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HAPE에서 급성 저산소증이 우심실 기능에 미치는 영향. (RIVER-HAPE)

2026년 4월 28일 업데이트: Mona Lichtblau

급성 저산소증이 우심실 기능에 미치는 영향: 단일기관, 이중맹검, 무작위 대조 교차 임상시험

점점 더 많은 사람들이 산에서 스포츠를 즐기고 있으며, 이는 심장이나 폐 질환을 가진 개인들도 포함됩니다. 동시에, 스위스에서는 이러한 질환이 점점 더 흔해지고 있습니다. 고도가 높은 곳에서는 산소가 적게 공급되어 신체에 스트레스를 주는데, 특히 심장에 큰 부담이 됩니다. 심장은 폐를 통해 혈액을 펌핑해야 하기 때문입니다. 과거 고산폐부종(HAPE)을 경험한 사람들의 심장, 특히 우심실이 이러한 스트레스에 어떻게 반응하는지는 아직 잘 이해되지 않고 있습니다. 따라서 이 연구는 과거 고산폐부종(HAPE) 환자들이 휴식 시와 가벼운 신체 활동 중에 2,500m와 4,000m의 시뮬레이션된 고도에 어떻게 반응하는지 조사합니다. 주요 목표는 산소 가용성이 감소한 조건에서 우심실 기능이 어떻게 변화하는지 평가하는 것입니다. 또한, 활력 징후, 혈액 가스 변화, 혈액 및 조직 내 산소 수준, 호흡 곤란 등을 평가합니다. "고도"는 참가자가 흡입하는 특수 가스 혼합물을 사용하여 시뮬레이션됩니다. 참가자들은 세 가지 고도 조건(해발 490m, 2,500m, 4,000m)을 경험합니다. 고도 조건의 순서는 무작위로 지정됩니다. 목표는 우심실 및 기타 매개변수가 저산소 조건에 어떻게 반응하는지, 그리고 앞으로 영향을 받는 환자들을 어떻게 더 잘 지원할 수 있는지 더 잘 이해하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

산에서의 야외 활동이 점점 더 인기를 얻고 있습니다. 고도가 높을수록 공기 중 산소 함량이 적어져 신체, 특히 심장에 추가 부담을 줍니다. 심장의 오른쪽은 폐를 통해 혈액을 펌핑하는 데 중요한 역할을 하며, 산소 수준이 낮을 때 더 열심히 일해야 할 수 있습니다. 장기간 고도 노출에 대한 심장의 반응은 비교적 잘 알려져 있지만, 단기간(급성) 저산소 노출, 특히 가벼운 신체 활동 중 및 과거 HAPE(고산폐부종) 경험이 있는 개인에서 심장이 어떻게 반응하는지에 대해서는 훨씬 덜 알려져 있습니다.

과거 HAPE 경험이 있는 참가자는 휴식 시와 가벼운 자전거 운동 중에 490m(해발 근처), 2,500m, 4,000m에 해당하는 다양한 산소 수준에 노출됩니다. 이 연구의 주요 초점은 스패클 추적 심초음파(speckle-tracking echocardiography)라는 비침습적 심장 초음파 기술을 사용하여 평가한 우심실 기능의 변화를 측정하는 것입니다. 또한 심박수, 혈압, 산소 포화도, 호흡 곤란 및 다리 피로와 같은 증상이 기록됩니다. 이 연구는 단일 기관에서 수행되며 무작위, 이중 맹검, 교차 설계를 사용합니다. 이는 각 참가자가 모든 고도 조건을 무작위 순서로 경험하며, 참가자와 연구자 모두 특정 시간에 어떤 고도가 시뮬레이션되는지 모른다는 것을 의미합니다.

참가자 과거 HAPE 진단을 받은 18-80세 성인만 포함됩니다. 참가자는 해발 800m 이하에 거주해야 하며, 참여 3주 전 24시간 이상 고지대에 노출된 적이 없어야 합니다. 중대한 다른 의학적 상태, 임신, 장기 산소 치료 필요, 연구 절차를 따를 수 없는 개인은 제외됩니다.

연구 절차

각 연구 방문에는 다음이 포함됩니다:

  • 1시간 휴식 기간
  • 생체 징후 측정(심박수, 혈압, 산소 포화도)
  • 휴식 시 심장 초음파
  • 10분간의 저강도 자전거 운동
  • 운동 중 반복 심장 초음파 및 운동 후 증상 평가
  • 저산소 조건은 참가자가 마스크를 통해 호흡하는 특수 가스 혼합물을 사용하여 생성됩니다. 각 조건은 회복을 보장하기 위해 최소 2시간의 워시아웃(wash-out) 기간으로 구분됩니다.

연구 규모 및 기간 통계적 계산에 기초하여, 모든 연구 조건에 균형 잡힌 할당을 허용하고 잠재적 중도 탈락을 고려하기 위해 18명의 참가자를 모집합니다. 참여는 참가자의 선호 일정에 따라 이틀에서 사흘에 걸쳐 진행될 수 있습니다. 개인의 가용성에 따라 날짜를 나누거나 몇 주에 걸쳐 분산될 수 있습니다.

연구 목적 이 연구의 목적은 휴식 시와 가벼운 운동 중 단기 저산소 노출에 대한 심장 오른쪽의 반응을 더 잘 이해하는 것입니다. 이 지식은 심장 또는 폐 질환 환자의 미래 발견을 해석하는 데 도움이 되며, 고지대에서의 신체 활동에 대한 더 안전한 권장 사항에 기여할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Carmen Wick, Cand. PhD
  • 전화번호: +41 43 253 44 05
  • 이메일: carmen.wick@usz.ch

연구 장소

  • 스위스
      • Zurich, 스위스, 8091
        • 모병
        • Consultant Clinic of Pulmonology, University Hospital of Zurich
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Mona Lichtblau, PD Dr. med.
        • 부수사관:
          • Carmen Wick, Cand. PhD
        • 부수사관:
          • Alessandro Vella, Cand. PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 서명된 동의서
  • 과거 고산폐부종(HAPE) 진단 또는 의심
  • 18-80세 (젊은 연령군: 18-39.99세 / 고령 연령군: 40-80세)
  • 모든 성별
  • 해발 800m 미만 지역 거주 및 지난 3주간 해발 2500m 이상 고도 노출 24시간 이상 없음

제외 기준:

  • 18세 미만, 80세 초과
  • 기타 진단된 심폐 질환
  • 기타 임상적으로 유의한 중증 동반 질환 (예: 신장, 간 기능 장애 등)
  • 언어 문제, 정신 신경 장애 또는 정형외과적 장애로 인한 연구 절차 준수 불가능
  • 해발 800m 이상 지역 거주 및 지난 3주간 해발 2500m 이상 고도 노출 24시간 이상 경험
  • 임신: 참가자에게 임신 여부 질문 (미검출 임신에 대한 선별 검사 없음)
  • 수유 중인 여성
  • 활성 치료 중인 타 연구 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: Arm ABC
참가자는 먼저 정상 기압 정상 산소 상태(A)를 경험한 후, 해발 2500m에 해당하는 정상 기압 저산소 상태(B)를, 그리고 해발 4000m에 해당하는 정상 기압 저산소 상태(C)를 순차적으로 경험합니다.
상태 A는 대조군을 나타냅니다.
다른: Normobaric Hypoxia
해발 2500m와 4000m에 해당하는 상압 저산소 환경에서 1시간 동안 휴식 상태와 저강도 사이클링 10분(5분 30W, 5분 60W) 동안 적용.
다른 이름들:
  • 휴식
  • 저강도 사이클링
  • 정압 정산소
다른: Arm ACB
참가자는 먼저 정압 정산소 상태(A)를 경험한 후, 4000m 고도에 해당하는 정압 저산소 상태(C)를, 그 다음 2500m 고도에 해당하는 정압 저산소 상태(B)를 경험합니다. 조건 A는 대조군을 나타냅니다.
다른: Normobaric Hypoxia
해발 2500m와 4000m에 해당하는 상압 저산소 환경에서 1시간 동안 휴식 상태와 저강도 사이클링 10분(5분 30W, 5분 60W) 동안 적용.
다른 이름들:
  • 휴식
  • 저강도 사이클링
  • 정압 정산소
다른: Arm BAC
참가자는 먼저 2500 m.a.s.l.에 해당하는 정압 저산소증(B)을 받고, 그 다음 정압 정산소증(A)을 받은 후, 4000 m.a.s.l.을 나타내는 정압 저산소증(C)을 받습니다. 조건 A는 대조군을 나타냅니다.
다른: Normobaric Hypoxia
해발 2500m와 4000m에 해당하는 상압 저산소 환경에서 1시간 동안 휴식 상태와 저강도 사이클링 10분(5분 30W, 5분 60W) 동안 적용.
다른 이름들:
  • 휴식
  • 저강도 사이클링
  • 정압 정산소
다른: Arm BCA
참가자는 먼저 해발 2500m에 해당하는 정상압 저산소 상태(B)를 경험한 후, 해발 4000m에 해당하는 정상압 저산소 상태(C)를 경험하고, 마지막으로 정상압 정산소 상태(A)를 경험합니다.
조건 A는 대조군을 나타냅니다.
다른: Normobaric Hypoxia
해발 2500m와 4000m에 해당하는 상압 저산소 환경에서 1시간 동안 휴식 상태와 저강도 사이클링 10분(5분 30W, 5분 60W) 동안 적용.
다른 이름들:
  • 휴식
  • 저강도 사이클링
  • 정압 정산소
다른: Arm CAB
참가자는 먼저 4000m 고도에 해당하는 노르모바릭 저산소증(C)을 받은 후, 노르모바릭 노르목시아(A)를 받고, 2500m 고도에 해당하는 노르모바릭 저산소증(B)을 받습니다.
조건 A는 대조군을 나타냅니다.
다른: Normobaric Hypoxia
해발 2500m와 4000m에 해당하는 상압 저산소 환경에서 1시간 동안 휴식 상태와 저강도 사이클링 10분(5분 30W, 5분 60W) 동안 적용.
다른 이름들:
  • 휴식
  • 저강도 사이클링
  • 정압 정산소
다른: Arm CBA
참가자는 먼저 4000m 고도에 해당하는 상압 저산소증(C)을 경험한 다음, 2500m 고도에 해당하는 상압 저산소증(B)을 경험하고, 마지막으로 상압 정산소증(A)을 경험합니다. 조건 A는 대조군을 나타냅니다.
다른: Normobaric Hypoxia
해발 2500m와 4000m에 해당하는 상압 저산소 환경에서 1시간 동안 휴식 상태와 저강도 사이클링 10분(5분 30W, 5분 60W) 동안 적용.
다른 이름들:
  • 휴식
  • 저강도 사이클링
  • 정압 정산소

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우심실 자유벽 변형률
기간: 기준선에서 휴식 시 1회 평가되며, 각 조건 하에서 세 번 평가됩니다: 특정 조건에서 휴식 상태로 1시간 후 1회, 그 다음 30와트 사이클링 5분 동안, 그리고 60와트 사이클링 5분 동안 평가됩니다.
주요 종료점은 조건 정상기압 정상산소에서 조건 4000m로의 제1군의 우심실 자유벽 변형률(RVFWS)과 조건 정상기압 정상산소에서 조건 2500m로의 제2군의 우심실 자유벽 변형률(RVFWS)로 정의됩니다. RVFWS는 유럽심장학회의 지침에 따라 스페클 추적 변형률 분석을 통해 측정됩니다. 스페클 추적 심초음파검사는 기하학적 가정에 의존하지 않고 우심실 용적과 진정한 전반적인 RV 기능을 평가할 수 있으며, 심근 변형률을 평가하는 데 유용한 임상 병상 도구입니다. Tomtec 소프트웨어(필립스)가 사용될 것입니다.
기준선에서 휴식 시 1회 평가되며, 각 조건 하에서 세 번 평가됩니다: 특정 조건에서 휴식 상태로 1시간 후 1회, 그 다음 30와트 사이클링 5분 동안, 그리고 60와트 사이클링 5분 동안 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삼첨판륜 수축기 수평 이동거리 (TAPSE)
기간: 기저선 상태에서 휴식 시 1회, 그리고 각 조건에서 3회 평가됩니다: 특정 조건에서 휴식 상태로 1시간 후에 1회, 그 다음 30와트 사이클링 5분 동안, 그리고 60와트 사이클링 5분 동안 평가됩니다.
휴식 시와 운동 중 상태 간 삼첨판륜 수축기 편위(TAPSE)[cm]의 차이, 유럽 심장학회 지침에 따라 측정됨.
기저선 상태에서 휴식 시 1회, 그리고 각 조건에서 3회 평가됩니다: 특정 조건에서 휴식 상태로 1시간 후에 1회, 그 다음 30와트 사이클링 5분 동안, 그리고 60와트 사이클링 5분 동안 평가됩니다.
우심실-동맥 결합
기간: 기저선에서 휴식 상태에서 한 번 평가되며, 각 조건에서 세 번 평가됩니다: 특정 조건에서 휴식 상태로 1시간 후 한 번, 30와트 사이클링 5분 동안, 그리고 60와트 사이클링 5분 동안 평가됩니다.
안정 시와 운동 중 상태 간 심초음파로 측정된 TAPSE/sPAP 및 RVFWS/sPAP 차이는 우심실-동맥 결합의 검증된 비침습적 측정법입니다.
기저선에서 휴식 상태에서 한 번 평가되며, 각 조건에서 세 번 평가됩니다: 특정 조건에서 휴식 상태로 1시간 후 한 번, 30와트 사이클링 5분 동안, 그리고 60와트 사이클링 5분 동안 평가됩니다.
RV/PA
기간: 기저선 상태에서 1회 평가되며, 각 조건에서 3회 평가됩니다: 특정 조건에서 휴식 상태로 1시간 후 1회, 30와트 사이클링 5분 동안 1회, 60와트 사이클링 5분 동안 1회 평가됩니다.
유럽 심장학회 지침에 따른 심초음파 검사로 측정한 안정 시와 운동 시 상태 간의 RV/PA 비율 차이
기저선 상태에서 1회 평가되며, 각 조건에서 3회 평가됩니다: 특정 조건에서 휴식 상태로 1시간 후 1회, 30와트 사이클링 5분 동안 1회, 60와트 사이클링 5분 동안 1회 평가됩니다.
스트로크 용적
기간: 기준선에서 휴식 시 1회, 각 조건에서 3회 평가됩니다: 특정 조건에서 휴식 1시간 후 1회, 30와트 사이클링 5분 동안 1회, 60와트 사이클링 5분 동안 1회.
유럽 심장학회 가이드라인에 따른 스페클 추적 변형률 분석으로 측정한, 안정 시와 운동 시 조건 간의 심첨부 5-강 도 또는 심첨부 장축 도에서 좌심실 유출로 직경과 대동맥판막 위의 속도 시간 적분에 기반한 박출량 차이[ml]
기준선에서 휴식 시 1회, 각 조건에서 3회 평가됩니다: 특정 조건에서 휴식 1시간 후 1회, 30와트 사이클링 5분 동안 1회, 60와트 사이클링 5분 동안 1회.
심박수
기간: 기준선에서 평가되며 각 조건(1시간 휴식 기간 및 10분 사이클링 중) 동안 지속적으로 측정됩니다.
안정 시와 운동 시의 심박수[bpm]와 HRV 차이, Alice pdx에 연결된 심전도를 통해 중재 기간 동안 지속적으로 측정됨.
기준선에서 평가되며 각 조건(1시간 휴식 기간 및 10분 사이클링 중) 동안 지속적으로 측정됩니다.
혈압
기간: 기준선에서 한 번, 각 조건에서 6회 측정됩니다: 휴식 기간 동안 4회(15분마다), 저부하 사이클링 동안 2회.
휴식 시와 운동 시의 혈압 차이, 디지털 혈압계로 휴식 시 4회 및 저부하 사이클링 중 4회 측정[mmHg]과 PPG 기반 손목 모니터(biobeat)로 지속적으로 측정.
기준선에서 한 번, 각 조건에서 6회 측정됩니다: 휴식 기간 동안 4회(15분마다), 저부하 사이클링 동안 2회.
Borg 지각적 노력 평가 척도 (CR10)
기간: 기준선에서 그리고 각 조건에서 두 번 측정: 한 번은 휴식 조건이 끝날 때, 그리고 다시 사이클 운동이 끝날 때.
조건 간 휴식 시와 운동 중 보그 지각 운동 강도 척도(CR10)의 차이. 참가자가 현재 호흡 곤란 정도를 설명하는 해당 범주를 가리키도록 10개 범주가 적힌 종이를 보여주어 측정됩니다.
기준선에서 그리고 각 조건에서 두 번 측정: 한 번은 휴식 조건이 끝날 때, 그리고 다시 사이클 운동이 끝날 때.
산소 포화도
기간: 기준선에서 평가되며 각 조건(1시간의 휴식 기간 및 10분간의 사이클링 동안)에서 지속적으로 측정됩니다.
Alice pdx에 연결된 산소포화도 측정기를 통해 중재 기간 동안 지속적으로 측정한 안정 시와 운동 시 조건 간의 산소포화도 [%] 차이
기준선에서 평가되며 각 조건(1시간의 휴식 기간 및 10분간의 사이클링 동안)에서 지속적으로 측정됩니다.
폐 조직 산소화
기간: 기준선에서 평가되며 각 조건(1시간 휴식 기간 및 10분간 사이클링 중) 동안 지속적으로 측정됩니다.
휴식 상태와 운동 중 상태 간의 폐 조직 산소화 차이로, 우리의 표준 운영 절차(SOP)에 따라 중재 전반에 걸쳐 지속적으로 측정된 근적외선 분광법(NIRS)을 사용하여 평가되었습니다.
기준선에서 평가되며 각 조건(1시간 휴식 기간 및 10분간 사이클링 중) 동안 지속적으로 측정됩니다.
뇌 산소화
기간: 기저선에서 평가되며 각 조건에서 1시간의 휴식 기간 동안과 10분간의 사이클링 동안 지속적으로 측정됩니다.
휴식 시와 운동 시 조건 간의 뇌 산소화 차이, 중재 기간 동안 SOP에 따라 연속적으로 측정된 근적외선 분광법(NIRS)을 사용하여 평가됨.
기저선에서 평가되며 각 조건에서 1시간의 휴식 기간 동안과 10분간의 사이클링 동안 지속적으로 측정됩니다.
호흡 노력
기간: 기준선에서 평가되며, 각 조건(1시간 휴식 기간 및 10분 자전거 타기 중) 동안 지속적으로 측정됩니다.
휴식 시와 Alice pdx에 연결된 운동 중 조건 간 zRIP 벨트를 사용한 복부 및 흉부 호흡 노력의 차이
기준선에서 평가되며, 각 조건(1시간 휴식 기간 및 10분 자전거 타기 중) 동안 지속적으로 측정됩니다.
멀티오믹스 프로파일
기간: 휴식 1시간 후 각 조건에서 혈액 샘플을 채취합니다.
휴식 상태에서의 조건 간 다중오믹스 프로필 차이는 V. antecubita에서 채취한 정맥혈 혈청의 질량 분석법을 사용하여 평가되어 급성 저산소증 효과와 그룹별 반응을 확인하기 위해 평가될 것입니다.
휴식 1시간 후 각 조건에서 혈액 샘플을 채취합니다.
동맥혈 가스 분석
기간: 각 조건에서 1시간의 휴식 후 혈액 샘플이 수집됩니다.
안정 상태에서 훈련된 의사가 요골동맥을 천자하여 수집한 동맥혈 가스 분석(ABGA)의 조건 간 차이.
각 조건에서 1시간의 휴식 후 혈액 샘플이 수집됩니다.
우심실 크기
기간: 기준선에서 휴식 시 한 번 평가되며, 각 조건에서 세 번 평가됩니다: 특정 조건에서 휴식 중 1시간 후 한 번, 그 다음 30와트 사이클링 5분 동안, 그리고 60와트 사이클링 5분 동안 평가됩니다.
유럽 심장학회 지침에 따라 측정한 휴식 시와 운동 시 상태 간 우심실 크기의 차이.
기준선에서 휴식 시 한 번 평가되며, 각 조건에서 세 번 평가됩니다: 특정 조건에서 휴식 중 1시간 후 한 번, 그 다음 30와트 사이클링 5분 동안, 그리고 60와트 사이클링 5분 동안 평가됩니다.
분수적 영역 변화
기간: 기준선에서 휴식 시 1회 평가되며, 각 조건에서 3회 평가됩니다: 특정 조건에서 휴식 시 1시간 후 1회, 30와트 사이클링 5분 동안 1회, 60와트 사이클링 5분 동안 1회 평가됩니다.
휴식 시와 운동 시 상태 간의 분획면적변화 차이, 유럽심장학회 지침에 따라 측정됨.
기준선에서 휴식 시 1회 평가되며, 각 조건에서 3회 평가됩니다: 특정 조건에서 휴식 시 1시간 후 1회, 30와트 사이클링 5분 동안 1회, 60와트 사이클링 5분 동안 1회 평가됩니다.
최대 삼첨판 역류 속도
기간: 기준선에서 휴식 시 한 번, 그리고 각 조건에서 세 번 평가될 것입니다: 특정 조건에서 휴식 1시간 후 한 번, 30와트 사이클링 5분 동안, 그리고 60와트 사이클링 5분 동안.
휴식 시와 운동 중 상태 간의 삼첨판 역류 최대 속도 차이, 유럽 심장학회 지침에 따라 측정됨.
기준선에서 휴식 시 한 번, 그리고 각 조건에서 세 번 평가될 것입니다: 특정 조건에서 휴식 1시간 후 한 번, 30와트 사이클링 5분 동안, 그리고 60와트 사이클링 5분 동안.
이완기 말 내경
기간: 기준선에서 휴식 중 한 번, 그리고 1시간 휴식 기간 후 각 조건에서 한 번씩 평가될 것입니다.
휴식 시와 운동 중 상태 간의 이완기 말기 직경 차이, 유럽 심장학회 지침에 따라 측정.
기준선에서 휴식 중 한 번, 그리고 1시간 휴식 기간 후 각 조건에서 한 번씩 평가될 것입니다.
폐동맥 가속 시간
기간: 기준선에서 휴식 시 한 번, 그리고 1시간의 휴식 기간 후 각 조건에서 한 번씩 평가될 것입니다.
유럽 심장학회의 지침에 따라 측정한 안정 시와 운동 중 상태 간의 폐동맥 가속 시간 차이.
기준선에서 휴식 시 한 번, 그리고 1시간의 휴식 기간 후 각 조건에서 한 번씩 평가될 것입니다.
이완기 기능 장애 등급
기간: 기준선에서 한 번, 그리고 1시간의 휴식 기간 이후 각 조건에서 한 번씩 평가될 것입니다.
안정 시와 운동 중 조건 간 이완기 기능 장애 등급의 차이, 유럽 심장학회 지침에 따라 측정됨.
기준선에서 한 번, 그리고 1시간의 휴식 기간 이후 각 조건에서 한 번씩 평가될 것입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mona Lichtblau

수사관

  • 수석 연구원: Mona Lichtblau, University of Zurich

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 17일

기본 완료 (추정된)

2030년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 18일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RIVER-HAPE

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

익명화된 개별 참가자 데이터(IPD)는 Zenodo와 같은 적절한 데이터 저장소를 통해 공유할 계획입니다. 저희 부서의 해당 표준 운영 절차(SOP)는 현재 개발 중입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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