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당뇨병 환자의 구강건조증을 위한 통합 구강 관리 중재 (IOCID)

2026년 8월 16일 업데이트: Khyber Medical University Peshawar

내분비학자가 제공하는 통합 구강 관리 중재가 당뇨병 환자의 구강 건강과 웰빙에 미치는 영향

당뇨병 환자는 구강건조증이라고도 알려진 입마름을 흔히 경험하며, 이는 식사, 말하기, 구강 건강 및 전반적인 삶의 질에 영향을 미칠 수 있습니다. 이 연구는 당뇨병 정기 진료 방문 시 내분비학자가 제공하는 간단한 구강 관리 행동이 입마름 증상과 구강 건강 관련 삶의 질을 개선할 수 있는지 평가합니다. 내분비학자는 입마름 선별검사, 간단한 상담 제공, 타액 대체제 처방, 필요 시 치과 서비스로의 의뢰를 위해 훈련을 받을 것입니다. 당뇨병과 입마름 증상이 있는 성인 환자는 중재 전후로 추적되어 구강건조증 중증도와 구강 건강 결과의 변화를 평가할 것입니다. 이 연구는 파키스탄에서 구강 건강 관리를 일상적인 당뇨병 관리에 통합하는 데 방해 요인과 촉진 요인도 탐구할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 혼합 방법 사후 사전 실행 연구는 기본 구강 건강 관리를 일상적인 당뇨병 관리에 통합하는 효과성과 실현 가능성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 당뇨병 관련 구강건조증은 흔하지만 충분히 다루어지지 않는 상태로, 치아 우식증, 치주 질환, 구강 감염 및 삶의 질 저하 위험을 증가시킵니다. 저소득 및 중간 소득 환경에서는 치과 진료 접근이 제한적이며, 내분비학자들은 종종 당뇨병 환자의 주요 접촉 지점 역할을 합니다.

이 연구에서 카이버 의과대학 병원의 내분비학자들은 구강 건강 검진, 상담, 타액 대체제 처방 및 치과 서비스 연계 경로에 대한 구조화된 교육을 받게 됩니다. 입마름 증상을 보고하는 제1형 또는 제2형 당뇨병 성인 환자는 외래 진료 방문 중 연속 샘플링을 통해 등록됩니다.

중재에는 네 가지 핵심 구성 요소인 검진, 상담, 국소 타액 대체제 처방 및 치과 진료 연계가 포함됩니다. 결과는 구강건조증 인벤토리 및 구강 건강 영향 프로파일 14를 포함한 검증된 도구를 사용하여 기준선과 추적 관찰 시점에 평가됩니다. 구강 건강 상태는 구강 건강 평가 도구를 사용하여 평가됩니다. 실행 결과(도달 범위, 채택, 충실도 및 수용성 등)는 RE-AIM 프레임워크를 사용하여 평가되는 반면, 맥락적 장벽과 촉진 요인은 실행 연구 통합 프레임워크에 기반한 인터뷰를 통해 탐색됩니다.

연구 결과는 내분비학자가 제공하는 구강 관리 중재의 임상적 효과성과 실행 가능성에 대한 증거를 제공하며, 파키스탄에서 비전염성 질환 서비스에 구강 건강을 통합하기 위한 정책 권고에 정보를 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Dr. Mohammad Jawad, MBBS, MCPS
  • 전화번호: +92 334 9011681
  • 이메일: mdrjawad@yahoo.com

연구 장소

  • 파키스탄
    • KPK
      • Peshawar, KPK, 파키스탄, 25000
        • 모병
        • Lady Reading Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 신우에 단일 결석이 존재함.
  • 나이가 18세 미만임.
  • 선천적 또는 후천적 요로 이상이 없음.
  • 기존 흉부 질환(예: 만성 폐질환, 흉막삼출)이 없음.

제외 기준:

  • 다발성 신장 결석이 있는 환자.
  • 신우배 결석(특히 신우배에 위치한 결석).
  • 신우요관 이행부 폐색(PUJO).
  • 골반신(신장 이소성).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 통합 구강 관리 중재
이 군의 참가자들은 정기적인 당뇨병 클리닉 방문 시 훈련된 내분비학 의사들이 제공하는 통합 구강 관리 개입을 받게 됩니다. 개입에는 간단한 선별 질문과 구강건조증 인벤토리를 이용한 구강건조증 선별, 구강 건조 징후에 대한 구강 검사, 구강 수분 보충 및 구강 위생 관행에 대한 간단한 상담, 필요 시 국소 타액 대체 제품 처방, 추가 평가 및 관리를 위한 치과 서비스로의 의뢰가 포함됩니다. 결과는 기준선과 추적 조사에서 평가되어 구강건조증 심각도 및 구강 건강 관련 삶의 질 변화를 평가합니다.
절차: 통합 구강 관리 중재
통합 구강 관리 중재는 훈련된 내분비학자가 일상적인 당뇨병 클리닉 방문 시 제공하는 구조화된 구강 건강 조치 세트로 구성됩니다. 중재에는 간단한 선별 질문을 사용한 구강건조증 선별 및 양성 반응을 보인 참가자를 위한 구강건조증 인벤토리 검사가 포함됩니다. 구강 건조 징후 및 관련 구강 건강 문제를 식별하기 위해 초점을 맞춘 구강 검사가 수행됩니다. 참가자는 구강 수분 공급 전략, 구강 위생 관행, 불소 제품 사용 및 구강 건조 증상을 완화하기 위한 생활 방식 조치에 대한 간단한 상담을 받습니다. 지시에 따라 스프레이 또는 젤과 같은 국소 타액 대체 제품이 처방됩니다. 임상적으로 필요한 경우 참가자는 추가 평가 및 관리를 위해 치과 서비스에 의뢰됩니다. 중재는 모든 참가자에게 제공되며 결과는 중재 전후로 평가됩니다.
다른 이름들:
  • 내분비학자가 제공하는 구강 관리, 구강건조증 관리 중재, 당뇨병에서의 통합 구강 건강 관리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구강건조증 중증도 점수 변화
기간: 중재 후 2개월까지의 기준선
제로스토미아 인벤토리-11(XI-11) 설문지를 사용하여 측정한 구강건조증 심각도 변화, 기초선과 중재 후 점수를 비교합니다. XI-11 점수 범위는 11점에서 55점까지이며, 점수가 높을수록 구강건조증 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
중재 후 2개월까지의 기준선
구강 건강 관련 삶의 질 변화
기간: 개입 전부터 개입 후 2개월까지
구강건강영향프로파일-14(OHIP-14)을 사용하여 평가한 구강건강 관련 삶의 질 변화로, 기준선과 중재 후 점수를 비교합니다. 총점 범위는 0에서 56점까지이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 나쁨을 나타냅니다.
개입 전부터 개입 후 2개월까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 구강 건강 상태 변화
기간: 중재 전부터 중재 후 2개월까지
구강건강평가도구(OHAT)를 사용하여 평가한 구강건강 상태의 변화로, 여덟 가지 구강건강 영역을 평가합니다. 총점이 높을수록 구강건강 상태가 더 나쁨을 나타냅니다.
중재 전부터 중재 후 2개월까지
제공자 채택 및 구현 충실도
기간: 기초선부터 6개월까지
구조화된 충실도 점검표와 교육 평가 도구를 사용하여 내분비학자가 통합 구강 관리 중재 프로토콜을 준수하는지 평가.
기초선부터 6개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Khyber Medical University Peshawar

협력자

Khyber Teaching Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Dr. Mahdia Babak, BDS, MPH, Institute of Public Health, Khyber Medical University (KMU), Peshawar, Pakistan
  • 연구 책임자: Dr. Zohaib Khan, Director ORIC, KMU
  • 수석 연구원: Dr. Mohammad Jawad, MBBS, MCPS, Khyber Medical University, Peshawar, Pakistan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 25일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 16일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KMU/DIR/CTU/2025/011

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

기본 연구 결과 발표 후, 합리적인 요청이 있을 경우, 적격 연구자에게 기초 특성, 결과 측정(Xerostomia Inventory-11, OHIP-14, OHAT 점수) 및 통계 분석 결과를 포함한 비식별화된 개별 참가자 데이터(IPD)가 공유됩니다. 모든 공유 데이터는 참가자의 기밀성을 보장하기 위해 익명화됩니다.

IPD 공유 기간

데이터는 기본 결과 발표 6개월 후부터 이용 가능하며, 최대 5년 동안 이용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

익명화된 IPD(개인 참여자 데이터)에 대한 접근 권한은 주 연구자 및 기관 윤리 위원회의 승인을 받은 과학적으로 타당한 연구 계획서를 제출한 연구자에게 부여됩니다. 데이터 공유 전에 공식적인 데이터 사용 계약이 필요합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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