Suplemento Nutricional Oral en Adultos Con o en Riesgo de Desnutrición

Criterios de inclusión:

• El participante ha firmado y fechado voluntariamente un consentimiento informado aprobado por un CE y ha proporcionado la autorización de privacidad aplicable antes de cualquier participación en el estudio.
• El participante (hombre o mujer) tiene ≥ 18 años de edad.
• El participante es considerado por un dietista o clínico como desnutrido o en riesgo de desnutrición basado en el uso actual de suplementos nutricionales orales, identificado recientemente como desnutrido o en riesgo de desnutrición según una herramienta de detección de desnutrición validada, o ha tenido pérdida de peso en los últimos dos meses como resultado de una hospitalización o una enfermedad crónica.
• El participante actualmente tiene una función gastrointestinal normal.
• El participante requiere suplementos nutricionales orales según lo evaluado por un dietista o clínico y está dispuesto a cumplir con el protocolo del estudio durante al menos 7 días.
• Mujer no embarazada, no lactante, al menos 6 semanas posparto antes de la visita de selección. Se requiere una prueba de embarazo en orina para todas las participantes mujeres a menos que no tenga potencial de procreación, definido como menopausia durante al menos un año antes de la visita de selección o estéril quirúrgicamente (ligadura de trompas bilateral, ooforectomía bilateral o histerectomía).
• Si el participante tiene potencial de procreación, debe acordar usar métodos anticonceptivos efectivos durante la duración del estudio.

Criterios de exclusión:

• El participante tiene demencia severa o delirio, trastorno alimentario, antecedentes de trastorno neurológico o psiquiátrico significativo que afecte la capacidad de responder preguntas, alcoholismo, abuso de sustancias u otras condiciones que puedan interferir con el consumo del producto del estudio o el cumplimiento de los procedimientos del protocolo del estudio.
• El participante tiene antecedentes de diabetes no controlada evidenciada por HbA1c > 9% en los últimos seis meses.
• El participante está tomando actualmente o ha tomado antibióticos dentro de la semana previa al período de alimentación (el Día 1 puede retrasarse hasta que el participante haya completado un período de lavado de una semana).
• El participante se ha sometido a una cirugía gastrointestinal mayor menos de 3 meses antes de la inscripción en el estudio.
• El participante tiene una enfermedad maligna activa actual o fue tratado en los últimos 6 meses por cáncer, excepto carcinoma de células basales o escamosas de la piel, antes de la inscripción.
• El participante tiene alergia o intolerancia a cualquier ingrediente del producto nutricional del estudio.
• El participante tiene aversión a todos los sabores del producto que se está evaluando.
• El participante tiene una obstrucción del tracto gastrointestinal que impida la ingestión o absorción del producto del estudio, enfermedad inflamatoria intestinal, enfermedad por reflujo gastroesofágico, síndrome del intestino corto u otra enfermedad gastrointestinal importante que cause síntomas que incluyen (pero no se limitan a) diarrea severa incontrolable, náuseas o vómitos. Las excepciones incluyen síntomas de reflujo bien controlados definidos como ningún cambio en la medicación en los últimos 3 meses.
• El participante está tomando actualmente medicamentos/suplementos dietéticos/sustancias que podrían modular profundamente el metabolismo o afectar la motilidad gastrointestinal. Las excepciones incluyen suplementos multivitamínicos/minerales, esteroides ópticos y esteroides inhalados para el asma.
• Participación en otro estudio que no haya sido aprobado como estudio concomitante por Abbott.
• El participante tiene una condición clínica que está contraindicada con este producto según lo determinado por el clínico de acuerdo con el estándar de atención.