Suplemento Nutricional Oral em Adultos Com ou em Risco de Desnutrição

Critérios de Inclusão:

• O participante assinou e datou voluntariamente um CIF aprovado por uma CE e forneceu autorização de privacidade aplicável antes de qualquer participação no estudo.
• O participante (masculino ou feminino) tem ≥ 18 anos de idade.
• O participante é considerado por um nutricionista ou clínico como desnutrido ou em risco de desnutrição com base no uso atual de SNO, recentemente identificado como desnutrido ou em risco de desnutrição com base numa ferramenta de rastreio de desnutrição validada, ou teve perda de peso nos últimos dois meses como resultado de uma hospitalização ou de uma doença crónica.
• O participante tem atualmente função GI normal.
• O participante necessita de SNO conforme avaliado por um nutricionista ou clínico e está disposto a cumprir o protocolo do estudo durante pelo menos 7 dias.
• Mulher não grávida, não lactante, pelo menos 6 semanas após o parto antes da visita de rastreio. É necessário um teste de gravidez na urina para todas as participantes do sexo feminino, a menos que não tenha potencial de engravidar, definido como pós-menopausa há pelo menos um ano antes da visita de rastreio ou esterilizada cirurgicamente (ligadura tubária bilateral, ooforectomia bilateral ou histerectomia).
• Se o participante tiver potencial de engravidar, deve concordar em utilizar métodos contracetivos eficazes durante a duração do estudo.

Critérios de Exclusão:

• O participante tem demência grave ou delirium, perturbação alimentar, historial de perturbação neurológica ou psiquiátrica significativa que afete a capacidade de responder a perguntas, alcoolismo, abuso de substâncias ou outras condições que possam interferir com o consumo do produto do estudo ou o cumprimento dos procedimentos do protocolo do estudo.
• O participante tem historial de diabetes não controlada, evidenciado por HbA1c > 9% nos últimos seis meses.
• O participante está atualmente a tomar ou tomou antibióticos na semana anterior ao período de alimentação (o Dia 1 pode ser adiado até que o participante tenha completado um período de washout de uma semana).
• O participante foi submetido a cirurgia GI major há menos de 3 meses antes da inscrição no estudo.
• O participante tem doença maligna ativa atualmente ou foi tratado nos últimos 6 meses por cancro, exceto carcinoma basocelular ou espinocelular da pele, antes da inscrição.
• O participante tem alergia ou intolerância a qualquer ingrediente do produto nutricional do estudo.
• O participante tem aversão a todos os sabores do produto em avaliação.
• O participante tem obstrução do trato GI que impeça a ingestão ou absorção do produto do estudo, doença inflamatória intestinal, doença do refluxo gastroesofágico, síndrome do intestino curto ou outra doença gastrointestinal major que cause sintomas incluindo (mas não limitados a) diarreia grave incontrolável, náuseas ou vómitos. Exceções incluem sintomas de refluxo bem controlados, definidos como nenhuma alteração na medicação nos últimos 3 meses.
• O participante está atualmente a tomar medicamentos/suplementos alimentares/substâncias que possam modular profundamente o metabolismo ou afetar a motilidade gastrointestinal. Exceções incluem suplementos multivitamínicos/minerais, esteroides óticos e esteroides inalados para asma.
• Participação noutro estudo que não tenha sido aprovado como estudo concomitante pela Abbott.
• O participante tem uma condição clínica que é contraindicada com este produto, conforme determinado pelo clínico de acordo com o padrão de cuidados.