- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07422077
ERCS:n vaikutus koettuun stressiin potilailla, jotka on hoidettu elvytyksen jälkeisessä kuntoutuspalvelussa (IRESC)
Energian resonanssin vaikutus ihon stimuloinnilla havaittuun stressiin potilailla, jotka on sairaalahoidossa elvytysjälkeisen kuntoutuksen palvelussa
Intensiivihoidon yksikössä (ICU) selviytyminen voi olla pitkän kuntoutusmatkan alku, jota stressi, PTSD, ahdistus ja masennuksen oireet haittaavat. Näiden potilaiden hoidon parantamiseksi on välttämätöntä tutkia tehokkaita ei-lääkinnällisiä lähestymistapoja stressin vähentämiseksi. Monien ei-lääkkeellisten tekniikoiden kehittäminen on käynnissä potilaiden fyysisen ja psyykkisen kivun lievittämiseksi.
Energian resonanssi ihon stimuloinnilla (ERCS) on potilaan rauhoittamisen ja tukemisen invasiivinen menetelmä. Tämä tekniikka perustuu perinteisen kiinalaisen lääketieteen energiatekijöihin. Se perustuu "kuuntelevaan kosketukseen" ihon pisteiden stimuloinnin kautta luodakseen resonanssin ja välittääkseen värähteleviä ja aaltoilevia viestejä kudoksissa. ERCS:llä on erilaisia sovelluksia, olipa kyse akuutin tai kroonisen kivun hoidosta, emotionaalisista häiriöistä kuten pelosta, ahdistuksesta ja masennuksesta.
Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida ERCS:n vaikutuksia intensiivihoidon jälkeisessä kuntoutuspalvelussa sairaalahoidossa olevien potilaiden koettuun stressiin. Osoittamalla sen mahdolliset vaikutukset sekä fyysiseen että psyykkiseen toipumiseen, tämä tutkimus voisi tukea RESC:n integrointia hoitoprotokolliin ja avata uusia näkökulmia stressinhallintaan sairaalaympäristöissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Myriam BENNANI
- Puhelinnumero: 0413428351
- Sähköposti: m.bennani@hopital-europeen.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska
- Rekrytointi
- Hôpital Européen Marseille
-
Ottaa yhteyttä:
- Myriam BENNANI
- Puhelinnumero: 0413428351
- Sähköposti: m.bennani@hopital-europeen.fr
-
Päätutkija:
- Gina BOUVIER
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Sairaalahoitoon joutuneet aikuiset tehohoidon jälkeisessä kuntoutusyksikössä (SRPR)
- Vapaa ja tiedostava kirjallinen suostumus on annettu
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
- Henkilöt, jotka on tuomio- tai hallintopäätöksellä vapautettu vapaudestaan.
- Henkilöt, jotka ovat oikeudellisen suojelutoimenpiteen alaisia tai jotka eivät kykene ilmaisemaan suostumustaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Potilaat, jotka on sijoitettu tehohoidon jälkeiseen kuntoutuspalveluun sairaalahoidossa.
|
Kaksi ERCS-käsittelyä viikon välein, päivinä 0 ja 7
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaan kokeeman stressin tason ero ennen toista RESC-sessiota ja heti sen jälkeen (kaksi sessiota päivänä 0 ja päivänä 7), mitattuna visuaalisella analogiaskaalalla (VAS).
Aikaikkuna: Päivä 0 ja päivä 7
|
Päivä 0 ja päivä 7
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Päivittäinen koetun stressin kehittyminen (VAS) päivien 0 ja 7 välillä
Aikaikkuna: Päivä 0 ja päivä 7
|
Päivä 0 ja päivä 7
|
|
Kivun ero (VAS) välillä, ennen ja jälkeen jokaisen istunnon
Aikaikkuna: Päivä 0 ja päivä 7
|
Päivä 0 ja päivä 7
|
|
Mittaus kliinisissä parametreissa ennen ja jälkeen jokaisen istunnon (hengitystaajuus hengitystä minuutissa/bpm; syketaajuus lyöntejä minuutissa/bpm; verenpaine millimetreinä elohopeaa, mmHg; happisaturaatio prosentteina, %)
Aikaikkuna: Päivä 0 ja päivä 7
|
Päivä 0 ja päivä 7
|
|
Ahdistuneisuuspistemäärä (COVI-asteikko) ennen ja jälkeen jokaisen istunnon
Aikaikkuna: Päivä 0 ja päivä 7
|
Päivä 0 ja päivä 7
|
|
Potilaan fyysisten oireiden mittaaminen istunnon aikana käyttämällä binääristä asteikkoa kutakin oiretta kohden RESC-istunnon lopussa
Aikaikkuna: Päivä 0 ja päivä 7
|
Päivä 0 ja päivä 7
|
|
Kunkin ERCS-tapaamisen kesto
Aikaikkuna: Päivä 0 ja päivä 7
|
Päivä 0 ja päivä 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .