Oral Ernæringstilskudd for Voksne med eller i Risiko for Underernæring

Inklusjonskriterier:

• Deltaker har frivillig signert og datert et ICF godkjent av et etisk komité og gitt aktuell personvernsgodkjenning før noen deltakelse i studien.
• Deltaker (mann eller kvinne) er ≥ 18 år.
• Deltaker vurderes av en ernæringsfysiolog eller kliniker som underernært eller i risiko for underernæring basert på nåværende bruk av ernæringsdrikke, nylig identifisert som underernært eller i risiko for underernæring basert på et validert underernæringsskjeringsverktøy, eller har hatt vekttap i løpet av de to siste månedene som følge av sykehusinnleggelse eller en kronisk sykdom.
• Deltaker har normalt mage-tarmfunksjon for øyeblikket.
• Deltaker trenger ernæringsdrikke som vurdert av en ernæringsfysiolog eller kliniker og er villig til å følge studiens protokoll i minst 7 dager.
• Ikke gravid, ikke ammende kvinne, minst 6 uker etter fødsel før screeningbesøket. En urin graviditetstest kreves for alle kvinnelige deltakere med mindre hun ikke er i fruktbar alder, definert som postmenopausal i minst ett år før screeningbesøket eller kirurgisk steril (bilateral tubaligatur, bilateral ooforektomi eller hysterektomi).
• Hvis deltaker er i fruktbar alder, må deltakeren samtykke til å bruke effektive former for prevensjon gjennom hele studien.

Eksklusjonskriterier:

• Deltaker har alvorlig demens eller delirium, spiseforstyrrelse, historikk med betydelig nevrologisk eller psykisk lidelse som påvirker evnen til å svare på spørsmål, alkoholisme, substansmisbruk eller andre tilstander som kan forstyrre inntak av studienproduktet eller overholdelse av studiens protokollprosedyrer.
• Deltaker har en historikk med ukontrollert diabetes dokumentert ved HbA1c > 9% i løpet av de siste seks månedene.
• Deltaker tar for øyeblikket eller har tatt antibiotika innen 1 uke før fôringsperioden (SDag 1 kan utsettes til deltakeren har fullført en én ukers utvaskingsperiode).
• Deltaker har gjennomgått større mage-tarmkirurgi mindre enn 3 måneder før inkludering i studien.
• Deltaker har nåværende aktiv ondartet sykdom eller ble behandlet i løpet av de siste 6 månedene for kreft, unntatt basal eller skivepitelcelle hudkarsinom, før inkludering.
• Deltaker har allergi eller intoleranse mot noe ingrediens i studiens ernæringsprodukt.
• Deltaker har en motvilje mot alle smakene av produktet som vurderes.
• Deltaker har en obstruksjon i mage-tarmkanalen som hindrer inntak eller absorpsjon av studienproduktet, inflammatorisk tarmsykdom, gastroøsofageal reflukssykdom, kort tarmsyndrom, eller annen større mage-tarmsykdom som forårsaker symptomer inkludert (men ikke begrenset til) ukontrollert alvorlig diaré, kvalme eller oppkast. Unntak inkluderer velkontrollerte reflukssymptomer definert som ingen endring i medikamenter i løpet av de siste 3 månedene.
• Deltaker tar for øyeblikket medisiner/kosttilskudd/stoffer som kan modulere metabolisme dypt eller påvirke mage-tarmmotilitet. Unntak inkluderer multivitamin-/mineraltilskudd, optiske steroider og inhalerte steroider for astma.
• Deltakelse i en annen studie som ikke er godkjent som en samtidig studie av Abbott.
• Deltaker har en klinisk tilstand som er kontraindisert med dette produktet som fastslått av klinikeren i samsvar med standard behandlingspraksis.