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Intervenção Integrada de Cuidados Orais para Xerostomia em Pacientes com Diabetes (IOCID)

16 de agosto de 2026 atualizado por: Khyber Medical University Peshawar

O Impacto da Intervenção Integrada de Cuidados Orais Prestada por Endocrinologistas na Saúde Oral e Bem-estar de Pacientes com Diabetes

Os doentes com diabetes comumente experienciam boca seca, também conhecida como xerostomia, que pode afetar a alimentação, a fala, a saúde oral e a qualidade de vida geral.
Este estudo avalia se ações simples de cuidados orais, realizadas por endocrinologistas durante consultas de rotina na clínica de diabetes, podem melhorar os sintomas de boca seca e a qualidade de vida relacionada com a saúde oral.
Os endocrinologistas serão treinados para rastrear a boca seca, fornecer aconselhamento breve, prescrever substitutos de saliva e encaminhar os doentes para serviços dentários quando necessário.
Doentes adultos com diabetes e sintomas de boca seca serão acompanhados antes e depois da intervenção para avaliar alterações na gravidade da xerostomia e nos resultados de saúde oral.
O estudo também irá explorar barreiras e facilitadores para integrar os cuidados de saúde oral na gestão de rotina da diabetes no Paquistão.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo de implementação pré-pós com métodos mistos tem como objetivo avaliar a eficácia e a viabilidade de integrar cuidados básicos de saúde oral na gestão de rotina da diabetes. A xerostomia relacionada com a diabetes é uma condição comum mas pouco abordada que aumenta o risco de cáries dentárias, doenças periodontais, infeções orais e redução da qualidade de vida. Em contextos de baixo e médio rendimento, o acesso a cuidados dentários é limitado e os endocrinologistas servem frequentemente como o principal ponto de contacto para os doentes com diabetes.

Neste estudo, os endocrinologistas dos hospitais afiliados à Khyber Medical University receberão formação estruturada sobre rastreio de saúde oral, aconselhamento, prescrição de substitutos salivares e vias de encaminhamento para serviços dentários. Doentes adultos com diabetes tipo 1 ou tipo 2 que reportem sintomas de boca seca serão recrutados através de amostragem consecutiva durante as consultas de ambulatório.

A intervenção inclui quatro componentes principais: rastreio, aconselhamento, prescrição de substitutos salivares tópicos e encaminhamento para cuidados dentários. Os resultados serão avaliados na linha de base e no seguimento usando ferramentas validadas, incluindo o Xerostomia Inventory e o Oral Health Impact Profile 14. O estado de saúde oral também será avaliado usando o Oral Health Assessment Tool. Os resultados de implementação, como alcance, adoção, fidelidade e aceitabilidade, serão avaliados usando o quadro RE AIM, enquanto as barreiras e facilitadores contextuais serão explorados através de entrevistas guiadas pelo Consolidated Framework for Implementation Research.

Os resultados fornecerão evidências sobre a eficácia clínica e a viabilidade de implementação das intervenções de cuidados orais prestadas por endocrinologistas e informarão recomendações políticas para integrar a saúde oral nos serviços de doenças não transmissíveis no Paquistão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Dr. Mohammad Jawad, MBBS, MCPS
  • Número de telefone: +92 334 9011681
  • E-mail: mdrjawad@yahoo.com

Locais de estudo

    • KPK
      • Peshawar, KPK, Paquistão, 25000
        • Recrutamento
        • Lady Reading Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Presença de um único cálculo na pélvis renal.
  • Idade inferior a 18 anos.
  • Sem anomalias congénitas ou adquiridas do trato urinário.
  • Sem doenças torácicas pré-existentes (por exemplo, doença pulmonar crónica, derrame pleural).

Critérios de Exclusão:

  • Doentes com múltiplos cálculos renais.
  • Cálculos caliciais (cálculos localizados especificamente num cálice).
  • Obstrução da junção pieloureteral (PUJO).
  • Rim pélvico (ectopia renal).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção Integrada de Cuidados Orais
Os participantes neste braço receberão uma intervenção integrada de cuidados orais, administrada por endocrinologistas treinados durante as consultas de rotina da clínica de diabetes. A intervenção inclui o rastreio de xerostomia utilizando uma questão breve de rastreio e o Xerostomia Inventory, exame oral para sinais de boca seca, aconselhamento breve sobre hidratação oral e práticas de higiene oral, prescrição de produtos substitutos de saliva tópicos conforme necessário, e encaminhamento para serviços dentários para avaliação e gestão adicionais. Os resultados serão avaliados na linha de base e no seguimento para avaliar alterações na gravidade da xerostomia e na qualidade de vida relacionada com a saúde oral.
A intervenção integrada de cuidados orais consiste num conjunto estruturado de ações de saúde oral administradas por endocrinologistas treinados durante as consultas de rotina de diabetes. A intervenção inclui rastreio de xerostomia utilizando uma questão de rastreio breve, seguida do Inventário de Xerostomia para os participantes que apresentam resultado positivo no rastreio. É realizada uma avaliação oral focada para identificar sinais de secura oral e problemas de saúde oral relacionados. Os participantes recebem aconselhamento breve sobre estratégias de hidratação oral, práticas de higiene oral, uso de produtos com flúor e medidas de estilo de vida para aliviar os sintomas de boca seca. São prescritos produtos tópicos substitutos da saliva, como sprays ou géis, quando indicado. Os participantes também são encaminhados para serviços dentários para avaliação e gestão adicionais quando clinicamente necessário. A intervenção é administrada a todos os participantes e os resultados são avaliados antes e depois da intervenção.
Outros nomes:
  • Endocrinologista prestou cuidados orais, Intervenção de gestão de xerostomia, Cuidados integrados de saúde oral na diabetes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Pontuação de Gravidade da Xerostomia
Prazo: Linha de base até 2 meses após a intervenção
Alteração na gravidade da xerostomia medida através do questionário Xerostomia Inventory-11 (XI-11), comparando os valores basais e os valores pós-intervenção. A pontuação do XI-11 varia entre 11 e 55, com pontuações mais elevadas a indicar maior gravidade de boca seca.
Linha de base até 2 meses após a intervenção
Alteração na Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde Oral
Prazo: Da linha de base até 2 meses após a intervenção
Alteração na qualidade de vida relacionada com a saúde oral avaliada através do Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14), comparando os resultados na linha de base e após a intervenção. A pontuação total varia de 0 a 56, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma pior qualidade de vida.
Da linha de base até 2 meses após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no Estado de Saúde Oral Clínica
Prazo: Linha de base a 2 meses após a intervenção
Alteração no estado de saúde oral avaliada através da Ferramenta de Avaliação da Saúde Oral (OHAT), avaliando oito domínios de saúde oral. Pontuações totais mais elevadas indicam uma saúde oral mais deficiente.
Linha de base a 2 meses após a intervenção
Adoção do Prestador e Fidelidade de Implementação
Prazo: Baseline até 6 meses
Avaliação da adesão dos endocrinologistas ao protocolo de intervenção de cuidados orais integrados utilizando listas de verificação de fidelidade estruturadas e ferramentas de avaliação da formação.
Baseline até 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Dr. Mahdia Babak, BDS, MPH, Institute of Public Health, Khyber Medical University (KMU), Peshawar, Pakistan
  • Diretor de estudo: Dr. Zohaib Khan, Director ORIC, KMU
  • Investigador principal: Dr. Mohammad Jawad, MBBS, MCPS, Khyber Medical University, Peshawar, Pakistan

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

25 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

20 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes anonimizados, incluindo as características basais, as medidas de resultados (pontuações do Xerostomia Inventory-11, OHIP-14 e OHAT) e os resultados da análise estatística, serão partilhados com investigadores qualificados mediante pedido fundamentado, após a publicação das principais conclusões do estudo. Todos os dados partilhados serão anonimizados para garantir a confidencialidade dos participantes.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis a partir de 6 meses após a publicação dos resultados primários e permanecerão disponíveis por até 5 anos.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O acesso a dados individuais de pacientes anonimizados será concedido a investigadores que apresentem uma proposta de investigação cientificamente fundamentada, com aprovação do investigador principal e do comité de ética institucional.
Será necessário um acordo formal de utilização de dados antes da partilha dos dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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