- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07422077
Effekten av ERCS på opplevd stress hos pasienter innlagt på post-resusciterings rehabiliteringstjeneste (IRESC)
Effekten av energiresonans gjennom hudstimulering på opplevd stress hos pasienter innlagt på post-resusitasjonsrehabiliteringstjenesten
Å overleve en innleggelse på intensivavdeling (ICU) kan være begynnelsen på en lang rehabiliteringsreise, hemmet av symptomer på stress, PTSD, angst og depresjon. For å forbedre omsorgen for disse pasientene er det avgjørende å utforske effektive ikke-farmakologiske tilnærminger for å redusere stress. Mange ikke-medikamentelle teknikker utvikles for å lindre pasientenes fysiske og psykologiske smerter.
Energy Resonance by Skin Stimulation (ERCS) er en ikke-invasiv metode for å berolige og støtte pasienten. Denne teknikken er basert på de energiske prinsippene i tradisjonell kinesisk medisin. Den bygger på en "lyttende kontakt" gjennom stimulering av kutane punkter for å skape resonans og overføre vibrasjons- og bølgemeldinger i vevene. ERCS har ulike anvendelser, enten for behandling av akutte eller kroniske smerter, emosjonelle forstyrrelser som frykt, angst og depresjon.
Vår studie har som mål å vurdere effektene av ERCS på opplevd stress hos pasienter innlagt i post-ICU rehabiliteringstjenesten. Ved å demonstrere dens potensielle innvirkning på både fysisk og psykologisk bedring, kan denne forskningen støtte integreringen av RESC i omsorgsprotokoller og åpne nye perspektiver for stresshåndtering i sykehusmiljøer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Myriam BENNANI
- Telefonnummer: 0413428351
- E-post: m.bennani@hopital-europeen.fr
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrike
- Rekruttering
- Hôpital Européen Marseille
-
Ta kontakt med:
- Myriam BENNANI
- Telefonnummer: 0413428351
- E-post: m.bennani@hopital-europeen.fr
-
Hovedetterforsker:
- Gina BOUVIER
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Innlagte voksne på en Post-intensiv rehabiliteringsavdeling (SRPR)
- Har gitt fritt og informert skriftlig samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammende kvinne
- Personer fratatt friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse.
- Personer som er underlagt en rettslig beskyttelsestiltak eller som ikke er i stand til å uttrykke sitt samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Pasienter innlagt i post-ICU-rehabiliteringstjenesten.
|
To ERCS-økter med en ukes mellomrom, på dag 0 og dag 7
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskjell i nivået av opplevd stress hos pasienten før og umiddelbart etter den andre RESC-sesjonen (to sesjoner på dag 0 og dag 7), målt ved bruk av en visuell analog skala (VAS).
Tidsramme: Dag 0 og dag 7
|
Dag 0 og dag 7
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Daglig utvikling av opplevd stress (VAS) mellom dag 0 og dag 7
Tidsramme: Dag 0 og dag 7
|
Dag 0 og dag 7
|
|
Forskjell i smerte (VAS) mellom, før og etter hver økt
Tidsramme: Dag 0 og dag 7
|
Dag 0 og dag 7
|
|
Måling av kliniske parametre før og etter hver økt (respirasjonsfrekvens pust per minutt/bpm; hjertefrekvens slag per minutt/bpm; blodtrykk millimeter kvikksølv, mmHg; oksygenmetning prosent, %)
Tidsramme: Dag 0 og dag 7
|
Dag 0 og dag 7
|
|
Angstskår (COVI-skala) før og etter hver økt
Tidsramme: Dag 0 og dag 7
|
Dag 0 og dag 7
|
|
Måling av pasientens fysiske symptomer under økten ved hjelp av en binær skala for hvert symptom på slutten av hver RESC-økt
Tidsramme: Dag 0 og dag 7
|
Dag 0 og dag 7
|
|
Varighet for hver ERCS-økt
Tidsramme: Dag 0 og dag 7
|
Dag 0 og dag 7
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 25-04
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .