영양실조 위험이 있거나 영양실조인 성인을 위한 경구 영양 보충제

포함 기준:

• 참가자는 연구 참여 전에 윤리위원회에서 승인한 동의서(ICF)에 자발적으로 서명하고 날짜를 기입하며, 해당되는 개인정보 보호 승인을 제공했습니다.
• 참가자(남성 또는 여성)는 만 18세 이상입니다.
• 참가자는 현재 경구 영양 보충제(ONS) 사용, 최근 검증된 영양실조 선별 도구를 기반으로 영양실조 또는 영양실조 위험으로 확인되었거나, 입원 또는 만성 질환으로 인해 지난 2개월 내 체중 감소가 있었기 때문에 영양사나 임상의가 영양실조 또는 영양실조 위험으로 간주합니다.
• 참가자는 현재 정상적인 위장관 기능을 가지고 있습니다.
• 참가자는 영양사나 임상의가 평가한 대로 경구 영양 보충제(ONS)가 필요하며, 최소 7일 동안 연구 프로토콜을 준수할 의향이 있습니다.
• 임신하지 않고 수유 중이지 않은 여성으로, 선별 방문 전 최소 6주 동안 산후 기간이 지났습니다. 모든 여성 참가자는 소변 임신 검사가 필요합니다. 단, 선별 방문 전 최소 1년 동안 폐경되었거나 외과적으로 불임(양측 난관 결찰, 양측 난소 절제술 또는 자궁 절제술)인 경우와 같이 출산 가능성이 없는 경우는 제외됩니다.
• 참가자가 출산 가능성이 있는 경우, 연구 기간 동안 효과적인 피임 방법을 사용할 것에 동의해야 합니다.

제외 기준:

• 참가자가 심한 치매나 섬망, 섭식 장애, 질문에 답하는 능력에 영향을 미치는 중대한 신경학적 또는 정신과적 장애 병력, 알코올 중독, 약물 남용 또는 연구 제품 섭취나 연구 프로토콜 절차 준수에 방해가 될 수 있는 기타 상태를 가지고 있습니다.
• 참가자가 지난 6개월 내 HbA1c > 9%로 나타나는 조절되지 않은 당뇨병 병력이 있습니다.
• 참가자가 현재 복용 중이거나 급여 기간(연구 1일차는 참가자가 1주일의 휴약 기간을 완료할 때까지 지연될 수 있음) 시작 1주일 전에 항생제를 복용한 적이 있습니다.
• 참가자가 연구 등록 3개월 미만 전에 주요 위장관 수술을 받은 적이 있습니다.
• 참가자가 현재 활동성 악성 질환을 가지고 있거나, 등록 전 기저세포암 또는 편평세포 피부암을 제외하고, 지난 6개월 내에 암 치료를 받은 적이 있습니다.
• 참가자가 연구 영양 제품의 어떤 성분에 대해 알레르기나 불내성이 있습니다.
• 참가자가 평가 중인 제품의 모든 맛을 싫어합니다.
• 참가자가 연구 제품의 섭취나 흡수를 방해하는 위장관 폐쇄, 염증성 장질환, 위식도 역류병, 단장 증후군 또는 통제되지 않는 심한 설사, 메스꺼움 또는 구토를 포함하여(이에 국한되지 않음) 증상을 유발하는 기타 주요 위장관 질환을 가지고 있습니다. 예외로는 지난 3개월 동안 약물 변경이 없는 것으로 정의된 잘 통제된 역류 증상이 포함됩니다.
• 참가자가 현재 대사에 심각하게 영향을 미치거나 위장관 운동에 영향을 줄 수 있는 약물/식이 보충제/물질을 복용하고 있습니다. 예외로는 종합 비타민/미네랄 보충제, 국소 스테로이드 및 천식용 흡입 스테로이드가 포함됩니다.
• Abbott에서 동시 연구로 승인되지 않은 다른 연구에 참여하고 있습니다.
• 참가자가 임상의가 표준 치료에 따라 이 제품에 금기로 결정한 임상 상태를 가지고 있습니다.