- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07422077
Impacto do ERCS no Stress Percecionado em Pacientes Hospitalizados no Serviço de Reabilitação Pós-ressuscitação (IRESC)
Impacto da Ressonância Energética através da Estimulação Cutânea no Stress Percecionado em Doentes Hospitalizados no Serviço de Reabilitação Pós-reanimação
Sobreviver a uma hospitalização numa unidade de cuidados intensivos (UCI) pode ser o início de uma longa jornada de reabilitação, dificultada por sintomas de stress, perturbação de stresse pós-traumático (PTSD), ansiedade e depressão. Para melhorar o cuidado destes doentes, é essencial explorar abordagens não farmacológicas eficazes para reduzir o stress. Muitas técnicas não medicamentosas estão a ser desenvolvidas para aliviar a dor física e psicológica dos doentes.
A Ressonância Energética por Estimulação Cutânea (REEC) é um método não invasivo de acalmar e apoiar o doente. Esta técnica baseia-se nos princípios energéticos da medicina tradicional chinesa. Baseia-se num "contacto de escuta" através da estimulação de pontos cutâneos para criar ressonância e transmitir mensagens vibratórias e ondulatórias nos tecidos. A REEC tem várias aplicações, seja para o manejo da dor aguda ou crónica, perturbações emocionais como medo, ansiedade e depressão.
O nosso estudo visa avaliar os efeitos da REEC no stress percebido de doentes hospitalizados no serviço de reabilitação pós-UCI. Ao demonstrar o seu potencial impacto na recuperação física e psicológica, esta investigação pode apoiar a integração da REEC nos protocolos de cuidados e abrir novas perspetivas para a gestão do stress em ambientes hospitalares.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Myriam BENNANI
- Número de telefone: 0413428351
- E-mail: m.bennani@hopital-europeen.fr
Locais de estudo
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Marseille, França
- Recrutamento
- Hôpital Européen Marseille
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Contato:
- Myriam BENNANI
- Número de telefone: 0413428351
- E-mail: m.bennani@hopital-europeen.fr
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Investigador principal:
- Gina BOUVIER
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Adultos hospitalizados numa Unidade de Reabilitação Pós-Cuidados Intensivos (URPCI)
- Ter dado consentimento informado por escrito livremente
Critérios de Exclusão:
- Mulher grávida ou a amamentar
- Pessoas privadas de liberdade por decisão judicial ou administrativa.
- Pessoas sujeitas a uma medida de proteção legal ou incapazes de expressar o seu consentimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Doentes hospitalizados no serviço de reabilitação pós-UCI.
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Duas sessões de ERCS com intervalo de uma semana, no Dia 0 e no Dia 7
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Diferença no nível de stress percecionado pelo paciente antes e imediatamente após a segunda sessão de RESC (duas sessões no dia 0 e no dia 7), medida através de uma Escala Visual Analógica (EVA).
Prazo: Dia 0 e dia 7
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Dia 0 e dia 7
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Evolução diária do stresse percecionado (EVA) entre o Dia 0 e o Dia 7
Prazo: Dia 0 e dia 7
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Dia 0 e dia 7
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Diferença na dor (VAS) entre, antes e depois de cada sessão
Prazo: Dia 0 e dia 7
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Dia 0 e dia 7
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Medição dos parâmetros clínicos antes e depois de cada sessão (frequência respiratória respirações por minuto/rpm; frequência cardíaca batimentos por minuto/bpm; pressão arterial milímetros de mercúrio, mmHg; saturação de oxigénio percentagem, %)
Prazo: Dia 0 e dia 7
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Dia 0 e dia 7
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Pontuação de ansiedade (escala COVI) antes e depois de cada sessão
Prazo: Dia 0 e dia 7
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Dia 0 e dia 7
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Medição dos sintomas físicos do paciente durante a sessão utilizando uma escala binária para cada sintoma no final de cada sessão RESC
Prazo: Dia 0 e dia 7
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Dia 0 e dia 7
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Duração de cada sessão de ERCS
Prazo: Dia 0 e dia 7
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Dia 0 e dia 7
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25-04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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