Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Integroitu suunhoitointerventio ksertostomiaan diabetesta sairastavilla potilailla (IOCID)

sunnuntai 16. elokuuta 2026 päivittänyt: Khyber Medical University Peshawar

Endokrinologien tarjoaman integroidun suunhoidon interventiovaikutus diabetespotilaiden suun terveyteen ja hyvinvointiin

Diabetesta sairastavilla potilailla on yleinen kuiva suu, jota kutsutaan myös xerostomiaksi, mikä voi vaikuttaa syömiseen, puhumiseen, suun terveyteen ja kokonaisvaltaiseen elämänlaatuun. Tässä tutkimuksessa arvioidaan, voivatko yksinkertaiset suunhoitotoimenpiteet, joita endokrinologit antavat rutiininomaisissa diabetesklinikkakäynneissä, parantaa kuivan suun oireita ja suun terveyteen liittyvää elämänlaatua. Endokrinologit koulutetaan seulomaan kuivaa suuta, antamaan lyhyttä neuvontaa, määräämään syljenkorvikkeita ja ohjaamaan potilaita hammashoitopalveluihin tarvittaessa. Aikuisia diabetesta sairastavia potilaita, joilla on kuivan suun oireita, seurataan ennen ja jälkeen intervention muutosten arvioimiseksi xerostomian vakavuudessa ja suun terveyden tuloksissa. Tutkimus selvittää myös esteitä ja edistäviä tekijöitä suun terveyden hoidon integroimiseksi rutiininomaiseen diabeteksen hoitoon Pakistanissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä sekamenetelmäinen ennen-jälkeen toteutustutkimus pyrkii arvioimaan perushampaiden terveydenhuollon integroinnin tehokkuutta ja toteutettavuutta rutiininomaiseen diabeteksenhoidon. Diabetekseen liittyvä kserostomia on yleinen mutta riittämättömästi huomioitu tila, joka lisää hampaiden kariesta, parodontopatiaa, suun infektioita ja heikentää elämänlaatua. Matalan ja keskituloisen tulotason maissa hammashuollon saanti on rajoitettua, ja endokrinologit toimivat usein ensisijaisina yhteyshenkilöinä diabetespotilaille.

Tässä tutkimuksessa Khyber Medical Universityn yliopistosairaaloissa työskentelevät endokrinologit saavat rakenteellisen koulutuksen suun terveyden seulonnasta, neuvonnasta, syljenkorvaajien määräämisestä ja ohjauspoluista hammashuoltopalveluihin. Aikuiset tyypin 1 tai tyypin 2 diabetespotilaat, jotka raportoivat kuivan suun oireita, rekrytoidaan peräkkäisellä otannalla poliklinikkakäyntien aikana.

Interventio sisältää neljä ydinkomponenttia: seulonta, neuvonta, paikallisten syljenkorvaajien määrääminen ja ohjaus hammashuoltoon. Tuloksia arvioidaan lähtötasolla ja seurannassa käyttäen validoituja työkaluja, kuten Xerostomia Inventory ja Oral Health Impact Profile 14. Suun terveydentilaa arvioidaan myös Oral Health Assessment Tool -työkalulla. Toteutuslopputuloksia, kuten saavutettavuutta, omaksumista, uskollisuutta ja hyväksyttävyyttä, arvioidaan RE AIM -viitekehyksen avulla, kun taas kontekstuaalisia esteitä ja edistäjiä tutkitaan haastatteluilla, joita ohjaa Consolidated Framework for Implementation Research.

Tulokset tarjoavat todisteita endokrinologien toteuttamien suun terveyden interventioiden kliinisestä tehokkuudesta ja toteutettavuudesta sekä auttavat muodostamaan politiikkasuosituksia suun terveyden integroimiseksi ei-tarttuvien tautien palveluihin Pakistanissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Dr. Mohammad Jawad, MBBS, MCPS
  • Puhelinnumero: +92 334 9011681
  • Sähköposti: mdrjawad@yahoo.com

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
        • Rekrytointi
        • Lady Reading Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Yksittäinen kivi munuaisaltaassa.
  • Alle 18 vuoden ikä.
  • Ei synnynnäisiä tai hankittuja virtsateiden poikkeavuuksia.
  • Ei aiemmin olemassa olevia rintakehän sairauksia (esim. keuhkoahtaumatauti, pleuraefuusio).

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on useita munuaiskiviä.
  • Kalkkealikivet (kivet, jotka sijaitsevat erityisesti munuaismaljassa).
  • Munuaisaltaan- ja virtsanjohdinten liitoksen ahtauma (PUJO).
  • Lantioelimen munuainen (munuaisen ektopia).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Integroitu suunhoidon interventio
Tämän ryhmän osallistujat saavat koulutettujen endokrinologien tarjoaman integroidun suun terveyden interventioiden rutiininomaisilla diabetessairaalan käynneillä. Interventio sisältää xerostomian seulonnan lyhyellä seulontakysymyksellä ja Xerostomia Inventory -arvioinnilla, suun tutkimuksen kuivan suun merkkien varalta, lyhyen neuvonnan suun hydraatiosta ja suun hygieniakäytännöistä, topikaalisten sylkeä korvaavien tuotteiden määräämisen tarpeen mukaan sekä lähetteen hammashoitopalveluihin jatkotutkimusta ja hoitoa varten. Tuloksia arvioidaan lähtötasolla ja seurannassa arvioidakseen muutoksia xerostomian vakavuudessa ja suun terveyteen liittyvässä elämänlaadussa.
Menettely: Integroitu suun terveydenhuollon interventio
Integroitu suunhoitointerventio koostuu strukturoidusta sarjasta suun terveyteen liittyviä toimenpiteitä, joita koulutetut endokrinologit toteuttavat rutiininomaisissa diabetesklinikan käynneissä. Interventio sisältää xerostomian seulonnan käyttäen lyhyttä seulontakysymystä, jota seuraa Xerostomia Inventory -kysely niille osallistujille, jotka saavat positiivisen seulontatuloksen. Kohdennettu suun tutkimus suoritetaan tunnistaakseen suun kuivuuden merkit ja siihen liittyviä suun terveysongelmia. Osallistujat saavat lyhyttä neuvontaa suun hydraatiostrategioista, suun hygieniakäytännöistä, fluorituotteiden käytöstä ja elämäntapatoimista kuivan suun oireiden lievittämiseksi. Paikallisia sylkeä korvaavia tuotteita, kuten suihkeita tai geelit, määrätään tarvittaessa. Osallistujat ohjataan myös hammashoitopalveluihin lisäarviointia ja hoitoa varten, kun se on kliinisesti tarpeen. Interventio toteutetaan kaikille osallistujille ja tuloksia arvioidaan ennen ja jälkeen intervention.
Muut nimet:
  • Endokrinologin antama suunhoito, Kserostomian hallinta, Diabetesintegroitu suunterveydenhuolto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos xerostomian vakavuuspisteissä
Aikaikkuna: Alkutilanteesta 2 kuukautta interventiosta
Muutos kserostomian vakavuudessa mitattuna Xerostomia Inventory-11 (XI-11) -kyselyllä, vertaamalla lähtötaso- ja interventiojälkeisiä pistemääriä. XI-11-pistemäärä vaihtelee välillä 11–55, jossa korkeammat pisteet osoittavat suun kuivuuden suurempaa vakavuutta.
Alkutilanteesta 2 kuukautta interventiosta
Suun terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: Alkuperäisestä tasosta 2 kuukautta interventioiden jälkeen
Muutos suun terveyteen liittyvässä elämänlaadussa, jota arvioidaan käyttäen Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) -mittaria, vertaamalla lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeisiä pisteitä.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–56, jossa korkeammat pisteet osoittavat heikompaa elämänlaatua.
Alkuperäisestä tasosta 2 kuukautta interventioiden jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen suunterveyden tilan muutos
Aikaikkuna: Alkutasosta 2 kuukautta interventioiden jälkeen
Suun terveydentilan muutoksen arviointi käyttäen Suun terveyden arviointityökalua (OHAT), joka arvioi kahdeksaa suun terveyden osa-aluetta. Korkeammat kokonaispisteet osoittavat heikompaa suun terveyttä.
Alkutasosta 2 kuukautta interventioiden jälkeen
Palveluntarjoajien omaksuminen ja toteutuksen uskollisuus
Aikaikkuna: Alkuarvosta 6 kuukauteen
Endokrinologin noudattamisen arviointi integroidun suunhoidon interventioprotokollaan käyttäen rakenteellisia noudattamisen tarkistuslistoja ja koulutuksen arviointityökaluja.
Alkuarvosta 6 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Khyber Medical University Peshawar

Yhteistyökumppanit

Khyber Teaching Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Dr. Mahdia Babak, BDS, MPH, Institute of Public Health, Khyber Medical University (KMU), Peshawar, Pakistan
  • Opintojohtaja: Dr. Zohaib Khan, Director ORIC, KMU
  • Päätutkija: Dr. Mohammad Jawad, MBBS, MCPS, Khyber Medical University, Peshawar, Pakistan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 25. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KMU/DIR/CTU/2025/011

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

De-identifioidut yksilölliset osallistujatiedot (IPD), mukaan lukien perustiedot, lopputulosten mittarit (Xerostomia Inventory-11, OHIP-14 ja OHAT-pisteet) ja tilastollisen analyysin tulokset, jaetaan pätevien tutkijoiden kanssa kohtuullisen pyynnön perusteella, kun ensisijaisen tutkimuksen tulokset on julkaistu. Kaikki jaettavat tiedot anonymisoidaan osallistujien luottamuksellisuuden turvaamiseksi.

IPD-jaon aikakehys

Data will be available beginning 6 months after publication of the primary results and will remain available for up to 5 years.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

De-identifioiduun IPD:hen pääsy myönnetään tutkijoille, jotka toimittavat tieteellisesti perustellun tutkimusehdotuksen, ja jonka hyväksyvät pääasiantutkija ja laitoksen eettinen toimikunta. Ennen tietojen jakamista vaaditaan virallinen tietojen käyttösopimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa