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Intervention intégrée de soins bucco-dentaires pour la xérostomie chez les patients diabétiques (IOCID)

16 août 2026 mis à jour par: Khyber Medical University Peshawar

L'Impact de l'Intervention Intégrée en Soins Bucco-dentaires Fournie par les Endocrinologues sur la Santé Bucco-dentaire et le Bien-être des Patients Diabétiques

Les patients diabétiques souffrent couramment de sécheresse buccale, également appelée xérostomie, ce qui peut affecter l'alimentation, la parole, la santé bucco-dentaire et la qualité de vie globale.
Cette étude évalue si des actions simples de soins bucco-dentaires, dispensées par les endocrinologues lors des consultations de routine pour le diabète, peuvent améliorer les symptômes de sécheresse buccale et la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire.
Les endocrinologues seront formés pour dépister la sécheresse buccale, fournir des conseils brefs, prescrire des substituts de salive et orienter les patients vers les services dentaires si nécessaire.
Les patients adultes atteints de diabète et présentant des symptômes de sécheresse buccale seront suivis avant et après l'intervention pour évaluer les changements dans la sévérité de la xérostomie et les résultats de santé bucco-dentaire.
L'étude explorera également les obstacles et les facilitateurs à l'intégration des soins de santé bucco-dentaire dans la prise en charge routinière du diabète au Pakistan.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude de mise en œuvre pré-post de méthodes mixtes vise à évaluer l'efficacité et la faisabilité de l'intégration des soins de santé bucco-dentaire de base dans la prise en charge routinière du diabète. La xérostomie liée au diabète est une affection courante mais sous-traitée qui augmente le risque de caries dentaires, de maladies parodontales, d'infections buccales et d'une qualité de vie réduite. Dans les contextes à revenu faible et intermédiaire, l'accès aux soins dentaires est limité et les endocrinologues servent souvent de premier point de contact pour les patients diabétiques.

Dans cette étude, les endocrinologues des hôpitaux affiliés à l'Université médicale de Khyber recevront une formation structurée sur le dépistage de la santé bucco-dentaire, le conseil, la prescription de substituts salivaires et les voies d'orientation vers les services dentaires. Les patients adultes atteints de diabète de type 1 ou de type 2 qui signalent des symptômes de bouche sèche seront recrutés par échantillonnage consécutif lors des visites en clinique externe.

L'intervention comprend quatre composantes principales : dépistage, conseil, prescription de substituts salivaires topiques et orientation vers des soins dentaires. Les résultats seront évalués au départ et au suivi à l'aide d'outils validés, notamment l'Inventaire de la xérostomie et le Profil d'impact sur la santé bucco-dentaire 14. L'état de santé bucco-dentaire sera également évalué à l'aide de l'Outil d'évaluation de la santé bucco-dentaire. Les résultats de mise en œuvre, tels que la portée, l'adoption, la fidélité et l'acceptabilité, seront évalués à l'aide du cadre RE AIM, tandis que les barrières et facilitateurs contextuels seront explorés par le biais d'entretiens guidés par le Cadre consolidé pour la recherche en mise en œuvre.

Les résultats fourniront des preuves sur l'efficacité clinique et la faisabilité de mise en œuvre des interventions de soins bucco-dentaires dispensées par les endocrinologues et informeront les recommandations politiques pour intégrer la santé bucco-dentaire dans les services de maladies non transmissibles au Pakistan.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Dr. Mohammad Jawad, MBBS, MCPS
  • Numéro de téléphone: +92 334 9011681
  • E-mail: mdrjawad@yahoo.com

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
        • Recrutement
        • Lady Reading Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Présence d'un seul calcul dans le bassinet rénal.
  • Âge inférieur à 18 ans.
  • Aucune anomalie congénitale ou acquise des voies urinaires.
  • Aucune maladie thoracique préexistante (par exemple, maladie pulmonaire chronique, épanchement pleural).

Critères d'exclusion :

  • Patients présentant de multiples calculs rénaux.
  • Calculs caliciels (calculs situés spécifiquement dans un calice).
  • Obstruction de la jonction pyélo-urétérale (JPU).
  • Rein pelvien (ectopie rénale).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention intégrée de soins bucco-dentaires
Les participants de ce groupe recevront une intervention intégrée de soins bucco-dentaires dispensée par des endocrinologues formés lors des visites de routine en clinique du diabète. L'intervention comprend le dépistage de la xérostomie à l'aide d'une question de dépistage brève et de l'Inventaire de la Xérostomie, l'examen buccal pour détecter les signes de bouche sèche, des conseils brefs sur l'hydratation orale et les pratiques d'hygiène bucco-dentaire, la prescription de produits substitutifs de salive topiques si nécessaire, et l'orientation vers des services dentaires pour une évaluation et une prise en charge plus approfondies. Les résultats seront évalués au départ et lors du suivi pour évaluer les changements dans la sévérité de la xérostomie et la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire.
Procédure: Intervention Intégrée de Soins Bucco-Dentaires
L'intervention intégrée de soins bucco-dentaires consiste en un ensemble structuré d'actions de santé bucco-dentaire dispensées par des endocrinologues formés lors des visites de routine en clinique du diabète. L'intervention comprend un dépistage de la xérostomie à l'aide d'une brève question de dépistage suivie de l'Inventaire de la Xérostomie pour les participants dépistés positifs. Un examen buccal ciblé est effectué pour identifier les signes de sécheresse buccale et les problèmes de santé bucco-dentaire connexes. Les participants reçoivent un bref conseil sur les stratégies d'hydratation buccale, les pratiques d'hygiène bucco-dentaire, l'utilisation de produits fluorés et les mesures de mode de vie pour soulager les symptômes de bouche sèche. Des produits substituts de salive topiques, tels que des sprays ou des gels, sont prescrits si nécessaire. Les participants sont également orientés vers des services dentaires pour une évaluation et une prise en charge plus poussées lorsque cela est cliniquement requis. L'intervention est dispensée à tous les participants et les résultats sont évalués avant et après l'intervention.
Autres noms:
  • Soins bucco-dentaires dispensés par un endocrinologue, Intervention de gestion de la xérostomie, Soins de santé bucco-dentaire intégrés dans le diabète

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution du score de sévérité de la xérostomie
Délai: De la ligne de base à 2 mois après l'intervention
Changement de la sévérité de la xérostomie mesuré à l'aide du questionnaire Xerostomia Inventory-11 (XI-11), en comparant les scores de référence et post-intervention. Le score XI-11 varie de 11 à 55, les scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité de la sécheresse buccale.
De la ligne de base à 2 mois après l'intervention
Changement de la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire
Délai: Du début de l'étude à 2 mois après l'intervention
Évolution de la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire évaluée à l'aide du Profil d'Impact sur la Santé Orale-14 (OHIP-14), comparant les scores de base et post-intervention. Le score total varie de 0 à 56, des scores plus élevés indiquant une qualité de vie plus médiocre.
Du début de l'étude à 2 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'état de santé bucco-dentaire clinique
Délai: Du début de l'étude à 2 mois après l'intervention
Changement de l'état de santé bucco-dentaire évalué à l'aide de l'Oral Health Assessment Tool (OHAT), évaluant huit domaines de santé bucco-dentaire. Des scores totaux plus élevés indiquent une santé bucco-dentaire plus mauvaise.
Du début de l'étude à 2 mois après l'intervention
Adoption par les prestataires et fidélité de mise en œuvre
Délai: De la ligne de base à 6 mois
Évaluation de l'adhésion des endocrinologues au protocole d'intervention intégrée de soins bucco-dentaires à l'aide de listes de contrôle de fidélité structurées et d'outils d'évaluation de la formation.
De la ligne de base à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Khyber Medical University Peshawar

Collaborateurs

Khyber Teaching Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dr. Mahdia Babak, BDS, MPH, Institute of Public Health, Khyber Medical University (KMU), Peshawar, Pakistan
  • Directeur d'études: Dr. Zohaib Khan, Director ORIC, KMU
  • Chercheur principal: Dr. Mohammad Jawad, MBBS, MCPS, Khyber Medical University, Peshawar, Pakistan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2026

Achèvement primaire (Estimé)

25 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2026

Première publication (Réel)

20 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KMU/DIR/CTU/2025/011

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants anonymisées (IPD), incluant les caractéristiques de base, les mesures des résultats (scores Xerostomia Inventory-11, OHIP-14 et OHAT) et les résultats des analyses statistiques, seront partagées avec des chercheurs qualifiés sur demande raisonnable, après la publication des principaux résultats de l'étude. Toutes les données partagées seront anonymisées pour garantir la confidentialité des participants.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles à partir de 6 mois après la publication des résultats principaux et resteront disponibles pendant une durée maximale de 5 ans.

Critères d'accès au partage IPD

L'accès aux données individuelles des participants (DIP) anonymisées sera accordé aux chercheurs qui soumettront une proposition de recherche scientifiquement solide, avec l'approbation du chercheur principal et du comité d'éthique institutionnel. Un accord formel d'utilisation des données sera requis avant le partage des données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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