25-04
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .