- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07422077
Impatto dell'ERCS sullo Stress Percepito nei Pazienti Ricoverati nel Servizio di Riabilitazione Post-rianimazione (IRESC)
Impatto della Risonanza Energetica tramite Stimolazione Cutanea sullo Stress Percepito nei Pazienti Ricoverati nel Servizio di Riabilitazione Post-rianimazione
Sopravvivere a un ricovero in un'unità di terapia intensiva (UTI) può segnare l'inizio di un lungo percorso di riabilitazione, ostacolato da sintomi di stress, PTSD, ansia e depressione. Per migliorare l'assistenza a questi pazienti, è essenziale esplorare approcci non farmacologici efficaci per ridurre lo stress. Molte tecniche non farmacologiche sono in fase di sviluppo per alleviare il dolore fisico e psicologico dei pazienti.
La Risonanza Energetica per Stimolazione Cutanea (ERCS) è un metodo non invasivo per calmare e sostenere il paziente. Questa tecnica si basa sui principi energetici della medicina tradizionale cinese. Si affida a un "contatto di ascolto" attraverso la stimolazione di punti cutanei per creare risonanza e trasmettere messaggi vibrazionali e ondulatori nei tessuti. L'ERCS ha varie applicazioni, sia per la gestione del dolore acuto o cronico, sia per i disturbi emotivi come paura, ansia e depressione.
Il nostro studio mira a valutare gli effetti dell'ERCS sullo stress percepito dai pazienti ricoverati nel servizio di riabilitazione post-UTI. Dimostrandone il potenziale impatto sul recupero sia fisico che psicologico, questa ricerca potrebbe sostenere l'integrazione dell'ERCS nei protocolli assistenziali e aprire nuove prospettive per la gestione dello stress in ambito ospedaliero.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Myriam BENNANI
- Numero di telefono: 0413428351
- Email: m.bennani@hopital-europeen.fr
Luoghi di studio
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Marseille, Francia
- Reclutamento
- Hôpital Européen Marseille
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Contatto:
- Myriam BENNANI
- Numero di telefono: 0413428351
- Email: m.bennani@hopital-europeen.fr
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Investigatore principale:
- Gina BOUVIER
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Adulti ospedalizzati in un'Unità di Riabilitazione Post-Intensiva (SRPR)
- Aver fornito consenso scritto libero e informato
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza o in allattamento
- Persone private della libertà da una decisione giudiziaria o amministrativa.
- Persone sottoposte a una misura di protezione legale o incapaci di esprimere il proprio consenso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Pazienti ricoverati nel servizio di riabilitazione post-terapia intensiva.
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Due sessioni ERCS a distanza di una settimana, il Giorno 0 e il Giorno 7
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Differenza nel livello di stress percepito dal paziente prima e immediatamente dopo la seconda sessione di RESC (due sessioni il giorno 0 e il giorno 7), misurata utilizzando una Scala Analogica Visiva (VAS).
Lasso di tempo: Giorno 0 e giorno 7
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Giorno 0 e giorno 7
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Evoluzione giornaliera dello stress percepito (VAS) tra il Giorno 0 e il Giorno 7
Lasso di tempo: Giorno 0 e giorno 7
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Giorno 0 e giorno 7
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Differenza del dolore (VAS) tra, prima e dopo ogni sessione
Lasso di tempo: Giorno 0 e giorno 7
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Giorno 0 e giorno 7
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Misurazione dei parametri clinici prima e dopo ogni sessione (frequenza respiratoria respiri al minuto/bpm; frequenza cardiaca battiti al minuto/bpm; pressione sanguigna millimetri di mercurio, mmHg; saturazione di ossigeno percentuale, %)
Lasso di tempo: Giorno 0 e giorno 7
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Giorno 0 e giorno 7
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Punteggio di ansia (scala COVI) prima e dopo ogni sessione
Lasso di tempo: Giorno 0 e giorno 7
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Giorno 0 e giorno 7
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Misurazione dei sintomi fisici del paziente durante la sessione utilizzando una scala binaria per ogni sintomo alla fine di ogni sessione RESC
Lasso di tempo: Giorno 0 e giorno 7
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Giorno 0 e giorno 7
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Durata di ogni sessione ERCS
Lasso di tempo: Giorno 0 e giorno 7
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Giorno 0 e giorno 7
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 25-04
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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